Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af rehabilitering efter artroskopisk ACL-rekonstruktion ved hjælp af inertiøvelser

13. december 2024 opdateret af: Mariusz Naczk, University in Zielona Góra

Det primære formål med undersøgelsen var at sammenligne effektiviteten af ​​to rehabiliteringsprotokoller for patienter efter ACL-rekonstruktion. Den første gruppe (SR) gennemgik standardrehabilitering, som omfattede følgende behandlinger:

Manuel terapi: manuel mobilisering af knæskallen og fibulærhovedet Antihævelsesterapi: manuelle lymfedrænageteknikker Kompressions- og kryoterapi Refleksterapi: clavi-terapi Kinesioterapi: styrkeøvelser Kinesiotaping Osteopatiske teknikker Myofascial release Manuel arbehandling Aktivering af glidebevægelse i knæleddet; bløddelsteknikker i poplitealregionen Tandtråd Knæfleksions- og ekstensionsøvelser i en lukket og næste i åben kinematisk kæde Isometriske quadricepsøvelser ved fuld ekstension og 45 graders fleksion

Ud over ovenstående udførte den anden gruppe (SR+I) inertiøvelser, som blev introduceret fra den femte uge af genoptræningen. Efter 12 ugers rehabilitering blev dets effektivitet evalueret ved hjælp af standardtests.

Resultaterne indikerer, at den innovative rehabiliteringsprotokol, der inkorporerer inertiøvelser, effektivt kan anvendes til rehabilitering af individer efter artroskopisk ACL-rekonstruktion. Ingen af ​​de overvågede rehabiliteringseffektivitetsindikatorer i SR+I-gruppen var ringere end dem i SR-gruppen. Desuden viste visse parametre, der vurderer rehabiliteringseffektiviteten, at SR+I-protokollen har fordele i forhold til SR-protokollen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det primære mål med undersøgelsen var at sammenligne effektiviteten af ​​to rehabiliteringsprotokoller hos patienter efter ACL-rekonstruktion. Den første gruppe (SR), bestående af 12 deltagere, gennemgik et standardrehabiliteringsprogram to gange om ugen i 12 uger. Hver session varede cirka 60 minutter og blev udført af den samme terapeut. Standardrehabiliteringsprogrammet omfattede følgende behandlinger:

Manuel terapi: manuel mobilisering af knæskallen og fibulærhovedet Antihævelsesterapi: manuelle lymfedrænageteknikker Kompressions- og kryoterapi Refleksterapi: clavi-terapi Kinesioterapi: styrkeøvelser Kinesiotaping Osteopatiske teknikker Myofascial release Manuel arbehandling Aktivering af glidebevægelse i knæleddet; bløddelsteknikker i poplitealregionen Tandtråd Knæfleksions- og ekstensionsøvelser i lukkede kinematiske kæder Det samme i åbne kinematiske kæder Isometriske quadricepsøvelser ved fuld ekstension og 45 graders fleksion

Den anden gruppe (SR+I) fulgte den samme standardprotokol, men udførte også inertiøvelser fra den femte uge af genoptræning. Disse øvelser blev udført på en InerKnee-opsætning, tilpasset fra Cyklotren-apparatet, og begyndte fire uger efter operationen, forudsat at patienten opnåede mindst 90 grader af knæfleksion (inklusive fuld ekstension). Inertiøvelsesprotokollen inkluderede:

knæforlængelseøvelser udført i siddende stilling for det opererede ben 4 sæt øvelser, der hver varer 15 sekunder individuelt justeret modstand for at opretholde en 1-sekunds forlængelsescyklus passive hvileperioder på 2 minutter mellem sætene

Efter 12 ugers rehabilitering blev effektiviteten evalueret ved hjælp af standardtests. Resultaterne viste, at den innovative rehabiliteringsprotokol, der inkorporerer inertiøvelser, effektivt kan anvendes på patienter efter artroskopisk ACL-rekonstruktion. Ingen overvågede indikatorer i SR+I-gruppen var værre end dem i SR-gruppen. Faktisk indikerede flere parametre SR+I-protokollens overlegenhed i forhold til standardprotokollen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Gorzow Wielkopolski, Polen, 66-400
        • Department of Physical Education and Sport, Faculty in Gorzow Wielkopolski, Poznan University of Physical Education, Poznan, Poland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ACL-rekonstruktion udført af den samme læge ved brug af lignende teknik, mangel på andre sygdomme, minimum 90 % fremmøde i rehabiliteringssessioner

Ekskluderingskriterier:

  • andre kroniske sygdomme, genoptræning blev ikke afsluttet, anden skade under genoptræningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Standard rehabilitering
12 forsøgspersoner efter ACL-rekonstruktion. Forsøgspersonerne deltog i standard rehabiliteringsprogram to gange om ugen i 12 uger. Hver session varede cirka 60 minutter.
Andet: Standard rehabilitering efter ACL-rekonstruktion

SR-gruppen, bestående af 12 deltagere, gennemgik et standardrehabiliteringsprogram to gange om ugen i 12 uger. Hver session varede cirka 60 minutter og blev udført af den samme terapeut.

Efter 12 ugers rehabilitering blev effektiviteten evalueret ved hjælp af standardtests. Før genoptræning med kinesioterapi (to uger efter operationen) blev følgende målinger udført:

Højde og kropsvægt Målinger af låromkreds Vurdering af muskel- og senestivhed Evaluering af kropssammensætning

Efter rehabiliteringen blev følgende målinger og vurderinger udført:

Kropsvægt Målinger af låromkreds Vurdering af muskel- og senestivhed Evaluering af kropssammensætning Evaluering af styrken af ​​knæekstensor- og flexormuskler under isokinetiske forhold Evaluering af knæekstensorstyrke under inertiforhold Vurdering af postural stabilitet

Andet: Standardrehabilitering efter ACL-rekonstruktion plus inertiøvelser

SR+I-gruppen, bestående af 12 deltagere, gennemgik et standardrehabiliteringsprogram to gange om ugen i 12 uger inklusive inertiøvelser. Hver session varede cirka 70 minutter og blev udført af den samme terapeut.

Forsøgspersonerne udførte også inertiøvelser fra den femte uge af genoptræningen. Disse øvelser blev udført på et InerKnee. Træghedsøvelsesprotokollen inkluderede: knæforlængelseøvelser udført i siddende stilling for det opererede ben, 4 sæt øvelser, hver af 15 sekunders varighed individuelt, justeret modstand for at opretholde en 1-sekunds forlængelsescyklus, passive hvileperioder på 2 minutter mellem sæt. 12 ugers rehabilitering blev effektiviteten evalueret ved hjælp af standardtests på samme måde som i SR-gruppen.
Eksperimentel: Standard rehabilitering og inertiøvelser
12 forsøgspersoner efter ACL-rekonstruktion. Forsøgspersonerne deltog i standard rehabiliteringsprogram to gange om ugen i 12 uger og udførte desuden inertiøvelser fra den femte uge af rehabilitering. Derefter varede hver session cirka 70 minutter.
Andet: Standard rehabilitering efter ACL-rekonstruktion

SR-gruppen, bestående af 12 deltagere, gennemgik et standardrehabiliteringsprogram to gange om ugen i 12 uger. Hver session varede cirka 60 minutter og blev udført af den samme terapeut.

Efter 12 ugers rehabilitering blev effektiviteten evalueret ved hjælp af standardtests. Før genoptræning med kinesioterapi (to uger efter operationen) blev følgende målinger udført:

Højde og kropsvægt Målinger af låromkreds Vurdering af muskel- og senestivhed Evaluering af kropssammensætning

Efter rehabiliteringen blev følgende målinger og vurderinger udført:

Kropsvægt Målinger af låromkreds Vurdering af muskel- og senestivhed Evaluering af kropssammensætning Evaluering af styrken af ​​knæekstensor- og flexormuskler under isokinetiske forhold Evaluering af knæekstensorstyrke under inertiforhold Vurdering af postural stabilitet

Andet: Standardrehabilitering efter ACL-rekonstruktion plus inertiøvelser

SR+I-gruppen, bestående af 12 deltagere, gennemgik et standardrehabiliteringsprogram to gange om ugen i 12 uger inklusive inertiøvelser. Hver session varede cirka 70 minutter og blev udført af den samme terapeut.

Forsøgspersonerne udførte også inertiøvelser fra den femte uge af genoptræningen. Disse øvelser blev udført på et InerKnee. Træghedsøvelsesprotokollen inkluderede: knæforlængelseøvelser udført i siddende stilling for det opererede ben, 4 sæt øvelser, hver af 15 sekunders varighed individuelt, justeret modstand for at opretholde en 1-sekunds forlængelsescyklus, passive hvileperioder på 2 minutter mellem sæt. 12 ugers rehabilitering blev effektiviteten evalueret ved hjælp af standardtests på samme måde som i SR-gruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæekstensorer og bøjningsstyrke under isokinetiske og inertiforhold.
Tidsramme: 12 ugers genoptræning

Efter 12 ugers rehabilitering blev muskelstyrken vurderet hos alle patienter under isokinetiske og inertiforhold. Målinger blev udført efter disse retningslinjer:

  • Isokinetiske målinger ved to hastigheder: 60˚/s og 180˚/s, med fem gentagelser af fleksion og ekstension for hver lem og hver hastighed i siddende stilling,
  • dynamometerets rotationsakse var på linje med knæleddets rotationsakse.
  • patienter udførte forsøgsgentagelser for at gøre sig bekendt med bevægelseshastigheden og bevægelsesområdet.

bevægelsesområdet blev konsekvent indstillet til 60˚, startende fra en knæfleksionsvinkel på 90˚ ± 30˚.

  • patienterne blev sikret ved hjælp af krydsede stropper, et hoftebælte og et lemmerspecifikt bælte.
  • kun patienten og undersøgeren må opholde sig i rummet under måleprocessen

Patientens arme blev krydset på brystet under målingen. Testning begyndte med det raske lem og sluttede med det opererede lem. Patienter
12 ugers genoptræning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsbalance, stabilitet og mobilitet efter genoptræning
Tidsramme: 12 ugers genoptræning

Y-balancetest - Eksamensbeskrivelse

Y-balancetesten er et dynamisk balancevurderingsværktøj, der bruges til at evaluere en persons posturale kontrol og stabilitet. Her er proceduren:

  • positionering: deltageren står på et udpeget mærke med den ene fod (det testede lem), som tjener som base og udgangspunkt for alle tre arme på Y-skalaen. Den modsatte fod (ikke-testet lem) bruges til at nå så langt som muligt langs målearmene på Y'et.
  • testanvisninger: Anterior Posterolateral Posteromedial
  • Regler: foden af ​​den rækkende lem må ikke bære vægt eller røre gulvet kraftigt. Armene skal forblive placeret på hofterne under hele testen. Tab af balance, jordkontakt med den rækkende fod eller forkert armposition gør forsøget ugyldigt
  • udførelse: deltageren udfører tre forsøg for hver retning. Den længst nåede afstand i hver retning registreres.
12 ugers genoptræning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University in Zielona Góra

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Poznan University of Physical Education

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. december 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. december 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • University of Zielona Gora

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data fra forskning undtagen private data; navne osv.

IPD-delingstidsramme

Efter offentliggørelse af disse data i artiklen antager vi fra 2025

IPD-delingsadgangskriterier

fra den tilsvarende forfatter

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger