Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MMP14(MT1-MMP) målrettet bicyklisk peptidsonde til PET-billeddannelse i solide tumorer

Formålet med undersøgelsen er at konstruere en ikke-invasiv tilgang ved hjælp af 68Ga-mærket bicyklisk peptid radiotracer til at detektere matrix metalloproteinase 14 (MMP14, MT1-MMP) ekspression af tumorlæsioner hos patienter med solide tumorer og at identificere patienter, der drager fordel af MMP14 målrettet behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Analyseplan: 1. Rekrutér 3-5 deltagere til at analysere foreløbig farmakokinetisk/først-i-menneskelig dosis (FIH), større organfordeling og tumoroptagelsesinformation via PET/CT-billeddannelse af hele kroppen; 2. Rekrutter 20-30 deltagere til at analysere in vivo sikkerhed og tumormålretningsinformation; 3. Rekrutter alle deltagere til et endeligt resumé.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Zhi Yang
  • Telefonnummer: 010-88196196
  • E-mail: pekyz@163.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
        • Rekruttering
        • Beijing Cancer Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ondartede tumorpatienter eller mistænkte patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Malignt melanom, gliom, lungecancer, tyktarmskræft, bugspytkirtelcancer, mavekræft, brystkræft, levercancer, etc., bekræftet af histopatologi eller cytologi;
  2. alder ≥18 og ≤75 år gammel, mand eller kvinde;
  3. ECOG-score 0 eller 1;
  4. forventet overlevelsestid ≥6 måneder;
  5. Der var mindst én målbar mållæsion i henhold til RECIST1.1-kriterier, og biopsi kunne udføres inden for en måned før og efter PET-scanning, og patienten kunne give 2-3 læsionsvævsglas;
  6. Kvinder i den fødedygtige alder (15-49 år) skal have haft en negativ graviditetstest inden for 7 dage før teststart; Kvinder og mænd i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge effektiv prævention for at undgå graviditet under undersøgelsen og i 3 måneder efter undersøgelsen;
  7. patienter anbefalet af klinikere til at gennemgå PET/CT-undersøgelse for tumorstadieinddeling;
  8. Forsøgspersonerne kunne fuldt ud forstå og frivilligt deltage i dette eksperiment og underskrev et informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide eller ammende kvinder, eller kvinder, der planlægger at blive gravide under undersøgelsen eller inden for tre måneder efter administration, såvel som personer, der donerer sæd eller oocytter.
  2. Personer, der vides eller mistænkes for at være allergiske over for forsøgslægemidlet eller nogen af ​​dets komponenter.
  3. Personer med signifikant unormal lever- eller nyrefunktion: total serumbilirubin (TBIL) > 1,5 × 20 µmol/L eller aspartataminotransferase (AST) > 2,5 × 45 µmol/L eller alaninaminotransferase (ALT) > 2,5 × 40 µmol eller serumkreatinin > 1,5 × 130 µmol/L.
  4. Ude af stand til at samarbejde om at gennemføre PET-scanningen, eller lider af klaustrofobi eller andre forhold, der forhindrer samarbejde under PET-scanningen.
  5. Andre situationer, som efterforskeren anser for upassende for deltagelse i retssagen. Kvindelige patienter, der er gravide eller ammer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
68Ga-MMP14
Alle tilmeldte deltagere vil blive tildelt denne arm (enkeltarmsundersøgelse). Studiedeltagere vil gennemgå 68Ga-MMP14 PET/CT-scanning.
Alle undersøgelsesdeltagere vil gennemgå én 18F-FDG PET/CT-scanning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standardiseret optagelsesværdi (SUV)
Tidsramme: 2 år
SUV er et semi-kvantitativt analyseindeks til at beskrive den radioaktive optagelse af læsioner, som har en vis referenceværdi til at differentiere benigne og ondartede læsioner. Optagelsen af ​​sporstoffet (68Ga-MMP14) i solide tumorlæsioner ved at måle SUV på PET/CT.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2024

Først opslået (Faktiske)

6. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024YJZ143

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner