Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraokulært tryk, optisk nerveskedediameter og optisk perfusionstryk ved minimal lav- og høj-flow anæstesi

30. august 2025 opdateret af: Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Sammenligning af intraokulært tryk (Icare Non-Contact Tonometri), Diameter på optisk nerveskede og optisk perfusionstryk af minimal lav-flow og høj-flow anæstesi ved perkutan nefrolitotomi (randomiseret, prospektiv, klinisk undersøgelse)

Formålet med dette kliniske forsøg er at bestemme effekten af ​​minimal lav-flow versus high-flow anæstesi på intraokulært tryk (IOP) ved ikke-kontakt tonometri, optisk nerveskedediameter (ONSD) ved USG og optisk perfusionstryk (OPP) i perkutane nefrolitotomioperationer. Han vil også lære om effekten på hæmodynamiske reaktioner og arteriel iltning. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Hvad er virkningerne af lav-flow anæstesi kombineret med liggende stilling på intraokulært tryk (IOP), optisk nerveskedediameter (ONSD) og optisk perfusionstryk (OPP)? Hvilken anæstesistrømstype har optimale øjenbeskyttende resultater? Efterforskerne vil sammenligne minimal lav-flow og high-flow anæstesi.

Deltagere:

Undersøgelsen vil omfatte patienter i alderen 18-60 år med ASA (American Society of Anesthesiologists) risikoklassificering I-II-III, som er planlagt til unilateral perkutan nefrolitotomi (PCNL) operation i Urologiklinikken under elektive forhold, og som har givet informeret samtykke.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I dag bringer hurtigt udtømte ressourcer og forringede økosystemer konceptet om bæredygtighed i højsædet på alle områder. Anæstesiapplikationer er også blevet et vigtigt evalueringsemne med hensyn til bæredygtighed. En af de vigtige komponenter i bæredygtig anæstesi er lav-flow anæstesi. Low-flow anæstesiteknik er en teknik baseret på genindånding af mindst halvdelen af ​​den udåndede gas i semi-lukkede systemer ved at returnere mindst halvdelen af ​​den udåndede gas til patienten ved næste inspiration (1). Dette reducerer forbruget af anæstesigas, reducerer CO2-fodaftrykket og forhindrer miljøforurening. Derudover beskytter lavflow-anæstesi mucociliære clearance-mekanismer ved at forhindre luftvejsfugttab og understøtter den fysiologiske balance i åndedrætssystemet (2). Med den udbredte brug af low-flow anæstesi er forskningen i de systemiske effekter af denne metode sammenlignet med high-flow anæstesi også steget. Tilbøjelig stilling kan føre til uønskede virkninger såsom øget intrakranielt tryk, øget intraokulært tryk, øget cerebral blodgennemstrømning og atelektase. Selvom virkningerne af denne position på intrakranielt og intraokulært tryk er velkendte, er undersøgelser af effekten af ​​lav-flow anæstesi på disse parametre begrænsede. Derfor, hvordan brugen af ​​lav-flow anæstesi i kombination med den liggende stilling ændrer disse virkninger, bør vurderes i større undersøgelser (3).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Seçiniz
      • Elâzığ, Seçiniz, Tyrkiet (Türkiye), 23100
        • Elazığ Fethi Sekin City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Patienter i alderen 18-60 år med ASA (American Society of Anesthesiologists) risikoklassifikation I-II-III, hvis unilaterale perkutane nefrolitotomi (PCNL) operation var planlagt i Urologiklinikken, og hvis informerede samtykke blev indhentet -

Eksklusionskriterier: Patienter med stof- og alkoholafhængighed, langvarig rygehistorie (mindst 1 pakke/1 år), BMI>35, kronisk lungesygdom, cerebrovaskulær sygdom, alvorlige systemiske sygdomme såsom nyre, lever eller fremskreden hjertesvigt vil blive udelukket.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Minimal Low-Flo anæstesi
Gruppe M minimal flow (n=30, frisk gas flow 0,5 l/min)
Andet: minimal og høj flow anæstesi
Low-flow anæstesiteknik er en teknik baseret på genindånding af mindst halvdelen af ​​den udåndede gas i semi-lukkede systemer ved at returnere mindst halvdelen af ​​den udåndede gas til patienten ved næste inspiration.
Andet: High-Flow anæstesi
Gruppe Y høj flow (n=30, frisk gas flow 4 L/min).
Andet: minimal og høj flow anæstesi
Low-flow anæstesiteknik er en teknik baseret på genindånding af mindst halvdelen af ​​den udåndede gas i semi-lukkede systemer ved at returnere mindst halvdelen af ​​den udåndede gas til patienten ved næste inspiration.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Målinger af optisk nerveskedediameter (ONSD).
Tidsramme: Målinger vil blive udført serielt efter induktion af anæstesi (T0), 1 min efter intubation (T1), 30 min efter liggende stilling (T2), liggende fra liggende stilling (T3) og 5 min efter ekstubation (T4).
ONSD-måling sengekantsultralyd (POCUS) vil blive udført i overensstemmelse med den standardiserede ONSD POCUS Quality Criteria Checklist (ONSD POCUS QCC)
Målinger vil blive udført serielt efter induktion af anæstesi (T0), 1 min efter intubation (T1), 30 min efter liggende stilling (T2), liggende fra liggende stilling (T3) og 5 min efter ekstubation (T4).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulært tryk (IOP)
Tidsramme: Målinger vil blive udført serielt efter induktion af anæstesi (T0), 1 min efter intubation (T1), 30 min efter liggende stilling (T2), liggende fra liggende stilling (T3) og 5 min efter ekstubation (T4).
Intraokulært tryk (IOP) beregnes ved at sprøjte luft ind i midten af ​​hornhinden med et berøringsfrit tonometer og måle den reflekterede luft igen ved at udflade hornhinden lidt.
Målinger vil blive udført serielt efter induktion af anæstesi (T0), 1 min efter intubation (T1), 30 min efter liggende stilling (T2), liggende fra liggende stilling (T3) og 5 min efter ekstubation (T4).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. november 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FSCH-SB-2024/09-46

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger