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Modulazione della scala della nebbia cerebrale mediante monogliceridi dell'acido eicosapentaenoico (MAG-EPA). (NBF-MG01)

4 dicembre 2025 aggiornato da: Samuel Fortin

Modulazione della scala della nebbia cerebrale mediante monogliceridi dell'acido eicosapentaenoico (MAG-EPA) in volontari che hanno riferito di soffrire regolarmente di foschia o affaticamento mentale. Studio esplorativo (NBF-MG01).

Un crescente numero di studi dimostra che gli omega-3 agiscono direttamente nelle vie di segnalazione molecolare che riducono l’infiammazione e si ritiene che abbiano un effetto positivo sulla salute cognitiva. La nebbia cerebrale è un termine che è stato reso popolare nel mondo medico in seguito alla pandemia di COVID-19. Una percentuale significativa di pazienti con COVID lungo ha riferito di avere sequele cognitive simili ad annebbiamento. È definito come un deterioramento cognitivo con sintomi caratteristici tra cui problemi di concentrazione, attenzione e memoria, confusione, difficoltà a comprendere ciò che dicono gli altri, ridotta acutezza mentale e affaticamento mentale. Si tratta di episodi di ridotta capacità cognitiva che non sono rappresentativi dello stato normale della persona. Questa condizione può essere causata da diversi fattori come stress, mancanza di sonno, superlavoro, depressione, cambiamenti ormonali dovuti alla gravidanza o alla menopausa nelle donne, ferite alla testa, emicrania, alcune malattie o infezioni virali, alcuni farmaci nonché l'abuso di sostanze (alcol e/o droghe da strada). In questo studio, vogliamo verificare se i monogliceridi omega-3 (MAG-EPA) possono alterare la salute cognitiva delle persone con nebbia cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo studio è diviso in due fasi. Il primo includerà otto (8) soggetti e tutti riceveranno il trattamento in studio (MAG-EPA). Questa è una fase a braccio singolo. Se nella Fase 1 si percepiscono segni di miglioramento della salute cognitiva, lo studio può continuare con la Fase 2.

La fase due includerà quaranta (40) partecipanti divisi in due gruppi di trattamento. L'assegnazione all'uno o all'altro dei gruppi di trattamento verrà effettuata mediante randomizzazione. Questa fase sarà in doppio cieco e controllata con placebo.

Ai partecipanti verrà chiesto di completare un questionario Brain Fog Scale (BFS) alla Visita 0, immediatamente dopo aver firmato il modulo di consenso informato. Questo questionario copre i 14 giorni precedenti la Visita 0. Al soggetto verrà chiesto di completare nuovamente il BFS durante la Visita 1, che dovrebbe avvenire 14 giorni dopo la Visita 0. Questi due questionari forniranno uno stato autodichiarato della salute cognitiva del partecipante in i 28 giorni precedenti l'inizio del trattamento. I risultati dei primi due questionari (BFS1 e BFS2) determineranno se lo stato cognitivo del partecipante è sufficientemente grave da poter beneficiare della partecipazione allo studio. Infatti, nel protocollo è stato incluso un criterio di esclusione per evitare di includere partecipanti con una salute cognitiva normale. Una volta arruolati nello studio, i soggetti saranno tenuti a completare un BFS ogni 14 giorni fino al giorno 98, vale a dire ad ogni visita e ad ogni follow-up telefonico tra una visita e l'altra (V1, giorno 14; T1, giorno 28 ; V2, giorno 42; T2, giorno 56;

Il trattamento verrà somministrato a ciascun soggetto, MAG-EPA nella fase 1 o MAG-EPA o placebo (olio di girasole) nella fase 2, da assumere quotidianamente dal giorno 14 al giorno 70 (56 giorni in totale). Ogni soggetto assumerà 3 gelcaps al giorno per una dose totale di 1,5 g/giorno di MAG-EPA o 2,0 g/giorno di olio di girasole. Al trattamento seguirà un periodo di wash-out di 28 giorni, dal giorno 70 al giorno 98.

A fini di ricerca, l'indice Omega-3 verrà misurato sui campioni di sangue raccolti dalla Visita 1 alla Visita 4. L'indice Omega-3 è un'analisi quantitativa che misura il livello ematico di Omega-3 dopo l'integrazione. Questo test viene utilizzato sia per confermare l'aderenza dei soggetti al trattamento (nella Fase 1 così come nel gruppo test nella Fase 2) sia per controllare la restrizione di Omega-3 nei soggetti nel gruppo di controllo (il trattamento placebo nella Fase 2) . I risultati dell'Indice Omega-3 sono indicativi del trattamento ricevuto per ciascun soggetto, pertanto i rapporti di analisi non verranno consegnati al personale di ricerca in cieco.

Verranno inoltre annotate informazioni demografiche per ciascun soggetto per caratterizzare meglio la popolazione di studio in ciascun gruppo.

Qualsiasi cambiamento avverso alla salute del soggetto verrà annotato e seguito fino alla risoluzione o ad altro risultato finale.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
48

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Samuel Fortin, Investigator, Ph.D
  • Numero di telefono: 1-418-750-8590
  • Email: sfortin@scfpharma.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Anne-Julie Landry, Clinical Project Manager, M.Sc, DESS
  • Numero di telefono: 4183607480
  • Email: ajlandry@scfpharma.com

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Maria, Quebec, Canada, G0C 1Y0
        • Reclutamento
        • Institut de recherche clinique du littoral (IRCL)
        • Contatto:
          • Anne-Julie Landry, Clinical Project Manager, M.Sc, DESS
          • Numero di telefono: 418-360-7480
          • Email: ajlandry@ircl.ca
        • Sub-investigatore:
          • Ludger Blier, MD, MD
      • Rimouski, Quebec, Canada, G0K 1P0
        • Reclutamento
        • Institut de recherche clinique du littoral (IRCL)
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Ludger Blier, MD, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Partecipante di età compresa tra 19 e 55 anni.
  2. Partecipante che riferisce di avere affaticamento mentale e/o frequente perdita di memoria e/o difficoltà di concentrazione e/o disattenzione, confusione e/o sensazione di diminuzione dell'acuità cognitiva per almeno 28 giorni al momento della selezione.
  3. Partecipante che ottiene un punteggio medio sui questionari di screening BFS (BFS1 e BFS2) totale di almeno 30 e/O che ottiene il seguente punteggio minimo su almeno uno dei tre fattori: Fattore 1 di almeno 15 e/o Fattore 2 di almeno 15 e/o Fattore 3 di almeno 12.
  4. Disponibile per tutta la durata dello studio e disponibile a partecipare sulla base delle informazioni fornite nell'ICF debitamente letto e firmato da quest'ultimo.
  5. Assenza di problemi intellettuali che possano limitare la validità del consenso a partecipare allo studio o il rispetto dei requisiti del protocollo, capacità di collaborare adeguatamente, capacità di comprendere e osservare le istruzioni del personale di ricerca.
  6. Il partecipante non ha difficoltà a deglutire compresse, capsule o capsule di gel.

Criteri di esclusione:

  1. Allergia o intolleranza nota al pesce o storia di reazioni allergiche attribuibili al pesce o a un composto simile all'olio di pesce.
  2. Partecipante che ha utilizzato integratori di omega-3 nei 30 giorni precedenti il ​​giorno 1 dello studio.
  3. Donna incinta o che allatta come dichiarato da quest'ultima.
  4. Presenza di dipendenza da droghe d'abuso o da alcol (˃ 3 unità di alcol al giorno, consumo eccessivo acuto o cronico).
  5. Partecipante incluso in un altro studio clinico e che sta ricevendo un prodotto sperimentale o altro trattamento di ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Fase 1: gruppo di trattamento esplorativo Mag-EPA
Questa è una fase a braccio singolo dello studio. Ogni soggetto riceverà il trattamento sperimentale (Mag-EPA) a 1,5 g/giorno per un periodo di 8 settimane.
Integratore alimentare: Acido eicosapentaenoico monogliceride (Omega-3)
515 mg Mag-EPA + 33 mg Mag-DHA per capsula x 3 capsule al giorno: 1,5 g/giorno (Mag-EPA). I soggetti saranno trattati per un periodo di 56 giorni (o 112 giorni nella fase 2) seguito da un periodo di lavaggio di 28 giorni.
Altri nomi:
  • MAG-EPA
Sperimentale: Fase 2: gruppo di trattamento Mag-EPA
Questa fase dello studio è un design parallelo. I soggetti saranno assegnati al trattamento sperimentale (Mag-EPA) mediante randomizzazione. Ogni soggetto in questo braccio riceverà lo stesso trattamento a 1,5 g/giorno per un periodo di 16 settimane.
Integratore alimentare: Acido eicosapentaenoico monogliceride (Omega-3)
515 mg Mag-EPA + 33 mg Mag-DHA per capsula x 3 capsule al giorno: 1,5 g/giorno (Mag-EPA). I soggetti saranno trattati per un periodo di 56 giorni (o 112 giorni nella fase 2) seguito da un periodo di lavaggio di 28 giorni.
Altri nomi:
  • MAG-EPA
Comparatore placebo: Fase 2: gruppo placebo
Questa fase dello studio è un design parallelo. I soggetti saranno assegnati al trattamento con placebo (olio di girasole) mediante randomizzazione. Ogni soggetto riceverà lo stesso trattamento a 2.0 g/giorno per un periodo di 16 settimane.
Altro: Olio di girasole
698 mg di olio di girasole per capsula x 3 capsule: olio di girasole (placebo) da 2,0 g/d saranno trattati per un periodo di 112 giorni seguito da un periodo di lavaggio di 28 giorni.
Altri nomi:
  • Placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della salute cognitiva con la Scala della Nebbia Cerebrale (BFS)
Lasso di tempo: Fase 1: Ogni due (2) settimane per un periodo totale di quattordici (14) settimane. Fase 2: Ogni due (2) settimane per un periodo totale di ventidue (22) settimane.
  • Valutare la nebbia cerebrale di tutti i soggetti utilizzando la Scala della Nebbia Cerebrale (BFS) prima dell'inizio del trattamento, quindi ogni 14 giorni per un periodo di 98 giorni nella fase 1 (BFS 1 a 8) o per un periodo di 154 giorni nella fase 2 (BFS 1 a 12).
  • Per ogni BFS misurata dopo l'inizio del trattamento (BFS 3 a 8 nella fase 1 o BFS 3 a 12 nella fase 2), confrontare il punteggio di ciascun fattore individuale (Fattore 1: fatica mentale; Fattore 2: acutezza cognitiva compromessa; Fattore 3: confusione) con quello ottenuto alle misurazioni BFS pre-trattamento (BFS 1 e 2).
  • Per ogni BFS misurata dopo l'inizio del trattamento (BFS 3 a 8 nella fase 1 o BFS 3 a 12 nella fase 2), confrontare il punteggio totale con quello ottenuto alle misurazioni BFS pre-trattamento (BFS 1 e 2).
Fase 1: Ogni due (2) settimane per un periodo totale di quattordici (14) settimane. Fase 2: Ogni due (2) settimane per un periodo totale di ventidue (22) settimane.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'assunzione di Omega-3 mediante analisi dell'indice Omega-3
Lasso di tempo: A 0, 4, 8 e 12 settimane nella fase 1; A 0, 8, 16 e 20 settimane dall'inizio dello studio nella Fase 2.
Misurare l'indice omega-3 dei soggetti quattro volte durante lo studio (Giorno 0, Giorno 28, Giorno 56 e Giorno 84 nella Fase 1; Giorno 0, Giorno 56, Giorno 112 e Giorno 140 nella Fase 2) per validare se il livello dell'indice omega-3 si correla con i punteggi BFS e che i soggetti nel gruppo di test aderiscano al trattamento. Questa misurazione viene anche utilizzata per verificare che i soggetti nel gruppo placebo non siano integrati con omega-3 durante lo studio. Il personale in cieco e i soggetti non avranno accesso ai risultati del test dell'indice omega-3.
A 0, 4, 8 e 12 settimane nella fase 1; A 0, 8, 16 e 20 settimane dall'inizio dello studio nella Fase 2.
Analisi dei dati demografici
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla 12 nella Fase 1; Dalla settimana 0 alla 20 nella Fase 2.
I dati demografici come età, genere, indice di massa corporea (BMI), abitudini di consumo di sostanze (alcol, tabacco), abitudini sportive, abitudini del sonno e tempo quotidiano trascorso utilizzando dispositivi elettronici verranno raccolti per tracciare un ritratto dettagliato della popolazione studiata.
Questi dati permetteranno di correggere le potenziali variabili di confondimento in caso di squilibrio tra i gruppi.
Dalla settimana 0 alla 12 nella Fase 1; Dalla settimana 0 alla 20 nella Fase 2.
Segnalazione di eventi avversi
Lasso di tempo: Dalla settimana 2 alla 12 nella Fase 1; Dalla settimana 2 alla settimana 20 nella Fase 2.
Valutare gli eventi avversi potenzialmente correlati a MAG-EPA durante tutto il periodo di integrazione così come durante il periodo di sospensione.
Dalla settimana 2 alla 12 nella Fase 1; Dalla settimana 2 alla settimana 20 nella Fase 2.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Samuel Fortin

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Institut de recherche clinique du littoral (IRCL)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Agata Debowska, Daniel Boduszek, Marek Ochman, Tomasz Hrapkowicz, Martyna Gaweda, Anastazja Pondel, Beata Horeczy, Brain Fog Scale (BFS): Scale development and validation, Personality and Individual Differences Volume 216, 2024, 112427, ISSN 0191-8869.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
6 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 dicembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • NBF-MG01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

La condivisione dei dati dei partecipanti richiede il consenso del soggetto per la condivisione. Non prevediamo di ricontattare i soggetti dello studio per il consenso alla condivisione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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