Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lad os blive RIGTIGE: Familiesundhedskommunikationsværktøj i pædiatrisk stamcelletransplantation og cellulær terapi

1. juni 2026 opdateret af: Washington University School of Medicine

Lad os blive RIGTIGE: Et pilotforsøg med et familiesundhedskommunikationsværktøj inden for pædiatrisk stamcelletransplantation og cellulær terapi

Efterforskerne vil gennemføre et pilotforsøg med gennemførlighed og effektivitet af et nyudviklet familiesundhedskommunikationsværktøj (kaldet Let's Get REAL) til at øge unges involvering i stamcelletransplantation i realtid og beslutninger om cellulær terapi (SCTCT). Efterforskerne vil pilotere interventionen blandt 24 unge og deres forældre, stratificeret efter ungdomsalder (lag 1, 8-12 år og lag 2, 13-17 år).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Ginny L Schulz, Ph.D., RN, CPNP-PC
  • Telefonnummer: 314-454-6018
  • E-mail: schulz_g@wustl.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Underforsker:
          • Shalini Shenoy, M.D.
        • Kontakt:
          • Ginny L Schulz, Ph.D., RN, CPNP-PC
          • Telefonnummer: 314-454-6018
          • E-mail: schulz_g@wustl.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Ginny L Schulz, Ph.D., RN, CPNP-PC
        • Underforsker:
          • Amy McQueen, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier Unge:

  • Børn eller unge i alderen 8-17 år henvist til SCTCT.
  • Diagnose af ondartet eller ikke-malign lidelse.
  • Henvist til enhver type SCTCT. Autologe og allogene stamcelle- og celleterapier er berettigede.
  • Planlægger at mødes med en udbyder for at diskutere SCTCT.
  • Skal have evnen til at forstå og vilje til at give samtykke til at deltage efter gennemgang af et IRB-godkendt informeret samtykkedokument.
  • Skal tale engelsk og være kognitivt i stand til at deltage.

Inklusionskriterier Forældre:

  • Forælder eller værge til et barn i alderen 8-17 år med en diagnose henvist til enhver form for SCTCT. Diagnoser kan omfatte maligne og ikke-maligne lidelser. Autologe og allogene stamcelle- og celleterapier er berettigede. Forælder eller værge er defineret som en voksen, der normalt tager sig af de unge og har myndighed til at træffe medicinske beslutninger for dem.
  • Skal have evnen til at forstå og vilje til at give samtykke til at deltage efter gennemgang af et IRB-godkendt informeret samtykkedokument.
  • Skal tale engelsk og være kognitivt i stand til at deltage.

Eksklusionskriterier Ungdom:

  • Aktive medicinske problemer alvorlige nok til at udelukke studiedeltagelse på tidspunktet for rekruttering.

    • Patienter, der ellers er berettigede, men hvis primære transplantationslæge ikke ønsker, at de skal deltage i undersøgelsen.
  • Mangler kognitiv kapacitet til at gennemføre studieaktiviteter, som bestemt af samtykkende professionel.

Eksklusionskriterier Forældre:

  • Deres unge, der er henvist til SCTCT, giver ikke samtykke til at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Lad os få RIGTIG familiesundhedskommunikationsværktøj: Patienter (8-12 år)
Patienter og forældre vil få udleveret Let's Get REAL familiesundhedskommunikationsværktøjet til brug op til en måned før deres SCTCT-konsultationsbesøg. Det er en guide til pædiatriske patienter og deres familier til at lære om og diskutere SCTCT. Deltagerne vil gennemføre demografiske undersøgelser og baseline-undersøgelser før brug af værktøjet og derefter yderligere undersøgelser op til en måned efter SCTCT-konsultationsbesøg og op til en måned efter udskrivning fra SCTCT. SCTCT konsultationsbesøg vil blive lydoptaget. Deltagerne kan også deltage i et valgfrit semistruktureret interview op til 8 uger efter SCTCT-konsultation.
Adfærdsmæssigt: Lad os blive RIGTIGE
Kommunikationsværktøj for familiesundhed
Eksperimentel: Lad os få RIGTIG familiesundhedskommunikationsværktøj: Patienter (13-17 år)
Patienter og forældre vil få udleveret Let's Get REAL familiesundhedskommunikationsværktøjet til brug op til en måned før deres SCTCT-konsultationsbesøg. Det er en guide til pædiatriske patienter og deres familier til at lære om og diskutere SCTCT. Deltagerne vil gennemføre demografiske undersøgelser og baseline-undersøgelser før brug af værktøjet og derefter yderligere undersøgelser op til en måned efter SCTCT-konsultationsbesøg og op til en måned efter udskrivning fra SCTCT. SCTCT konsultationsbesøg vil blive lydoptaget. Deltagerne kan også deltage i et valgfrit semistruktureret interview op til 8 uger efter SCTCT-konsultation.
Adfærdsmæssigt: Lad os blive RIGTIGE
Kommunikationsværktøj for familiesundhed
Eksperimentel: Lad os få RIGTIG familiesundhedskommunikationsværktøj: Forældre
Patienter og forældre vil få udleveret Let's Get REAL familiesundhedskommunikationsværktøjet til brug op til en måned før deres SCTCT-konsultationsbesøg. Det er en guide til pædiatriske patienter og deres familier til at lære om og diskutere SCTCT. Deltagerne vil gennemføre demografiske undersøgelser og baseline-undersøgelser før brug af værktøjet og derefter yderligere undersøgelser op til en måned efter SCTCT-konsultationsbesøg og op til en måned efter udskrivning fra SCTCT. SCTCT konsultationsbesøg vil blive lydoptaget. Deltagerne kan også deltage i et valgfrit semistruktureret interview op til 8 uger efter SCTCT-konsultation.
Adfærdsmæssigt: Lad os blive RIGTIGE
Kommunikationsværktøj for familiesundhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventions gennemførlighed målt ved spørgeskemaet gennemførlighed af intervention
Tidsramme: Op til 4 uger efter SCTCT-konsultation (estimeret til uge 8)
Dette er en 4-trins skala, som unge og deres forældre rapporterer gennemførligheden af ​​interventionen på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 'Helt uenig' til Fuldstændig enig'. En højere score indikerer større gennemførlighed.
Op til 4 uger efter SCTCT-konsultation (estimeret til uge 8)
Acceptabilitet af intervention målt ved Spørgeskemaet Acceptability of Intervention
Tidsramme: Op til 4 uger efter SCTCT-konsultation (estimeret til uge 8)
Dette er en 4-trins skala, som unge og deres forældre rapporterer acceptable af interventionen på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 'Fuldstændig uenig' til Fuldstændig enig'. En højere score indikerer større accept.
Op til 4 uger efter SCTCT-konsultation (estimeret til uge 8)
Egnethed af intervention målt ved Intervention of Appropriateness-spørgeskemaet
Tidsramme: Op til 4 uger efter SCTCT-konsultation (estimeret til uge 8)
Dette er en 4-trins skala, som unge og deres forældre rapporterer passende af interventionen på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 'Fuldstændig uenig' til Fuldstændig enig'. En højere score indikerer større hensigtsmæssighed.
Op til 4 uger efter SCTCT-konsultation (estimeret til uge 8)
Gennemførlighed af intervention målt kvalitativt
Tidsramme: Op til 8 uger efter SCTCT-konsultation (estimeret til at være uge 16)
Indholdsanalyse af åbne undersøgelsesbesvarelser og citater fra individuelle interviews. Vil indsamle antallet af feasibility-indholdskoder.
Op til 8 uger efter SCTCT-konsultation (estimeret til at være uge 16)
Acceptabilitet af intervention målt kvalitativt
Tidsramme: Op til 8 uger efter SCTCT-konsultation (estimeret til at være uge 16)
Indholdsanalyse af åbne undersøgelsesbesvarelser og citater fra individuelle interviews. Vil indsamle antallet af acceptable indholdskoder.
Op til 8 uger efter SCTCT-konsultation (estimeret til at være uge 16)
Egnethed af intervention målt kvalitativt
Tidsramme: Op til 8 uger efter SCTCT-konsultation (estimeret til at være uge 16)
Indholdsanalyse af åbne undersøgelsesbesvarelser og citater fra individuelle interviews. Vil indsamle antallet af passende indholdskoder.
Op til 8 uger efter SCTCT-konsultation (estimeret til at være uge 16)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i gennemførlighedsscore i de 8-12-årige og de 13-17-årige målt ved gennemførligheden af ​​interventionsspørgeskemaet
Tidsramme: Op til 4 uger efter SCTCT-konsultation (estimeret til uge 8)
Dette er en 4-trins skala, som unge og deres forældre rapporterer gennemførligheden af ​​interventionen på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 'Helt uenig' til Fuldstændig enig'. En højere score indikerer større gennemførlighed.
Op til 4 uger efter SCTCT-konsultation (estimeret til uge 8)
Forskel i acceptabilitetsscore hos de 8-12-årige og de 13-17-årige målt ved spørgeskemaet om accept af intervention
Tidsramme: Op til 4 uger efter SCTCT-konsultation (estimeret til uge 8)
Dette er en 4-trins skala, som unge og deres forældre rapporterer acceptable af interventionen på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 'Fuldstændig uenig' til Fuldstændig enig'. En højere score indikerer større accept.
Op til 4 uger efter SCTCT-konsultation (estimeret til uge 8)
Forskel i passende score for de 8-12-årige og de 13-17-årige målt ved Intervention of Appropriateness-spørgeskemaet
Tidsramme: Op til 4 uger efter SCTCT-konsultation (estimeret til uge 8)
Dette er en 4-trins skala, som unge og deres forældre rapporterer passende af interventionen på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 'Fuldstændig uenig' til Fuldstændig enig'. En højere score indikerer større hensigtsmæssighed.
Op til 4 uger efter SCTCT-konsultation (estimeret til uge 8)
Opfattet niveau af beslutningsinddragelse hos unge i alderen 8-17 år og deres forældre målt ved skalaen for beslutningstagende involvering
Tidsramme: Op til 4 uger efter SCTCT-konsultation (estimeret til uge 8)
Dette er en skala med 30 punkter, hvor unge og deres forældre rapporterer om unges involveringsadfærd i en beslutning relateret til deres sygdom på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 'en lille smule' til 'meget'. Jo højere subskala-score (barnesøgning, børneudtryk, forældresøgning, forældreudtryk og fælles/valgmuligheder), jo mere forekom den adfærd eller type involvering i beslutningsprocessen.
Op til 4 uger efter SCTCT-konsultation (estimeret til uge 8)
Observerede niveauer af beslutningstagning hos unge 8-17 år og deres forældre
Tidsramme: Op til 4 uger efter SCTCT-konsultation (estimeret til uge 8)
Antal ytringsforekomster for følgende: 1) hvem der ytrede (ung, forælder), 2) blev ytring anmodet (ja/nej), hvis ja, af hvem, 3) type ytring (spørgsmål, mening, bekymring, andet), og 4) indhold af ytring (prognose, bivirkning, forventning).
Op til 4 uger efter SCTCT-konsultation (estimeret til uge 8)
Ændring i ungdoms-forældrekommunikation målt ved Likert-typen forældre-ungdomskommunikationsskala
Tidsramme: Op til 4 uger før SCTCT-konsultation og op til 4 uger efter SCTCT-konsultation (estimeret til at være 8 uger)
Dette er en 20-punktsskala, hvor unge og forældre rapporterer graden af ​​åbenhed i familiekommunikation og omfanget af problemer med familiekommunikation på en 5-punkts Likert, der spænder fra 'meget uenig' til 'meget enig'. En højere score på underskalaen for graden af ​​åbenhed indikerer bedre kommunikation mellem forælder og ung. For omfanget af problemer underskalaen, indikerer en højere score flere problemer i forældre-barn-kommunikationen.
Op til 4 uger før SCTCT-konsultation og op til 4 uger efter SCTCT-konsultation (estimeret til at være 8 uger)
Ændring i niveauet af unges generelle angst målt ved Likert-typen PROMIS Anxiety 8a Short Form eller forældre proxy
Tidsramme: Op til 4 uger før SCTCT-konsultation og op til 4 uger efter SCTCT-konsultation (estimeret til at være 8 uger)
Dette er en 8-punktsskala, der måler unges generelle angst i de 8-17-årige på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 'aldrig' til 'næsten altid'.
Op til 4 uger før SCTCT-konsultation og op til 4 uger efter SCTCT-konsultation (estimeret til at være 8 uger)
Niveau af beslutningskonflikt målt ved Likert-type Decision Conflict Scale
Tidsramme: Op til 4 uger efter SCTCT-konsultation (estimeret til uge 8)
Dette er en 10-trins skala, hvor unge og forældre rapporterer deres personlige usikkerhed og beslutningskonflikt relateret til en specifik beslutning. Vi bruger spørgsmålsformatet, da det anbefales til dem med begrænsede læse- eller svarfærdigheder. De svarer 'Ja', 'Nej eller 'Usikker'. En samlet beslutningskonfliktscore varierer fra 0 (ingen beslutningskonflikt) til 100 (ekstremt høj beslutningskonflikt). Højere score på underskalaerne usikkerhed, informeret, værdsætter klarhed og støtte afspejler en følelse af at være ekstrem usikker på det bedste valg, at føle sig ekstremt uinformeret, at føle sig ekstremt uklar omkring personlige værdier og at føle sig ekstremt ustøttet i beslutningstagningen.
Op til 4 uger efter SCTCT-konsultation (estimeret til uge 8)
Ungdoms-forældrekongruens af involvering af unges beslutningstagning målt ved to udsagn af Likert-typen
Tidsramme: Op til 4 uger efter SCTCT-konsultation (estimeret til uge 8)
Antal dyader, der er enige om disse to udsagn målt på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 'Slet ikke' til 'Meget': 1)"Jeg/mit barn skal involveres i fremtidige samtaler om transplantation" og 2)" Jeg/mit barn ønsker at være med i fremtidige samtaler om transplantation”.
Op til 4 uger efter SCTCT-konsultation (estimeret til uge 8)
Tilfredshed med beslutningstagningsinddragelsen målt ved en Likert-typeerklæring
Tidsramme: Op til 4 uger efter SCTCT-konsultation (estimeret til uge 8)
Dette er en enkeltstående erklæring, "Jeg er tilfreds med mit/mit barns involvering i transplantationsbeslutningsprocessen", målt på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 'Slet ikke' til 'Meget'. En højere score indikerer mere tilfredshed.
Op til 4 uger efter SCTCT-konsultation (estimeret til uge 8)
Antal patienter, der valgte SCTCT
Tidsramme: Op til 4 uger efter SCTCT-konsultation (estimeret til uge 8)
Op til 4 uger efter SCTCT-konsultation (estimeret til uge 8)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)
St. Louis Children's Hospital Foundation

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ginny Schulz, Ph.D., RN, CPNP-PC, Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. november 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 202410119
  • K12CA167540 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger