Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase I klinisk forsøg med CART-celleterapi til refraktær/tilbagefaldende akut lymfatisk leukæmi hos børn, unge og unge voksne (REALL_CART)

19. september 2025 opdateret af: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Et fase I klinisk forsøg med CART-celleterapi til refraktær/tilbagefaldende akut lymfatisk leukæmi med udækkede behov hos børn, unge og unge voksne: gennemførligheds- og sikkerhedsundersøgelse (REALL_CART).

Målet med dette kliniske forsøg er at teste gennemførligheden og sikkerheden af ​​en akademisk produktion af to forskellige anti-CD19 kimære antigenreceptor T-celler (CART) produkter i henhold til sygdommens forskellige biomarkører hos børn og unge voksne med recidiverende/refraktær CD19+ B-celle akut lymfoblastisk leukæmi (r/r B-ALL) eller recidiverende/refraktær T-celle akut lymfoblastisk leukæmi (r/r T-ALL). De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Sikkerheden og gennemførligheden af ​​autolog CART-19/22 hos børn, unge og unge voksne med CD19+/- CD22+ tilbagefald/refraktær sygdom for en r/r B-ALL.
  2. Sikkerheden og gennemførligheden af ​​allogen CART-NKG2D (kimær-antigenreceptor Natural-killer gruppe 2, medlem D) hos børn, unge og unge voksne med r/r T-ALL.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Der er gjort utrolige fremskridt i behandlingen af ​​recidiverende/refraktær CD19+ akut lymfatisk leukæmi (r/r ALL) ved anvendelse af anti-CD19 kimæriske antigenreceptor (CAR) T-celler (CART19). Der er dog ikke opnået tilsvarende fremskridt i behandlingen af ​​recidiverende/refraktær T-celle akut lymfatisk leukæmi (T-ALL). Desuden, og selvom størstedelen af ​​patienter med CD19+ r/r ALL reagerer på CART19, får 30-60 % af patienterne tilbagefald efter denne behandling, sandsynligvis på grund af den korte persistens af CAR T-celler og immunudslip eller nedregulering af CD19-antigen . Patienter med recidiverende ALL efter CART19 har en meget dårlig prognose, og der er et presserende behov for nye behandlingsmetoder. Til dato repræsenterer både tilbagefald efter CART19-maligniteter og T-ALL et udækket medicinsk behov, hvor der i øjeblikket ikke findes nogen effektive eller målrettede behandlinger. For nylig har vi og andre grupper rapporteret, hvordan T-ALL og akut myeloid leukæmi (AML) cellelinjer var mere følsomme over for CART-NKG2D (kimær-antigen receptor Natural-killer gruppe 2, medlem D) cytotoksicitet end B-ALL cellelinjer. Vi har tidligere erfaring med produktion og administration, under compassionate use, af CART-celler rettet mod dobbelte CD19/CD22-antigener og NKG2D-ligander. I denne sammenhæng er dette fase I kliniske forsøg designet til at teste gennemførligheden og sikkerheden af ​​en akademisk produktion af to forskellige CART-produkter i henhold til sygdommens forskellige biomarkører.

I denne undersøgelse (ReALL_CART) foreslår vi en paraplydesignmetodologi, der anvender autolog dual CART-19/22 for CD19+/-CD22+/- tilbagefald efter CART19 eller allogen CART-NKG2D for NKG2DL+ r/r T-ALL.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
10

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28046

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ARM A: CD19+/- CD22+ B-ALL med recidiverende eller refraktær sygdom, der ikke reagerer på konventionel kemoterapi og uden anden kurativ behandling tilgængelig. Behandling med tidligere CART CD19-behandling er tilladt, men er ikke obligatorisk, ELLER:
  • ARM B: T-ALL med recidiverende eller refraktær sygdom, der ikke reagerer på konventionel kemoterapi og uden anden kurativ behandling tilgængelig.
  • Patienter diagnosticeret med ALL skal være egnede til allogen HSCT og villige til at fortsætte til transplantation, hvis CART-behandlingen inducerer fuldstændig remission, og investigator mener, at det er den bedste løsning.
  • For ARM B skal der være en passende haploidentisk donor (ved at følge lokale standarddriftsprocedurer).
  • Lansky (alder <16 år) eller Karnofsky (alder ≥16 år) score på 50 eller derover.
  • Forventet levetid større end 12 uger.
  • Absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 500/μL, medmindre, efter investigatorens opfattelse, cytopeni skyldes underliggende leukæmi og er potentielt reversibel med leukæmibehandling.
  • Trombocyttal ≥ 50.000/μL, medmindre efter investigatorens mening cytopeni skyldes underliggende leukæmi og er potentielt reversibel med leukæmibehandling.
  • Absolut lymfocyttal ≥ 100/μL.
  • Tilstrækkelig nyre-, lever-, lunge- og hjertefunktion.
  • Tilstrækkelig venøs adgang og fravær af kontraindikationer for lymfaaferese
  • Patienter med krampeanfald kan tilmeldes, hvis de er godt kontrolleret med antikonvulsiva.
  • Patienter eller patienters juridiske repræsentant, forældre(r) eller værge, der kan give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilmeldt et andet klinisk forsøg i de foregående 4 uger.
  • Aktiv infektion, der kræver systemisk medicinsk terapi, herunder klinisk signifikant viral infektion eller ukontrolleret viral reaktivering af EBV, CMV, adenovirus, BK-virus, HHV-6 eller Aspergillus.
  • Ethvert af følgende hjertekriterier: hjerteekkokardiografi med LVSF<30 % eller LVEF<40 %; eller klinisk signifikant perikardiel effusion.
  • Tilstedeværelse af CNS-3 sygdom eller ukontrolleret anfaldsforstyrrelse.
  • Aktiv immunsuppressiv behandling med undtagelse af prednison 10 mg/dag (eller tilsvarende), inden for 7 dage før tilmelding.
  • GFR <30 ml/min eller bilirubin >3 gange den øvre normalitetsgrænse (medmindre det skyldes Gilberts syndrom).
  • Enhver anden tilstand, der efter PI's mening kan forstyrre undersøgelsens effektivitet og/eller sikkerhedsevaluering.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Seksuelt aktive patienter skal være villige til at bruge en af ​​de mere effektive præventionsmetoder i mindst 12 måneder efter infusionen og indtil CAR-T-celler ikke længere er til stede i to på hinanden følgende tests. Mandlig partner bør bruge kondom. Kvinder i den fødedygtige alder defineres som alle kvinder, der er fysiologisk i stand til at blive gravide.
  • Seksuelt aktive mænd bør bruge kondom under samleje i mindst 12 måneder efter infusionen, og indtil CAR-T-celler ikke længere er til stede ved to på hinanden følgende tests.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Arm A
Børn og unge voksne med CD19+/- CD22+ B-ALL med recidiverende eller refraktær sygdom, der ikke reagerer på konventionel kemoterapi og uden anden helbredende behandling tilgængelig.
Biologisk: Autologe CD19/CD22 CAR T-celler
I alt to doser autologe CD19/CD22 CAR T-celler (første dosis på op til 0,75x106/kg friske celler) og en anden infusion af ufrosne celler (samme dosis), hvis der ikke har været ≥ grad 1 cytokin-frigivelsessyndrom (CRS) i de næste 72 timer; intravenøst.
Eksperimentel: Arm B
Børn og unge voksne med T-ALL med recidiverende eller refraktær sygdom, der ikke reagerer på konventionel kemoterapi og uden anden helbredende behandling tilgængelig.
Biologisk: Allogene CART-NKG2D-celler
I alt op til 3x106/kg allogene CART-NKG2D-celler opdelt i tre doser på op til 1x106/kg vil blive infunderet; intravenøst. Første infusion af friske celler, og 2. og 3. infusion af ufrosne celler (samme dosis), hvis der ikke har været ≥ grad 1 CRS (hver 48. time).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed og sværhedsgrad af bivirkninger hos patienter, der modtog autolog CART-19/22
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år

En bivirkning er enhver skadelig og utilsigtet reaktion på et forsøgslægemiddel, uanset den administrerede dosis.

Bivirkninger vil blive vurderet og klassificeret i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0, med undtagelse af CRS og ICANS, som vil blive bedømt i henhold til ASBMT Consensus Grading. Hvis der ikke findes CTCAE-gradering for en AE, vil sværhedsgraden mild, moderat, svær, livstruende og dødelig, svarende til grad 1-5, blive brugt.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år
Hyppighed og sværhedsgrad af bivirkninger hos patienter, der modtog allogen CART-NKG2D T
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år

En bivirkning er enhver skadelig og utilsigtet reaktion på et forsøgslægemiddel, uanset den administrerede dosis.

Bivirkninger vil blive vurderet og klassificeret i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0, med undtagelse af CRS og ICANS, som vil blive bedømt i henhold til ASBMT Consensus Grading. Hvis der ikke findes CTCAE-gradering for en AE, vil sværhedsgraden mild, moderat, svær, livstruende og dødelig, svarende til grad 1-5, blive brugt.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekspression af CD19/CD22 og NKG2DL på henholdsvis primær B- eller T-celle ALL
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år
Ekspressionen af ​​CD19/CD22 og NKG2DL på primære B- og T-celle maligniteter vil blive målt ved hjælp af flowcytometri.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år
Persistens af CART19/22- og CART-NKG2D-celler i patienters prøver
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år
Persistensen af ​​CART19/22- og CART-NKG2D-celler i patienters blod-, knoglemarvs- og cerebrospinalvæskeprøver vil blive målt
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år
Cytokin profil
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år
Perifer blodcytokinprofil fra patienternes serum. Følgende cytokiner vil blive analyseret: IFN-γ, TNF-α, GMCSF, IL-2, IL-1ß, IL-6, IL-8, IL-10, IL12
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år
DNA-methyleringsprofil af NKG2DL
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år
Identificer DNA-methyleringsprofilen for NKG2DL (MICA, MICB OG ULBP'er 1-3) i prøver af primære T-celle maligniteter. Dette resultat vil kun blive målt i arm B.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år
Tilstedeværelse af opløselige NKG2DL og ANTI-MICA og ANTI-MICB antistoffer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år
Evaluer tilstedeværelsen af ​​opløselige NKG2DL- og ANTI-MICA- og ANTI-MICB-antistoffer i serum fra patienter under CART-NKG2D-behandling. Dette resultat vil kun blive målt i arm B.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år
Samlet frekvensrespons i begge arme
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år
Responsvurdering vil blive målt ved knoglemarvsaspirat (eller trephine i tilfælde af tør tap).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af alvorlige bivirkninger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år

Alvorlige bivirkninger beskrives som enhver uønsket medicinsk hændelse, der ved enhver dosis:

  • Medfører død
  • Er livstruende
  • Kræver døgnindlæggelse eller forlængelse af eksisterende indlæggelse
  • Resulterer i vedvarende eller betydelig invaliditet/inhabilitet
  • Er en medfødt anomali eller fødselsdefekt
  • Andre vigtige medicinske begivenheder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år
Præstationsstatus
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år
De inkluderede patienters præstationsstatus vil blive målt ved Lansky-skalaen, hvis de er yngre end 16 år, eller ved Karnofsky-skalaen, hvis de er 16 år eller ældre.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2030

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. november 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. september 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HULP 6614

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger