Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modulation af hjernetågeskalaen med eicosapentaensyremonoglycerider (MAG-EPA). (NBF-MG01)

4. december 2025 opdateret af: Samuel Fortin

Modulation af hjernetågeskalaen ved hjælp af eicosapentaensyremonoglycerider (MAG-EPA) hos frivillige, der rapporterede, at de led af uklarhed eller mental træthed på en regelmæssig basis. Eksplorativ undersøgelse (NBF-MG01).

En voksende mængde undersøgelser viser, at omega-3'er virker direkte i molekylære signalveje, der reducerer inflammation og menes at have en positiv effekt på kognitiv sundhed. Hjernetåge er et udtryk, der er blevet populært i den medicinske verden i kølvandet på COVID-19-pandemien. En betydelig andel af patienter med langvarig COVID rapporterede at have kognitive følgesygdomme, der var som tåge. Det er defineret som en kognitiv svækkelse med karakteristiske symptomer, herunder problemer med koncentration, opmærksomhed og hukommelse, forvirring, svært ved at forstå, hvad andre siger, nedsat mental skarphed og mental træthed. Det er episoder med nedsat kognitiv kapacitet, som ikke er repræsentative for personens normale tilstand. Denne tilstand kan være forårsaget af forskellige faktorer såsom stress, mangel på søvn, overarbejde, depression, hormonelle ændringer som følge af graviditet eller overgangsalder hos kvinder, hovedskader, migræne, visse sygdomme eller virusinfektioner, visse lægemidler samt stofmisbrug (alkohol) og/eller gadestoffer). I denne undersøgelse ønsker vi at teste, om omega-3 monoglycerider (MAG-EPA) kan ændre den kognitive sundhed hos mennesker med hjernetåge.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er opdelt i to faser. Den første vil omfatte otte (8) forsøgspersoner, og alle vil modtage undersøgelsesbehandlingen (MAG-EPA). Dette er en enkeltarmsfase. Hvis der opfattes tegn på forbedring af kognitiv sundhed i fase 1, kan undersøgelsen fortsætte med fase 2.

Fase to vil omfatte fyrre (40) deltagere opdelt i to behandlingsgrupper. Tildeling til den ene eller den anden af ​​behandlingsgrupperne vil ske ved randomisering. Denne fase vil være dobbeltblind og kontrolleret af placebo.

Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et Brain Fog Scale (BFS) spørgeskema ved besøg 0, umiddelbart efter at have underskrevet den informerede samtykkeformular. Dette spørgeskema dækker de 14 dage forud for besøg 0. Forsøgspersonen vil blive bedt om at udfylde BFS igen ved besøg 1, hvilket bør finde sted 14 dage efter besøg 0. Disse to spørgeskemaer vil give en selverklæret tilstand af deltagerens kognitive helbred i de 28 dage før behandlingens start. Resultaterne af de to første spørgeskemaer (BFS1 og BFS2) vil afgøre, om deltagerens kognitive tilstand er alvorlig nok til at være berettiget til deltagelse i undersøgelsen. Faktisk blev et eksklusionskriterium inkluderet i protokollen for at undgå at inkludere deltagere med normal kognitiv sundhed. Når forsøgspersonerne er tilmeldt undersøgelsen, skal de gennemføre en BFS hver 14. dag indtil dag 98, det vil sige ved hvert besøg såvel som ved hver telefonopfølgning mellem besøgene (V1, dag 14; T1, dag 28) V2, dag 42, dag V3, dag 84;

Behandling vil blive givet til hvert individ, MAG-EPA i fase 1 eller enten MAG-EPA eller placebo (solsikkeolie) i fase 2, som skal tages dagligt fra dag 14 til dag 70 (56 dage i alt). Hvert forsøgsperson vil tage 3 gelcaps dagligt for en samlet dosis på 1,5 g/dag af MAG-EPA eller 2,0 g/dag af solsikkeolie. En udvaskningsperiode på 28 dage, fra dag 70 til dag 98, følger efter behandlingen.

Til forskningsformål vil Omega-3-indekset blive målt fra blodprøver indsamlet ved besøg 1 til besøg 4. Omega-3-indekset er en kvantitativ analyse, der måler blodniveauet af Omega-3 efter tilskud. Denne test bruges både til at bekræfte forsøgspersonernes overholdelse af behandling (i fase 1 såvel som testgruppen i fase 2) og til at kontrollere begrænsningen af ​​Omega-3 hos forsøgspersoner i kontrolgruppen (placebobehandlingen i fase 2) . Omega-3-indeksets resultater er vejledende for den behandling, der er modtaget for hvert enkelt forsøgsperson, derfor vil analyserapporterne ikke blive givet til forskningspersonale, der er blindet.

Demografisk information vil også blive noteret for hvert emne for bedre at karakterisere undersøgelsespopulationen i hver gruppe.

Enhver negativ ændring af emnets helbred vil blive noteret og fulgt indtil løsning eller andet endeligt resultat.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
48

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Anne-Julie Landry, Clinical Project Manager, M.Sc, DESS
  • Telefonnummer: 4183607480
  • E-mail: ajlandry@scfpharma.com

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Maria, Quebec, Canada, G0C 1Y0
        • Rekruttering
        • Institut de recherche clinique du littoral (IRCL)
        • Kontakt:
          • Anne-Julie Landry, Clinical Project Manager, M.Sc, DESS
          • Telefonnummer: 418-360-7480
          • E-mail: ajlandry@ircl.ca
        • Underforsker:
          • Ludger Blier, MD, MD
      • Rimouski, Quebec, Canada, G0K 1P0
        • Rekruttering
        • Institut de recherche clinique du littoral (IRCL)
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Ludger Blier, MD, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltager mellem 19 og 55 år.
  2. Deltager, der rapporterer at have mental træthed og/eller hyppigt hukommelsestab og/eller koncentrationsbesvær og/eller uopmærksomhed, forvirring og/eller en følelse af nedsat kognitiv skarphed i mindst 28 dage på udvælgelsestidspunktet.
  3. Deltager, der opnår en gennemsnitlig score på BFS-screeningsspørgeskemaerne (BFS1 og BFS2) i alt på mindst 30 og/eller som opnår følgende minimumsscore på mindst én af de tre faktorer: Faktor 1 på mindst 15 og/eller Faktor 2 på mindst 15 og/eller faktor 3 på mindst 12.
  4. Tilgængelig i hele undersøgelsens varighed og villig til at deltage baseret på oplysningerne i ICF læst og underskrevet af sidstnævnte.
  5. Fravær af intellektuelle problemer, der sandsynligvis vil begrænse gyldigheden af ​​samtykke til deltagelse i undersøgelsen eller overholdelse af protokolkrav, evne til at samarbejde tilstrækkeligt, evne til at forstå og observere forskningspersonalets instruktioner.
  6. Deltageren har ingen problemer med at sluge tabletter, kapsler eller gelcaps.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kendt allergi eller intolerance over for fisk eller historie med allergiske reaktioner, der kan tilskrives fisk, eller til en forbindelse, der ligner fiskeolie.
  2. Deltager, der har brugt omega-3 kosttilskud i de 30 dage forud for dag 1 af undersøgelsen.
  3. Gravid eller ammende kvinde som angivet af sidstnævnte.
  4. Tilstedeværelse af afhængighed af misbrugsstoffer eller alkohol (˃ 3 enheder alkohol om dagen, akut eller kronisk overdreven indtagelse).
  5. Deltager inkluderet i et andet klinisk studie, og som modtager et forsøgsprodukt eller anden forskningsbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Fase 1: Udforskende MAG-EPA-behandlingsgruppe
Dette er en enkelt armfase af undersøgelsen. Hvert individ modtager den eksperimentelle behandling (MAG-EPA) ved 1,5 g/dag i en periode på 8 uger.
Kosttilskud: Monoglycerid eicosapentaenoinsyre (omega-3)
515 mg MAG-EPA + 33 mg MAG-DHA pr. Kapsel x 3 kapsler dagligt: ​​1,5 g/dag (MAG-EPA). Personer vil blive behandlet over en periode på 56 dage (eller 112 dage i fase 2) efterfulgt af en udvaskningsperiode på 28 dage.
Andre navne:
  • MAG-EPA
Eksperimentel: Fase 2: MAG-EPA-behandlingsgruppe
Denne fase af undersøgelsen er et parallelt design. Personer tildeles eksperimentel behandling (MAG-EPA) ved randomisering. Hvert emne i denne arm modtager den samme behandling på 1,5 g/dag i en periode på 16 uger.
Kosttilskud: Monoglycerid eicosapentaenoinsyre (omega-3)
515 mg MAG-EPA + 33 mg MAG-DHA pr. Kapsel x 3 kapsler dagligt: ​​1,5 g/dag (MAG-EPA). Personer vil blive behandlet over en periode på 56 dage (eller 112 dage i fase 2) efterfulgt af en udvaskningsperiode på 28 dage.
Andre navne:
  • MAG-EPA
Placebo komparator: Fase 2: Placebo -gruppe
Denne fase af undersøgelsen er et parallelt design. Personer vil blive tildelt placebo -behandling (solsikkeolie) ved randomisering. Hvert emne modtager den samme behandling på 2,0 g/dag i en periode på 16 uger.
Andet: Solsikkeolie
698 mg solsikkeolie pr. Kapsel x 3 kapsler: 2,0 g/d solsikkeolie (placebo) Emner behandles over en periode på 112 dage efterfulgt af en udvaskningsperiode på 28 dage.
Andre navne:
  • Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv sundhedsvurdering med Brain Fog-skalaen (BFS)
Tidsramme: Fase 1: Hver anden (2.) uge over en periode på i alt fjorten (14) uger. Fase 2: Hver anden (2.) uge over en periode på i alt toogtyve (22) uger.
  • Vurder alle forsøgspersoners hjerne-tåge ved hjælp af Brain Fog Scale (BFS) før behandlingsstart, derefter hver 14. dag over en periode på 98 dage i fase 1 (BFS 1 til 8) eller en periode på 154 dage i fase 2 (BFS 1 til 12).
  • For hver BFS målt efter behandlingsstart (BFS 3 til 8 i fase 1 eller BFS 3 til 12 i fase 2), sammenlign scoren for hver enkelt faktor (Faktor 1: mental træthed; Faktor 2: nedsat kognitiv skarphed; Faktor 3: forvirring) med den opnået ved de præ-behandlings BFS-målinger (BFS 1 og 2).
  • For hver BFS målt efter behandlingsstart (BFS 3 til 8 i fase 1 eller BFS 3 til 12 i fase 2), sammenlign den samlede score med den opnået ved de præ-behandlings BFS-målinger (BFS 1 og 2).
Fase 1: Hver anden (2.) uge over en periode på i alt fjorten (14) uger. Fase 2: Hver anden (2.) uge over en periode på i alt toogtyve (22) uger.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af Omega-3-indtag ved Omega-3-indeksanalyse
Tidsramme: På uge 0, 4, 8 og 12 i fase 1; På uge 0, 8, 16 og 20 efter studiestart i fase 2.
Mål forsøgspersonernes omega-3-indeks fire gange under undersøgelsen (dag 0, dag 28, dag 56 og dag 84 i fase 1; dag 0, dag 56, dag 112 og dag 140 i fase 2) for at validere, om niveauet af omega-3-indeks korrelerer med BFS-scorer og at forsøgspersonerne i testgruppen overholder behandlingen. Denne måling bruges også til at kontrollere, at forsøgspersoner i placebogruppen ikke får tilsat omega-3 under undersøgelsen. Blindet personale og forsøgspersoner vil ikke have adgang til resultaterne af omega-3-indekstestningen.
På uge 0, 4, 8 og 12 i fase 1; På uge 0, 8, 16 og 20 efter studiestart i fase 2.
Analyse af demografiske data
Tidsramme: Fra uge 0 til 12 i Fase 1; Fra uge 0 til 20 i Fase 2.
Demografiske data såsom alder, køn, kropsmasseindeks (BMI), stofvaner (alkohol, tobak), sportsvaner, søvnvaner samt daglig tid brugt på elektronik vil blive indsamlet for at tegne et detaljeret portræt af den undersøgte befolkning. Disse data vil muliggøre korrektion for potentielle forvirrende variabler i tilfælde af en ubalance mellem grupperne.
Fra uge 0 til 12 i Fase 1; Fra uge 0 til 20 i Fase 2.
Bivirkningsrapportering
Tidsramme: Fra uge 2 til 12 i Fase 1; Fra uge 2 til uge 20 i Fase 2.
Evaluer bivirkninger, der potentielt kan være relateret til MAG-EPA gennem hele supplementperioden samt i løbet af udfasningsperioden.
Fra uge 2 til 12 i Fase 1; Fra uge 2 til uge 20 i Fase 2.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Samuel Fortin

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Institut de recherche clinique du littoral (IRCL)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Agata Debowska, Daniel Boduszek, Marek Ochman, Tomasz Hrapkowicz, Martyna Gaweda, Anastazja Pondel, Beata Horeczy, Brain Fog Scale (BFS): Scale development and validation, Personality and Individual Differences Volume 216, 2024, 112427, ISSN 0191-8869.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. november 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NBF-MG01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deling af deltagerdata kræver subjektets samtykke til deling. Vi planlægger ikke at kontakte forsøgspersoner igen for at få samtykke til datadeling.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger