- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06726044
Effektivitet af rehabilitering efter artroskopisk ACL-rekonstruktion ved hjælp af inertiøvelser
Det primære formål med undersøgelsen var at sammenligne effektiviteten af to rehabiliteringsprotokoller for patienter efter ACL-rekonstruktion. Den første gruppe (SR) gennemgik standardrehabilitering, som omfattede følgende behandlinger:
Manuel terapi: manuel mobilisering af knæskallen og fibulærhovedet Antihævelsesterapi: manuelle lymfedrænageteknikker Kompressions- og kryoterapi Refleksterapi: clavi-terapi Kinesioterapi: styrkeøvelser Kinesiotaping Osteopatiske teknikker Myofascial release Manuel arbehandling Aktivering af glidebevægelse i knæleddet; bløddelsteknikker i poplitealregionen Tandtråd Knæfleksions- og ekstensionsøvelser i en lukket og næste i åben kinematisk kæde Isometriske quadricepsøvelser ved fuld ekstension og 45 graders fleksion
Ud over ovenstående udførte den anden gruppe (SR+I) inertiøvelser, som blev introduceret fra den femte uge af genoptræningen. Efter 12 ugers rehabilitering blev dets effektivitet evalueret ved hjælp af standardtests.
Resultaterne indikerer, at den innovative rehabiliteringsprotokol, der inkorporerer inertiøvelser, effektivt kan anvendes til rehabilitering af individer efter artroskopisk ACL-rekonstruktion. Ingen af de overvågede rehabiliteringseffektivitetsindikatorer i SR+I-gruppen var ringere end dem i SR-gruppen. Desuden viste visse parametre, der vurderer rehabiliteringseffektiviteten, at SR+I-protokollen har fordele i forhold til SR-protokollen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det primære mål med undersøgelsen var at sammenligne effektiviteten af to rehabiliteringsprotokoller hos patienter efter ACL-rekonstruktion. Den første gruppe (SR), bestående af 12 deltagere, gennemgik et standardrehabiliteringsprogram to gange om ugen i 12 uger. Hver session varede cirka 60 minutter og blev udført af den samme terapeut. Standardrehabiliteringsprogrammet omfattede følgende behandlinger:
Manuel terapi: manuel mobilisering af knæskallen og fibulærhovedet Antihævelsesterapi: manuelle lymfedrænageteknikker Kompressions- og kryoterapi Refleksterapi: clavi-terapi Kinesioterapi: styrkeøvelser Kinesiotaping Osteopatiske teknikker Myofascial release Manuel arbehandling Aktivering af glidebevægelse i knæleddet; bløddelsteknikker i poplitealregionen Tandtråd Knæfleksions- og ekstensionsøvelser i lukkede kinematiske kæder Det samme i åbne kinematiske kæder Isometriske quadricepsøvelser ved fuld ekstension og 45 graders fleksion
Den anden gruppe (SR+I) fulgte den samme standardprotokol, men udførte også inertiøvelser fra den femte uge af genoptræning. Disse øvelser blev udført på en InerKnee-opsætning, tilpasset fra Cyklotren-apparatet, og begyndte fire uger efter operationen, forudsat at patienten opnåede mindst 90 grader af knæfleksion (inklusive fuld ekstension). Inertiøvelsesprotokollen inkluderede:
knæforlængelseøvelser udført i siddende stilling for det opererede ben 4 sæt øvelser, der hver varer 15 sekunder individuelt justeret modstand for at opretholde en 1-sekunds forlængelsescyklus passive hvileperioder på 2 minutter mellem sætene
Efter 12 ugers rehabilitering blev effektiviteten evalueret ved hjælp af standardtests. Resultaterne viste, at den innovative rehabiliteringsprotokol, der inkorporerer inertiøvelser, effektivt kan anvendes på patienter efter artroskopisk ACL-rekonstruktion. Ingen overvågede indikatorer i SR+I-gruppen var værre end dem i SR-gruppen. Faktisk indikerede flere parametre SR+I-protokollens overlegenhed i forhold til standardprotokollen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Gorzow Wielkopolski, Polen, 66-400
- Department of Physical Education and Sport, Faculty in Gorzow Wielkopolski, Poznan University of Physical Education, Poznan, Poland
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ACL-rekonstruktion udført af den samme læge ved brug af lignende teknik, mangel på andre sygdomme, minimum 90 % fremmøde i rehabiliteringssessioner
Ekskluderingskriterier:
- andre kroniske sygdomme, genoptræning blev ikke afsluttet, anden skade under genoptræningen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard rehabilitering
12 forsøgspersoner efter ACL-rekonstruktion.
Forsøgspersonerne deltog i standard rehabiliteringsprogram to gange om ugen i 12 uger.
Hver session varede cirka 60 minutter.
|
SR-gruppen, bestående af 12 deltagere, gennemgik et standardrehabiliteringsprogram to gange om ugen i 12 uger. Hver session varede cirka 60 minutter og blev udført af den samme terapeut. Efter 12 ugers rehabilitering blev effektiviteten evalueret ved hjælp af standardtests. Før genoptræning med kinesioterapi (to uger efter operationen) blev følgende målinger udført: Højde og kropsvægt Målinger af låromkreds Vurdering af muskel- og senestivhed Evaluering af kropssammensætning Efter rehabiliteringen blev følgende målinger og vurderinger udført: Kropsvægt Målinger af låromkreds Vurdering af muskel- og senestivhed Evaluering af kropssammensætning Evaluering af styrken af knæekstensor- og flexormuskler under isokinetiske forhold Evaluering af knæekstensorstyrke under inertiforhold Vurdering af postural stabilitet SR+I-gruppen, bestående af 12 deltagere, gennemgik et standardrehabiliteringsprogram to gange om ugen i 12 uger inklusive inertiøvelser. Hver session varede cirka 70 minutter og blev udført af den samme terapeut. Forsøgspersonerne udførte også inertiøvelser fra den femte uge af genoptræningen. Disse øvelser blev udført på et InerKnee. Træghedsøvelsesprotokollen inkluderede: knæforlængelseøvelser udført i siddende stilling for det opererede ben, 4 sæt øvelser, hver af 15 sekunders varighed individuelt, justeret modstand for at opretholde en 1-sekunds forlængelsescyklus, passive hvileperioder på 2 minutter mellem sæt. 12 ugers rehabilitering blev effektiviteten evalueret ved hjælp af standardtests på samme måde som i SR-gruppen. |
|
Eksperimentel: Standard rehabilitering og inertiøvelser
12 forsøgspersoner efter ACL-rekonstruktion.
Forsøgspersonerne deltog i standard rehabiliteringsprogram to gange om ugen i 12 uger og udførte desuden inertiøvelser fra den femte uge af rehabilitering.
Derefter varede hver session cirka 70 minutter.
|
SR-gruppen, bestående af 12 deltagere, gennemgik et standardrehabiliteringsprogram to gange om ugen i 12 uger. Hver session varede cirka 60 minutter og blev udført af den samme terapeut. Efter 12 ugers rehabilitering blev effektiviteten evalueret ved hjælp af standardtests. Før genoptræning med kinesioterapi (to uger efter operationen) blev følgende målinger udført: Højde og kropsvægt Målinger af låromkreds Vurdering af muskel- og senestivhed Evaluering af kropssammensætning Efter rehabiliteringen blev følgende målinger og vurderinger udført: Kropsvægt Målinger af låromkreds Vurdering af muskel- og senestivhed Evaluering af kropssammensætning Evaluering af styrken af knæekstensor- og flexormuskler under isokinetiske forhold Evaluering af knæekstensorstyrke under inertiforhold Vurdering af postural stabilitet SR+I-gruppen, bestående af 12 deltagere, gennemgik et standardrehabiliteringsprogram to gange om ugen i 12 uger inklusive inertiøvelser. Hver session varede cirka 70 minutter og blev udført af den samme terapeut. Forsøgspersonerne udførte også inertiøvelser fra den femte uge af genoptræningen. Disse øvelser blev udført på et InerKnee. Træghedsøvelsesprotokollen inkluderede: knæforlængelseøvelser udført i siddende stilling for det opererede ben, 4 sæt øvelser, hver af 15 sekunders varighed individuelt, justeret modstand for at opretholde en 1-sekunds forlængelsescyklus, passive hvileperioder på 2 minutter mellem sæt. 12 ugers rehabilitering blev effektiviteten evalueret ved hjælp af standardtests på samme måde som i SR-gruppen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knæekstensorer og bøjningsstyrke under isokinetiske og inertiforhold.
Tidsramme: 12 ugers genoptræning
|
Efter 12 ugers rehabilitering blev muskelstyrken vurderet hos alle patienter under isokinetiske og inertiforhold. Målinger blev udført efter disse retningslinjer:
bevægelsesområdet blev konsekvent indstillet til 60˚, startende fra en knæfleksionsvinkel på 90˚ ± 30˚.
Patientens arme blev krydset på brystet under målingen. Testning begyndte med det raske lem og sluttede med det opererede lem. Patienter |
12 ugers genoptræning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsbalance, stabilitet og mobilitet efter genoptræning
Tidsramme: 12 ugers genoptræning
|
Y-balancetest - Eksamensbeskrivelse Y-balancetesten er et dynamisk balancevurderingsværktøj, der bruges til at evaluere en persons posturale kontrol og stabilitet. Her er proceduren:
|
12 ugers genoptræning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- University of Zielona Gora
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskade
-
Samsun UniversityRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Nantes University HospitalRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Frankrig
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuAnterior Cruciate Ligament Rupture med LigamentoplastikFrankrig
-
Ahmed Mohamed Mahmoud Abdelaziz KhalilCairo UniversityAfsluttetBlodstrømsbegrænsende terapi | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Egypten
-
Rush University Medical CenterRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL) genopbygningskirurgiForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetRekonstruktion | Anterior Cruciate Ligament (ACL) | SoftwareFrankrig
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAfsluttetPostural stabilitet | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityRekrutteringRehabilitering af forreste korsbånd | Styrkeresultater | Anterior Cruciate Ligament (ACL) genopbygningskirurgiTyrkiet (Türkiye)
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
Cardenal Herrera UniversityIkke rekrutterer endnuRivning af forreste korsbånd (ACL). | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Spanien
Kliniske forsøg med Standard rehabilitering efter ACL-rekonstruktion
-
Hacettepe UniversityAnkara City Hospital BilkentAfsluttetEffekter af blodpladerigt fibrin på knæstabilitet og knæfunktion
-
University of FloridaAfsluttetForreste korsbåndsrivningForenede Stater
-
Schulthess KlinikRekrutteringForreste korsbåndsrivningSchweiz
-
Miach OrthopaedicsAktiv, ikke rekrutterendeForreste korsbåndsrivning | Forreste korsbåndsskadeForenede Stater
-
Andrews Research & Education FoundationArthrex, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeACL - Forreste korsbåndsrupturForenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtRekonstruktion af forreste korsbånd | Rehabilitering | Anterolateral ligamentrekonstruktionBrasilien
-
International Association Psychosomatics And Health...RekrutteringAngst | Angst DepressionUkraine
-
Konya City HospitalAfsluttetForreste korsbåndsskader | Angst | Rekonstruktion af forreste korsbånd | KinesiofobiTyrkiet (Türkiye)
-
Marshall UniversityArthrex, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeForreste korsbåndsrivning | ACL skade | ACL-rivning | ArtroskopiForenede Stater
-
Hacettepe UniversityAfsluttetRekonstruktion af forreste korsbåndKalkun