Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af digitaliseret aftryk på enkelt peri-implantat blødt vævsprofil

20. september 2025 opdateret af: Ain Shams University

Indflydelse af digitaliseret indtryk på enkelt peri-implantat blødt vævsprofil i æstetisk zone og patienttilfredshed: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelse vil blive udført for at sammenligne den digitale med konventionelle aftryksprocedurer til restaurering af enkelte implantater i en æstetisk zone ved at vurdere:

  1. pink esthetic score (PES) af peri-implantat bløddelsprofil og marginalt knogletab (MBL) som primære mål
  2. Patienters tilfredshed og kliniske resultater som sekundære mål

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

fjorten patienter med en enkelt ikke-genoprettelig tand i den æstetiske zone deltog i undersøgelsen og blev erstattet med øjeblikkelige implantater med øjeblikkelig skræddersyet provisorisk restaurering efter 3 måneder, de huskede for aftrykket, syv med digital og de andre med konventionelle og evaluerede.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
14

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 11566
        • Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Begge køn i aldersgruppen 20-50 år.
  2. Systemisk sunde deltagere klassificeret som American Society of Anesthesiologists(ASA) klasse I. Vejledt af medicinsk spørgeskema modificeret fra Burkett's
  3. Enkelt ikke-genoprettelig tand i øvre anterior æstetiske zone med mindst 4 mm knogle til stede apikalt til rodspidsen for primær stabilitet.
  4. Type I udsugningsstik iht. klassifikation.
  5. Evne til at deltage i operationen, overholde dens procedurer, tilbagekaldelsesbesøg og mundhygiejneprotokol.
  6. Tyk gingival fænotype med tykkelse ≥ 2 mm omkring den ikke-genoprettelige tand -

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende tilstødende tænder eller modstående tand. .
  2. Akut periapikal patose eller aktive parodontale infektioner relateret til ikke-genoprettelige tænder eller tilstødende tænder.
  3. Rygere.
  4. Drægtige eller ammende hunner.
  5. Patienter med para-funktionelle vaner (bruxisme og/eller knugende)
  6. Udsatte grupper (handicappede, forældreløse børn og fanger). -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Digitalt aftryk med intraoral scanner
inkluderet syv deltagere med ikke-genoprettelig tand i æstetisk zone erstattet af øjeblikkelige implantater, der modtog en enkelt helt keramisk krone fremstillet med fuld digital procedure bestående af digital aftryk med intraoral scanner og computerstøttet design/computerstøttet fremstilling (CAD/CAM) procedure.
Enhed: Intra oral scanner
Øjeblikkelig implantatplacering med tilpasset healing abutment og efter tre måneders placering al keramisk krone ved digital aftryk ved hjælp af intraoral scanner
Andre navne:
  • implantatplacering
Aktiv komparator: konventionel aftryksteknik
inkluderet syv deltagere med ikke-genoprettelig tand i æstetisk zone erstattet af øjeblikkelige implantater, der modtog en enkelt helt keramisk krone fremstillet med konventionel aftrykstagning med polyvinylsiloxan, gipsmodelhældning og tapet voksstøbeteknik
Enhed: indtryk analog
Øjeblikkelig implantatplacering med tilpasset healing abutment og efter tre måneder placering af alle keramiske kroner ved konventionelt aftryk
Andre navne:
  • implantatplacering
  • kopiering af aftryk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lyserød æstetisk score
Tidsramme: ved baseline (tidspunkt for aftryk), anden gang var en uge senere (umiddelbart) efter kroneplacering, tredje gang var en måned senere efter kroneplacering, fjerde gang var tre måneder senere efter kroneplacering

Den lyserøde æstetiske score er baseret på syv variabler:

  • Mesial papilla
  • Distal papilla
  • Blødt væv niveau
  • Blødt vævskontur
  • Alveolær procesmangel
  • Blødt væv farve og tekstur Hver variabel blev vurderet med en 2-1-0 score, hvor 2 var den bedste og 0 er den dårligste score
ved baseline (tidspunkt for aftryk), anden gang var en uge senere (umiddelbart) efter kroneplacering, tredje gang var en måned senere efter kroneplacering, fjerde gang var tre måneder senere efter kroneplacering
marginalt knogletab
Tidsramme: umiddelbart efter kroneplacering (baseline), derefter tre måneder efter kroneplacering
beskrevet med millimeter ved hjælp af paralleliseringsteknik
umiddelbart efter kroneplacering (baseline), derefter tre måneder efter kroneplacering

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patienttilfredshed
Tidsramme: efter kroneplacering

tilfredshedsspørgeskema ændret fra baseret på 10 specifikke spørgsmål.

Spørgsmålene lød som følger:

  1. Er du tilfreds med behandlingen? med 0 = meget utilfreds og 100 = meget tilfreds
  2. Oplevede du ubehag under aftrykstagningen? med 0 = højt ubehag og 100 = intet ubehag
  3. Oplevede du gagrefleks/kvalme under aftrykstagningen? med 0 = stærk gagrefleks/kvalme og 100 = ingen gagrefleks/kvalme
  4. Hvor behagelig var aftryksproceduren? med 0 = ubehageligt og 100 = behageligt
  5. Fungerer din implantatstøttede restaurering godt? med 0 = dårlig funktion og 100 = brøndfunktion
efter kroneplacering
plak indeks
Tidsramme: Umiddelbart efter kroneplacering (baseline), en måned senere og til sidst tre måneder efter kroneplacering

0 = Ingen plak i tandkødsområdet.

  1. = En film af plak, der klæber til den frie tandkødsrand og det tilstødende område af tanden. Plakken kan kun genkendes ved at føre en sonde hen over tandoverfladen.
  2. = Moderat ophobning af blød aflejring i tandkødslommen og på tandkødslommen og på tandkødsranden og/eller tilstødende tandoverflade, der kan ses med det blotte øje.

  3. = Overflod af blødt stof i tandkødslommen og/eller på tandkødsranden og tilstødende tandoverflade.

    • af steder, der er positive for tandplak, vil blive beregnet for hvert enkelt tilfælde.
Umiddelbart efter kroneplacering (baseline), en måned senere og til sidst tre måneder efter kroneplacering
tandkødsindeks
Tidsramme: Umiddelbart efter kroneplacering (baseline), en måned senere og til sidst tre måneder efter kroneplacering

0 = Normal tandkød.

  1. = Mild betændelse, let farveændring, let ødem; ingen blødning ved sondering.
  2. = Moderat betændelse, rødme, ødem og glasur; blødning ved sondering.
  3. = Svær betændelse, markant rødme og ødem, ulceration; tendens til spontan blødning.
Umiddelbart efter kroneplacering (baseline), en måned senere og til sidst tre måneder efter kroneplacering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ain Shams University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: ola A ezzat, professsor, Faculty of dentistry-Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
16. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. november 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. september 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Digitalized Impression

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger