Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af digitaliseret aftryk på enkelt peri-implantat blødt vævsprofil

20. september 2025 opdateret af: Ain Shams University

Indflydelse af digitaliseret indtryk på enkelt peri-implantat blødt vævsprofil i æstetisk zone og patienttilfredshed: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelse vil blive udført for at sammenligne den digitale med konventionelle aftryksprocedurer til restaurering af enkelte implantater i en æstetisk zone ved at vurdere:

  1. pink esthetic score (PES) af peri-implantat bløddelsprofil og marginalt knogletab (MBL) som primære mål
  2. Patienters tilfredshed og kliniske resultater som sekundære mål

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

fjorten patienter med en enkelt ikke-genoprettelig tand i den æstetiske zone deltog i undersøgelsen og blev erstattet med øjeblikkelige implantater med øjeblikkelig skræddersyet provisorisk restaurering efter 3 måneder, de huskede for aftrykket, syv med digital og de andre med konventionelle og evaluerede.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 11566
        • Ain shams university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Begge køn i aldersgruppen 20-50 år.
  2. Systemisk sunde deltagere klassificeret som American Society of Anesthesiologists(ASA) klasse I. Vejledt af medicinsk spørgeskema modificeret fra Burkett's
  3. Enkelt ikke-genoprettelig tand i øvre anterior æstetiske zone med mindst 4 mm knogle til stede apikalt til rodspidsen for primær stabilitet.
  4. Type I udsugningsstik iht. klassifikation.
  5. Evne til at deltage i operationen, overholde dens procedurer, tilbagekaldelsesbesøg og mundhygiejneprotokol.
  6. Tyk gingival fænotype med tykkelse ≥ 2 mm omkring den ikke-genoprettelige tand -

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende tilstødende tænder eller modstående tand. .
  2. Akut periapikal patose eller aktive parodontale infektioner relateret til ikke-genoprettelige tænder eller tilstødende tænder.
  3. Rygere.
  4. Drægtige eller ammende hunner.
  5. Patienter med para-funktionelle vaner (bruxisme og/eller knugende)
  6. Udsatte grupper (handicappede, forældreløse børn og fanger). -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Digitalt aftryk med intraoral scanner
inkluderet syv deltagere med ikke-genoprettelig tand i æstetisk zone erstattet af øjeblikkelige implantater, der modtog en enkelt helt keramisk krone fremstillet med fuld digital procedure bestående af digital aftryk med intraoral scanner og computerstøttet design/computerstøttet fremstilling (CAD/CAM) procedure.
Enhed: Intra oral scanner
Øjeblikkelig implantatplacering med tilpasset healing abutment og efter tre måneders placering al keramisk krone ved digital aftryk ved hjælp af intraoral scanner
Andre navne:
  • implantatplacering
Aktiv komparator: konventionel aftryksteknik
inkluderet syv deltagere med ikke-genoprettelig tand i æstetisk zone erstattet af øjeblikkelige implantater, der modtog en enkelt helt keramisk krone fremstillet med konventionel aftrykstagning med polyvinylsiloxan, gipsmodelhældning og tapet voksstøbeteknik
Enhed: indtryk analog
Øjeblikkelig implantatplacering med tilpasset healing abutment og efter tre måneder placering af alle keramiske kroner ved konventionelt aftryk
Andre navne:
  • implantatplacering
  • kopiering af aftryk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lyserød æstetisk score
Tidsramme: ved baseline (tidspunkt for aftryk), anden gang var en uge senere (umiddelbart) efter kroneplacering, tredje gang var en måned senere efter kroneplacering, fjerde gang var tre måneder senere efter kroneplacering

Den lyserøde æstetiske score er baseret på syv variabler:

  • Mesial papilla
  • Distal papilla
  • Blødt væv niveau
  • Blødt vævskontur
  • Alveolær procesmangel
  • Blødt væv farve og tekstur Hver variabel blev vurderet med en 2-1-0 score, hvor 2 var den bedste og 0 er den dårligste score
ved baseline (tidspunkt for aftryk), anden gang var en uge senere (umiddelbart) efter kroneplacering, tredje gang var en måned senere efter kroneplacering, fjerde gang var tre måneder senere efter kroneplacering
marginalt knogletab
Tidsramme: umiddelbart efter kroneplacering (baseline), derefter tre måneder efter kroneplacering
beskrevet med millimeter ved hjælp af paralleliseringsteknik
umiddelbart efter kroneplacering (baseline), derefter tre måneder efter kroneplacering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patienttilfredshed
Tidsramme: efter kroneplacering

tilfredshedsspørgeskema ændret fra baseret på 10 specifikke spørgsmål.

Spørgsmålene lød som følger:

  1. Er du tilfreds med behandlingen? med 0 = meget utilfreds og 100 = meget tilfreds
  2. Oplevede du ubehag under aftrykstagningen? med 0 = højt ubehag og 100 = intet ubehag
  3. Oplevede du gagrefleks/kvalme under aftrykstagningen? med 0 = stærk gagrefleks/kvalme og 100 = ingen gagrefleks/kvalme
  4. Hvor behagelig var aftryksproceduren? med 0 = ubehageligt og 100 = behageligt
  5. Fungerer din implantatstøttede restaurering godt? med 0 = dårlig funktion og 100 = brøndfunktion
efter kroneplacering
plak indeks
Tidsramme: Umiddelbart efter kroneplacering (baseline), en måned senere og til sidst tre måneder efter kroneplacering

0 = Ingen plak i tandkødsområdet.

  1. = En film af plak, der klæber til den frie tandkødsrand og det tilstødende område af tanden. Plakken kan kun genkendes ved at føre en sonde hen over tandoverfladen.
  2. = Moderat ophobning af blød aflejring i tandkødslommen og på tandkødslommen og på tandkødsranden og/eller tilstødende tandoverflade, der kan ses med det blotte øje.

  3. = Overflod af blødt stof i tandkødslommen og/eller på tandkødsranden og tilstødende tandoverflade.

    • af steder, der er positive for tandplak, vil blive beregnet for hvert enkelt tilfælde.
Umiddelbart efter kroneplacering (baseline), en måned senere og til sidst tre måneder efter kroneplacering
tandkødsindeks
Tidsramme: Umiddelbart efter kroneplacering (baseline), en måned senere og til sidst tre måneder efter kroneplacering

0 = Normal tandkød.

  1. = Mild betændelse, let farveændring, let ødem; ingen blødning ved sondering.
  2. = Moderat betændelse, rødme, ødem og glasur; blødning ved sondering.
  3. = Svær betændelse, markant rødme og ødem, ulceration; tendens til spontan blødning.
Umiddelbart efter kroneplacering (baseline), en måned senere og til sidst tre måneder efter kroneplacering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Studieleder: ola A ezzat, professsor, Faculty of Dentistry-Ain shams university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

16. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2024

Først opslået (Faktiske)

25. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2025

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Digitalized Impression

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienttilfredshed

Kliniske forsøg med Intra oral scanner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner