- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06747741
Effekter af PNF-stretching vs konventionel fysioterapi på symptomerne på Restless Leg Syndrome i ældre befolkning.
Restless leg Syndrome (RLS) er en almindelig tilstand hos den ældre befolkning, kendetegnet ved en ukontrollerbar trang til at bevæge benet, som ofte forekommer om aftenen eller om natten, hvilket kan forstyrre søvn og daglige aktiviteter (ADL) betydeligt.
Selvom forskellige typer af stræk er fundet at være effektive på symptomerne på RLS, har ingen undersøgelse specifikt sammenlignet virkningerne af proprioceptiv neuromuskulær facilitering strækteknik versus konventionel fysioterapi på symptomerne på RLS og relaterede søvnforstyrrelser. Denne undersøgelse har til formål at udfylde dette hul ved at evaluering af effektiviteten af PNF-strækning sammenlignet med konventionel fysioterapi, på symptomerne på RLS i ældre befolkning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
Målene for denne undersøgelse er:
- For at bestemme effekten af PNF-strækning VS konventionel fysioterapi på symptomerne på Restless leg-syndrom hos ældre befolkning.
- For at bestemme effekten af PNF-strækning VS konventionel fysioterapi på søvnforstyrrelser relateret til rastløse ben-syndrom hos ældre befolkning.
HYPOTESE:
Alternativ hypotese:
- Der er statistisk signifikant forskel mellem effekten af PNF-strækning vs konventionel fysioterapi på symptomerne på Restless leg-syndrom hos ældre befolkning.
- Der er statistisk signifikant forskel mellem effekten af PNF-stræk vs konventionel fysioterapi på søvnforstyrrelser relateret til restless leg syndrome hos ældre befolkning.
Nulhypotese:
- Der er ingen statistisk signifikant forskel mellem effekten af PNF-stræk vs konventionel fysioterapi på symptomerne på Restless leg syndrom hos ældre befolkning.
- Der er ingen statistisk signifikant forskel mellem effekten af PNF stretching VS konventionel fysioterapi på søvnforstyrrelser relateret til restless leg syndrome hos ældre befolkning.
Studiedesign: Randomiseret kontrolleret forsøg
Kliniske omgivelser: Fauji Foundation Hospital (Rehab Depart) Islamabad Healing Center. Studievarighed: 1 år
UDVALGSKRITERIER:
Inklusionskriterier:
- Alder 60 og derover.
- Både mand og kvinde.
- Skal opfylde de diagnostiske kriterier for primært restless leg syndrome.
Ekskluderingskriterier:
1. En historie eller underliggende sygdom, der ville bidrage til symptomerne på RLS.
Prøveudtagningsteknik: Ikke sandsynlighedsorienteret stikprøve.
Der vil blive indsamlet data om demografi og generel information. Data vil blive afkølet ved hjælp af International Restless leg syndrom-vurderingsskala, spørgeskema efter søvn.
Eksperimentel gruppe: Denne gruppe vil modtage PNF-strækningsteknik med Hold-relax med agonistkontraktion, resultatet vil blive målt før og efter behandlingen på 4 uger.
Kontrolgruppe: Denne gruppe vil modtage konventionel fysioterapi, Resultatet måles før og efter 4 ugers behandling.
Data vil blive analyseret gennem SPSS21, og data vil blive analyseret baseret på det valgte studiedesign, som er Randomize kontrolundersøgelse med i samfundet.
Det udskrevne spørgeskema vil blive udleveret til patienterne efter at have indhentet skriftligt samtykke og give tilstrækkelig information om undersøgelsen, hvorefter dataene vil blive præsenteret i form af grafer eller tabeller.
Undersøgelsens betydning:
Selvom PNF-strækning viser sig at være mere effektiv til at reducere smerte, øger ROM og fleksibilitet, men der er begrænset dokumentation om dens effekt på RLS.
Denne undersøgelse har til formål at afdække og fremhæve de behandlingsstrategier, der kan give endnu mere gunstige resultater i ældre befolkning, der beskæftiger sig med Restless leg syndrom og også søvnforstyrrelser relateret til det.
Så det vil hjælpe terapeuten med at vælge den rigtige teknik og spare deres tid og patientens investering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Syeda Kainat Zehra, DPT
- Telefonnummer: +923045141136
- E-mail: syedazara434@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekruttering
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
Kontakt:
- Sana Khalid, MS-NMPT
- Telefonnummer: +923444218174
- E-mail: sana.khalid@fui.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 60 og derover.
- Både mænd og tæver.
- skal opfylde de diagnostiske kriterier for primær RLS.
Ekskluderingskriterier:
- En historie eller underliggende sygdom, der ville bidrage til symptomerne på RLS.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PNF Strækteknik Gruppe
Deltagerne vil modtage PNF-strækteknik med kontrakt-Slap af med agonistkontraktion i 3 dage om ugen på skiftende dage for symptomerne på RLS i ældre befolkning.
|
1.Flex patientens fod passivt og bed derefter om at udføre aktiv planterfleksion mod modstand og hold i 7-10 sekunder og bed derefter patienten om at udføre dorsalfleksion til det maksimalt tilgængelige område.
|
|
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi gruppe
Deltagerne vil modtage konventionel fysioterapi, herunder læggestræk og styrkeøvelser, 3 dage om ugen på alternative dage for symptomerne på RLS i ældre befolkning.
|
Statisk stræk: (Siddende læggestræk med et modstandsbånd)
Isometrisk kalveløft:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sværhedsgraden af symptomerne på restless leg syndrome
Tidsramme: 4 uger
|
International Restless leg syndrome-vurderingsskala er 10 emner Spørgeskema, hvert spørgsmål har 0(Ingen) til 4(meget svær) karakter. Samlet score er 40,Mild(1-10),Moderat(11-20),Svær(21-30) ),Meget alvorlig(31-40). Deltageren vil blive vurderet gennem dette scoringssystem for sværhedsgraden af RLS-symptomer.
|
4 uger
|
|
Søvnforstyrrelser relateret til RLS
Tidsramme: 4 uger
|
5 Punkt spørgeskema relateret til søvnkvalitet. Højere score indikerer højere søvnforstyrrelse. Kvaliteten af søvn hos deltageren vil blive vurderet gennem dette spørgeskema.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Afvigende motorisk adfærd ved demens
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Adfærdsmæssige symptomer
- Sygdom
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyskinesier
- Psykomotoriske lidelser
- Syndrom
- Dyssomnier
- Parasomnier
- Psykomotorisk agitation
- Restless Legs Syndrome
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2024/44
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvnforstyrrelser
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Fu Jen Catholic University HospitalIkke rekrutterer endnuSedation | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan
Kliniske forsøg med PNF-strækning (Kontraktafspænding med agonistkontraktion)
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetHamstringsfleksibilitetSpanien
-
Riphah International UniversityAfsluttetMuskelstramhedPakistan
-
Riphah International UniversityRekrutteringNakkesmertepatienter med forsnævringPakistan