Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af vanemæssige, målrettede og pavlovske påvirkninger i alkoholforbrugsforstyrrelser (ReCoDe)

19. november 2024 opdateret af: Technische Universität Dresden

SFB TRR 265: At miste og genvinde kontrol over stofindtagelse Projekt B03: Rolle af Pavlovske mekanismer til kontrol over stofbrug Projekt B09: Utilpasset kontekstslutning som nøglemekanisme underliggende svækket kontrol

Det første mål med denne undersøgelse er at fastslå, hvilken rolle maladaptiv afhængighed af vaner spiller for svækket kontrol i afhængighed, ved at anvende en ny opgave - Action-Sequence-Task (AST), som vurderer interferens mellem vanemæssig og målstyret kontrol. AST vil sammen med den udviklede beregningsmodel blive brugt til at teste, om deltagere med alkoholforbrugsforstyrrelse (AUD) og kontroldeltagere er forskellige med hensyn til opgaveudførelse og estimerede modelparametre. Efterforskerne antager, at stærkere habituel adfærd (øget habituel tendens) og en øget modtagelighed for konflikt mellem habituel og målstyret kontrol, målt som øget interferens, er forbundet med AUD.

Det andet formål med undersøgelsen er at forstå, om Pavlovian-to-Instrumental Transfer (PIT) afspejler mere af en kontrolleret, målstyret proces eller en mere automatisk, vanemæssig proces. Efterforskerne vil bruge single-lever PIT-opgaven, da det er et effektivt værktøj til at teste interaktionen mellem Pavlovske signaler og instrumentel adfærd, især når de er i konflikt. I disse forsøg skal der allokeres top-down kontrol for at overvinde konflikten med succes, som kan dele nogle fælles underliggende mekanismer med arbitration mellem målrettet og vanemæssig adfærd under konflikt, som vurderet af den nye AST. Det tredje formål med undersøgelsen er at undersøge, om svært afhængige AUD-patienter ville vise en stærkere PIT-effekt sammenlignet med en kontrolgruppe, hvilket er i overensstemmelse med efterforskernes tidligere resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt har tre forskningsmål:

  1. Undersøg om stærkere vaneadfærd og øget modtagelighed for konflikten mellem vane- og målstyret kontrol er forbundet med SUD
  2. Undersøg om PIT mere er en vaneproces eller en målstyret proces.
  3. Gentag de tidligere fund om, at moderate til svært afhængige AUD-patienter viser en stærkere PIT-effekt i modsætning til kontrolgruppen. Forsøget vil blive udført i 90 AUD-patienter og 90 alders- og kønsmatchede kontroller. Deltagerne vil udføre AST-opgaven over to på hinanden følgende dage, og i løbet af den anden dag vil de også udføre enkeltgrebs-PIT-opgaven. I AST skal deltagerne trykke på fire taster i henhold til cue-placeringen; to nøgler er forbundet med høj belønning, mens de to andre er forbundet med lav belønning i tilfælde af korrekte og rettidige svar. Det eksplicitte mål er at maksimere belønningen. Mens cues i halvdelen af ​​forsøgene præsenteres i en tilfældig rækkefølge, udfører deltagerne i den anden halvdel af forsøgene gentagne gange en fast handlingssekvens på 12 elementer (vanetilstand). Graden af ​​chunking af handlingssekvensen (dvs. automatisering) vurderes via forskellene i fejlrater og reaktionstider mellem tilstanden tilfældig og fast orden (vaneparameter). Vigtigt er det, at 15 % af alle forsøg er dobbelt-mål-forsøg. I disse kan det målrettede system (tryk høj belønning-tast) og handlingssekvensen (tryk på sekvenstast) enten være på linje (kongruente forsøg) eller i konflikt (inkongruente forsøg) med hinanden. Således kan interferensen mellem målstyret og vanemæssig kontrol testes.

Etgrebs PIT-opgaven består af fire faser. I den instrumentelle opgave skal deltagerne lære, hvilke skaller de skal samle eller efterlade for at få så mange penge som muligt; det korrekte valg bliver sandsynligt belønnet i 80 % af alle tider. Under den Pavlovske konditioneringsfase præsenteres farverige fraktaler på bagsiden af ​​skærmen, som er blevet passivt parret enten med pengetab, ingen ændring eller monetær gevinst, dvs. de fungerer som positivt værdifulde, neutrale eller negativt værdiansatte signaler. Under overførselsfasen blev deltagerne instrueret i at udføre den instrumentelle opgave, som de har gjort tidligere. Disse fraktaler fungerer således som uafhængige, Pavlovsk betingede baggrundsstimuli og interagerer med instrumentel adfærd i den ikke-relaterede opgave for at indsamle de korrekte skaller. For at undgå yderligere læring vil denne overførselsdel blive gennemført under nominel ekstinktion. Til sidst vil forespørgselsforsøg, hvor et af to billeder skal vælges, blive brugt til at vurdere den relative cue-værdi.

Deltagerne vil desuden udføre en Counting Stroop-opgave og en No-go Simon-opgave. I Stroop-opgaven vises enten et, to, tre eller fire identiske cifre fra 1 til 4. Tal og betegnelse af cifre er enten kongruente (1, 22, 333, 4444; 80 forsøg) eller inkongruente (111, 2222, 3, 44; 80 forsøg). Forsøgspersonerne skal angive, hvor mange cifre der blev vist. I No-go Simon-opgaven vil efterforskerne vise pile, der enten peger til venstre eller højre. Pilen kan enten vises i venstre eller højre side af displayet. I kongruente forsøg er retning og position de samme, hvorimod de adskiller sig i inkongruente forsøg. Deltagerne skal angive pilens retning og ignorere positionen. 20 % af forsøgene er No-go forsøg, angivet med fede pile. Her skal forsøgspersoner altid tilbageholde et svar (hæmningsopgave).

Forventede resultater:

Hypotese a: Efterforskerne antager en øget vanemæssig tendens til og modtagelighed for konflikter, dvs. interferens mellem vanemæssig og målstyret kontrol som vurderet med AST hos AUD-deltagere. Mere specifikt antager efterforskerne, at AUD-deltagerne vil udføre den faste sekvens hurtigere og med færre fejl på den anden dag af AST. Desuden, i modsætning til kontrolgruppen, vil AUD-deltagere sjældnere vælge nøglerne med høj belønning i inkongruente forsøg (når den målrettede kontrol og den sædvanlige handlingssekvens er i konflikt med hinanden), hvilket indikerer et skift fra målrettet til sædvanlig kontrol.

Hypotese b: I betragtning af, at allokeringen af ​​top-down kontrol er nødvendig for at overvinde interferens fra Pavlovske signaler og udvise mere målrettet kontrol, forventer efterforskerne, at deltagere med stærkere PIT-effekt (lavere interferenskontrol) også tilegner sig vaner lettere og viser øget sædvanlig kontrol. Derudover antager efterforskerne, at deltagerne med en højere PIT-effekt vil udvise et skift fra målrettet til vanemæssig kontrol, som indikeret af en lavere frekvens af højbelønningsnøgler i inkongruente forsøg. Som en generel proces bør disse sammenhænge kunne observeres i både AUD og kontrolgruppen.

Hypotese c: Som en replikation forventer efterforskerne, at AUD-gruppen viser en stærkere PIT-effekt i modsætning til kontrolgruppen.

Hypotese d: Begge interferensomkostninger (dvs. øget ER i instrumentelle responser) under PIT og interferensomkostninger mellem målstyret og vanemæssig adfærd vil være forbundet med interferensomkostninger på stimulusniveauet (Stroop-opgaven) og på responsniveauet (No-go Simon-opgaven), og disse omkostninger vil også være korreleret med ER under responshæmning (No-go Simon opgave).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Dresden, Tyskland
        • Rekruttering
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Technische Universität Dresden
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Maximilian Pilhatsch, Prof. Dr.
        • Kontakt:
          • Michael N. Smolka, Prof. Dr.
        • Kontakt:
          • Andreas Heinz, Prof. Dr.
        • Kontakt:
          • Stephan Kiebel, Prof. Dr.
        • Kontakt:
          • Sarah Schwöbel, Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere rekrutteret gennem afhængighedsin- og ambulatoriet på Universitetshospitalet Dresden samt fra vores partnerklinik i Radebeul.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år
  • Kun AUD-personer: opfylder 4 eller flere kriterier for DSM-5 alkoholmisbrugsforstyrrelse
  • Tilstrækkelig motorik og synsstyrke til at bruge pc
  • Evne til at give samtykke til undersøgelsen og udfylde spørgeskemaerne
  • Tilstrækkelige tyskkundskaber

Ekskluderingskriterier:

  • Livstidsdiagnose af DSM-5 bipolar lidelse, skizofreni eller skizofreni spektrum lidelse
  • Nuværende diagnose af svær svær depression ifølge DSM-5 eller tilstedeværelse af selvmordsintention
  • Graviditet
  • Alvorlige abstinenssymptomer
  • Akut rusmiddelforgiftning ved aftalerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alkoholbrugsforstyrrelse (AUD) gruppe
Deltagere med alkoholmisbrug (moderat til svær, hvis ingen abstinenssymptomer)

Paradigmet består af fire dele:

I første del gennemføres en instrumentel læringsopgave, hvor forsøgspersoner skal lære, hvilke stimuli der kræver respons, og hvilke der ikke gør. I den anden del afsluttes så en klassisk (pavlovsk) konditioneringsopgave, hvor forsøgspersoner ved passiv iagttagelse lærer, hvilke stimuli der er forbundet med bestemte beløb. Den tredje del måler, hvilke instrumentelle responser (lært i del 1) moduleres af præsentationen af ​​de klassisk betingede stimuli (lært i del 2). Samtidig præsenteres stofrelaterede stimuli i baggrunden for at måle, i hvilken grad de er i konflikt med den indlærte instrumentelle adfærd. I sidste del implementeres forespørgselsforsøg, hvor deltagerne skal vælge mellem to billeder for at vurdere den relative cue-værdi.

Deltagerne skal trykke på fire taster i henhold til cue-placeringen; to nøgler er forbundet med høj belønning, mens de to andre er forbundet med lav belønning i tilfælde af korrekte og rettidige svar. Det eksplicitte mål er at maksimere belønningen. Mens cues i halvdelen af ​​forsøgene præsenteres i en tilfældig rækkefølge, udfører deltagerne i den anden halvdel af forsøgene gentagne gange en fast handlingssekvens på 12 elementer (vanetilstand). Graden af ​​chunking af handlingssekvensen (dvs. automatisering) vurderes via forskellene i fejlrater og reaktionstider mellem tilstanden tilfældig og fast orden (vaneparameter). Vigtigt er det, at 15 % af alle forsøg er dobbelt-mål-forsøg. I disse kan det målrettede system (tryk på høj belønningstast) og handlingssekvensen (tryk på sekvenstast) enten være på linje (kongruente forsøg) eller i konflikt (inkongruente forsøg) med hinanden, således interferensen mellem målrettet og sædvanlig kontrol kan testes.
  • Structured Clinical Interview for DSM Disorders (SCID) Aktuel depression:

    • SCID-mani
    • SCID alkoholmisbrug (AUD)
    • SCID tobaksbrugsforstyrrelse (TUD)
  • Screeningtest for alkohol, rygning og stofinvolvering (ASSIST)
  • Alkohol mængde-frekvens
  • Tobaksmængde-hyppighed
  • Cannabis og andre stoffer mængde-frekvens
  • Sociodemografi
  • Edinburgh Handedness Inventory (EHI)
  • Fagerströms test for nikotinafhængig (FTND)
  • Barratt Impulsiveness Scale - Kurzversion (BIS-15)
  • Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser (AUDIT)
  • Identifikationstest for cannabisbrugsforstyrrelser (CUDIT)
  • Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS)
  • Digit-Symbol-Test (DST)
  • Go/Nogo Simon opgave
  • Optælling af Stroop-opgave
  • Værdibaseret beslutningsopgave (VBDM)
Kontrolgruppe
Deltagere uden SUD

Paradigmet består af fire dele:

I første del gennemføres en instrumentel læringsopgave, hvor forsøgspersoner skal lære, hvilke stimuli der kræver respons, og hvilke der ikke gør. I den anden del afsluttes så en klassisk (pavlovsk) konditioneringsopgave, hvor forsøgspersoner ved passiv iagttagelse lærer, hvilke stimuli der er forbundet med bestemte beløb. Den tredje del måler, hvilke instrumentelle responser (lært i del 1) moduleres af præsentationen af ​​de klassisk betingede stimuli (lært i del 2). Samtidig præsenteres stofrelaterede stimuli i baggrunden for at måle, i hvilken grad de er i konflikt med den indlærte instrumentelle adfærd. I sidste del implementeres forespørgselsforsøg, hvor deltagerne skal vælge mellem to billeder for at vurdere den relative cue-værdi.

Deltagerne skal trykke på fire taster i henhold til cue-placeringen; to nøgler er forbundet med høj belønning, mens de to andre er forbundet med lav belønning i tilfælde af korrekte og rettidige svar. Det eksplicitte mål er at maksimere belønningen. Mens cues i halvdelen af ​​forsøgene præsenteres i en tilfældig rækkefølge, udfører deltagerne i den anden halvdel af forsøgene gentagne gange en fast handlingssekvens på 12 elementer (vanetilstand). Graden af ​​chunking af handlingssekvensen (dvs. automatisering) vurderes via forskellene i fejlrater og reaktionstider mellem tilstanden tilfældig og fast orden (vaneparameter). Vigtigt er det, at 15 % af alle forsøg er dobbelt-mål-forsøg. I disse kan det målrettede system (tryk på høj belønningstast) og handlingssekvensen (tryk på sekvenstast) enten være på linje (kongruente forsøg) eller i konflikt (inkongruente forsøg) med hinanden, således interferensen mellem målrettet og sædvanlig kontrol kan testes.
  • Structured Clinical Interview for DSM Disorders (SCID) Aktuel depression:

    • SCID-mani
    • SCID alkoholmisbrug (AUD)
    • SCID tobaksbrugsforstyrrelse (TUD)
  • Screeningtest for alkohol, rygning og stofinvolvering (ASSIST)
  • Alkohol mængde-frekvens
  • Tobaksmængde-hyppighed
  • Cannabis og andre stoffer mængde-frekvens
  • Sociodemografi
  • Edinburgh Handedness Inventory (EHI)
  • Fagerströms test for nikotinafhængig (FTND)
  • Barratt Impulsiveness Scale - Kurzversion (BIS-15)
  • Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser (AUDIT)
  • Identifikationstest for cannabisbrugsforstyrrelser (CUDIT)
  • Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS)
  • Digit-Symbol-Test (DST)
  • Go/Nogo Simon opgave
  • Optælling af Stroop-opgave
  • Værdibaseret beslutningsopgave (VBDM)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behavioural single-lever Pavlovian to Instrumental Transfer (PIT) effekt
Tidsramme: 1 dag, 1 time
Styrke af interferens PIT-effekt vurderet med enkeltgrebs PIT-paradigmet: øget fejlrate i den inkongruente tilstand sammenlignet med den kongruente tilstand.
1 dag, 1 time
Action Sequence Task (AST) dag et og dag to
Tidsramme: 2 dage, 1 time om dagen
Vanedannelse: hurtigere responstid og reducerede præformeringsfejl rettet sammenlignet med den tilfældige handlingssekvens. Skift fra målstyret til vanemæssig kontrol: færre valg af nøglerne med høj belønning i forsøg i de inkongruente forsøg, hvor den målrettede kontrol og den sædvanlige handlingssekvens er i konflikt (inkongruente forsøg)
2 dage, 1 time om dagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optælling af Stroop opgave
Tidsramme: 1 dag, 10 minutter
Interferensomkostninger på stimulusniveauet: øget fejlrate i den inkongruente tilstand sammenlignet med den kongruente tilstand.
1 dag, 10 minutter
Go-Nogo Simon opgave
Tidsramme: 1 dag, 20 minutter
Interferensomkostninger på responsniveau: øget fejlrate i den inkongruente tilstand sammenlignet med den kongruente tilstand. Responshæmning: fejlrate under No-go forsøg.
1 dag, 20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2024

Først opslået (Anslået)

22. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 40217046123

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .