Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Støttende hospitalsbaseret intervention for skydevåbentraumer (SHIFT)

3. november 2026 opdateret af: Tulane University

Forebyggelse af ungdomsvåbenvold i New Orleans: En hospitalsinitieret samfundsintegreret tilgang

This study is a quasi-experimental design, specifically a non-randomized controlled trial (NCT) designed to test the effects of gun violence reduction intervention including MI for youth ages 16-24 years old who present to the Emergency Department or ICU Spirit of Charity Trauma Center (SCTC) at University Medical Centers or another area hospital in New Orleans, Louisiana following a gunshot injury or stab wound. The study will utilize an enrollment strategy that involves alternating, across recruitment days, the assigned study condition. Thus, Day 1 participants would be enrolled into TAU, Day 2 participants would be enrolled in MI-case management condition, Day 3 participants would be enrolled in TAU, etc. This proposed design will minimize any confounds associated with self-selection while possibly increasing enrollment rate.

Research questions include:

  1. Will youth allocated to the MI prevention condition have safer firearm related behaviors and beliefs compared to the TAU control condition at 6 months post- enrollment?
  2. Will youth allocated to the MI prevention condition have reduced gun violence recidivism compared to the TAU control condition at 18 months post-enrollment.
  3. How do youth's social and normative environments influence their gun behaviors and attitudes?

Researchers will compare intervention and TAU arms to see if there are any differences in outcome measures.

Participants will:

  1. complete study eligibility assessment, be assigned to one of two conditions depending on the date of assessment, consent, and enroll in the Emergency Department (ED) or inpatient unit of hospital by a study team member,
  2. participate in one of two conditions: MI administered by a licensed clinical social worker, or treatment as usual control group (TAU) administered by a study team member (n=170 per condition)
  3. complete three surveys (baseline, 3-month, and 6-month) conducted by a study team member
  4. 18-month post examination of participant hospital records
  5. have the option to complete a 1-1.5 hour interview, 1-3 months after the 6-month survey is completed (n=50)

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

The long-term goal of this study is to decrease community rates of youth gun violence. The objective is to test the long-term effects of a hospital-initiated intervention and examine how social contexts influence its adoption and sustained effects. This study will be conducted in collaboration with the Spirit of Charity Trauma Center at University Medical Center to implement a hospital-initiated intervention to reduce gun violence amongst older youth.

The multi-faceted intervention includes motivational interviewing and firearm safety training as part of a broader risk reduction effort involving case management. The proposed study, known as the Supportive Hospital-Based Intervention for Firearm Trauma (SHIFT), will employ a mixed methods approach, including a quasi-experimental study, to test the efficacy of the Motivational Interviewing (MI) intervention compared to treatment as usual (TAU) control condition. The hypothesis of this study is that this harm reduction intervention will be more effective in changing firearm-related behaviors and beliefs than the control condition at 3- and 6-months and reducing gun violence at 18-months post-baseline. If successful, the proposed intervention would significantly reduce gun violence and gun violence recidivism amongst youth in our community. The investigators will test our hypothesis via three specific aims:

  1. To establish the effects (at 6 months) of a hospital-initiated, community-integrated practice approach on firearm related behaviors and beliefs amongst older youth (16 to 24 years). Our primary working hypothesis is that youth allocated to the MI prevention condition will have safer firearm related behaviors and beliefs compared to the TAU control condition at 6 months post- enrollment.
  2. To establish the effects (at 18 months) of hospital-initiated, community-integrated practice- based approach on rates of gun violence amongst older youth (16 to 24 years). Our primary working hypothesis is that youth allocated to the MI prevention condition will have reduced gun violence recidivism compared to the TAU control condition at 18 months post-enrollment. Gun violence constructs to be measured include hospital readmittance for gun violence wounds, arrest records for gun violence, and frequency of carrying or using a gun.
  3. To gain in-depth understanding of older youth's (16 to 24 years) social and normative environments that may influence such a practice. Supplementing quantitative findings with a qualitative study of older youth will more fully capture the social contexts supporting or hindering gun violence behavior changes supported by our practice-based approach. Identifying and examining these factors in-depth will contribute to a more nuanced understanding of how to support the long-term durability of approach effects.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
48

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Tulane School of Public Health and Tropical Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

16 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 16 to 24 years old
  • gunshot wound, stab wound, or assault related blunt force trauma injury treated at University Medical Center
  • reside in the state of Louisiana
  • capacity to provide voluntary informed consent or assent as approved by the Institutional Review Board of Tulane University

Exclusion Criteria:

  • not voluntarily agreeing to participate
  • not available to participate in study activities in a private room
  • age under 16 or over 24
  • do not reside in the state of Louisiana
  • not acknowledging English as their first language
  • being in the judgment of the trauma surgery service as too physically compromised to participate
  • intellectual disability as estimated by clinician judgment following mental status examination
  • current psychosis as evidenced by structured clinical interview and mental status examination that are administered on as needed basis
  • current legal detention status
  • injury was a result of intimate partner violence
  • does not have the capacity to provide voluntary informed consent or assent as approved by the Institutional Review Board of Tulane University

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Intervention Condition

The experimental arm condition consists of motivational interviewing with case management and firearm safety training with a licensed clinical social worker (LCSW). Motivational Interviewing (MI) is a participant-centered yet directive method for enhancing readiness to change. The purpose of MI is to help an individual articulate their own reasons and develop their own plans for making behavioral change. MI respects these values of self-determination and self-efficacy, and emphasizes the participant's right to make decisions about change. The firearm safety training (FST) will be led by the team's LCSW and include a brief demonstration, identification of reasons why the participant may or may not practice safe storage, and develop a plan moving forward. The FST will integrate MI techniques throughout the session.
Adfærdsmæssigt: Motivational Interviewing and Firearm Safety Training, with Case Management

The basic principles of MI as applied to violence risk reduction in victims of gun violence are as follows: Express Empathy, Develop Discrepancy, Roll with Resistance, and Support Self-Determination/Self- Efficacy. MI practitioners offer themselves as a "consultant" while respecting the participant as the real "expert" in their own life. MI also affirms the patient's ability to make changes and communicates trust in the patient's judgments about readiness and plans for change. Motivational interviewing sessions will occur once a month, for six months with a licensed clinical social worker (LCSW).

The LCSW will additionally provide case management over the course of the six month study, and a one time firearm safety training that covers safe storage methods. At the end of the firearm safety training, the participant will be offered a biometric lock box for free.
Ingen indgriben: Treatment as Usual

Patients assigned to the TAU condition will receive standard care for victims of violence at the Trauma Center. All TAU-assigned patients will be screened by psychiatry consult/liaison staff for posttraumatic symptoms, depression, and substance use. Patients with significant symptoms will be offered pharmacotherapy and/or supportive psychotherapy. Patients will also be provided with a list of community resources available for victims of violence, including mental health and social services.

Patients in TAU will receive the same information sheet (e.g., job training) provided to patients in the MI condition.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Firearm carriage
Tidsramme: At time of enrollment

Frequency of firearm carriage outside of home
At time of enrollment
Firearm storage
Tidsramme: At time of enrollment

Categorical description of firearm storage (locked and loaded, locked and unloaded, unlocked and loaded, unlocked and unloaded)
At time of enrollment
Firearm beliefs
Tidsramme: At time of enrollment

Summary scale of firearm beliefs from a modified version of the Gun Beliefs and Behaviors Scale (GBBS). 7-point Likert scale will be used, and summed to create a composite score where a higher score indicates more positive firearm beliefs. The composite score range will be 0 to 21.
At time of enrollment
Firearm carriage
Tidsramme: 3 months post-enrollment

Frequency of firearm carriage outside of home
3 months post-enrollment
Firearm storage
Tidsramme: 3-months post enrollment

Categorical description of firearm storage (locked and loaded, locked and unloaded, unlocked and loaded, unlocked and unloaded)
3-months post enrollment
Firearm beliefs
Tidsramme: 3 months post-enrollment

Summary scale of firearm beliefs from a modified version of the Gun Beliefs and Behaviors Scale (GBBS). 7-point Likert scale will be used, and summed to create a composite score where a higher score indicates more positive firearm beliefs. The composite score range will be 0 to 21.
3 months post-enrollment
Firearm carriage
Tidsramme: 6 months post-enrollment

Frequency of firearm carriage outside of home
6 months post-enrollment
Firearm storage
Tidsramme: 6 months post-enrollment

Categorical description of firearm storage (locked and loaded, locked and unloaded, unlocked and loaded, unlocked and unloaded)
6 months post-enrollment
Firearm beliefs
Tidsramme: 6 months post-enrollment

Summary scale of firearm beliefs from a modified version of the Gun Beliefs and Behaviors Scale (GBBS). 7-point Likert scale will be used, and summed to create a composite score where a higher score indicates more positive firearm beliefs. The composite score range will be 0 to 21.
6 months post-enrollment

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arrest records for gun violence
Tidsramme: 18 months post study activity completion

Number of arrests that an individual experiences from time of study activity completion to 18-months post study activity completion
18 months post study activity completion
Hospital readmittance for gun violence wounds
Tidsramme: 18 months post study activity completion

Electronic medical record review to assess for firearm related reinjury
18 months post study activity completion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Tulane University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Centers for Disease Control and Prevention

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Julia M Fleckman, PhD, MPH, Tulane University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
31. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. november 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. november 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. november 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2021-1631-UMC
  • U01CE003384-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IRB approval was not obtained to share IPD with other researchers.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger