Kardiometri ved hypotensiv og pulmonær overbelastning
Ekstravaskulær lunge-vand- og væskerespons hos kritisk syg patient
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Studiemiljø:
Undersøgelsen vil blive udført på Assiut Universitetshospital, på respiratorisk intensivafdeling.
Denne undersøgelse er et tværsnitsdesign til vurdering af ekstravaskulært lungevand og væskerespons hos kritisk syge patienter
Studiefag:
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er 18 år eller derover.
- Patienter vil blive opdelt i to grupper: Gruppe 1 patienter med blodtryk mindre end 90/60 for at vurdere væskerespons og gruppe 2 patienter med sonografisk fund af øget ekstravaskulært lungevand i form af interstitielt ødem eller lungeødem eller ved elektrisk kardiometri (stigning thoraxvæskeindhold).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år.
- Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen.
Beregning af prøvestørrelse:
Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af Buderers formel for sensitivitet og specificitet af diagnostiske sundhedsundersøgelser beskrevet af Zaidi et. al. 1 For elektrisk kardiometri i væskeresponsgruppen blev følgende input brugt: forventet sensitivitet af elektrisk kardiometri i væskerespons = 81 %, forventet specificitet = 90 %, forventet sensitivitet for ultralyd = 90 % (8,9) , ønsket præcision = 10 %, og konfidensniveau = 90 %. Den beregnede stikprøvestørrelse var 50 tilfælde.
For elektrisk kardiometri i overbelastningsgruppen var inputtene: forventet følsomhed af elektrisk kardiometri ved overbelastning = 89 %, forventet specificitet = 83 %, forventet følsomhed for ultralyd = 88 % (10,11), ønsket præcision = 10 % og konfidens niveau = 90 %. Den beregnede stikprøvestørrelse var 30 tilfælde.
- Zaidi, S. M. H., Waseem, H. F., Ansari, F. A., Irfan, M., Fahim, S., & Ahmad, M. (2016, marts). Prøvestørrelsesvurdering af diagnostiske teststudier i sundhedsvidenskab. I Proceedings of 14th International Conference on Statistical Sciences (Vol. 29, pp. 239-246).
- Undersøgelsesværktøjer (i detaljer, f.eks. laboratoriemetoder, instrumenter, trin, kemikalier, …):
Metoder:
Elektrokardiometri:
Metoden til elektrisk kardiometri kræver brug af 4 EKG-elektroder, 2 fastgjort til venstre side af halsen og 2 fastgjort ved den nedre thorax. En elektrisk vekselstrøm (AC) med konstant amplitude påføres via parret af ydre elektroder mod thorax og især den stigende og faldende aorta. Strøm er rettet mod aorta, fordi blod er det mest ledende materiale i thorax. Forholdet mellem påført strøm og målt spænding er lig med ledningsevnen (eller bioimpedansen), som registreres over tid. Den stejle stigning i ledningsevnen, der ses slag til slag, tilskrives orienteringen af røde blodlegemer. Det tidspunkt, hvor hældningen er mest stejl, er direkte relateret til den maksimale aortablodacceleration (12).
ICON®-parametre Blodflow SV/SI HR CO/CI Slagvolumen/slagindeks Hjertefrekvens Hjerteoutput/Hjerteindeks Vaskulært system SVR/SVRI Systemisk vaskulær modstand/SVR-indeks baseret på input af MAP og CVP kontraktilitet ICON™ VIC™ STR-indeks af kontraktilitet Variation af kontraktilitetsindeks Systolisk tidsforhold (PEP/LVET) CPI Hjerteydelsesindeks Væskestatus TFC Thoraxvæskeindhold SVV Slagvolumenvariation FTC Korrigeret flowtid Iltstatus DO2 / DO2I Iltlevering / DO2-indeks baseret på input af hæmoglobin og SpO2
IVC-udvidenhedsindeks:
Hos mekanisk ventilerede patienter beregnes IVC-distenibilitetsindekset ved hjælp af formlen: IVC-distenibilitetsindeks = [(maksimum diameter ved indånding-minimum diameter ved udånding)/minimum diameter ved udånding] (9). væskerespons, hvis den er > 18 % (13).
Bryst-ultralyd En zone blev betragtet som positiv for pulmonal kongestion, hvis ≥3 B-linjer blev vist (14).
Handlingsplan og resultater
- Alle patienters data vedrørende alder, køn, køn og væsentlig diagnose vil blive taget.
- Patienternes vitale tegn især blodtryk og hjertefrekvens og rytme.
- Hæmoglobinniveauet vil blive erhvervet for alle patienter.
- Hos intuberede patienter med blodtryk mindre end 90/60 væske vil der blive givet 500 ml krystalloider i henhold til slagvolumenvariation (SVV) og thoraxvæskeindeks. Væskerespons blev defineret som SVV >10 % til 15 % tyder på, at patienten reagerer på væske, hvilket indikerer, at slagvolumen er følsom over for fluktuationer i præbelastning forårsaget af respirationscyklussen. Sammenligning af væskerespons første måling mellem SVV ved elektrokardiometri og IVC-distenbarhed. Andre parametre for elektrokariometer vil blive dokumenteret.
- Hos patienter vil klinisk mistanke om lungeødem blive evalueret ved ultralyd og ved elektrisk kardiometri
- CVP vil blive målt.
- Forekomst af dødelighed, varighed af MV og varighed af ICU-ophold vil blive erhvervet for patienter.
(4) Mål for forskningsresultater:
en. Primær (primær): elektrisk kardiometri effektivitet i væskebehandling hos kritisk syg patient b. Sekundær (datterselskab):
(5) Datahåndtering og -analyse (Nødvendige detaljer): Dataindsamling: medicinske journaler Computersoftware IBM SPSS-software version 22.0 (SPSS Inc., Chicago, IL) Statistiske tests Statistiske tests Normaliteten af data vil blive vurderet ved hjælp af Shapiro gangtest. Normalfordelte data vil blive repræsenteret som middel ± SD, median9range0 og tal(%), chi square test eller fisher's exac test vil blive brugt i kategoriske data .independent t-test vil blive brugt til at sammenligne mellem parametriske data, Mann-Whitney vil blive brugt til at sammenligne ikke-parametriske værdier i de undersøgte grupper.p-værdi <0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.
(6)Referencer (maks. 15) og skrevet i Vancouver-stil:
- Marik P, Bellomo R. En rationel tilgang til væskebehandling ved sepsis. BJA: British Journal of Anesthesia [Internet]. 2016 Mar 1 [citeret 2024 Jul 29];116(3):339-49. Tilgængelig fra: https://dx.doi.org/10.1093/bja/aev349
- Rehberg S, Enkhbaatar P, Traber DL. Arginin vasopressin i septisk shock: supplement eller erstatning for noradrenalin? Crit Care. 2009;13(4):178.
- Marik PE, Baram M, Vahid B. Forudsiger centralt venetryk væskerespons? En systematisk gennemgang af litteraturen og fortællingen om syv hopper. Bryst [internet]. 2008 [citeret 2024 Jul 29];134(1):172-8. Tilgængelig fra: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18628220/
- Magder S. Væskestatus og væskerespons. Curr Opin Crit Care [Internet]. 2010 Aug [citeret 2024 Jul 29];16(4):289-96. Tilgængelig fra: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20543685/
- Cherpanath TGV, Lagrand WK, Schultz MJ, Groeneveld ABJ. Kardiopulmonale interaktioner under mekanisk ventilation hos kritisk syge patienter. Neth Heart J [Internet]. 2013 Apr [citeret 2024 Jul 29];21(4):166-72. Tilgængelig fra: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23460128/
- Cherpanath TGV, Geerts BF, Lagrand WK, Schultz MJ, Groeneveld ABJ. Grundlæggende begreber om flydende reaktionsevne. Holland Heart Journal [Internet]. 2013 Dec [citeret 2024 Jul 29];21(12):530. Tilgængelig fra: /pmc/articles/PMC3833913/
- Summers RL, Shoemaker WC, Peacock WF, Ander DS, Coleman TG. Bænk til seng: elektrofysiologiske og kliniske principper for ikke-invasiv hæmodynamisk overvågning ved hjælp af impedanskardiografi. Acad Emerg Med [Internet]. 2003 Jun 1 [citeret 2024 Jul 30];10(6):669-80. Tilgængelig fra: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/12782531/
- Yao B, Liu JY, Sun YB, Zhao YX, Li L Di. Værdien af den inferior vena cava area distenibility index og dens diameterforhold til forudsigelse af væskereaktion hos mekanisk ventilerede patienter. Stød. 1. juli 2019;52(1):37-42.
- Sharkawy MS El, Abdelghany MS, Dabe AA El, Hafez AAA El. Validering af elektriske kardiometrimålinger sammenlignet med transthoracisk ekkokardiografi i væskerespons ved sepsis. J Adv Med Med Res. 26. april 2022; 10-20.
- Maw AM, Hassanin A, Ho PM, McInnes MDF, Moss A, Juarez-Colunga E, et al. Diagnostisk nøjagtighed af point-of-care lunge-ultralyd og thoraxradiografi hos voksne med symptomer, der tyder på akut dekompenseret hjertesvigt: en systematisk gennemgang og meta-analyse. JAMA Netw Åbn [Internet]. 1. marts 2019 [citeret 16. september 2024];2(3):e190703. Tilgængelig fra: /pmc/articles/PMC6484641/
- Mahmoud KH, Mokhtar MS, Soliman RA, Khaled MM. Ikke-invasiv justering af væskestatus hos kritisk syge patienter i nyreudskiftningsterapi. Rolle af elektrisk kardiometri. The Egyptian Journal of Critical Care Medicine. 2016 aug;4(2):57-65.
- ICON® - Bærbart ikke-invasivt kardiometer │ OSYPKA MEDICAL [Internet]. [citeret 6. august 2024]. Tilgængelig fra: https://www.osypkamed.com/products/electrical-cardiometry/icon/
- Lujan Varas J, Martinez Díaz C, Blancas R, Martinez Gonzalez O, Llorente Ruiz B, Molina Montero R, et al. Inferior vena cava distenibilitetsindeks, der forudsiger væskerespons hos ventilerede patienter. Eksperimentel intensivmedicin. 2015;3.
- Dávila-Román VG, Checkley W. Lung Ultrasound in Cardiac Intensive Care. Circ Cardiovasc Imaging [Internet]. 1. juni 2020 [citeret 4. september 2024];13(6):E010909. Tilgængelig fra: https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/CIRCIMAGING.120.010909
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Mostafa Mahmoud Attia
- Telefonnummer: 00201012125498
- E-mail: mostafamahmoud826@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: samiaa hamdy sadek, professr
- Telefonnummer: 01006769597
- E-mail: samiaa_sadek@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Faculty of medicine Assiut university
-
-
أسيوط
-
Assuit, أسيوط, Egypten, 71111
- faculty of mdicine Assiut university
-
Kontakt:
- Mostafa Mahmoud
- Telefonnummer: 01012125498
- E-mail: mostafamahmoud826@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Undersøgelsen vil blive udført på Assiut Universitetshospital, på respiratorisk intensivafdeling.
Denne undersøgelse er et tværsnitsdesign til vurdering af ekstravaskulært lungevand og væskerespons hos kritisk syge patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er 18 år eller derover.
- Patienter vil blive opdelt i to grupper: Gruppe 1 patienter med blodtryk mindre end 90/60 for at vurdere væskerespons og gruppe 2 patienter med sonografisk fund af øget ekstravaskulært lungevand i form af interstitielt ødem eller lungeødem eller ved elektrisk kardiometri (stigning thoraxvæskeindhold).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år.
- Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen.
eria:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
2 grupper som vil sammenligne kardiometri med ultralyd
Patienter vil blive opdelt i to grupper: Gruppe 1 patienter med blodtryk mindre end 90/60 for at vurdere væskerespons og gruppe 2 patienter med sonografisk fund af øget ekstravaskulært lungevand i form af interstitielt ødem eller lungeødem eller ved elektrisk kardiometri (stigning thoraxvæskeindhold).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
elektrisk kardiometris effektivitet i væskebehandling hos kritisk syg patient
Tidsramme: baseline
|
sammenligning af væskerespons ved slagvolumenvariation i kardiometri (Væskerespons blev defineret som SVV >10% til 15%) og IVC-destinationsindeks ved ultralyd (væske-rspnisvenhed blev defineret som [(maksimal IVC-diameter ved inspiration-minimumdiameter ved udløb)/minimum diameter ved udløb] > 18 %).
sammenligning af lungeødem med væskeindhold i thorax (normalområde: 25 til 35) i kardiometri og B-linjer i thorax ultralyd (mere end 3 b-linjer i alle 4 felter/BLÅ punkter anses for positive for lungeødem i henhold til BLÅ protokol).
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- cardiometry in critically ill
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .