Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Støttende hospitalsbaseret intervention for skydevåbentraumer (SHIFT)

13. februar 2025 opdateret af: Tulane University

Forebyggelse af ungdomsvåbenvold i New Orleans: En hospitalsinitieret samfundsintegreret tilgang

Denne undersøgelse er et kvasi-eksperimentelt design, specifikt et ikke-randomiseret kontrolleret forsøg (NCT) designet til at teste virkningerne af våbenvoldsreduktionsintervention, herunder MI for unge i alderen 14-24 år, som præsenterer for Emergency Department eller ICU Spirit of Charity Trauma Center (SCTC) på University Medical Centers eller et andet områdeshospital i New Orleans, Louisiana efter en skudskade eller knivstik. Undersøgelsen vil anvende en tilmeldingsstrategi, der involverer vekslende, på tværs af rekrutteringsdage, af den tildelte studiebetingelse. Dag 1 deltagere ville således blive tilmeldt TAU, Dag 2 deltagere ville blive tilmeldt MI-sagsbehandlingstilstand, Dag 3 deltagere ville blive tilmeldt TAU ​​osv. Dette foreslåede design vil minimere enhver forvirring forbundet med selvvalg og muligvis øge tilmeldingsraten.

Forskningsspørgsmål omfatter:

  1. Vil unge, der er allokeret til MI-forebyggelsestilstanden, have sikrere skydevåbenrelateret adfærd og overbevisning sammenlignet med TAU-kontroltilstanden 6 måneder efter indskrivning?
  2. Vil unge, der er tildelt MI-forebyggende betingelse, have reduceret våbenvoldsrecidiv i forhold til TAU kontrolbetingelsen 18 måneder efter indskrivning.
  3. Hvordan påvirker unges sociale og normative miljøer deres våbenadfærd og -attituder?

Forskere vil sammenligne intervention og TAU-arme for at se, om der er forskelle i resultatmål.

Deltagerne vil:

  1. fuldføre undersøgelsesberettigelsesvurderingen, tildeles en af ​​to betingelser afhængigt af vurderingsdatoen, samtykke og tilmelde dig akutafdelingen (ED) eller indlæggelsesenhed på hospitalet af et studieteammedlem,
  2. deltage i en af ​​to tilstande: MI administreret af en autoriseret klinisk socialrådgiver eller behandling som sædvanlig kontrolgruppe (TAU) administreret af et studieteammedlem (n=170 pr. tilstand)
  3. udfyld tre undersøgelser (baseline, 3 måneder og 6 måneder) udført af et studieteammedlem
  4. 18 måneder efter undersøgelse af deltagernes hospitalsjournaler
  5. har mulighed for at gennemføre en 1-1,5 times samtale, 1-3 måneder efter, at 6-måneders undersøgelsen er gennemført (n=50)

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det langsigtede mål med denne undersøgelse er at reducere antallet af unge med våbenvold i lokalsamfundet. Målet er at teste de langsigtede effekter af en hospitalsinitieret intervention og undersøge, hvordan sociale kontekster påvirker dens adoption og vedvarende effekter. Denne undersøgelse vil blive udført i samarbejde med Spirit of Charity Trauma Center på University Medical Center for at implementere en hospitalsinitieret intervention for at reducere våbenvold blandt ældre unge.

Den mangefacetterede intervention omfatter motiverende samtaler og træning i skydevåbensikkerhed som en del af en bredere risikoreduktionsindsats, der involverer sagsbehandling. Det foreslåede studie, kendt som Supportive Hospital-Based Intervention for Firearm Trauma (SHIFT), vil anvende en tilgang med blandede metoder, herunder en kvasi-eksperimentel undersøgelse, for at teste effektiviteten af ​​den Motivational Interviewing (MI) intervention sammenlignet med behandling som sædvanligt (TAU) kontroltilstand. Hypotesen for denne undersøgelse er, at denne skadesreducerende intervention vil være mere effektiv til at ændre skydevåbenrelateret adfærd og overbevisning end kontrolbetingelsen efter 3 og 6 måneder og reducere våbenvold 18 måneder efter baseline. Hvis det lykkes, vil den foreslåede intervention betydeligt reducere våbenvold og våbenvolds recidiv blandt unge i vores samfund. Vi vil teste vores hypotese via tre specifikke mål:

  1. At fastslå virkningerne (ved 6 måneder) af en hospitalsinitieret, samfundsintegreret praksistilgang på skydevåbenrelateret adfærd og tro blandt ældre unge (14 til 24 år). Vores primære arbejdshypotese er, at unge, der er allokeret til MI-forebyggende tilstand, vil have sikrere skydevåbenrelateret adfærd og overbevisning sammenlignet med TAU-kontroltilstanden 6 måneder efter indskrivning.
  2. At fastslå virkningerne (ved 18 måneder) af hospitalsinitieret, samfundsintegreret praksisbaseret tilgang på antallet af våbenvold blandt ældre unge (14 til 24 år). Vores primære arbejdshypotese er, at unge, der er allokeret til MI-forebyggende betingelse, vil have reduceret våbenvoldsrecidiv i forhold til TAU-kontroltilstanden 18 måneder efter indskrivning. Konstruktioner af våbenvold, der skal måles, omfatter hospitalsgenindlæggelse for våbenvoldssår, anholdelsesregistreringer for våbenvold og hyppigheden af ​​at bære eller bruge en pistol.
  3. At opnå en dybdegående forståelse af ældre unges (14 til 24 år) sociale og normative miljøer, der kan have indflydelse på en sådan praksis. Supplering af kvantitative resultater med en kvalitativ undersøgelse af ældre unge vil i højere grad indfange de sociale sammenhænge, ​​der understøtter eller hindrer ændringer i våbenvoldsadfærd, understøttet af vores praksisbaserede tilgang. At identificere og undersøge disse faktorer i dybden vil bidrage til en mere nuanceret forståelse af, hvordan man understøtter den langsigtede holdbarhed af tilgangseffekter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

350

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Rekruttering
        • Tulane School of Public Health and Tropical Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Julia M Fleckman, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 14 til 24 år
  • skudsår, stiksår eller overfaldsrelateret stump kraft traumeskade behandlet på University Medical Center
  • bor i staten Louisiana
  • kapacitet til at give frivilligt informeret samtykke eller samtykke som godkendt af Institutional Review Board fra Tulane University

Ekskluderingskriterier:

  • ikke frivilligt accepterer at deltage
  • ikke tilgængelig for at deltage i studieaktiviteter i et privat rum
  • alder under 14 eller over 24
  • ikke bor i staten Louisiana
  • ikke anerkender engelsk som deres første sprog
  • være i traumekirurgiens vurdering som for fysisk kompromitteret til at deltage
  • intellektuel funktionsnedsættelse vurderet efter klinikerens vurdering efter mental statusundersøgelse
  • aktuelle psykose, som dokumenteret ved struktureret klinisk samtale og mental statusundersøgelse, der administreres efter behov
  • nuværende juridiske tilbageholdelsesstatus
  • skaden var et resultat af vold i nære relationer
  • har ikke kapacitet til at give frivilligt informeret samtykke eller samtykke som godkendt af Institutional Review Board of Tulane University

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig

Patienter, der er tilknyttet TAU-tilstanden, vil modtage standardpleje til voldsofre på Traumecenteret. Alle TAU-tildelte patienter vil blive screenet af psykiatrisk konsultations-/kontaktpersonale for posttraumatiske symptomer, depression og stofbrug. Patienter med betydelige symptomer vil blive tilbudt farmakoterapi og/eller understøttende psykoterapi. Patienterne vil også blive forsynet med en liste over samfundsressourcer, der er tilgængelige for ofre for vold, herunder mental sundhed og sociale tjenester.

Patienter i TAU vil modtage det samme informationsark (f.eks. jobtræning), som gives til patienter i MI-tilstanden.

Eksperimentel: Interventionstilstand
Den eksperimentelle armtilstand består af motiverende interviews med sagsstyring og skydevåben sikkerhedstræning med en licenseret klinisk socialarbejder (LCSW). Motivational Interviewing (MI) er en deltagercentreret, men alligevel direktivmetode til at øge beredskabet til at ændre sig. Formålet med MI er at hjælpe en individuel formulere deres egne grunde og udvikle deres egne planer for at foretage adfærdsændringer. MI respekterer disse værdier for selvbestemmelse og selveffektivitet og understreger deltagerens ret til at træffe beslutninger om forandring. Firearms Safety Training (FST) vil blive ledet af holdets LCSW og inkluderer en kort demonstration, identifikation af årsager til, at deltageren måske eller måske ikke praktiserer sikker opbevaring og udvikler en plan, der går videre. FST vil integrere MI -teknikker gennem hele sessionen.

De grundlæggende principper for MI, der anvendes til voldsrisikoreduktion hos ofre for pistolvold, er som følger: Express empati, udvikle uoverensstemmelse, rulle med modstand og støtte selvbestemmelse/selveffektivitet. MI -udøvere tilbyder sig selv som en "konsulent", mens de respekterer deltageren som den virkelige "ekspert" i deres eget liv. MI bekræfter også patientens evne til at foretage ændringer og kommunikere tillid til patientens vurderinger om beredskab og planer for forandring. Motiverende interviewsessioner vil forekomme en gang om måneden i seks måneder med en licenseret klinisk socialarbejder (LCSW).

LCSW vil desuden give sagsbehandling i løbet af den seks måneders undersøgelse og en engangs skydevåben sikkerhedstræning, der dækker sikre opbevaringsmetoder. I slutningen af ​​skydevåbenets sikkerhedstræning vil deltageren blive tilbudt en biometrisk låsekasse gratis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Våbenvogn
Tidsramme: På tidspunktet for tilmelding
Hyppighed af skydevåbentransport uden for hjemmet
På tidspunktet for tilmelding
Opbevaring af skydevåben
Tidsramme: På tidspunktet for tilmelding
Kategorisk beskrivelse af skydevåbenopbevaring (låst og læsset, låst og aflæsset, ulåst og læsset, ulåst og ulæsset)
På tidspunktet for tilmelding
Våbenvogn
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
Hyppighed af skydevåbentransport uden for hjemmet
6 måneder efter tilmelding
Opbevaring af skydevåben
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
Kategorisk beskrivelse af skydevåbenopbevaring (låst og læsset, låst og aflæsset, ulåst og læsset, ulåst og ulæsset)
6 måneder efter tilmelding
Skydevåben overbevisninger
Tidsramme: På tidspunktet for tilmelding
Resuméskala af skydevåben overbevisninger fra en modificeret version af Gun tro og Behaviors Scale (GBBS). 7-punkts Likert-skala vil blive brugt og opsummeret for at skabe en sammensat score, hvor en højere score indikerer mere positiv skydevåben overbevisning. Composite Score -serien er 0 til 21.
På tidspunktet for tilmelding
Skydevåben
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
Hyppighed af skydevåben uden for hjemmet
3 måneder efter tilmelding
Opbevaring af skydevåben
Tidsramme: 3-måneders tilmelding
Kategorisk beskrivelse af skydevåbenopbevaring (låst og indlæst, låst og aflæst, ulåst og indlæst, ulåst og losset)
3-måneders tilmelding
Skydevåben overbevisninger
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
Resuméskala af skydevåben overbevisninger fra en modificeret version af Gun tro og Behaviors Scale (GBBS). 7-punkts Likert-skala vil blive brugt og opsummeret for at skabe en sammensat score, hvor en højere score indikerer mere positiv skydevåben overbevisning. Composite Score -serien er 0 til 21.
3 måneder efter tilmelding
Skydevåben overbevisninger
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
Resuméskala af skydevåben overbevisninger fra en modificeret version af Gun tro og Behaviors Scale (GBBS). 7-punkts Likert-skala vil blive brugt og opsummeret for at skabe en sammensat score, hvor en højere score indikerer mere positiv skydevåben overbevisning. Composite Score -serien er 0 til 21.
6 måneder efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arrestregistre for pistolvold
Tidsramme: 18 måneder efter undersøgelse af aktivitetsaktivitet
Antal arrestationer, som en person oplever fra afslutningen af ​​studietiden til 18-måneders efter studieaktivitetsafslutning
18 måneder efter undersøgelse af aktivitetsaktivitet
Hospitalets readmittance for pistolvoldsår
Tidsramme: 18 måneder efter undersøgelse af aktivitetsaktivitet
Electronic Medical Record Review for at vurdere for skydevåbenrelateret reinjury
18 måneder efter undersøgelse af aktivitetsaktivitet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julia M Fleckman, PhD, MPH, Tulane University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2024

Først opslået (Faktiske)

3. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-1631-UMC
  • U01CE003384-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IRB-godkendelse blev ikke opnået til at dele IPD med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenagers adfærd

Abonner