Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilføjelse af ultralydsstyret perkutan neuromodulation til ultralydsstyret perkutan elektrolyse og excentriske øvelser ved patellar tendinopati. RCT

22. juni 2026 opdateret af: Dr. Pablo Herrero Gallego, Universidad de Zaragoza

Effekt af at tilføje ultralydsstyret perkutan neuromodulation til konventionel behandling af ultralydsstyret perkutan elektrolyse og excentriske øvelser hos patienter med patellar tendinopati. Randomiseret klinisk forsøg

Patellar tendinopati, eller "jumper's knee," er en udbredt tilstand, der involverer patellar sene degeneration på grund af strukturelt overforbrug, almindelig blandt atleter, især mænd over 18 i sportsgrene som volleyball, basketball eller fodbold. Det forårsager senefortykkelse, kollagen uorganisering, fibroblastproliferation, neovaskularisering og neurogenese. Symptomer omfatter forreste knæsmerter, der forværres med aktivitet, ømhed ved den proksimale seneindsættelse og funktionelle begrænsninger. Diagnose bruger ofte ultralydsbilleddannelse. Mens kirurgisk behandling er forbeholdt alvorlige tilfælde, prioriterer ikke-kirurgiske muligheder fysioterapi - især excentriske øvelser og nyere invasive teknikker som perkutan elektrolyse og neuromodulation. Der er dog stadig ingen forskning i effekterne ved at kombinere disse tre behandlingsmuligheder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Patellar tendinopati, også kendt som "jumper's knee," er en af ​​de mest almindelige tilstande, der påvirker patellarsenen. Det involverer degeneration af senen, primært på grund af overdreven strukturelt overforbrug. Denne tilstand fører til forskellige ændringer i vævet, herunder senefortykkelse, kollagenfiberdegeneration og desorganisering, forstyrrelse af den parallelle justering af sunde kollagenfibre, fibroblastproliferation med ufuldstændig skadesreparation, neovaskularisering og neurogenese. Forskellige undersøgelser indikerer en høj forekomst af patella tendinopati blandt idrætsudøvere og den generelle befolkning, med rater på henholdsvis 0,1 % og 18,3 %. Tilstanden ses hyppigere hos mænd over 18 år, der deltager i sportsgrene som volleyball, basketball eller fodbold.

Kliniske symptomer på patellar tendinopati omfatter forreste knæsmerter, der forværres ved træning, efter træning eller under længerevarende knæbøjning; lokaliseret smerte og ømhed ved den proksimale seneindsættelse; og funktionsnedsættelse i handlinger som squatting med ankel plantar fleksion. Der er forskellige diagnostiske metoder, både medicinske og fysioterapeutiske, til at bestemme tilstedeværelsen af ​​patella tendinopati. I denne sammenhæng viser billeddiagnostiske evalueringer gennem ultralyd potentiale som diagnostisk og opfølgningsværktøj.

Kun i fremskredne stadier af senedegeneration overvejes kirurgisk behandling, som kan involvere åben kirurgi eller artroskopi. Blandt ikke-kirurgiske behandlinger for patella tendinopati fokuserer medicinske muligheder på blodpladerige plasmainjektioner, hyaluronsyre, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller kortikosteroider. Konservativ fysioterapi er dog typisk førstevalg, generelt baseret på excentriske øvelser og invasive teknikker som perkutan elektrolyse eller perkutan neuromodulation.

Aktuel litteratur giver evidens, der understøtter perkutan elektrolyse, perkutan neuromodulation og excentriske øvelser som terapeutiske metoder for tendinopatier. Men der er i øjeblikket ingen beviser eller undersøgelser vedrørende kombinationen af ​​disse tre teknikker.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
26

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Spanien
    • Zaragoza
      • Zaragoza, Zaragoza, Spanien, 50009
        • University of Zaragoza

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

I alderen mellem 18 og 50 år Oplever lokaliserede forreste knæsmerter ved den nedre pol af knæskallen i mindst to uger. Deltager i enhver form for sport mindst tre gange om ugen. Scorer mindre end 80 point på VISA-P-spørgeskemaet i dets spanske version Omhyggeligt at have læst og underskrevet undersøgelsens informerede samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

Enhver kontraindikation for invasive teknikker (såsom belonefobi, allergi over for anvendte materialer, cancer, tromboflebitis, hudsygdomme eller febertilstande) Enhver patologi i underekstremiteterne eller svær kronisk tilstand (f.eks. Osgood-Schlatters syndrom eller Sinding-Larsen-Johansson syndrom) Farmakologisk behandling inden for de 48 timer forud for indgrebet Knæoperationer inden for det seneste år Kortikosteroidinjektioner inden for de foregående 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: US-PNM + US-PE + EE
Patienterne modtager tre interventioner: ultralydsstyret perkutan neuromodulation, ultralydsstyret perkutan elektrolyse og excentriske øvelser
Andet: USA-guidet PNM
Patienten vil blive placeret i rygliggende position med ca. 20 graders knæfleksion, understøttet af en pude. Behandlingsområdet steriliseres i forvejen med 2% klorhexidin, og der bruges nye nåle og ultralydssondedæksler til hver intervention. Lårnerven er målrettet under ultralydsvejledning, lige distalt for lyskeligamentet, med et elektrodeplaster placeret på patellasenen for at fuldende kredsløbet. En strøm på 2 Hz, 250 μs pulsbredde og variabel intensitet påføres for at nå patientens komfortable kontraktionstærskel uden at inducere smerte, i en varighed på 25 minutter, ifølge protokollen etableret af MVClinic Institute. Denne intervention vil blive udført på den første dag, efter 7 dage og efter 14 dage, efter den tidligere nævnte protokol.
Andet: USA-styret PE
Patienten vil blive placeret i rygliggende position med ca. 20º knæbøjning, understøttet af en pude. Forud for EP-proceduren vil behandlingsområdet blive steriliseret med 2% klorhexidin, og nye nåle og ultralydssondecover vil blive brugt til hver session. Tre EP-interventioner vil blive udført under ultralydsvejledning i henhold til protokollen udviklet af MVClinic Institute (2) til behandling af tendinopatier, ved brug af en langsgående, langakset visning af patellasenen. En galvanisk strøm på 3 mA vil blive påført i 3 sekunder, med små tredimensionelle justeringer i nåleplacering efter hvert stød for at administrere i alt 3 stød på målvævet. Denne intervention vil blive udført på den første dag, efter 7 dage og efter 14 dage, efter den tidligere nævnte protokol.
Aktiv komparator: US-PE + EE
Patienterne modtager to interventioner: ultralydsstyret perkutan elektrolyse og excentriske øvelser
Andet: USA-styret PE
Patienten vil blive placeret i rygliggende position med ca. 20º knæbøjning, understøttet af en pude. Forud for EP-proceduren vil behandlingsområdet blive steriliseret med 2% klorhexidin, og nye nåle og ultralydssondecover vil blive brugt til hver session. Tre EP-interventioner vil blive udført under ultralydsvejledning i henhold til protokollen udviklet af MVClinic Institute (2) til behandling af tendinopatier, ved brug af en langsgående, langakset visning af patellasenen. En galvanisk strøm på 3 mA vil blive påført i 3 sekunder, med små tredimensionelle justeringer i nåleplacering efter hvert stød for at administrere i alt 3 stød på målvævet. Denne intervention vil blive udført på den første dag, efter 7 dage og efter 14 dage, efter den tidligere nævnte protokol.
Andet: EE
Tre sæt af 15 gentagelser af enkeltbens squats på et 25º skråplan, udført to gange dagligt, efter Youngs protokol for patella tendinopatier. Udførelseshastigheden kan øges, så længe den, hvis der er smerter under træningen, ikke overstiger 2-3 på VAS-skalaen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: Målinger udføres på dag 1, 7, 14, 21 og 28
Dette måles ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS). Minimum og maksimale værdier er 1-10, idet de er 10 værste mulige smerter
Målinger udføres på dag 1, 7, 14, 21 og 28

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter og funktionalitet
Tidsramme: Målingerne vil blive udført på dag 1 og 28
Dette vil blive målt ved hjælp af VISA-P spørgeskemaet
Målingerne vil blive udført på dag 1 og 28
Livskvalitet
Tidsramme: Målingerne vil blive udført på dag 1 og 28
Dette vil blive målt ved hjælp af SF-36 spørgeskemaet
Målingerne vil blive udført på dag 1 og 28
Funktionalitet
Tidsramme: Målingerne vil blive udført på dag 1 og 28
Dette vil blive målt ved hjælp af pistol squat øvelsen
Målingerne vil blive udført på dag 1 og 28
Tendinøs vævstilstand
Tidsramme: Målingerne vil blive udført på dag 1 og 28
Dette vil blive målt ved hjælp af ultralyd
Målingerne vil blive udført på dag 1 og 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidad de Zaragoza

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Pablo Herrero, Physiotherapist, Universidad de Zaragoza

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. november 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PNM, PES and EE in PT. ECA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt på en rimelig anmodning ved at kontakte hovedforfatteren, når data er blevet offentliggjort.

IPD-delingstidsramme

Når forskningen er publiceret

IPD-delingsadgangskriterier

Studieprotokollen vil blive offentliggjort i et videnskabeligt tidsskrift

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger