Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NVL-655 til TKI-naive patienter med avanceret ALK-positiv NSCLC (ALKAZAR)

21. august 2026 opdateret af: Nuvalent Inc.

Et fase 3-studie af den selektive anaplastiske lymfomkinase (ALK)-hæmmer NVL-655 sammenlignet med Alectinib i førstelinjebehandling af patienter med ALK-positiv avanceret ikke-småcellet lungekræft (ALKAZAR)

Multicenter, randomiseret, kontrolleret, åbent fase 3-studie designet til at demonstrere, at NVL-655 er overlegen i forhold til alectinib med hensyn til at forlænge progressionsfri overlevelse (PFS) hos patienter med behandlingsnaive, Anaplastisk Lymfom Kinase (ALK) positiv, fremskreden ikke - Småcellet lungekræft (NSCLC).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Patienter vil blive randomiseret i forholdet 1:1 (ca. 225 i hver arm) til at modtage enten NVL-655 eller alectinib.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
450

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Udvidet adgang

Udvidet adgang

En måde for patienter med alvorlige sygdomme eller tilstande, som ikke kan deltage i et klinisk forsøg, til at få adgang til et medicinsk produkt, der ikke er godkendt af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Kaldes også medfølende brug. Der er forskellige udvidede adgangstyper.
Ledig

Ledig

  • Tilgængelig: Udvidet adgang er i øjeblikket tilgængelig for denne forsøgsbehandling, og patienter, der ikke er deltagere i den kliniske undersøgelse, kan muligvis få adgang til lægemidlet, det biologiske eller medicinske udstyr undersøgt.
  • Ikke længere tilgængelig: Udvidet adgang var tilgængelig for denne intervention tidligere, men er ikke tilgængelig i øjeblikket og vil ikke være tilgængelig i fremtiden.
  • Midlertidigt ikke tilgængelig: Udvidet adgang er i øjeblikket ikke tilgængelig for denne intervention, men forventes at være tilgængelig i fremtiden.
  • Godkendt til markedsføring: Interventionen er blevet godkendt af U.S. Food and Drug Administration til brug for offentligheden.
 uden for det kliniske forsøg. Se udvidet adgangsregistrering.

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Argentina
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Rekruttering
        • Sanatorio Allende
        • Ledende efterforsker:
          • Ignacio Jerez, M.D.
      • Córdoba, Argentina, X5008
        • Rekruttering
        • Centro Médico Privado CEMIC
        • Ledende efterforsker:
          • Luigi Pirelli, MD
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S20000DSV
        • Rekruttering
        • Sanatorio Parque S.A.
        • Ledende efterforsker:
          • Gaston Martinengo, M.D.
  • Australien
      • Melbourne, Australien, 3000
        • Rekruttering
        • Peter MacCallum Cancer Centre
        • Ledende efterforsker:
          • Benjamin Solomon, MBBS, Ph.D.
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Rekruttering
        • Westmead Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Pei Ding, MB BChir, Ph.D.
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Rekruttering
        • Austin Health
        • Ledende efterforsker:
          • Sagun Parakh, M.D.
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Rekruttering
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • Ledende efterforsker:
          • Frank Aboubakar Nana, M.D., Ph.D.
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Rekruttering
        • Antwerp University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jo Raskin, M.D.
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Rekruttering
        • UZ Leuven
        • Ledende efterforsker:
          • Christophe Dooms, M.D., Ph.D.
  • Brasilien
      • Barretos, Brasilien, 14784
        • Rekruttering
        • Fundacao Pio XII
        • Ledende efterforsker:
          • Josiane Mourao Dias, MD
      • Belo Horizonte, Brasilien, 30150
        • Rekruttering
        • Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
        • Ledende efterforsker:
          • Gilson Gabriel Veloso, MD
      • Porto Alegre, Brasilien, 90035
        • Rekruttering
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
        • Ledende efterforsker:
          • Katsuki Tiscoski, MD
      • Porto Alegre, Brasilien, 90610
        • Rekruttering
        • Hospital Sao Lucas da Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sul
        • Ledende efterforsker:
          • Ana Caroline Gelatti, MD
      • São José do Rio Preto, Brasilien, 15090
        • Rekruttering
        • Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto Hospital de Base
        • Ledende efterforsker:
          • Joao Antonio Soler, MD
      • São Paulo, Brasilien, 01246-000
        • Rekruttering
        • Instituto do Cancer do Estado de São Paulo ICESP
        • Ledende efterforsker:
          • Milena Mak, MD
      • São Paulo, Brasilien, 01509-010
        • Rekruttering
        • A.C.Camargo Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Vladmir Cordeiro de Lima, Ph.D.
      • São Paulo, Brasilien, 17210-080
        • Rekruttering
        • Hospital Amaral Carvalho
        • Ledende efterforsker:
          • Patricia Medeiros Milhomem Beato, M.D.
  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1L7
        • Rekruttering
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Ledende efterforsker:
          • Geoffrey Liu, M.D.
  • Chile
      • Providencia, Chile, 7500000
        • Rekruttering
        • Fundacion Arturo Lopez Perez FALP
        • Ledende efterforsker:
          • Christian Caglevic Medina, MD
      • Santiago, Chile, 8320000
        • Rekruttering
        • Centro de Investigaciones Clinicas UC CICUC
        • Ledende efterforsker:
          • Hector Gonzalo Galindo Aranibar, MD
      • Santiago, Chile, 8320000
        • Rekruttering
        • Oncovida - Santiago
        • Ledende efterforsker:
          • Ariel Zwenger, MD
      • Santiago, Chile, 5750
        • Rekruttering
        • Centro de Oncologia de Precision de la Universidad Mayor
        • Ledende efterforsker:
          • Pamela Salman, MD
  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Rekruttering
        • Aarhus Universitetshospital
        • Ledende efterforsker:
          • Peter Meldgaard, MD
      • Herlev, Danmark, 02730
        • Rekruttering
        • Herlev and Gentofte Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Rikke Andersen, M.D., Ph.D.
      • Odense, Danmark, 5000
        • Rekruttering
        • University of Southern Denmark
        • Ledende efterforsker:
          • Lotte Holm Land, M.D., Ph.D.
  • Det Forenede Kongerige
      • Cambridge, Det Forenede Kongerige, NG5 1PB
        • Rekruttering
        • Cambridge University Hospitals NHS Trust, Addenbrooke's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Nicola Thompson, M.D., Ph.D.
      • Guildford, Det Forenede Kongerige, GU2 7XX
        • Rekruttering
        • Royal Surrey County Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Ajay Mehta, MD
      • Hampstead, Det Forenede Kongerige, NW3 2QG
        • Rekruttering
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
        • Ledende efterforsker:
          • Alexandra Pender, MB BChir, Ph.D.
      • London, Det Forenede Kongerige, SW3 6JJ
        • Rekruttering
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Ledende efterforsker:
          • Sanjay Popat, MBBS, Ph.D.
      • London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
        • Rekruttering
        • Guy's Cancer Centre NHS Foundation Trust
        • Ledende efterforsker:
          • Sharmistha Ghosh, BMBCH
      • Maidstone, Det Forenede Kongerige, ME16 9QQ
        • Rekruttering
        • Maidstone Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Riyaz Shah, MBBS, Ph.D.
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
        • Rekruttering
        • The Christie NHS Foundation Trust
        • Ledende efterforsker:
          • Raffaele Califano, M.D.
      • Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG5 1PB
        • Rekruttering
        • Nottingham City Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jason Adhikaree, MBBS, Ph.D.
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Forenede Stater, 85304
        • Rekruttering
        • Palo Verde Hematology Oncology
        • Ledende efterforsker:
          • Amol Nanak Singh Rakkar, M.D.
    • California
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92663
        • Rekruttering
        • Hoag Hospital Newport Beach
        • Ledende efterforsker:
          • Yaser Homsi, MD
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Rekruttering
        • University of California, Irvine Health
        • Ledende efterforsker:
          • Misako Nagasaka, M.D., Ph.D.
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Rekruttering
        • Rocky Mountain Cancer Centers
        • Ledende efterforsker:
          • Robert Jotte, MD, PhD
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center Miami
        • Ledende efterforsker:
          • Gilberto de Lima Lopes, Jr., M.D.
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
        • Rekruttering
        • AdventHealth Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Mark Socinski, M.D.
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Rekruttering
        • H Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Ben Creelan, M.D.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Rekruttering
        • Winship Cancer Institute of Emory University
        • Ledende efterforsker:
          • Ticiana Leal, M.D.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Alice Shaw, M.D., Ph.D.
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Trukket tilbage
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University Center for Advanced Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Ayse Ece Cali Daylan, M.D.
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Alexander Drilon, M.D.
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • NYU Langone's Perlmutter Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Elaine Shum, MD
      • Westbury, New York, Forenede Stater, 11590
        • Rekruttering
        • Optum Medical Care, Pc
        • Ledende efterforsker:
          • Jonathan S. Goldberg, M.D.
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
        • Rekruttering
        • Carolinas Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel Haggstrom, MD
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas Stinchcombe, M.D.
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
        • Rekruttering
        • University of Cincinnati Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer Leddon, M.D., Ph.D.
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • The Ohio State University
        • Ledende efterforsker:
          • Logan Roof, M.D., MSCR
    • Pennsylvania
      • Sellersville, Pennsylvania, Forenede Stater, 18960
        • Rekruttering
        • Alliance Cancer Specialists
        • Ledende efterforsker:
          • Howard Zipin, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Rekruttering
        • SCRI Oncology Partners
        • Ledende efterforsker:
          • Melissa Johnson, M.D.
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Rekruttering
        • Virginia Cancer Specialists
        • Ledende efterforsker:
          • Alexander Spira, M.D., Ph.D.
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Rekruttering
        • University of Washington - Fred Hutchinson Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Christina Baik, MD
      • Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98684
        • Rekruttering
        • Compass Oncology
        • Ledende efterforsker:
          • Anthony Van Ho, MD
  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire d' Angers
        • Ledende efterforsker:
          • Youssef Oulkhouir, M.D.
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • Rekruttering
        • Institut Bergonie
        • Ledende efterforsker:
          • Sophie Cousin, M.D.
      • Caen, Frankrig, 14076
        • Rekruttering
        • Centre François Baclesse
        • Ledende efterforsker:
          • Hubert Curcio, M.D.
      • Lyon, Frankrig, 69373
        • Rekruttering
        • Centre Léon Bérard
        • Ledende efterforsker:
          • Aurelie Swalduz, M.D.
      • Marseille, Frankrig, 13015
        • Rekruttering
        • Hospital Nord
        • Ledende efterforsker:
          • Pascale Tomasini, M.D.
      • Montpellier, Frankrig, 34298
        • Rekruttering
        • Institut régional du Cancer de Montpellier
        • Ledende efterforsker:
          • Xavier Quantin, M.D., Ph.D.
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) Nantes Hopital Nord Laennec
        • Ledende efterforsker:
          • Elvire Pons-Tostivint, M.D., Ph.D.
      • Paris, Frankrig, 75020
        • Rekruttering
        • APHP - Hôpital Tenon
        • Ledende efterforsker:
          • Jacques Cadranel, MD
      • Pessac, Frankrig, 33604
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Bordeaux
        • Ledende efterforsker:
          • Remi Veillon, M.D.
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse - Hopital Larrey
        • Ledende efterforsker:
          • Julien Mazieres, M.D., Ph.D.
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 115 26
        • Rekruttering
        • Henry Dunant Hospital Center
        • Ledende efterforsker:
          • Ioannis Mountzios, M.D., Ph.D.
      • Athens, Grækenland, 115 27
        • Rekruttering
        • Sotiria Thoracic Diseases Hospital of Athens
        • Ledende efterforsker:
          • Konstantinos Syrigos, M.D.
      • Larissa, Grækenland, 411 10
        • Rekruttering
        • University General Hospital of Larissa
        • Ledende efterforsker:
          • Athanasios Kotsakis, M.D., Ph.D.
      • Marousi, Grækenland, 151 25
        • Rekruttering
        • Athens Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Vasileios Ramfidis, M.D., Ph.D.
      • Thessaloniki, Grækenland, 555 35
        • Rekruttering
        • GENESIS General Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Ioannis Boukovinas, M.D., Ph.D.
  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1066 CX
        • Rekruttering
        • Nederlands Kanker Instituut-Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis
        • Ledende efterforsker:
          • Joop de Langen, MSc, Ph.D.
      • Nijmegen, Holland, 6525 GA
        • Rekruttering
        • Radboud University Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Michel Van der Drift, M.D., Ph.D.
      • Utrecht, Holland, 3584
        • Rekruttering
        • University Medical Center Utrecht
        • Ledende efterforsker:
          • Anne van Lindert, M.D.
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Kam-hung Wong, MB. Ch.B.
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Rekruttering
        • Queen Mary Hospital Department of Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • James Chung-man Ho, MBBS, M.D.
      • Shatin, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Prince of Wales Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Herbert Loong, M.D.
  • Italien
      • Ancona, Italien, 60126
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche
        • Ledende efterforsker:
          • Rossana Berardi, M.D.
      • Bari, Italien, 70124
        • Rekruttering
        • Irccs Istituto Tumori Giovanni Paolo Ii
        • Ledende efterforsker:
          • Domenico Galetta, M.D.
      • Meldola, Italien, 47014
        • Rekruttering
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST)
        • Ledende efterforsker:
          • Angelo Delmonte, M.D.
      • Milan, Italien, 20133
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
        • Ledende efterforsker:
          • Arsela Prelaj, MD
      • Milan, Italien, 20089
        • Rekruttering
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Ledende efterforsker:
          • Giovanna Finocchiaro, M.D.
      • Milan, Italien, 20141
        • Rekruttering
        • Istituto Europeo di Oncologia
        • Ledende efterforsker:
          • Gianluca Spitaleri, M.D.
      • Monza, Italien, 20900
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
        • Ledende efterforsker:
          • Diego Cortinovis, MD
      • Pisa, Italien, 56126
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
        • Ledende efterforsker:
          • Antonio Chella, MD
      • Ravenna, Italien, 48121
        • Rekruttering
        • AUSL Della Romagna - Ospedale Santa Maria delle Croci
        • Ledende efterforsker:
          • Chiara Bennati, M.D.
      • Roma, Italien, 00144
        • Rekruttering
        • Istituti Fisioterapici Ospitalieri - IRCCS Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
        • Ledende efterforsker:
          • Lorenza Landi, M.D.
      • Statte, Italien, 74010
        • Rekruttering
        • ASL Taranto Ospedale S. G. Moscati
        • Ledende efterforsker:
          • Salvatore Pisconti, MD
      • Torino, Italien, 10060
        • Rekruttering
        • Istituto di Candiolo IRCCS - Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
        • Ledende efterforsker:
          • Vanesa Gregorc, M.D.
  • Japan
      • Chikusa, Japan, 464-8681
        • Rekruttering
        • Aichi Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Teppei Yamaguchi, MD
      • Nagaizumi-chō, Japan, 411-0934
        • Rekruttering
        • Shizuoka Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Ryo Ko, MD
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Rekruttering
        • Okayama University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Kiichiro Ninomiya, MD
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Rekruttering
        • Osaka International Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Kazumi Nishino, MD
      • Sakai, Japan, 590-0197
        • Rekruttering
        • Kindai University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Tanizaki Junko, MD
      • Tokyo, Japan, 135-8550
        • Rekruttering
        • The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation For Cancer Research
        • Ledende efterforsker:
          • Ryo Ariyasu, M.D.
      • Tokyo, Japan, 1040045
        • Rekruttering
        • National Cancer Center Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Hiroshi Yoshida, MD
      • Wakayama, Japan, 641-0012
        • Rekruttering
        • Wakayama Medical University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Hiroaki Akamatsu, MD
      • Yokohama, Japan, 241-8515
        • Rekruttering
        • Kanagawa Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Shuhei Teranishi, M.D.
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Rekruttering
        • Kyushu University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Isamu Okamoto, M.D., Prof.
  • Malaysia
      • Kuching, Malaysia, 93586
        • Rekruttering
        • Hospital Umum Sarawak
        • Ledende efterforsker:
          • Pei Jye Voon, M.D.
      • Subang Jaya, Malaysia, 47500
        • Rekruttering
        • Sunway Medical Centre
        • Ledende efterforsker:
          • Dai Wee Lee, MD
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
        • Rekruttering
        • Hospital Kuala Lumpur
        • Ledende efterforsker:
          • Prathepamalar Yehgambaram, MBBS
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malaysia, 10450
        • Rekruttering
        • Hospital Pulau Pinang
        • Ledende efterforsker:
          • Cheen Leng Lee, MBBS, FRCR
    • Putrajaya
      • Putrajaya, Putrajaya, Malaysia, 62250
        • Rekruttering
        • Institut Kanser Negara
        • Ledende efterforsker:
          • Suhana Yusak, MBBS
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 46050
        • Rekruttering
        • Beacon International Specialist Centre
        • Ledende efterforsker:
          • Mohamed Ibrahim A Wahid, MBBCh
  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 14080
        • Rekruttering
        • Instituto Nacional de Cancerologia
        • Ledende efterforsker:
          • David Davila Dupont, MD
      • Mexico City, Mexico, 03100
        • Rekruttering
        • Health Pharma Professional Research S.A de C.V.
        • Ledende efterforsker:
          • Jorge Alatorre Alexander, MD
      • Mexico City, Mexico, 06760
        • Rekruttering
        • Centro Oncologico Personalizado
        • Ledende efterforsker:
          • Nora Chavez Hernandez, MD
      • Monterrey, Mexico, 64660
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
        • Ledende efterforsker:
          • Victor Oyervides Juarez, MD
      • Morelia, Mexico, 58260
        • Rekruttering
        • Centro de Investigación Clínica Chapultepec S.A. de C.V.
        • Ledende efterforsker:
          • Leticia Vazquez Cortes, MD
      • Naucalpan, Mexico, 53100
        • Rekruttering
        • Oncologia Integral Satelite S. A. de C. V.
        • Ledende efterforsker:
          • Osvaldo Hernandez Flores, MD
  • Polen
      • Brzozów, Polen, 36-200
        • Rekruttering
        • Szpital Specjalistyczny w Brzozowie
        • Ledende efterforsker:
          • Dariusz Sawka, M.D.
      • Gdansk, Polen, 80-952
        • Rekruttering
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
        • Ledende efterforsker:
          • Anna Wrona, MD
      • Lublin, Polen, 20-601
        • Rekruttering
        • Zanamed Medical Clinic Sp. z o.o.
        • Ledende efterforsker:
          • Ludmila Grzybowska-Szatkowska, M.D., Ph.D.
      • Szczecin, Polen, 70-419
        • Rekruttering
        • One Day Med
        • Ledende efterforsker:
          • Piotr Serwatowski, M.D., Ph.D.
  • Portugal
      • Alcabideche, Portugal, 2755-009
        • Rekruttering
        • Hospital de Cascais
        • Ledende efterforsker:
          • Diogo D'Alpium Costa, M.D.
      • Lisbon, Portugal, 1400-038
        • Rekruttering
        • Fundacao Champalimaud
        • Ledende efterforsker:
          • Marcos Pantarotto, M.D.
      • Porto, Portugal, 4100-180
        • Rekruttering
        • CUF Porto Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Venceslau Hespanhol, M.D., Ph.D.
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Rekruttering
        • Instituto Portugues de Oncologia do Porto Francisco Gentil, E.P.E.
        • Ledende efterforsker:
          • Marta Soares, M.D.
  • Schweiz
      • Lucerne, Schweiz, 6004
        • Rekruttering
        • Luzerner Kantonsspital
        • Ledende efterforsker:
          • Anna Allemann, MD
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Rekruttering
        • Tan Tock Seng Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Puey Ling Chia, MBBS
      • Singapore, Singapore, 168583
        • Rekruttering
        • National Cancer Centre Singapore
        • Ledende efterforsker:
          • Gillianne Lai, MBBS
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Rekruttering
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Ledende efterforsker:
          • Maria Rosario Garcia Campelo, M.D.
      • Badalona, Spanien, 08916
        • Rekruttering
        • ICO Badalona H.U. Germans Trias i Pujol
        • Ledende efterforsker:
          • Teresa Moran, MD
      • Barcelona, Spanien, 08017
        • Rekruttering
        • UOMI Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Santiago Viteri Ramirez, M.D.
      • Girona, Spanien, 17007
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari de Girona Dr Josep Trueta
        • Ledende efterforsker:
          • Elia Sais Girona, MD
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Ledende efterforsker:
          • Pilar Garrido Lopez, M.D., Ph.D.
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Ledende efterforsker:
          • Luis Gonzaga Paz-Area Rodriguez, M.D., Ph.D.
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • Ledende efterforsker:
          • Antonio Calles Blanco, MD
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Rekruttering
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
        • Ledende efterforsker:
          • Manuel Cobo Dols, MD
      • Seville, Spanien, 41013
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
        • Ledende efterforsker:
          • Miriam Alonso Garcia, M.D.
      • Seville, Spanien, 41009
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Ledende efterforsker:
          • Teresa Carcia Manrique, M.D.
  • Sydkorea
      • Cheongju-si, Sydkorea, 28644
        • Rekruttering
        • Chungbuk National University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Ki Hyeong Lee, M.D.
      • Goyang-si, Sydkorea, 10408
        • Rekruttering
        • Center for Lung Cancer, National Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Ji-Youn Han, M.D., Ph.D.
      • Incheon, Sydkorea, 21565
        • Rekruttering
        • Gachon University Gil Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Joo-Hwan Park, M.D., Ph.D.
      • Seoul, Sydkorea, 03080
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Dong-Wan Kim, M.D.
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Myung-Ju Ahn, M.D., Ph.D.
      • Seoul, Sydkorea, 03722
        • Rekruttering
        • Severance Hospital Yonsei Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Min Hee Hong, M.D.
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jen-Yu Hung, M.D., Ph.D.
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Rekruttering
        • Chung Shan Medical University
        • Ledende efterforsker:
          • Gee-Chen Chang, M.D., Ph.D.
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Rekruttering
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Chien-Chung Lin, M.D., Ph.D.
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Chia-Chi Lin, M.D., Ph.D.
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Siriraj Hospital Mahidol University
        • Ledende efterforsker:
          • Pongwut Banchaivijitr, M.D.
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekruttering
        • Phramongkutklao Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Naiyarat Prasongsook, M.D.
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekruttering
        • Ramathibodi Hospital, Mahidol University
        • Ledende efterforsker:
          • Thanyanan Baisamut, M.D., M.Sc.
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Rekruttering
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Chaiyut Charoentum, M.D.
      • Din Daeng, Thailand, 10400
        • Rekruttering
        • Rajavithi Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Kunlatida Maneenil, MD
      • Ongkharak, Thailand, 26120
        • Rekruttering
        • HRH Princess Maha Chakri Sirindhorn Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Supagone Wangsubtawee, M.D.
  • Tjekkiet
      • Nový Jičín, Tjekkiet, 74101
        • Rekruttering
        • Nemocnice AGEL Nový Jičín a.s.
        • Ledende efterforsker:
          • Vojtech Tlusty, MUDr.
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 14165
        • Rekruttering
        • Helios Klinikum Emil von Behring GmbH
        • Ledende efterforsker:
          • Jens Kollmeier, Dr. med.
      • Esslingen am Neckar, Tyskland, 73730
        • Rekruttering
        • Klinikum Esslingen GmbH
        • Ledende efterforsker:
          • Martin Faehling, PD M.D. MsC
      • Großhansdorf, Tyskland, D-22927
        • Rekruttering
        • LungenClinic Grosshansdorf GmbH
        • Ledende efterforsker:
          • Martin Reck, Prof, M.D.
      • Immenhausen, Tyskland, 34376
        • Rekruttering
        • Lungenfachklinik Immenhausen
        • Ledende efterforsker:
          • Achim Rittmeyer, M.D.
      • Velbert, Tyskland, 42551
        • Rekruttering
        • MVZ Onkologie Velbert
        • Ledende efterforsker:
          • Arnd Nusch, Dr. med.
  • Ungarn
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Rekruttering
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Nagyerdei Campus
        • Ledende efterforsker:
          • Ildiko Horvath, M.D., Ph.D.
      • Gyöngyös, Ungarn, 7151
        • Rekruttering
        • Mátrai Gyógyintézet
        • Ledende efterforsker:
          • Istvan Albert, M.D.
      • Kecskemét, Ungarn, 6000
        • Rekruttering
        • Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz
        • Ledende efterforsker:
          • Zsuzsanna Kelemen, M.D.
  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1210
        • Rekruttering
        • Wiener Gesundheitsverbund
        • Ledende efterforsker:
          • Maximilian Hochmair, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Histologisk eller cytologisk bekræftet lokalt fremskreden (ikke egnet til multimodalitetsbehandling) eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)
  2. Dokumenteret Anaplastisk Lymfom Kinase (ALK) omlejring via test af væv eller blod
  3. Ingen tidligere systemisk anticancerbehandling for NSCLC (adjuverende/neoadjuverende kemoterapi tilladt hvis 12 måneder før randomisering; tidligere ALK-tyrosinkinasehæmmer [TKI] såsom alectinib er ikke tilladt i nogen omgivelser)
  4. Målbar sygdom (1 eller flere mållæsioner pr. responsevalueringskriterier i solide tumorer [RECIST] 1.1)
  5. Forbehandling tumorvæv (arkiveret eller en frisk biopsi)
  6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 eller 2

Ekskluderingskriterier:

  1. Patientens cancer har en anden kendt onkogen driverændring end ALK.
  2. Kendt allergi/overfølsomhed over for hjælpestoffer af NVL-655 eller alectinib.
  3. Igangværende eller nylig strålebehandling i henhold til protokol-specificerede tidsrammer før randomisering
  4. Større operation inden for 4 uger før randomisering
  5. Ukontrolleret klinisk relevant infektion, der kræver systemisk terapi
  6. Kendt aktiv tuberkulose eller aktiv hepatitis B eller C
  7. QT korrigeret for hjertefrekvens ved Fridericias formel (QTcF) > 470 msek ved gentagne vurderinger
  8. Klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom
  9. Hjernemetastaser forbundet med progressive neurologiske symptomer eller kræver stigende doser af kortikosteroider for at kontrollere CNS-sygdom
  10. Aktiv malignitet, der kræver behandling inden for 2 år før randomisering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Alectinib
600 mg indtaget oralt to gange dagligt (BID)
Medicin: Alectinib
Oral kapsel af alectinib
Andre navne:
  • Alecensa
Eksperimentel: Neladalkib (NVL-655)
150 mg taget oralt en gang dagligt (QD)
Medicin: Neladalkib (NVL-655)
Oral tablet af Neladalkib (NVL-655)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS) pr. blindet uafhængig central gennemgang (BICR)
Tidsramme: Op til 5 år efter første dosis af patienten
Tid fra randomisering til BICR-vurderet radiografisk sygdomsprogression eller død
Op til 5 år efter første dosis af patienten

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til 5 år efter første dosis af patienten
Tid fra randomisering til død
Op til 5 år efter første dosis af patienten
Progressionsfri overlevelse (PFS) pr. investigator-vurdering
Tidsramme: Op til 5 år efter første dosis af patienten
Tid fra randomisering til investigator-vurderet radiografisk sygdomsprogression eller død
Op til 5 år efter første dosis af patienten
Tid til intrakraniel progression pr. BICR
Tidsramme: Op til 5 år efter første dosis af patienten
Tid fra randomisering til den første BICR-vurderede forekomst af sygdomsprogression i centralnervesystemet (CNS)
Op til 5 år efter første dosis af patienten
Intrakraniel objektiv responsrate (IC-ORR)
Tidsramme: Op til 5 år efter første dosis af patienten
Andel af patienter med et bekræftet intrakranielt respons (intrakranielt komplet respons [IC-CR] eller intrakranielt partielt respons [IC-PR]) blandt patienter med målbar CNS-sygdom ved baseline
Op til 5 år efter første dosis af patienten
Intrakraniel varighed af respons (IC-DOR)
Tidsramme: Op til 5 år efter første dosis af patienten
Tid fra første intrakraniel respons (IC-CR eller IC-PR) til radiografisk intrakraniel sygdomsprogression eller død
Op til 5 år efter første dosis af patienten
Objektiv svarprocent (ORR)
Tidsramme: Op til 5 år efter første dosis af patienten
Andel af patienter med fuldstændig respons eller delvis respons
Op til 5 år efter første dosis af patienten
Varighed af svar (DOR)
Tidsramme: Op til 5 år efter første dosis af patienten
Tid fra første respons (helt eller delvist) til radiografisk sygdomsprogression eller død
Op til 5 år efter første dosis af patienten
Intrakraniel progression pr. investigator-vurdering
Tidsramme: Op til 5 år efter første dosis af patienten
Tid til investigator-vurderet intrakraniel progression
Op til 5 år efter første dosis af patienten
Behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE'er) og ændringer i klinisk relevante laboratorieparametre
Tidsramme: Op til 5 år efter første dosis af patienten
Forekomst og sværhedsgrad af TEAE'er og ændringer i klinisk relevante laboratorieparametre
Op til 5 år efter første dosis af patienten
Patientrapporterede mål i sundhedsrelateret livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Op til 5 år efter første dosis af patienten
Ændringer i patientrapporterede resultater (PRO'er) vurderet af European Organisation for Research and Treatment of Cancer QoL kernespørgeskema - Cancer (EORTC QLQ-C30)
Op til 5 år efter første dosis af patienten
Patientrapporterede målinger i lungekræftsymptomer og bivirkninger ved behandling
Tidsramme: Op til 5 år efter første dosis af patienten
Ændringer i PRO'er vurderet af European Organisation for Research and Treatment of Cancer QoL - Lungecancer-modul (EORTC QLQ-LC29)
Op til 5 år efter første dosis af patienten
Patientrapporterede tiltag i patientfunktion
Tidsramme: Op til 5 år efter første dosis af patienten
Ændringer i PRO'er vurderet af European Quality of Life (EuroQol) 5-dimensionelle spørgeskema (EQ-5D-5L)
Op til 5 år efter første dosis af patienten

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Nuvalent Inc.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Kelly Curtis, MD, Nuvalent Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NVL-655-04
  • 2024-517553-26 (EudraCT nummer)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger