- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06736067
Effekter af en enkelt omgang aerob træning med moderat intensitet på humør og mental sundhed biomarkører hos voksne med depressive og/eller angstsymptomer
Denne undersøgelse undersøger, om en enkelt session med aerob træning (som løb) kan forbedre deltagernes humør, og om sådanne fordele kan forklares med ændringer i blodfaktorerne (som hormoner) og hjerneaktivitet.
De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare er:
- Kan en enkelt session med aerob træning forbedre humøret?
- Hvilke ændringer i blodet og hjernen kan forklare effekten af træning på humøret?
Forskere vil sammenligne deltagernes humør før og efter træning for at se, om træning kan forbedre humøret.
Deltagerne vil:
- Besvar spørgeskemaer, saml blod og gennemgå magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) før træning.
- Udfør 30 minutters løb på et løbebånd.
- Besvar de samme spørgeskemaer, saml blod og gennemgå magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) efter træning.
Hele vurderingen vil vare i omkring 2t45min og vil blive udført på en enkelt dag.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde forsøgspersoner inden for det fastsatte aldersinterval
Ekskluderingskriterier:
- Akut skade eller sygdom, der forringer evnen til sikker træning og/eller manglende evne til at træne med moderat intensitet;
- Metaboliske og/eller neurologiske lidelser;
- Jernimplantater;
- Mennesker, der ikke kan holde sig stille, er intolerante over for støj eller bange for lukkede rum (på grund af den lille plads inde i scanneren).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Moderat intensitet aerob træning
Tredive minutters træning på et løbebånd, inklusiv en 5-minutters opvarmning efterfulgt af stigninger i hastighed, indtil optimal moderat til høj intensitet opnås (60-80 % af den aldersforudsagte maksimale puls), som vil blive opretholdt i 20 min. efterfulgt af en 5-minutters nedkøling.
Aldersforudsagt maksimal HR vil blive defineret som 220 slag pr. minut (BPM) minus alder i år.
|
Tredive minutters træning på et løbebånd, inklusiv en 5-minutters opvarmning efterfulgt af stigninger i hastighed, indtil optimal moderat til høj intensitet opnås (60-80 % af den aldersforudsagte maksimale puls), som vil blive opretholdt i 20 min. efterfulgt af en 5-minutters nedkøling.
Aldersforudsagt maksimal HR vil blive defineret som 220 slag pr. minut (BPM) minus alder i år.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Profil af humørtilstande (POMS)
Tidsramme: Fra før til umiddelbart efter en enkelt træningssession
|
POMS er et spørgeskema med 30 punkter, der scores på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "Slet ikke" til "Ekstremt."
Det giver seks sub≥skalaer: 1) vrede (f.eks. sur, rasende); 2) forvirring (f.eks. forvirret, glemsom); 3) depression (fx trist, uværdig); 4) træthed (f.eks. træt, træg); 5) spænding (fx nervøs, ængstelig); og 6) kraft (f.eks. livlig, aktiv).
|
Fra før til umiddelbart efter en enkelt træningssession
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjective Exercise Experience Scale (SEES)
Tidsramme: Fra før til umiddelbart efter en enkelt træningssession
|
SEES er et spørgeskema med 12 punkter, der bedømmes på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra "Slet ikke" til "Meget meget".
Det giver 3 underskalaer, der vil blive brugt i denne undersøgelse: 1) psykologisk velvære (stort, positivt, stærkt, fantastisk); 2) psykologisk nød (forfærdelig, knasende, modløs, elendig); og 3) træthed (drænet, udmattet, træt, træt).
|
Fra før til umiddelbart efter en enkelt træningssession
|
|
Subject Happiness Scale (SHS)
Tidsramme: Fra før til umiddelbart efter en enkelt træningssession
|
SHS er et 4-elements selvrapporteringsmål udviklet til at vurdere en persons generelle lykke målt gennem selvevaluering.
Svarformatet er en 7-punkts Likert-skala.
|
Fra før til umiddelbart efter en enkelt træningssession
|
|
Blod biomarkører
Tidsramme: Fra før til umiddelbart efter en enkelt træningssession
|
Blodbiomarkører, herunder hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) og Adiponectin
|
Fra før til umiddelbart efter en enkelt træningssession
|
|
Kardiovaskulære parametre
Tidsramme: Før, under og umiddelbart efter en enkelt træningssession
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) vil blive overvåget under hele træningsprotokollen.
|
Før, under og umiddelbart efter en enkelt træningssession
|
|
FED-vægtede fMRI-billeder
Tidsramme: Fra før til umiddelbart efter en enkelt træningssession
|
FED-vægtede fMRI-billeder vil blive erhvervet ved hjælp af en gradient-ekko-ekko-planar billeddannelse (GRE-EPI) sekvens med (a) gentagelsestid = 2000 ms, (b) ekkotid = 30 ms, (c) vendevinkel = 90° , (d) matrix = 64 × 64, (e) synsfelt = 220 mm × 220 mm, (f) skive tykkelse = 4 mm med mellemrum = 0,6 mm, og (g) 33 indskudte aksiale skiver.
Derudover vil vægtede billeder blive erhvervet med en interleaved sekvens (188 sagittale skiver, TR/TE/flip-vinkel = 8,2 ms/3,7 ms/7°, matrix = 256 × 256 mm2, FOV = 256 × 256 × 188 mm og voxel størrelse = 1 × 1 × 1 mm3).
|
Fra før til umiddelbart efter en enkelt træningssession
|
|
Diffusionsvægtet billede (DWI)
Tidsramme: Fra før til umiddelbart efter en enkelt træningssession
|
Helhjerne-diffusionsvægtet billede (DWI) vil blive opsamlet med en enkelt-shot diffusionsvægtet ekkoplan billeddannelsessekvens (TE, 83 ms; TR, 8700 ms; flip-vinkel, 90°; billedopløsning, 1,64 mm isotropisk; b værdi, 800 s/mm2; 70 aksiale skiver) i 30 diffusionskodningsretninger og ét ikke-diffusionsvægtet referencebillede (b = 0).
|
Fra før til umiddelbart efter en enkelt træningssession
|
|
Magnetisk resonansspektroskopi (MRS)
Tidsramme: Fra før til umiddelbart efter en enkelt træningssession
|
Magnetisk resonansspektroskopi (MRS) vil blive brugt til at måle niveauer af glutamat og GABA.
|
Fra før til umiddelbart efter en enkelt træningssession
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSEARS20221111001-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .