Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase I/II-studie: Allogen NK-celleterapi med kemoterapi til PDA- eller cholangiocarcinompatienter efter operation

9. december 2025 opdateret af: Medigen Biotechnology Corporation

En dosisfindende fase I efterfulgt af et fase II-studie for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​allogene NK-celler kombineret med kemoterapi hos patienter med PDA eller kolangiocarcinom efter operation

Dette er et fase I/II-studie, som har til hensigt at karakterisere sikkerheden, tolerabiliteten og den foreløbige effekt af Allogeneic Magicell-NK-infusion i PDA- eller kolangiocarcinompatienter efter operation. Forsøgspersonerne vil modtage i alt 6 intravenøse (IV) infusioner af IP på den 11. dag i hver kemoterapicyklus. Der er planlagt i alt 6 cyklusser af IP-infusioner.

Fase I-delen af ​​studiet er et first-in-human fase I-forsøg med Allogeneic Magicell-NK og er derfor designet på en åben-label, dosis-eskalerende måde. Et standard 3+3 design vil blive anvendt til at vurdere sikkerhedsprofilen af ​​Allogeneic Magicell-NK og til at bestemme MTD/MFD. Der er planlagt to dosiskohorter: startdosis er 10 × 10^8 celler (kohorte 1) og eskalerer til 20 × 10^8 celler (kohorte 2).

Fase II-delen af ​​studiet er designet som et åbent, to-armet, randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner kombinationen af ​​SLOG og Allogeneic Magicell-NK med SLOG alene, når det anvendes som adjuverende terapi efter resektion for PDA eller Cholangiocarcinom. Ca. 30 forsøgspersoner vil blive randomiseret i et 2:1-forhold mellem de to arme: Arm 1: SLOG og Allogeneic Magicell-NK (20 forsøgspersoner); Arm 2: SLOG alene (10 forsøgspersoner). Forsøgspersonerne vil derefter modtage 12 ugers SLOG kemoterapi med eller uden Allogeneic Magicell-NK infusion.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
42

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 138
        • Rekruttering
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Underforsker:
          • Chien Jui Huang, M.D.
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yan Shen Shan, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Chia Jui Yen, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Dateret og underskrevet informeret samtykke
  2. Begge køn, ældre end 18 år (inklusive) på datoen for samtykke

  3. Person med en makroskopisk resektion af den primære tumor og den resterende primærtumor, der opfylder alle nedenstående punkter i henhold til Union for International Cancer Control (UICC) histopatologiske stadiesystem:

    • Ved eller før operationen, stadium II eller stadium III, hvor resektionen omfattede cøliakiarterien
    • Lokal resterende tumor klassificeret som R0 eller R1
    • Cytologisk undersøgelse negativ efter intraoperativ peritoneal lavage
  4. Histologisk bekræftet PDA eller cholangiocarcinom
  5. Modtog kurativ resektion inden for 12 uger før screeningsbesøget og vil modtage adjuverende SLOG-kemoterapi Bemærk: Patienter med cancer, som var blevet opereret med eller uden forudgående neo-adjuverende terapi, vil blive rekrutteret.
  6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus (PS) 0-1

  7. Forsøgsperson med tilstrækkelig hæmatologisk funktion ved besøg 1:

    • Totalt antal hvide blodlegemer (WBC) ≥ 3.000 celler/mm3
    • Absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1.500 celler/mm3
    • Blodplader ≥ 100.000 tællinger/mm3
    • Hæmoglobin ≥ 9 g/dL
    • International normaliseret ratio (INR) af protrombintid inden for normalområdet Bemærk: Gentest for egnethed er tilladt i screeningsperioden.

  8. Person med tilstrækkelig lever- og nyrefunktion ved besøg 1:

    • Serumkreatinin ≤ 1,5× øvre normalgrænse (ULN)
    • Urinstofnitrogen i blodet (BUN) ≤ 1,5× ULN
    • Total bilirubin ≤ 1,5× ULN
    • Alanintransaminase (ALT) og aspartattransaminase (AST) ≤ 2,5× ULN
    • Alkalisk fosfatase (ALP) ≤ 5× ULN
    • Albumin ≥ 3,0 g/dL Bemærk: Gentest for berettigelse er tilladt i løbet af screeningsperioden.
  9. Negativ respons i humant immundefektvirus (HIV) og treponema pallidum (hurtig plasma reagin [RPR]/kønssygdomsforskningslaboratorium [VDRL] og treponema pallidum hæmagglutination [TPHA])
  10. Forsøgsperson bekræftet med tidligere cytomegalovirus (CMV) infektion i form af positiv CMV immunoglobin G (CMV IgG)

  11. Forsøgsperson i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge mindst to præventionsmidler, hvoraf den ene skal være kondom eller anden passende barrieremetode, fra

    • underskrive informeret samtykke indtil 28 dage efter den sidste dosis af forsøgsprodukt (IP) administration
    • påbegyndelse af oxaliplatinbehandling indtil mindst 15 måneder (hun) eller 12 måneder (mandlig) efter den sidste dosis
    • påbegyndelse af gemcitabinbehandling indtil mindst 6 måneder (hun) eller 3 måneder (mandlig) efter den sidste dosis
  12. Accepter at være i overensstemmelse med klinisk protokol-planlagt behandling Bemærk: Antivirusbehandling er tilladt, hvis aktiv hepatitis B er præsenteret.

Ekskluderingskriterier:

  1. Modtaget enhver anden undersøgelse, anti-neoplastisk medicin eller immuncelleterapi inden for 28 dage før screeningsbesøget

  2. Enhver tidligere historie med malign neoplasma, undtagen:

    1. Ikke-invasiv, ikke-melanomatøs hudkræft (herunder planocellulært karcinom, basalcellekarcinom eller karcinom in situ), behandlet kun med kryokirurgi eller kirurgisk excision
    2. Anden primær malign neoplasma diagnosticeret som sygdomsfri i mere end 5 år
  3. Immunkompromiseret, i øjeblikket under immunsuppressiv behandling for autoimmun sygdom, eller har modtaget systemisk steroid af tilsvarende dosis højere end prednisolon 30 mg/dag i mere end 7 dage inden for 14 dage før dag 1
  4. Med kendte metastaser
  5. Med igangværende akutte sygdomme eller alvorlige medicinske tilstande inden for de seneste 2 år forud for screening, såsom kardiovaskulær (f.eks. New York Heart Association grad III eller IV), lever (f.eks. Child-Pugh klasse C), psykiatrisk tilstand (f.eks. alkoholisme, stofmisbrug), sygehistorie, fysiske fund eller laboratorieabnormiteter, som efter efterforskernes mening kunne forstyrre resultaterne af forsøget eller påvirke emnets sikkerhed negativt
  6. Hyperkoagulerbar tilstand, der kan føre til klinisk tilsyneladende trombose
  7. Med kendt overfølsomhed over for aminoglycosid (f.eks. streptomycin, gentamicin) eller bacitracin
  8. Med kendt overfølsomhed over for nogen af ​​komponenterne i Allogeneic Magicell-NK, inklusive humant serumalbumin
  9. Med kendt overfølsomhed over for nogen af ​​komponenterne i S 1, leucovorin, oxaliplatin eller gemcitabin

  10. Med enhver kontraindikation til S-1, leucovorin, oxaliplatin eller gemcitabin, herunder:

    - Alvorlig myelosuppression eller myelosuppression, der sandsynligvis forværres

  11. Med symptomatisk CMV-sygdom
  12. Med nogen historie med diagnosticeret eller mistænkt hjertearytmi eller forlængelse af QT-interval
  13. Mandlig forsøgsperson med et korrigeret QT-interval (QTc) ≥ 450 ms og kvindelig forsøgsperson med QTc ≥ 470 ms som bestemt ved elektrokardiogram (EKG) undersøgelse ved screening.
  14. Modtog alle lægemidler forbundet med QT-forlængelse inden for 28 dage før screeningbesøget (se bilag 3. Lægemidler forbundet med QT-forlængelse, inklusive men ikke begrænset til lægemidlet anført deri)
  15. Modtog brivudin eller dets analoger (f.eks. sorivudin) eller levende vacciner inden for 28 dage før screeningsbesøget
  16. Kvinde, der ammer eller har positiv serum- eller uringraviditetstest ved screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: SLOG + Allogene NK-celler
Ph I SLOG + Allogen NK celledosis eskalering (Kohorte 1:10 × 10^8 celler; Kohorte 2:20 × 10^8 celler) Ph II Arm 1 SLOG + Allogen NK celle
Biologisk: SLOG + Allogen NK-celle

Lægemiddel: SLOG kemoterapi S-1, leucovorin, oxaliplatin og gemcitabin (SLOG)

Biologisk:

Allogen Magicell-NK indeholder NK-celler suspenderet i 100 mL normal saltvand Ph I-dosis starter ved 10 × 10^8 celler (kohorte 1) og eskalerer til 20 × 10^8 celler (kohorte 2).

Ph II dosis vil blive bestemt lavere end eller lig med Ph I MTD/MFD.
Aktiv komparator: SLOG kemoterapi
Ph II arm 2
Medicin: SLOG kemoterapi
Lægemiddel: SLOG kemoterapi S-1, leucovorin, oxaliplatin og gemcitabin (SLOG)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ph I Evaluering af sikkerhedsparametre, antal deltagere med Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs).
Tidsramme: 15 måneder
Antallet af deltagere med Treatment-Emergent Adverse Events (TEAE'er) blev vurderet ved hjælp af Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE v5.0) for at vurdere tolerabiliteten af ​​Magicell-NK-behandling.
15 måneder
Ph I Laboratorieprøver
Tidsramme: 15 måneder
Antal deltagere med unormale laboratorietestresultater.
15 måneder
Ph I Kropsvægt
Tidsramme: 5 måneder
Kropsvægt (KG) vil blive målt ved baseline, behandling og F1-besøg. Antallet af deltagere med unormal kropsvægtændring.
5 måneder
Ph I Vitale tegn
Tidsramme: 15 måneder
Antal deltagere med unormale vitale tegn.
15 måneder
Ph I Dosisbegrænsende toksiciteter
Tidsramme: 4 måneder
Bivirkninger blev vurderet i henhold til NCI-CTCAE v5.0 kriterier.
4 måneder
Ph I maksimal tolereret dosis (MTD) og anbefalet fase II-dosis
Tidsramme: 4 måneder
MTD er defineret som det højeste dosisniveau, hvor ≤ 1/6 af forsøgspersonerne oplevede DLT.
4 måneder
Ph II sygdomsfri overlevelse (DFS)
Tidsramme: 15 måneder
Tiden fra datoen for den første Magicell-NK-infusion til datoen for den første sygdomsfrie overlevelsesbegivenhed (tilbagefald, anden primær PDA eller Cholangiocarcinom eller død af enhver årsag).
15 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ph I sygdomsfri overlevelse (DFS)
Tidsramme: 15 måneder
Tiden fra datoen for den første Magicell-NK-infusion til datoen for den første sygdomsfrie overlevelsesbegivenhed (tilbagefald, anden primær PDA eller Cholangiocarcinom eller død af enhver årsag)
15 måneder
Ph II Evaluering af sikkerhedsparametre, antal deltagere med Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs)
Tidsramme: 15 måneder
Antallet af deltagere med Treatment-Emergent Adverse Events (TEAE'er) blev vurderet ved hjælp af Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE v5.0) for at vurdere tolerabiliteten af ​​Magicell-NK-behandling.
15 måneder
Ph II Laboratorieprøver
Tidsramme: 15 måneder
Antal deltagere med unormale laboratorietestresultater.
15 måneder
Ph II Kropsvægt
Tidsramme: 5 måneder
Kropsvægt (KG) vil blive målt ved baseline, behandling og F1-besøg. Antallet af deltagere med unormal kropsvægtændring.
5 måneder
Ph II Vitale tegn
Tidsramme: 15 måneder
Antal deltagere med unormale vitale tegn.
15 måneder
Ph I/II tumorgentagelsesrate (TRR)
Tidsramme: 15 måneder
At evaluere tumorgentagelsesraten (TRR) i løbet af undersøgelsesperioden
15 måneder
Ph I/II Ændringer i hyppighed og varighed af ctDNA
Tidsramme: Op til 15 måneder
Antal deltagere, der oplever ctDNA serokonversion (dvs. ctDNA+, der bliver til ctDNA-) efter enhver Allogen Magicell-NK-kur, der forbliver sygdomsfri
Op til 15 måneder
Ph I/II ændringer i hyppighed og varighed af cirkulerende tumortælling (CTC)
Tidsramme: Op til 15 måneder
Bestem effekten af ​​Allogeneic Magicell-NK på reduktion af CTC af fuldblod hos forsøgspersonen med forhøjet baseline CTC-tal for at identificere den mindst effektive dosis, der fjerner CTC'er. Baseline-tallet for CTC vil blive registreret før Allogeneic Magicell-NK-behandling i en fuldblodsprøve. I behandlingen vil antallet af CTC blive målt ved C4D1 og hvert opfølgningsbesøg efter Allogeneic Magicell-NK-behandling i en fuldblodsprøve. Alle disse værdier vil blive sammenlignet.
Op til 15 måneder
Ph I/II ændringer i biomarkører (CA19-9 og CEA)
Tidsramme: Op til 15 måneder
Bestem effekten af ​​Allogeneic Magicell-NK på CEA og CA 19-9 i forsøgspersonen med forhøjet baseline CEA og CA 19-9 for at identificere den mindst effektive dosis, der fjerner CEA og CA 19-9. Baseline-tællingen af ​​CEA og CA 19-9 vil blive registreret før Allogeneic Magicell-NK-behandling. I behandlingen vil antallet af CEA og CA 19-9 blive målt ved C4D1. Og hvert opfølgende besøg efter Allogen Magicell-NK-terapi. Alle disse værdier vil blive sammenlignet.
Op til 15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Medigen Biotechnology Corporation

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Stanley Chang, PhD, Medigen Biotechnology Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. januar 2029

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. august 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. december 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CT-ANK-21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger