Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilføjelse af ultralydsstyret perkutan neuromodulation til ultralydsstyret perkutan elektrolyse og excentriske øvelser ved patellar tendinopati. RCT

27. november 2025 opdateret af: Dr. Pablo Herrero Gallego, Universidad de Zaragoza

Effekt af at tilføje ultralydsstyret perkutan neuromodulation til konventionel behandling af ultralydsstyret perkutan elektrolyse og excentriske øvelser hos patienter med patellar tendinopati. Randomiseret klinisk forsøg

Patellar tendinopati, eller "jumper's knee," er en udbredt tilstand, der involverer patellar sene degeneration på grund af strukturelt overforbrug, almindelig blandt atleter, især mænd over 18 i sportsgrene som volleyball, basketball eller fodbold. Det forårsager senefortykkelse, kollagen uorganisering, fibroblastproliferation, neovaskularisering og neurogenese. Symptomer omfatter forreste knæsmerter, der forværres med aktivitet, ømhed ved den proksimale seneindsættelse og funktionelle begrænsninger. Diagnose bruger ofte ultralydsbilleddannelse. Mens kirurgisk behandling er forbeholdt alvorlige tilfælde, prioriterer ikke-kirurgiske muligheder fysioterapi - især excentriske øvelser og nyere invasive teknikker som perkutan elektrolyse og neuromodulation. Der er dog stadig ingen forskning i effekterne ved at kombinere disse tre behandlingsmuligheder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patellar tendinopati, også kendt som "jumper's knee," er en af ​​de mest almindelige tilstande, der påvirker patellarsenen. Det involverer degeneration af senen, primært på grund af overdreven strukturelt overforbrug. Denne tilstand fører til forskellige ændringer i vævet, herunder senefortykkelse, kollagenfiberdegeneration og desorganisering, forstyrrelse af den parallelle justering af sunde kollagenfibre, fibroblastproliferation med ufuldstændig skadesreparation, neovaskularisering og neurogenese. Forskellige undersøgelser indikerer en høj forekomst af patella tendinopati blandt idrætsudøvere og den generelle befolkning, med rater på henholdsvis 0,1 % og 18,3 %. Tilstanden ses hyppigere hos mænd over 18 år, der deltager i sportsgrene som volleyball, basketball eller fodbold.

Kliniske symptomer på patellar tendinopati omfatter forreste knæsmerter, der forværres ved træning, efter træning eller under længerevarende knæbøjning; lokaliseret smerte og ømhed ved den proksimale seneindsættelse; og funktionsnedsættelse i handlinger som squatting med ankel plantar fleksion. Der er forskellige diagnostiske metoder, både medicinske og fysioterapeutiske, til at bestemme tilstedeværelsen af ​​patella tendinopati. I denne sammenhæng viser billeddiagnostiske evalueringer gennem ultralyd potentiale som diagnostisk og opfølgningsværktøj.

Kun i fremskredne stadier af senedegeneration overvejes kirurgisk behandling, som kan involvere åben kirurgi eller artroskopi. Blandt ikke-kirurgiske behandlinger for patella tendinopati fokuserer medicinske muligheder på blodpladerige plasmainjektioner, hyaluronsyre, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller kortikosteroider. Konservativ fysioterapi er dog typisk førstevalg, generelt baseret på excentriske øvelser og invasive teknikker som perkutan elektrolyse eller perkutan neuromodulation.

Aktuel litteratur giver evidens, der understøtter perkutan elektrolyse, perkutan neuromodulation og excentriske øvelser som terapeutiske metoder for tendinopatier. Men der er i øjeblikket ingen beviser eller undersøgelser vedrørende kombinationen af ​​disse tre teknikker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zaragoza
      • Zaragoza, Zaragoza, Spanien, 50009
        • University of Zaragoza

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

I alderen mellem 18 og 50 år Oplever lokaliserede forreste knæsmerter ved den nedre pol af knæskallen i mindst to uger. Deltager i enhver form for sport mindst tre gange om ugen. Scorer mindre end 80 point på VISA-P-spørgeskemaet i dets spanske version Omhyggeligt at have læst og underskrevet undersøgelsens informerede samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

Enhver kontraindikation for invasive teknikker (såsom belonefobi, allergi over for anvendte materialer, cancer, tromboflebitis, hudsygdomme eller febertilstande) Enhver patologi i underekstremiteterne eller svær kronisk tilstand (f.eks. Osgood-Schlatters syndrom eller Sinding-Larsen-Johansson syndrom) Farmakologisk behandling inden for de 48 timer forud for indgrebet Knæoperationer inden for det seneste år Kortikosteroidinjektioner inden for de foregående 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: US-PNM + US-PE + EE
Patienterne modtager tre interventioner: ultralydsstyret perkutan neuromodulation, ultralydsstyret perkutan elektrolyse og excentriske øvelser
Patienten vil blive placeret i rygliggende position med ca. 20 graders knæfleksion, understøttet af en pude. Behandlingsområdet steriliseres i forvejen med 2% klorhexidin, og der bruges nye nåle og ultralydssondedæksler til hver intervention. Lårnerven er målrettet under ultralydsvejledning, lige distalt for lyskeligamentet, med et elektrodeplaster placeret på patellasenen for at fuldende kredsløbet. En strøm på 2 Hz, 250 μs pulsbredde og variabel intensitet påføres for at nå patientens komfortable kontraktionstærskel uden at inducere smerte, i en varighed på 25 minutter, ifølge protokollen etableret af MVClinic Institute. Denne intervention vil blive udført på den første dag, efter 7 dage og efter 14 dage, efter den tidligere nævnte protokol.
Patienten vil blive placeret i rygliggende position med ca. 20º knæbøjning, understøttet af en pude. Forud for EP-proceduren vil behandlingsområdet blive steriliseret med 2% klorhexidin, og nye nåle og ultralydssondecover vil blive brugt til hver session. Tre EP-interventioner vil blive udført under ultralydsvejledning i henhold til protokollen udviklet af MVClinic Institute (2) til behandling af tendinopatier, ved brug af en langsgående, langakset visning af patellasenen. En galvanisk strøm på 3 mA vil blive påført i 3 sekunder, med små tredimensionelle justeringer i nåleplacering efter hvert stød for at administrere i alt 3 stød på målvævet. Denne intervention vil blive udført på den første dag, efter 7 dage og efter 14 dage, efter den tidligere nævnte protokol.
Aktiv komparator: US-PE + EE
Patienterne modtager to interventioner: ultralydsstyret perkutan elektrolyse og excentriske øvelser
Patienten vil blive placeret i rygliggende position med ca. 20º knæbøjning, understøttet af en pude. Forud for EP-proceduren vil behandlingsområdet blive steriliseret med 2% klorhexidin, og nye nåle og ultralydssondecover vil blive brugt til hver session. Tre EP-interventioner vil blive udført under ultralydsvejledning i henhold til protokollen udviklet af MVClinic Institute (2) til behandling af tendinopatier, ved brug af en langsgående, langakset visning af patellasenen. En galvanisk strøm på 3 mA vil blive påført i 3 sekunder, med små tredimensionelle justeringer i nåleplacering efter hvert stød for at administrere i alt 3 stød på målvævet. Denne intervention vil blive udført på den første dag, efter 7 dage og efter 14 dage, efter den tidligere nævnte protokol.
Tre sæt af 15 gentagelser af enkeltbens squats på et 25º skråplan, udført to gange dagligt, efter Youngs protokol for patella tendinopatier. Udførelseshastigheden kan øges, så længe den, hvis der er smerter under træningen, ikke overstiger 2-3 på VAS-skalaen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: Målinger udføres på dag 1, 7, 14, 21 og 28
Dette måles ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS). Minimum og maksimale værdier er 1-10, idet de er 10 værste mulige smerter
Målinger udføres på dag 1, 7, 14, 21 og 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter og funktionalitet
Tidsramme: Målingerne vil blive udført på dag 1 og 28
Dette vil blive målt ved hjælp af VISA-P spørgeskemaet
Målingerne vil blive udført på dag 1 og 28
Livskvalitet
Tidsramme: Målingerne vil blive udført på dag 1 og 28
Dette vil blive målt ved hjælp af SF-36 spørgeskemaet
Målingerne vil blive udført på dag 1 og 28
Funktionalitet
Tidsramme: Målingerne vil blive udført på dag 1 og 28
Dette vil blive målt ved hjælp af pistol squat øvelsen
Målingerne vil blive udført på dag 1 og 28
Tendinøs vævstilstand
Tidsramme: Målingerne vil blive udført på dag 1 og 28
Dette vil blive målt ved hjælp af ultralyd
Målingerne vil blive udført på dag 1 og 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Pablo Herrero, Physiotherapist, Universidad de Zaragoza

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

27. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2024

Først opslået (Faktiske)

12. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt på en rimelig anmodning ved at kontakte hovedforfatteren, når data er blevet offentliggjort.

IPD-delingstidsramme

Når forskningen er publiceret

IPD-delingsadgangskriterier

Studieprotokollen vil blive offentliggjort i et videnskabeligt tidsskrift

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patella tendinitis

Kliniske forsøg med USA-guidet PNM

Abonner