Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Swiss Ball Versus Frenkel Øvelser Effekter i Down Syndrom

1. januar 2025 opdateret af: Riphah International University

Effekter af Swiss Ball Versus Frenkel-øvelser på statisk og dynamisk balance hos børn med Downs syndrom.

Downs syndrom (eller trisomi 21) er den mest almindelige genetiske årsag til intellektuel funktionsnedsættelse, der forekommer hos anslået 1 ud af 800 fødsler på verdensplan. Cirka 11.000 mennesker med Downs syndrom bor i Australien og 250.000 i USA. Personer med Downs syndrom har adskillige funktionsnedsættelser, såsom hypotoni, båndløshed, nedsat muskelstyrke, utilstrækkelig muskelsammentrækning, utilstrækkelig postural kontrol og forstyrret proprioception. Frenkel-øvelser er en række bevægelser med stigende sværhedsgrad, som udføres af patienter for at lette genopretningen af ​​balance og koordination. Frenkel-øvelser bruges til at bringe det rytmiske, glatte og bevægelser tilbage. I de senere år er Swiss Ball blevet brugt i vid udstrækning som en ny behandlingsmetode til at øge balancen, styrke kerneregionen af ​​kroppens muskler og styrke muskler, der er effektive til at opretholde kropsholdning, koordination og fleksibilitet. Formålet med denne nylige undersøgelse er at sammenligne virkningerne af to forskellige terapeutiske teknikker, nemlig Frenkel versus schweiziske boldøvelser på statisk og dynamisk balance hos børn med Downs syndrom.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Downs syndrom (eller trisomi 21) er den mest almindelige genetiske årsag til intellektuel funktionsnedsættelse, der forekommer hos anslået 1 ud af 800 fødsler på verdensplan. Cirka 11.000 mennesker med Downs syndrom bor i Australien og 250.000 i USA. Personer med Downs syndrom har adskillige funktionsnedsættelser, såsom hypotoni, båndløshed, nedsat muskelstyrke, utilstrækkelig muskelsammentrækning, utilstrækkelig postural kontrol og forstyrret proprioception. Frenkel-øvelser er en række bevægelser med stigende sværhedsgrad, som udføres af patienter for at lette genopretningen af ​​balance og koordination. Frenkel-øvelser bruges til at bringe det rytmiske, glatte og bevægelser tilbage. I de senere år er Swiss Ball blevet brugt i vid udstrækning som en ny behandlingsmetode til at øge balancen, styrke kerneregionen af ​​kroppens muskler og styrke muskler, der er effektive til at opretholde kropsholdning, koordination og fleksibilitet. Formålet med denne nylige undersøgelse er at sammenligne virkningerne af to forskellige terapeutiske teknikker, nemlig Frenkel versus schweiziske boldøvelser på statisk og dynamisk balance hos børn med Downs syndrom.

Den nuværende undersøgelse vil være et randomiseret klinisk forsøg, data vil blive indsamlet fra Children Hospital og Institute of Child Health, Lahore. Undersøgelsen vil omfatte 32 patienter ligeligt fordelt i to grupper og tilfældigt fordelt. Inklusionskriterier for undersøgelsen vil omfatte patienter diagnosticeret med Downs syndrom, alder mellem 8 og 13 år, patient i stand til at forstå instruktioner, der er nødvendige for intervention, selvstændige stå- og gangevner. Patienter med hjertesvigt, syns- eller hørelidelser, mobilitetsnedsættelse og ustabilitet i atlanto occipitalleddet vil blive udelukket. Prøven vil blive opdelt i to grupper.

Gruppe A vil udføre Frenkel-øvelser og gruppe B vil udføre schweiziske boldøvelser sammen med rutinemæssig fysioterapi. Før og efter interventionsperiode vil statisk og dynamisk balance blive vurderet ved Pediatric Balance Scale, Timed Up and Go test og Romberg test. Dataindsamling vil ske før og efter interventionen. Data vil blive analyseret gennem SPSS version 23.00.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
32

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • Riphah International University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Layba Marrium, MS*

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med Downs syndrom.
  • Alder mellem 8 og 13 år.
  • Patient i stand til at forstå instruktioner, der er nødvendige for intervention.
  • Uafhængige stå- og gangevner.
  • Begge køn var inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • Svær mental retardering.
  • Ethvert hjerteunderskud.
  • Synshandicap.
  • Muskuloskeletale eller mobilitetsforstyrrelser.
  • Høreskader.
  • Tegn på epilepsi eller ustabilitet i atlanto aksialleddet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Schweizisk boldgruppe
Der vil blive udført schweiziske boldøvelser, og interventionsperioden vil være på 8 uger med 3 til 4 sessioner om ugen på ca. 25 til 30 minutter
Andet: Schweizisk bold
Swiss ball-øvelser vil blive udført i rygliggende, siddende og stående stilling i omkring 25 til 30 minutter, 3 til 4 sessioner om ugen i 8 uger
Eksperimentel: Frenkel træningsgruppe
Frenkel-øvelser vil blive udført, og interventionsperioden vil være på 8 uger med 3 til 4 sessioner om ugen på ca. 25 til 30 minutter
Andet: Frenkel øvelse
Frenkel-øvelser vil blive udført i rygliggende, siddende og stående stilling i omkring 25 til 30 minutter, 3 til 4 sessioner om ugen i 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pædiatrisk balanceskala
Tidsramme: 8 uger
Pediatric Balance Scale er en modificeret version af Berg Balance Scale, der bruges til at vurdere funktionelle balancefærdigheder hos børn i skolealderen. Skalaen består af 14 punkter, der scores fra 0 point (laveste funktion) til 4 point (højeste funktion) med en maksimal score på 56 point.
8 uger
Timed up and Go test
Tidsramme: 8 uger

'Timed up and go'-testen (TUG) er en enkel, hurtig og udbredt klinisk præstationsbaseret måling af underekstremitetsfunktion, mobilitet og faldrisiko.

  1. Begynd med at lade patienten læne sig tilbage i en almindelig lænestol og identificere en linje 3 meter eller 10 fod væk på gulvet.
  2. På ordet "Go" begynder timingen.
  3. Stop timingen efter patienten sætter sig tilbage.
  4. Optag tiden. TUG har demonstreret god test-gentest pålidelighed (ICC 0.80-0.99), validitet og følsomhed over for forandringer. Det har en moderat sammenhæng med faldrisiko
8 uger
Romberg test
Tidsramme: 8 uger

Bed personen om at stå oprejst med fødderne sammen og lukkede øjne. Stå tæt ved som en sikkerhedsforanstaltning for at forhindre personen i at vælte. Se kroppens bevægelse i forhold til en vinkelret genstand bag motivet (hjørne af rummet, dør, vindue osv.). Et positivt tegn bemærkes, når der opstår et svajende, nogle gange uregelmæssigt svaj og endda væltning. Det væsentlige er, at patienten bliver mere ustabil med lukkede øjne. Testens væsentlige funktioner er som følger:

  1. motivet står med fødderne samlet, øjnene åbne og hænderne ved siderne.
  2. forsøgspersonen lukker øjnene, mens undersøgeren observerer i et helt minut. Rombergs test er positiv, hvis patienten falder, mens øjnene er lukkede. At svaje er ikke et positivt tegn, da det viser proprioceptiv korrektion.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Layba Marrium, MS*, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. december 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. januar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REC/RCR & AHS/24/0710

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger