Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidet adgangsprogram for Neladalkib (NVL-655) til patienter med avanceret ALK+ NSCLC (NVL-655-EAP)

12. maj 2026 opdateret af: Nuvalent Inc.

Udvidet adgangsbehandling af Neladalkib (NVL-655) hos patienter med avanceret ALK+ NSCLC

Det udvidede adgangsprogram vil tilvejebringe en alternativ mekanisme for patienter, der mangler tilfredsstillende terapeutiske alternativer og ikke kan deltage i et klinisk Neladalkib -forsøg, for at få adgang til undersøgelser Neladalkib.

Studieoversigt

Status

Ledig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette udvidede adgangsprogram er at tilvejebringe undersøgende ALK-hæmmer, Neladalkib (NVL-655), for berettigede patienter med ALK-positiv lokalt avanceret eller metastatisk NSCLC (ALK+ NSCLC), der tidligere har modtaget Lorlatinib eller en anden generation af alk tyrosinekinase Inhibitor (TKI) og mangler tilfredsstillende terapeutiske alternativer og er ikke i stand til at få adgang til Neladalkib gennem et klinisk forsøg.

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Befolkning af middelstørrelse

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
        • Ledig
        • Royal North Shore Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3000
        • Ledig
        • Peter MacCallum Cancer Centre
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, AB T6G 1Z2
        • Ledig
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • Ledig
        • BC Cancer - Vancouver
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, ON M5G 2M9
        • Ledig
        • Princess Margaret Hospital
  • Det Forenede Kongerige
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
        • Ledig
        • The Christie Hospital
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
        • Ledig
        • The Royal Marsden Hospital
    • UK
      • London, UK, Det Forenede Kongerige, SW3 6JJ
        • Ledig
        • The Royal Marsden Hospital
  • Forenede Stater
    • California
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Ledig
        • University of California Irvine Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Ledig
        • University of Colorado Anschutz School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Ledig
        • University of Chicago Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Ledig
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Ledig
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Ledig
        • Henry Ford Cancer Institute
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Ledig
        • Washington University in St. Louis
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Ledig
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Ledig
        • NYU Langone Health
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27708
        • Ledig
        • Duke University
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ledig
        • The Ohio State University
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Ledig
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Ledig
        • University of Washington / Fred Hutchinson Cancer Center
  • Frankrig
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrig, 69008
        • Ledig
        • Centre Léon Bérard
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Frankrig, 31059
        • Ledig
        • GCS IUCT Oncopole
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, Frankrig, 44800
        • Ledig
        • CHU de Nantes
    • Île-de-France Region
      • Villejuif, Île-de-France Region, Frankrig, 94800
        • Ledig
        • Institut Gustave Roussy
  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1006 BE
        • Ledig
        • Antoni van Leeuwenhoek Hospital
      • Groningen, Holland, 9713 GZ
        • Ledig
        • University Medical Center Groningen
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Holland, 1066 CX
        • Ledig
        • Stichting Het Nederlands Kanker Instituut
  • Italien
      • Ancona, Italien, 60126
        • Ledig
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
      • Milan, Italien, 20141
        • Ledig
        • L'Istituto Europeo di Oncologia S.r.l.
      • Milan, Italien, 20133
        • Ledig
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Padova, Italien, 35128
        • Ledig
        • IRCCS Istituto Oncologico Veneto
      • Ravenna, Italien, 48121
        • Ledig
        • AUSL della Romagna - Ravenna
      • Rome, Italien, 53
        • Ledig
        • IRCCS Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
  • Schweiz
      • Lucerne, Schweiz, 6000
        • Ledig
        • Kantonsspital Luzern
      • Viganello, Schweiz, 6962
        • Ledig
        • Ospedale Italiano di Lugano
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 168583
        • Ledig
        • National Cancer Centre Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Ledig
        • National University Hospital Singapore
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Ledig
        • Gerencia de Gestión Integrada A Coruna
      • Barcelona, Spanien, 08017
        • Ledig
        • Uomi Cancer Center-Clinica Tres Torres
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Ledig
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Ledig
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
  • Sydkorea
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Sydkorea, 03080
        • Ledig
        • Seoul National University Hospital
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Ledig
        • National Cheng-Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Ledig
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder ≥18 år.
  2. Histologisk eller cytologisk bekræftet lokalt avanceret eller metastatisk NSCLC med en dokumenteret ALK -omarrangement eller aktivering af ALK -mutation.
  3. Tidligere modtaget lorlatinib eller modtaget mindst en anden generation af ALK TKI og er enten ikke berettiget til eller har ikke adgang til lorlatinib uden nogen sammenlignelige eller tilfredsstillende alternative behandlingsmuligheder, efter den behandlende læge.
  4. Tilmelding til et klinisk forsøg med neladalkib er ikke mulig.
  5. Tilstrækkelig organfunktion og knoglemarvsreserve.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere modtagelse af Neladalkib.
  2. Tidligere kirurgi, kemoterapi, strålebehandling eller anden anticancerterapi eller deltagelse i andre undersøgelser inden for tidsramme indikeret i protokollen.
  3. Løbende anticancerterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nuvalent Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NVL-655-EAP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med NVL-655

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner