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Valutazione delle influenze abituali, dirette agli obiettivi e pavloviani nel disturbo da uso di alcol (ReCoDe)

19 novembre 2024 aggiornato da: Technische Universität Dresden

SFB TRR 265: Perdere e riprendere il controllo sull'assunzione di droghe Progetto B03: Ruolo dei meccanismi pavloviani per il controllo sull'uso di sostanze Progetto B09: Inferenza sul contesto disadattivo come meccanismo chiave alla base del controllo compromesso

Il primo obiettivo di questo studio è quello di stabilire il ruolo della dipendenza disadattiva dalle abitudini per il controllo compromesso nella dipendenza, impiegando un nuovo compito - l'Action-Sequence-Task (AST), che valuta l'interferenza tra il controllo abituale e quello diretto all'obiettivo. L'AST, insieme al modello computazionale sviluppato, verrà utilizzato per verificare se i partecipanti con disturbo da uso di alcol (AUD) e i partecipanti di controllo differiscono rispetto alle prestazioni del compito e ai parametri del modello stimati. I ricercatori ipotizzano che un comportamento abituale più forte (maggiore tendenza abituale) e una maggiore suscettibilità al conflitto tra il controllo abituale e quello diretto all'obiettivo, misurato come maggiore interferenza, siano associati all'AUD.

Il secondo obiettivo dello studio è capire se il trasferimento pavloviano-strumentale (PIT) riflette più un processo controllato e diretto agli obiettivi, o un processo più automatico e abituale. I ricercatori utilizzeranno il compito PIT a leva singola in quanto è uno strumento efficiente per testare l'interazione tra segnali pavloviani e comportamento strumentale, soprattutto quando sono in conflitto. In questi studi, è necessario assegnare un controllo dall’alto verso il basso per superare con successo il conflitto, che può condividere alcuni meccanismi sottostanti comuni con l’arbitraggio tra comportamento diretto all’obiettivo e comportamento abituale durante il conflitto, come valutato dal nuovo AST. Il terzo obiettivo dello studio è indagare se i pazienti con AUD gravemente dipendenti mostrerebbero un effetto PIT più forte rispetto a un gruppo di controllo, in linea con i risultati precedenti dei ricercatori.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto ha tre obiettivi di ricerca:

  1. Indagare se un comportamento abituale più forte e una maggiore suscettibilità al conflitto tra controllo abituale e diretto all’obiettivo sono associati al SUD
  2. Investigare se il PIT è più un processo abituale o diretto a un obiettivo.
  3. Replicare i risultati precedenti secondo cui i pazienti con AUD da moderati a gravemente dipendenti mostrano un effetto PIT più forte rispetto al gruppo di controllo. L'esperimento sarà condotto su 90 pazienti con AUD e 90 controlli di pari età e sesso. I partecipanti eseguiranno l'attività AST per due giorni consecutivi e durante il secondo giorno eseguiranno anche l'attività PIT a leva singola. Nell'AST, i partecipanti devono premere quattro tasti in base alla posizione del segnale; due tasti sono associati ad una ricompensa alta, mentre gli altri due sono associati ad una ricompensa bassa in caso di risposte corrette e tempestive. L’obiettivo esplicito è massimizzare la ricompensa. Mentre nella metà delle prove gli stimoli sono presentati in ordine casuale, nell'altra metà delle prove i partecipanti eseguono ripetutamente una sequenza di azioni fissa di 12 elementi (condizione di abitudine). Il grado di suddivisione della sequenza di azioni (ad es. automazione) viene valutata attraverso le differenze nei tassi di errore e nei tempi di reazione tra la condizione di ordine casuale e quella fissa (parametro di abitudine). È importante sottolineare che il 15% di tutti gli studi sono studi a doppio target. In questi, il sistema diretto all'obiettivo (premere il tasto di ricompensa elevata) e la sequenza di azioni (premere il tasto della sequenza) possono essere in linea (prove congruenti) o in conflitto (prove incongruenti) tra loro. Pertanto, è possibile testare l'interferenza tra il controllo diretto allo scopo e quello abituale.

Il compito PIT a leva singola è composto da quattro fasi. Nel compito strumentale, i partecipanti devono imparare quali conchiglie raccogliere o lasciare per guadagnare quanto più denaro possibile; la scelta corretta viene premiata probabilisticamente nell'80% dei casi. Durante la fase di condizionamento pavloviano, sul retro dello schermo vengono presentati frattali colorati, che sono stati passivamente accoppiati con perdita monetaria, nessun cambiamento o guadagno monetario, cioè agiscono come segnali con valore positivo, neutro o negativo. Durante la fase di trasferimento, ai partecipanti è stato chiesto di eseguire il compito strumentale come avevano fatto in precedenza. Questi frattali agiscono quindi come stimoli di fondo condizionati pavloviani indipendenti e interagiscono con il comportamento strumentale nel compito non correlato di raccogliere le conchiglie corrette. Per evitare ulteriori apprendimenti, questa parte del trasferimento sarà condotta in condizioni di estinzione nominale. Infine, verranno utilizzate prove di query, in cui dovrà essere scelta una delle due immagini, per valutare il relativo cue value.

I partecipanti eseguiranno inoltre un'attività Counting Stroop e un'attività No-go Simon. Nell'attività Stroop vengono visualizzate una, due, tre o quattro cifre identiche da 1 a 4. Il numero e la denotazione delle cifre sono congruenti (1, 22, 333, 4444; 80 prove) o incongruenti (111, 2222, 3, 44; 80 prove). I soggetti devono indicare quante cifre sono state mostrate. Nell'attività No-go Simon, gli investigatori mostreranno delle frecce che puntano a sinistra o a destra. La freccia può essere visualizzata sul lato sinistro o destro del display. Nelle prove congruenti la direzione e la posizione sono le stesse, mentre differiscono nelle prove incongruenti. I partecipanti devono indicare la direzione della freccia e ignorare la posizione. Il 20% delle prove sono prove “no-go”, indicate dalle frecce in grassetto. Qui i soggetti devono sempre trattenere una risposta (compito di inibizione).

Risultati attesi:

Ipotesi a: i ricercatori ipotizzano una maggiore tendenza abituale e suscettibilità al conflitto, cioè un'interferenza tra il controllo abituale e quello diretto all'obiettivo, come valutato con l'AST nei partecipanti AUD. Più specificamente, i ricercatori ipotizzano che i partecipanti all'AUD eseguiranno la sequenza fissa più velocemente e con meno errori il secondo giorno dell'AST. Inoltre, a differenza del gruppo di controllo, i partecipanti all’AUD sceglieranno meno spesso le chiavi ad alta ricompensa in prove incongruenti (quando il controllo diretto agli obiettivi e la sequenza di azioni abituale sono in conflitto tra loro), indicando uno spostamento da controllo abituale.

Ipotesi b: Dato che l'assegnazione del controllo top-down è necessaria per superare l'interferenza dei segnali pavloviani e mostrare un controllo più diretto all'obiettivo, i ricercatori si aspettano che i partecipanti con un effetto PIT più forte (controllo dell'interferenza inferiore) acquisiscano anche abitudini più facilmente e mostrino un aumento controllo abituale. Inoltre, i ricercatori ipotizzano che i partecipanti con un effetto PIT più elevato mostreranno uno spostamento dal controllo diretto all’obiettivo a quello abituale, come indicato da una frequenza inferiore di chiavi ad alta ricompensa in prove incongruenti. Come processo generale, queste associazioni dovrebbero essere osservabili sia nell’AUD che nel gruppo di controllo.

Ipotesi c: Come replica, i ricercatori si aspettano che il gruppo AUD mostri un effetto PIT più forte rispetto al gruppo di controllo.

Ipotesi d: Entrambi i costi dell'Interferenza (cioè aumento di ER nelle risposte strumentali) durante il PIT e i costi di interferenza tra il comportamento diretto all'obiettivo e quello abituale saranno associati ai costi di interferenza a livello di stimolo (compito Stroop) e a livello di risposta (compito No-go Simon), e questi costi aumenteranno anche essere correlato con l'ER durante l'inibizione della risposta (attività No-go Simon).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Dresden, Germania
        • Reclutamento
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Technische Universität Dresden
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Maximilian Pilhatsch, Prof. Dr.
        • Contatto:
          • Michael N. Smolka, Prof. Dr.
        • Contatto:
          • Andreas Heinz, Prof. Dr.
        • Contatto:
          • Stephan Kiebel, Prof. Dr.
        • Contatto:
          • Sarah Schwöbel, Dr.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti sono stati reclutati attraverso la clinica ambulatoriale e ospedaliera per le dipendenze dell'Ospedale universitario di Dresda e la nostra clinica partner a Radebeul.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18-65 anni
  • Solo soggetti AUD: soddisfare 4 o più criteri per il disturbo da uso di alcol del DSM-5
  • Abilità motorie e acutezza visiva sufficienti per l'uso del PC
  • Capacità di acconsentire allo studio e completare i questionari
  • Sufficienti competenze in tedesco

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi a vita del disturbo bipolare DSM-5, della schizofrenia o del disturbo dello spettro della schizofrenia
  • Diagnosi attuale di depressione maggiore grave secondo il DSM-5 o presenza di intenzione suicidaria
  • Gravidanza
  • Gravi sintomi di astinenza
  • Intossicazione acuta da farmaci alle visite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo Disturbo da uso di alcol (AUD).
Partecipanti con disturbo da uso di alcol (da moderato a grave se non presentano sintomi di astinenza)

Il paradigma è composto da quattro parti:

Nella prima parte viene completato un compito di apprendimento strumentale in cui i soggetti devono imparare quali stimoli richiedono una risposta e quali no. Nella seconda parte viene poi completato un compito di condizionamento classico (pavloviano) in cui i soggetti apprendono attraverso la visione passiva quali stimoli sono associati a determinate somme di denaro. La terza parte misura a quali risposte strumentali (apprese nella Parte 1) vengono modulate dalla presentazione degli stimoli condizionati classicamente (appresi nella Parte 2). Allo stesso tempo vengono presentati sullo sfondo gli stimoli associati alla droga misurando in che misura sono in conflitto con il comportamento strumentale appreso. Nell'ultima parte vengono implementate prove di query in cui i partecipanti devono scegliere tra due immagini per valutare il relativo cue value.

I partecipanti devono premere quattro tasti in base alla posizione della stecca; due tasti sono associati ad una ricompensa alta, mentre gli altri due sono associati ad una ricompensa bassa in caso di risposte corrette e tempestive. L’obiettivo esplicito è massimizzare la ricompensa. Mentre nella metà delle prove gli stimoli sono presentati in ordine casuale, nell'altra metà delle prove i partecipanti eseguono ripetutamente una sequenza di azioni fissa di 12 elementi (condizione di abitudine). Il grado di suddivisione della sequenza di azioni (ad es. automazione) viene valutata attraverso le differenze nei tassi di errore e nei tempi di reazione tra la condizione di ordine casuale e quella fissa (parametro di abitudine). È importante sottolineare che il 15% di tutti gli studi sono studi a doppio target. In questi il ​​sistema diretto all'obiettivo (premere il tasto di ricompensa elevata) e la sequenza di azioni (premere il tasto sequenza) possono essere in linea (prove congruenti) o in conflitto (prove incongruenti) tra loro, quindi l'interferenza tra diretto all'obiettivo e il controllo abituale può essere testato.
  • Intervista clinica strutturata per i disturbi del DSM (SCID) Depressione attuale:

    • Scid-mania
    • Disturbo da uso di alcol SCID (AUD)
    • Disturbo da uso di tabacco SCID (TUD)
  • Test di screening per il coinvolgimento in alcol, fumo e sostanze stupefacenti (ASSIST)
  • Quantità-frequenza dell'alcol
  • Quantità-frequenza del tabacco
  • Cannabis e altre sostanze quantità-frequenza
  • Sociodemografica
  • Inventario della manualità di Edimburgo (EHI)
  • Test Fagerström per la dipendenza dalla nicotina (FTND)
  • Scala dell'impulsività Barratt - Kurzversion (BIS-15)
  • Test di identificazione dei disturbi legati all'uso di alcol (AUDIT)
  • Test di Identificazione dei Disturbi da Uso di Cannabis (CUDIT)
  • Scala di autovalutazione dell'ADHD per adulti (ASRS)
  • Test cifre-simboli (DST)
  • Compito Go/Nogo Simon
  • Compito di conteggio di Stroop
  • Compito decisionale basato sul valore (VBDM)
Gruppo di controllo
Partecipanti senza SUD

Il paradigma è composto da quattro parti:

Nella prima parte viene completato un compito di apprendimento strumentale in cui i soggetti devono imparare quali stimoli richiedono una risposta e quali no. Nella seconda parte viene poi completato un compito di condizionamento classico (pavloviano) in cui i soggetti apprendono attraverso la visione passiva quali stimoli sono associati a determinate somme di denaro. La terza parte misura a quali risposte strumentali (apprese nella Parte 1) vengono modulate dalla presentazione degli stimoli condizionati classicamente (appresi nella Parte 2). Allo stesso tempo vengono presentati sullo sfondo gli stimoli associati alla droga misurando in che misura sono in conflitto con il comportamento strumentale appreso. Nell'ultima parte vengono implementate prove di query in cui i partecipanti devono scegliere tra due immagini per valutare il relativo cue value.

I partecipanti devono premere quattro tasti in base alla posizione della stecca; due tasti sono associati ad una ricompensa alta, mentre gli altri due sono associati ad una ricompensa bassa in caso di risposte corrette e tempestive. L’obiettivo esplicito è massimizzare la ricompensa. Mentre nella metà delle prove gli stimoli sono presentati in ordine casuale, nell'altra metà delle prove i partecipanti eseguono ripetutamente una sequenza di azioni fissa di 12 elementi (condizione di abitudine). Il grado di suddivisione della sequenza di azioni (ad es. automazione) viene valutata attraverso le differenze nei tassi di errore e nei tempi di reazione tra la condizione di ordine casuale e quella fissa (parametro di abitudine). È importante sottolineare che il 15% di tutti gli studi sono studi a doppio target. In questi il ​​sistema diretto all'obiettivo (premere il tasto di ricompensa elevata) e la sequenza di azioni (premere il tasto sequenza) possono essere in linea (prove congruenti) o in conflitto (prove incongruenti) tra loro, quindi l'interferenza tra diretto all'obiettivo e il controllo abituale può essere testato.
  • Intervista clinica strutturata per i disturbi del DSM (SCID) Depressione attuale:

    • Scid-mania
    • Disturbo da uso di alcol SCID (AUD)
    • Disturbo da uso di tabacco SCID (TUD)
  • Test di screening per il coinvolgimento in alcol, fumo e sostanze stupefacenti (ASSIST)
  • Quantità-frequenza dell'alcol
  • Quantità-frequenza del tabacco
  • Cannabis e altre sostanze quantità-frequenza
  • Sociodemografica
  • Inventario della manualità di Edimburgo (EHI)
  • Test Fagerström per la dipendenza dalla nicotina (FTND)
  • Scala dell'impulsività Barratt - Kurzversion (BIS-15)
  • Test di identificazione dei disturbi legati all'uso di alcol (AUDIT)
  • Test di Identificazione dei Disturbi da Uso di Cannabis (CUDIT)
  • Scala di autovalutazione dell'ADHD per adulti (ASRS)
  • Test cifre-simboli (DST)
  • Compito Go/Nogo Simon
  • Compito di conteggio di Stroop
  • Compito decisionale basato sul valore (VBDM)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto pavloviano comportamentale a leva singola per trasferimento strumentale (PIT).
Lasso di tempo: 1 giorno, 1 ora
Intensità dell'interferenza. Effetto PIT valutato con il paradigma PIT a leva singola: aumento del tasso di errore nella condizione incongruente rispetto alla condizione congruente.
1 giorno, 1 ora
Primo e secondo giorno dell'Action Sequence Task (AST).
Lasso di tempo: 2 giorni, 1 ora al giorno
Formazione dell'abitudine: tempi di risposta più rapidi e diminuzione degli errori di preformatura fissi rispetto alla sequenza di azioni casuali. Passaggio dal controllo diretto all'obiettivo a quello abituale: meno scelte delle chiavi ad alta ricompensa nelle prove incongruenti in cui il controllo diretto all'obiettivo e la sequenza di azioni abituale sono in conflitto (prove incongruenti)
2 giorni, 1 ora al giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compito di conteggio Stroop
Lasso di tempo: 1 giorno, 10 minuti
Costo dell'interferenza a livello di stimolo: aumento del tasso di errore nella condizione incongruente rispetto alla condizione congruente.
1 giorno, 10 minuti
Compito Go-Nogo Simon
Lasso di tempo: 1 giorno, 20 minuti
Costo dell'interferenza a livello di risposta: aumento del tasso di errore nella condizione incongruente rispetto alla condizione congruente. Inibizione della risposta: tasso di errore durante le prove no-go.
1 giorno, 20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

22 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 40217046123

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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