Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af en enkelt omgang aerob træning med moderat intensitet på humør og mental sundhed biomarkører hos voksne med depressive og/eller angstsymptomer

12. december 2024 opdateret af: YAU Suk Yu Sonata

Denne undersøgelse undersøger, om en enkelt session med aerob træning (som løb) kan forbedre deltagernes humør, og om sådanne fordele kan forklares med ændringer i blodfaktorerne (som hormoner) og hjerneaktivitet.

De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare er:

  • Kan en enkelt session med aerob træning forbedre humøret?
  • Hvilke ændringer i blodet og hjernen kan forklare effekten af ​​træning på humøret?

Forskere vil sammenligne deltagernes humør før og efter træning for at se, om træning kan forbedre humøret.

Deltagerne vil:

  • Besvar spørgeskemaer, saml blod og gennemgå magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) før træning.
  • Udfør 30 minutters løb på et løbebånd.
  • Besvar de samme spørgeskemaer, saml blod og gennemgå magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) efter træning.

Hele vurderingen vil vare i omkring 2t45min og vil blive udført på en enkelt dag.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde forsøgspersoner inden for det fastsatte aldersinterval

Ekskluderingskriterier:

  • Akut skade eller sygdom, der forringer evnen til sikker træning og/eller manglende evne til at træne med moderat intensitet;
  • Metaboliske og/eller neurologiske lidelser;
  • Jernimplantater;
  • Mennesker, der ikke kan holde sig stille, er intolerante over for støj eller bange for lukkede rum (på grund af den lille plads inde i scanneren).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Moderat intensitet aerob træning
Tredive minutters træning på et løbebånd, inklusiv en 5-minutters opvarmning efterfulgt af stigninger i hastighed, indtil optimal moderat til høj intensitet opnås (60-80 % af den aldersforudsagte maksimale puls), som vil blive opretholdt i 20 min. efterfulgt af en 5-minutters nedkøling. Aldersforudsagt maksimal HR vil blive defineret som 220 slag pr. minut (BPM) minus alder i år.
Adfærdsmæssigt: Øvelse
Tredive minutters træning på et løbebånd, inklusiv en 5-minutters opvarmning efterfulgt af stigninger i hastighed, indtil optimal moderat til høj intensitet opnås (60-80 % af den aldersforudsagte maksimale puls), som vil blive opretholdt i 20 min. efterfulgt af en 5-minutters nedkøling. Aldersforudsagt maksimal HR vil blive defineret som 220 slag pr. minut (BPM) minus alder i år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Profil af humørtilstande (POMS)
Tidsramme: Fra før til umiddelbart efter en enkelt træningssession
POMS er et spørgeskema med 30 punkter, der scores på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "Slet ikke" til "Ekstremt." Det giver seks sub≥skalaer: 1) vrede (f.eks. sur, rasende); 2) forvirring (f.eks. forvirret, glemsom); 3) depression (fx trist, uværdig); 4) træthed (f.eks. træt, træg); 5) spænding (fx nervøs, ængstelig); og 6) kraft (f.eks. livlig, aktiv).
Fra før til umiddelbart efter en enkelt træningssession

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjective Exercise Experience Scale (SEES)
Tidsramme: Fra før til umiddelbart efter en enkelt træningssession
SEES er et spørgeskema med 12 punkter, der bedømmes på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra "Slet ikke" til "Meget meget". Det giver 3 underskalaer, der vil blive brugt i denne undersøgelse: 1) psykologisk velvære (stort, positivt, stærkt, fantastisk); 2) psykologisk nød (forfærdelig, knasende, modløs, elendig); og 3) træthed (drænet, udmattet, træt, træt).
Fra før til umiddelbart efter en enkelt træningssession
Subject Happiness Scale (SHS)
Tidsramme: Fra før til umiddelbart efter en enkelt træningssession
SHS er et 4-elements selvrapporteringsmål udviklet til at vurdere en persons generelle lykke målt gennem selvevaluering. Svarformatet er en 7-punkts Likert-skala.
Fra før til umiddelbart efter en enkelt træningssession
Blod biomarkører
Tidsramme: Fra før til umiddelbart efter en enkelt træningssession
Blodbiomarkører, herunder hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) og Adiponectin
Fra før til umiddelbart efter en enkelt træningssession
Kardiovaskulære parametre
Tidsramme: Før, under og umiddelbart efter en enkelt træningssession
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) vil blive overvåget under hele træningsprotokollen.
Før, under og umiddelbart efter en enkelt træningssession
FED-vægtede fMRI-billeder
Tidsramme: Fra før til umiddelbart efter en enkelt træningssession
FED-vægtede fMRI-billeder vil blive erhvervet ved hjælp af en gradient-ekko-ekko-planar billeddannelse (GRE-EPI) sekvens med (a) gentagelsestid = 2000 ms, (b) ekkotid = 30 ms, (c) vendevinkel = 90° , (d) matrix = 64 × 64, (e) synsfelt = 220 mm × 220 mm, (f) skive tykkelse = 4 mm med mellemrum = 0,6 mm, og (g) 33 indskudte aksiale skiver. Derudover vil vægtede billeder blive erhvervet med en interleaved sekvens (188 sagittale skiver, TR/TE/flip-vinkel = 8,2 ms/3,7 ms/7°, matrix = 256 × 256 mm2, FOV = 256 × 256 × 188 mm og voxel størrelse = 1 × 1 × 1 mm3).
Fra før til umiddelbart efter en enkelt træningssession
Diffusionsvægtet billede (DWI)
Tidsramme: Fra før til umiddelbart efter en enkelt træningssession
Helhjerne-diffusionsvægtet billede (DWI) vil blive opsamlet med en enkelt-shot diffusionsvægtet ekkoplan billeddannelsessekvens (TE, 83 ms; TR, 8700 ms; flip-vinkel, 90°; billedopløsning, 1,64 mm isotropisk; b værdi, 800 s/mm2; 70 aksiale skiver) i 30 diffusionskodningsretninger og ét ikke-diffusionsvægtet referencebillede (b = 0).
Fra før til umiddelbart efter en enkelt træningssession
Magnetisk resonansspektroskopi (MRS)
Tidsramme: Fra før til umiddelbart efter en enkelt træningssession
Magnetisk resonansspektroskopi (MRS) vil blive brugt til at måle niveauer af glutamat og GABA.
Fra før til umiddelbart efter en enkelt træningssession

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
YAU Suk Yu Sonata

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
24. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
26. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. december 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. december 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HSEARS20221111001-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger