MMP14(MT1-MMP) målrettet bicyklisk peptidsonde til PET-billeddannelse i solide tumorer
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Zhi Yang
- Telefonnummer: 010-88196196
- E-mail: pekyz@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hua Zhu
- Telefonnummer: 010-88196495
- E-mail: zhuhuabch@pku.edu.cn
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
- Rekruttering
- Beijing Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Hua Zhu
- Telefonnummer: 010-88196495
- E-mail: zhuhuabch@pku.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Malignt melanom, gliom, lungecancer, tyktarmskræft, bugspytkirtelcancer, mavekræft, brystkræft, levercancer, etc., bekræftet af histopatologi eller cytologi;
- alder ≥18 og ≤75 år gammel, mand eller kvinde;
- ECOG-score 0 eller 1;
- forventet overlevelsestid ≥6 måneder;
- Der var mindst én målbar mållæsion i henhold til RECIST1.1-kriterier, og biopsi kunne udføres inden for en måned før og efter PET-scanning, og patienten kunne give 2-3 læsionsvævsglas;
- Kvinder i den fødedygtige alder (15-49 år) skal have haft en negativ graviditetstest inden for 7 dage før teststart; Kvinder og mænd i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge effektiv prævention for at undgå graviditet under undersøgelsen og i 3 måneder efter undersøgelsen;
- patienter anbefalet af klinikere til at gennemgå PET/CT-undersøgelse for tumorstadieinddeling;
- Forsøgspersonerne kunne fuldt ud forstå og frivilligt deltage i dette eksperiment og underskrev et informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinder, eller kvinder, der planlægger at blive gravide under undersøgelsen eller inden for tre måneder efter administration, såvel som personer, der donerer sæd eller oocytter.
- Personer, der vides eller mistænkes for at være allergiske over for forsøgslægemidlet eller nogen af dets komponenter.
- Personer med signifikant unormal lever- eller nyrefunktion: total serumbilirubin (TBIL) > 1,5 × 20 µmol/L eller aspartataminotransferase (AST) > 2,5 × 45 µmol/L eller alaninaminotransferase (ALT) > 2,5 × 40 µmol eller serumkreatinin > 1,5 × 130 µmol/L.
- Ude af stand til at samarbejde om at gennemføre PET-scanningen, eller lider af klaustrofobi eller andre forhold, der forhindrer samarbejde under PET-scanningen.
- Andre situationer, som efterforskeren anser for upassende for deltagelse i retssagen. Kvindelige patienter, der er gravide eller ammer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
68Ga-MMP14
Alle tilmeldte deltagere vil blive tildelt denne arm (enkeltarmsundersøgelse).
Studiedeltagere vil gennemgå 68Ga-MMP14 PET/CT-scanning.
|
Alle undersøgelsesdeltagere vil gennemgå én 18F-FDG PET/CT-scanning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standardiseret optagelsesværdi (SUV)
Tidsramme: 2 år
|
SUV er et semi-kvantitativt analyseindeks til at beskrive den radioaktive optagelse af læsioner, som har en vis referenceværdi til at differentiere benigne og ondartede læsioner.
Optagelsen af sporstoffet (68Ga-MMP14) i solide tumorlæsioner ved at måle SUV på PET/CT.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024YJZ143
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .