Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraokulært tryk, optisk nerveskedediameter og optisk perfusionstryk ved minimal lav- og høj-flow anæstesi

30. august 2025 opdateret af: Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Sammenligning af intraokulært tryk (Icare Non-Contact Tonometri), Diameter på optisk nerveskede og optisk perfusionstryk af minimal lav-flow og høj-flow anæstesi ved perkutan nefrolitotomi (randomiseret, prospektiv, klinisk undersøgelse)

Formålet med dette kliniske forsøg er at bestemme effekten af ​​minimal lav-flow versus high-flow anæstesi på intraokulært tryk (IOP) ved ikke-kontakt tonometri, optisk nerveskedediameter (ONSD) ved USG og optisk perfusionstryk (OPP) i perkutane nefrolitotomioperationer. Han vil også lære om effekten på hæmodynamiske reaktioner og arteriel iltning. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Hvad er virkningerne af lav-flow anæstesi kombineret med liggende stilling på intraokulært tryk (IOP), optisk nerveskedediameter (ONSD) og optisk perfusionstryk (OPP)? Hvilken anæstesistrømstype har optimale øjenbeskyttende resultater? Efterforskerne vil sammenligne minimal lav-flow og high-flow anæstesi.

Deltagere:

Undersøgelsen vil omfatte patienter i alderen 18-60 år med ASA (American Society of Anesthesiologists) risikoklassificering I-II-III, som er planlagt til unilateral perkutan nefrolitotomi (PCNL) operation i Urologiklinikken under elektive forhold, og som har givet informeret samtykke.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dag bringer hurtigt udtømte ressourcer og forringede økosystemer konceptet om bæredygtighed i højsædet på alle områder. Anæstesiapplikationer er også blevet et vigtigt evalueringsemne med hensyn til bæredygtighed. En af de vigtige komponenter i bæredygtig anæstesi er lav-flow anæstesi. Low-flow anæstesiteknik er en teknik baseret på genindånding af mindst halvdelen af ​​den udåndede gas i semi-lukkede systemer ved at returnere mindst halvdelen af ​​den udåndede gas til patienten ved næste inspiration (1). Dette reducerer forbruget af anæstesigas, reducerer CO2-fodaftrykket og forhindrer miljøforurening. Derudover beskytter lavflow-anæstesi mucociliære clearance-mekanismer ved at forhindre luftvejsfugttab og understøtter den fysiologiske balance i åndedrætssystemet (2). Med den udbredte brug af low-flow anæstesi er forskningen i de systemiske effekter af denne metode sammenlignet med high-flow anæstesi også steget. Tilbøjelig stilling kan føre til uønskede virkninger såsom øget intrakranielt tryk, øget intraokulært tryk, øget cerebral blodgennemstrømning og atelektase. Selvom virkningerne af denne position på intrakranielt og intraokulært tryk er velkendte, er undersøgelser af effekten af ​​lav-flow anæstesi på disse parametre begrænsede. Derfor, hvordan brugen af ​​lav-flow anæstesi i kombination med den liggende stilling ændrer disse virkninger, bør vurderes i større undersøgelser (3).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Seçiniz
      • Elâzığ, Seçiniz, Tyrkiet (Türkiye), 23100
        • Elazığ Fethi Sekin City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Patienter i alderen 18-60 år med ASA (American Society of Anesthesiologists) risikoklassifikation I-II-III, hvis unilaterale perkutane nefrolitotomi (PCNL) operation var planlagt i Urologiklinikken, og hvis informerede samtykke blev indhentet -

Eksklusionskriterier: Patienter med stof- og alkoholafhængighed, langvarig rygehistorie (mindst 1 pakke/1 år), BMI>35, kronisk lungesygdom, cerebrovaskulær sygdom, alvorlige systemiske sygdomme såsom nyre, lever eller fremskreden hjertesvigt vil blive udelukket.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Minimal Low-Flo anæstesi
Gruppe M minimal flow (n=30, frisk gas flow 0,5 l/min)
Andet: minimal og høj flow anæstesi
Low-flow anæstesiteknik er en teknik baseret på genindånding af mindst halvdelen af ​​den udåndede gas i semi-lukkede systemer ved at returnere mindst halvdelen af ​​den udåndede gas til patienten ved næste inspiration.
Andet: High-Flow anæstesi
Gruppe Y høj flow (n=30, frisk gas flow 4 L/min).
Andet: minimal og høj flow anæstesi
Low-flow anæstesiteknik er en teknik baseret på genindånding af mindst halvdelen af ​​den udåndede gas i semi-lukkede systemer ved at returnere mindst halvdelen af ​​den udåndede gas til patienten ved næste inspiration.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Målinger af optisk nerveskedediameter (ONSD).
Tidsramme: Målinger vil blive udført serielt efter induktion af anæstesi (T0), 1 min efter intubation (T1), 30 min efter liggende stilling (T2), liggende fra liggende stilling (T3) og 5 min efter ekstubation (T4).
ONSD-måling sengekantsultralyd (POCUS) vil blive udført i overensstemmelse med den standardiserede ONSD POCUS Quality Criteria Checklist (ONSD POCUS QCC)
Målinger vil blive udført serielt efter induktion af anæstesi (T0), 1 min efter intubation (T1), 30 min efter liggende stilling (T2), liggende fra liggende stilling (T3) og 5 min efter ekstubation (T4).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulært tryk (IOP)
Tidsramme: Målinger vil blive udført serielt efter induktion af anæstesi (T0), 1 min efter intubation (T1), 30 min efter liggende stilling (T2), liggende fra liggende stilling (T3) og 5 min efter ekstubation (T4).
Intraokulært tryk (IOP) beregnes ved at sprøjte luft ind i midten af ​​hornhinden med et berøringsfrit tonometer og måle den reflekterede luft igen ved at udflade hornhinden lidt.
Målinger vil blive udført serielt efter induktion af anæstesi (T0), 1 min efter intubation (T1), 30 min efter liggende stilling (T2), liggende fra liggende stilling (T3) og 5 min efter ekstubation (T4).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2024

Først opslået (Faktiske)

12. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FSCH-SB-2024/09-46

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner