Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af PNF-stretching vs konventionel fysioterapi på symptomerne på Restless Leg Syndrome i ældre befolkning.

18. december 2024 opdateret af: Foundation University Islamabad

Restless leg Syndrome (RLS) er en almindelig tilstand hos den ældre befolkning, kendetegnet ved en ukontrollerbar trang til at bevæge benet, som ofte forekommer om aftenen eller om natten, hvilket kan forstyrre søvn og daglige aktiviteter (ADL) betydeligt.

Selvom forskellige typer af stræk er fundet at være effektive på symptomerne på RLS, har ingen undersøgelse specifikt sammenlignet virkningerne af proprioceptiv neuromuskulær facilitering strækteknik versus konventionel fysioterapi på symptomerne på RLS og relaterede søvnforstyrrelser. Denne undersøgelse har til formål at udfylde dette hul ved at evaluering af effektiviteten af ​​PNF-strækning sammenlignet med konventionel fysioterapi, på symptomerne på RLS i ældre befolkning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Målene for denne undersøgelse er:

  1. For at bestemme effekten af ​​PNF-strækning VS konventionel fysioterapi på symptomerne på Restless leg-syndrom hos ældre befolkning.
  2. For at bestemme effekten af ​​PNF-strækning VS konventionel fysioterapi på søvnforstyrrelser relateret til rastløse ben-syndrom hos ældre befolkning.

HYPOTESE:

Alternativ hypotese:

  1. Der er statistisk signifikant forskel mellem effekten af ​​PNF-strækning vs konventionel fysioterapi på symptomerne på Restless leg-syndrom hos ældre befolkning.
  2. Der er statistisk signifikant forskel mellem effekten af ​​PNF-stræk vs konventionel fysioterapi på søvnforstyrrelser relateret til restless leg syndrome hos ældre befolkning.

Nulhypotese:

  1. Der er ingen statistisk signifikant forskel mellem effekten af ​​PNF-stræk vs konventionel fysioterapi på symptomerne på Restless leg syndrom hos ældre befolkning.
  2. Der er ingen statistisk signifikant forskel mellem effekten af ​​PNF stretching VS konventionel fysioterapi på søvnforstyrrelser relateret til restless leg syndrome hos ældre befolkning.

Studiedesign: Randomiseret kontrolleret forsøg

Kliniske omgivelser: Fauji Foundation Hospital (Rehab Depart) Islamabad Healing Center. Studievarighed: 1 år

UDVALGSKRITERIER:

Inklusionskriterier:

  1. Alder 60 og derover.
  2. Både mand og kvinde.
  3. Skal opfylde de diagnostiske kriterier for primært restless leg syndrome.

Ekskluderingskriterier:

1. En historie eller underliggende sygdom, der ville bidrage til symptomerne på RLS.

Prøveudtagningsteknik: Ikke sandsynlighedsorienteret stikprøve.

Der vil blive indsamlet data om demografi og generel information. Data vil blive afkølet ved hjælp af International Restless leg syndrom-vurderingsskala, spørgeskema efter søvn.

Eksperimentel gruppe: Denne gruppe vil modtage PNF-strækningsteknik med Hold-relax med agonistkontraktion, resultatet vil blive målt før og efter behandlingen på 4 uger.

Kontrolgruppe: Denne gruppe vil modtage konventionel fysioterapi, Resultatet måles før og efter 4 ugers behandling.

Data vil blive analyseret gennem SPSS21, og data vil blive analyseret baseret på det valgte studiedesign, som er Randomize kontrolundersøgelse med i samfundet.

Det udskrevne spørgeskema vil blive udleveret til patienterne efter at have indhentet skriftligt samtykke og give tilstrækkelig information om undersøgelsen, hvorefter dataene vil blive præsenteret i form af grafer eller tabeller.

Undersøgelsens betydning:

Selvom PNF-strækning viser sig at være mere effektiv til at reducere smerte, øger ROM og fleksibilitet, men der er begrænset dokumentation om dens effekt på RLS.

Denne undersøgelse har til formål at afdække og fremhæve de behandlingsstrategier, der kan give endnu mere gunstige resultater i ældre befolkning, der beskæftiger sig med Restless leg syndrom og også søvnforstyrrelser relateret til det.

Så det vil hjælpe terapeuten med at vælge den rigtige teknik og spare deres tid og patientens investering.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Rekruttering
        • Foundation University College of Physical Thrapy
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 60 og derover.
  • Både mænd og tæver.
  • skal opfylde de diagnostiske kriterier for primær RLS.

Ekskluderingskriterier:

  • En historie eller underliggende sygdom, der ville bidrage til symptomerne på RLS.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: PNF Strækteknik Gruppe
Deltagerne vil modtage PNF-strækteknik med kontrakt-Slap af med agonistkontraktion i 3 dage om ugen på skiftende dage for symptomerne på RLS i ældre befolkning.
Procedure: PNF-strækning (Kontraktafspænding med agonistkontraktion)
1.Flex patientens fod passivt og bed derefter om at udføre aktiv planterfleksion mod modstand og hold i 7-10 sekunder og bed derefter patienten om at udføre dorsalfleksion til det maksimalt tilgængelige område.
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi gruppe
Deltagerne vil modtage konventionel fysioterapi, herunder læggestræk og styrkeøvelser, 3 dage om ugen på alternative dage for symptomerne på RLS i ældre befolkning.
Procedure: Konventionel fysioterapi

Statisk stræk: (Siddende læggestræk med et modstandsbånd)

  1. Sid på gulvet med dine ben strakt.
  2. Træk et modstandsbånd rundt om den ene fod, og hold begge sider af det med dine hænder.
  3. Træk forsigtigt tæerne mod skinnebenet, indtil du mærker strækket i din læg. Gentag på den anden side.

Isometrisk kalveløft:

  1. Stå med fødderne i skulderbreddes afstand og armene i siderne.
  2. Aktiver dine mavemuskler for stabilitet og rul op på dine fodbolde, og løft begge hæle fra gulvet.
  3. Hold i 5 sekunder, og vend derefter tilbage til startpositionen. Frekvens: 5 reps med 5-7 sekunders hold, 3 dage om ugen i 4 uger (alternativt)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​symptomerne på restless leg syndrome
Tidsramme: 4 uger
International Restless leg syndrome-vurderingsskala er 10 emner Spørgeskema, hvert spørgsmål har 0(Ingen) til 4(meget svær) karakter. Samlet score er 40,Mild(1-10),Moderat(11-20),Svær(21-30) ),Meget alvorlig(31-40). Deltageren vil blive vurderet gennem dette scoringssystem for sværhedsgraden af ​​RLS-symptomer.
4 uger
Søvnforstyrrelser relateret til RLS
Tidsramme: 4 uger
5 Punkt spørgeskema relateret til søvnkvalitet. Højere score indikerer højere søvnforstyrrelse. Kvaliteten af ​​søvn hos deltageren vil blive vurderet gennem dette spørgeskema.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Foundation University Islamabad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. december 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. december 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FUI/CTR/2024/44

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger