- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06732713
Swiss Ball Versus Frenkel Øvelser Effekter i Down Syndrom
Effekter af Swiss Ball Versus Frenkel-øvelser på statisk og dynamisk balance hos børn med Downs syndrom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Downs syndrom (eller trisomi 21) er den mest almindelige genetiske årsag til intellektuel funktionsnedsættelse, der forekommer hos anslået 1 ud af 800 fødsler på verdensplan. Cirka 11.000 mennesker med Downs syndrom bor i Australien og 250.000 i USA. Personer med Downs syndrom har adskillige funktionsnedsættelser, såsom hypotoni, båndløshed, nedsat muskelstyrke, utilstrækkelig muskelsammentrækning, utilstrækkelig postural kontrol og forstyrret proprioception. Frenkel-øvelser er en række bevægelser med stigende sværhedsgrad, som udføres af patienter for at lette genopretningen af balance og koordination. Frenkel-øvelser bruges til at bringe det rytmiske, glatte og bevægelser tilbage. I de senere år er Swiss Ball blevet brugt i vid udstrækning som en ny behandlingsmetode til at øge balancen, styrke kerneregionen af kroppens muskler og styrke muskler, der er effektive til at opretholde kropsholdning, koordination og fleksibilitet. Formålet med denne nylige undersøgelse er at sammenligne virkningerne af to forskellige terapeutiske teknikker, nemlig Frenkel versus schweiziske boldøvelser på statisk og dynamisk balance hos børn med Downs syndrom.
Den nuværende undersøgelse vil være et randomiseret klinisk forsøg, data vil blive indsamlet fra Children Hospital og Institute of Child Health, Lahore. Undersøgelsen vil omfatte 32 patienter ligeligt fordelt i to grupper og tilfældigt fordelt. Inklusionskriterier for undersøgelsen vil omfatte patienter diagnosticeret med Downs syndrom, alder mellem 8 og 13 år, patient i stand til at forstå instruktioner, der er nødvendige for intervention, selvstændige stå- og gangevner. Patienter med hjertesvigt, syns- eller hørelidelser, mobilitetsnedsættelse og ustabilitet i atlanto occipitalleddet vil blive udelukket. Prøven vil blive opdelt i to grupper.
Gruppe A vil udføre Frenkel-øvelser og gruppe B vil udføre schweiziske boldøvelser sammen med rutinemæssig fysioterapi. Før og efter interventionsperiode vil statisk og dynamisk balance blive vurderet ved Pediatric Balance Scale, Timed Up and Go test og Romberg test. Dataindsamling vil ske før og efter interventionen. Data vil blive analyseret gennem SPSS version 23.00.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Muhammad Asif, MS
- Telefonnummer: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Riphah International University
-
Kontakt:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
-
Kontakt:
- Muhammad Asif, MS
- Telefonnummer: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Layba Marrium, MS*
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med Downs syndrom.
- Alder mellem 8 og 13 år.
- Patient i stand til at forstå instruktioner, der er nødvendige for intervention.
- Uafhængige stå- og gangevner.
- Begge køn var inkluderet
Ekskluderingskriterier:
- Svær mental retardering.
- Ethvert hjerteunderskud.
- Synshandicap.
- Muskuloskeletale eller mobilitetsforstyrrelser.
- Høreskader.
- Tegn på epilepsi eller ustabilitet i atlanto aksialleddet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Schweizisk boldgruppe
Der vil blive udført schweiziske boldøvelser, og interventionsperioden vil være på 8 uger med 3 til 4 sessioner om ugen på ca. 25 til 30 minutter
|
Swiss ball-øvelser vil blive udført i rygliggende, siddende og stående stilling i omkring 25 til 30 minutter, 3 til 4 sessioner om ugen i 8 uger
|
|
Eksperimentel: Frenkel træningsgruppe
Frenkel-øvelser vil blive udført, og interventionsperioden vil være på 8 uger med 3 til 4 sessioner om ugen på ca. 25 til 30 minutter
|
Frenkel-øvelser vil blive udført i rygliggende, siddende og stående stilling i omkring 25 til 30 minutter, 3 til 4 sessioner om ugen i 8 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pædiatrisk balanceskala
Tidsramme: 8 uger
|
Pediatric Balance Scale er en modificeret version af Berg Balance Scale, der bruges til at vurdere funktionelle balancefærdigheder hos børn i skolealderen.
Skalaen består af 14 punkter, der scores fra 0 point (laveste funktion) til 4 point (højeste funktion) med en maksimal score på 56 point.
|
8 uger
|
|
Timed up and Go test
Tidsramme: 8 uger
|
'Timed up and go'-testen (TUG) er en enkel, hurtig og udbredt klinisk præstationsbaseret måling af underekstremitetsfunktion, mobilitet og faldrisiko.
|
8 uger
|
|
Romberg test
Tidsramme: 8 uger
|
Bed personen om at stå oprejst med fødderne sammen og lukkede øjne. Stå tæt ved som en sikkerhedsforanstaltning for at forhindre personen i at vælte. Se kroppens bevægelse i forhold til en vinkelret genstand bag motivet (hjørne af rummet, dør, vindue osv.). Et positivt tegn bemærkes, når der opstår et svajende, nogle gange uregelmæssigt svaj og endda væltning. Det væsentlige er, at patienten bliver mere ustabil med lukkede øjne. Testens væsentlige funktioner er som følger:
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Layba Marrium, MS*, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/24/0710
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .