Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Additive effekter af interoceptiv træning til fysioterapi i funktionelle bevægelsesforstyrrelser (interoptfmd) (interoPTfmd)

19. juli 2025 opdateret af: Charles University, Czech Republic

Interoception i funktionelle bevægelsesforstyrrelser: Kliniske og neurofysiologiske forudsigere for virkningen af ​​fysioterapi

Functional Movement Disorder (FMD) er en almindelig kilde til neurologisk handicap, der pålægger en betydelig økonomisk byrde for sundhedssystemer. De heterogene manifestationer af FMD og adskillige tilknyttede ikke-motoriske symptomer, der ofte svinger over tid, giver imidlertid en udfordring for at udvikle effektive behandlingsveje. Selvom stigende bevis understøtter effektiviteten af ​​fysioterapi for FMD, er manglen på prediktorer for behandlingsresultater stadig en betydelig hindring for effektiv styring af FMD. Den vigtigste hypotese af dette projekt er, at abnormiteter i interoceptiv behandling er ansvarlige for variation i motoriske og ikke-motoriske symptomer og respons på fysioterapi. Interoception beskriver den afferente signalering, central behandling og mental repræsentation af interne kropslige signaler. Vi antager, at værre ydeevne på interoceptive tests vil være forbundet med større sværhedsgrad af motoriske og ikke-motoriske symptomer og værre livskvalitet. Vi forventer også, at patienter med værre interoceptiv ydeevne og tilknyttede ikke-motoriske symptomer såsom smerter især vil drage fordel af behandlingsteknikker, der modulerer interopception, såsom specifikke vejrtrækningsteknikker. For at teste vores hypoteser vil vi i dette projekt derfor studere interoceptive og opmærksomme abnormiteter i FMD og identificere forudsigere for virkningen af ​​fysioterapi og interoceptiv respiratorisk træning.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Funktionel neurologisk lidelse (FND) er en dårligt forstået og udbredt lidelse, der udgør 16% af polikliniske neurologiske henvisninger. Patienter med funktionel bevægelsesforstyrrelse (FMD), som er en af ​​de mest almindelige undertyper af FND, er vanskelige at behandle. Mens voksende beviser fremhæver effektiviteten af ​​fysioterapi for FMD, forbliver fraværet af pålidelige prediktorer til behandlingsresultater en stor udfordring i styringen af ​​betingelsen effektivt.

Vores mål er at evaluere den interoceptive profil af individer med FMD og etablere en forbindelse mellem interoceptive og opmærksomme abnormiteter, typen og sværhedsgraden af ​​symptomer og responsen på behandling. Undersøgelsen vil anvende den objektive kliniske og subjektive evaluering af symptomens sværhedsgrad sammen med adfærdsmæssige, neurofysiologiske og neuroimaging -metoder til at give et omfattende sæt af målinger af interopception og opmærksomhed. FMRI vil yderligere belyse de neurale korrelater af interopception og opmærksomhed. Disse foranstaltninger vil blive analyseret i en kohort af FMD-patienter og sunde kontroller for at undersøge forholdet mellem interopception, opmærksomhed og type, sværhedsgrad og påvirkning af motoriske og ikke-motoriske symptomer på livskvaliteten.

Interoceptive og opmærksomme foranstaltninger vil også blive testet som markører for terapieresultater i et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg. Otte FMD-patienter rekrutteres til at gennemgå FMD-specifik fysioterapi, hvor en gruppe får yderligere interopceptionstræning via en specifik åndedrætsteknik (SBTS) -protokol. Deltagerne vil blive randomiseret til fysioterapi alene eller fysioterapi plus SBT'er med kliniske resultater, interoceptive og opmærksomme foranstaltninger vurderet før og efter behandling. Dette design vil evaluere interventionens påvirkning og identificere prediktorer for behandlingsresultater.

Specifikke mål Mål 1: At udforske interoceptive mekanismer i FMD og deres forhold til symptomer og behandlingsrespons.

1.1 Karakteriserer interoceptive profiler (respiroceptiv og cardiopceptiv følsomhed og metakognition) i FMD sammenlignet med sunde kontroller.

1.2 Undersøg sammenhænge mellem interopception, motoriske symptomer og smerter. 1.3 Evaluer interoceptiv følsomhed som en prediktor for PT -resultater og SBT'ernes indflydelse på interopception og smerteduktion.

1.4 Undersøg ændringer i interoceptiv netværksaktivering (f.eks. Salience Network) efter PT, med eller uden SBT'er.

AIM 2: At studere opmærksomme mekanismer i FMD og identificere forudsigere for PT -resultater.

2.1 Evaluer distraherbarhed som en prediktor for PT -resultater. 2.2 Evaluer opmærksomme foranstaltninger under kognitive, følelsesmæssige og oculomotoriske opgaver og deres forhold til FMD -symptomer og PT -resultater.

2.3 Undersøg ændringer i hjerneaktivering relateret til opmærksomhedsbehandling og symptomkontrol.

AIM 3: At evaluere de additive virkninger af specifikke åndedrætsteknikker (SBTS) på fysioterapieresultater i FMD.

3.1 Sammenlign resultater mellem patienter, der modtager PT alene og PT plus SBT'er. 3.2 Evaluer, om SBTS forbedrer interopception og forbedrer symptomer og HRQOL.

Metoder:

Mål 1. Interoceptiv følsomhed, metakognition og opmærksomhed vil blive evalueret ved hjælp af psykofysiske opgaver, fMRI og øjensporing for at undersøge deres forhold til symptomer og behandlingsresultater i FMD.

Mål 2: Opmærksomhedsmekanismer, herunder distraherbarhed, vil blive vurderet gennem kliniske opgaver, neurofysiologiske optagelser og fMRI for at identificere forudsigere for fysioterapi -resultater.

Mål 3: Virkningerne af SBT'er som et supplement til fysioterapi vil blive evalueret ved hjælp af kliniske skalaer til motoriske og ikke-motoriske symptomer sammen med livskvalitet og psykologiske foranstaltninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Czech Republic
      • Prague, Czech Republic, Tjekkiet, 12800
        • General University Hospital in Prague

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Klinisk etableret diagnose af funktionel bevægelsesforstyrrelse i henhold til Gupta og Lang -kriterierne

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Manglende evne til at gennemføre spørgeskemaer på grund af sprogvanskeligheder
  • Alvorlige indlæringsvanskeligheder eller kognitiv svækkelse
  • Større psykiatrisk eller organisk neurologisk komorbiditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: FMD -specifik fysioterapi
Denne arm vil modtage specifik fysioterapibehandling for mennesker med funktionel bevægelsesforstyrrelse baseret på offentliggjorte anbefalinger.
Interventionen vil bestå af 10 individuelle fysioterapisessioner leveret af en enkelt fysioterapeut, der er trænet i FMD. Fysioterapiprogrammet vil omfatte uddannelse, omskoling af bevægelser og en selvledelsesplan.
Eksperimentel: FMD -specifik fysioterapi + specifikke vejrtrækningsteknikker
Denne arm vil modtage specifik fysioterapibehandling for mennesker med funktionel bevægelsesforstyrrelse baseret på offentliggjorte anbefalinger + specifikke åndedrætsøvelser som interoceptiv træning
Interventionen vil bestå af 10 individuelle fysioterapisessioner leveret af en enkelt fysioterapeut, der er trænet i FMD. Fysioterapiprogrammet vil omfatte uddannelse, omskoling af bevægelser og en selvledelsesplan.
Interventionen vil omfatte uddannelse og træning i specifikke vejrtrækningsteknikker, som patienten vil blive udøvet som en selvledelsesplan i over 5-10 minutter dagligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Clinical Global Impressions (CGI) skala - Patienten bedømt
Tidsramme: Forbehandling (baseline), en uge efter den sidste intervention, 6-måneders opfølgning, 12-måneders opfølgning
Kliniske globale indtryk (CGI-I) skala, patientbedømt, er en 5-punkts skala, der evaluerer forbedring fra 'meget forbedret' til 'meget værre'. 'Meget forbedret' indikerer et bedre resultat.
Forbehandling (baseline), en uge efter den sidste intervention, 6-måneders opfølgning, 12-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Clinical Global Impressions (CGI) - Klinikeren vurderet skala
Tidsramme: En uge efter den sidste intervention, 6-måneders opfølgning, 12-måneders opfølgning
Tilpasset patient klinisk global indtryksforbedring (CGI-I) skala, der er vurderet af udgangsvurderingen, er en 7-punkts forbedringsskala fra 'meget forbedret' til 'meget værre'. 'Meget forbedret' betyder et bedre resultat.
En uge efter den sidste intervention, 6-måneders opfølgning, 12-måneders opfølgning
36-varer kort formundersøgelse (SF-36)
Tidsramme: Forbehandling (baseline), en uge efter den sidste intervention, 6-måneders opfølgning, 12-måneders opfølgning
Den 36-punkts Short Form Health Survey (SF-36) er en selvrapporteringstest, der vurderer funktionel evne. Resultater spænder fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre resultater.
Forbehandling (baseline), en uge efter den sidste intervention, 6-måneders opfølgning, 12-måneders opfølgning
Fibromyalgi -undersøgelsesspørgeskema
Tidsramme: Forbehandling (baseline), en uge efter den sidste intervention, 6-måneders opfølgning, 12-måneders opfølgning
Det udbredte smerteindeks (WPI) og somatisk symptom (SS) score evalueres ved hjælp af spørgeskemaet Fibromyalgi -undersøgelsen. WPI -score varierer fra 0 til 19 og vurderer fordelingen af ​​smerter over kroppen, mens SS -scoringer vurderer intensiteten af ​​tilknyttede symptomer. Højere score indikerer et værre resultat.
Forbehandling (baseline), en uge efter den sidste intervention, 6-måneders opfølgning, 12-måneders opfølgning
De forenklede funktionelle bevægelsesforstyrrelser Rating Scale (S-FMDRS)
Tidsramme: Forbehandling (baseline), en uge efter den sidste intervention, 6-måneders opfølgning, 12-måneders opfølgning
Den forenklede funktionelle bevægelsesforstyrrelsesskala (S-FMDRS), en kliniker-klassificeret skala, vurderer sværhedsgraden af ​​motoriske lidelsessymptomer i syv kropsregioner. Resultater spænder fra 0 til 54, med højere score, der indikerer større sværhedsgrad.
Forbehandling (baseline), en uge efter den sidste intervention, 6-måneders opfølgning, 12-måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbejde og social justeringsskala (WSAS)
Tidsramme: Forbehandling (baseline), 6-måneders opfølgning, 12-måneders opfølgning
Arbejds- og socialjusteringsskalaen (WSAS) bruges til at vurdere deltagernes socioøkonomiske forhold. Hvert element er vurderet på en 9-punkts skala fra 0 (overhovedet ingen forringelse) til 8 (meget alvorlig forringelse) med den samlede score fra 0 til 40. Lavere score indikerer et bedre resultat.
Forbehandling (baseline), 6-måneders opfølgning, 12-måneders opfølgning
Sygdom tro og forståelse og tillid til diagnosen
Tidsramme: forbehandling (baseline)
En patientbedømt foranstaltning vil vurdere sygdom tro og forståelse ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala og tillid til deres diagnose ved hjælp af en 3-punkts Likert-skala. Disse foranstaltninger vil blive evalueret som en potentiel forudsigelse af fysioterapresultater hos patienter med FMD.
forbehandling (baseline)
Beredskab til behandling
Tidsramme: forbehandling (baseline)
Beredskab til behandling vurderes af patienter, der bruger en 5-punkts Likert-skala og evalueres som en potentiel forudsigelse af terapiresultater.
forbehandling (baseline)
Distraheringsvurdering af motoriske symptomer
Tidsramme: forbehandling (baseline) og en uge efter den sidste intervention
Virkningerne af konkurrencedygtige motoriske eller kognitive opgaver på unormale bevægelser (2 = komplet undertrykkelse, 1 = variabel/ufuldstændig undertrykkelse, 0 = ikke-distraktbar) og ydelseskvalitet i den konkurrencedygtige opgave (2 = god, 1 = anstrengende/nedsat, 0 = ikke i stand) vil blive optaget. Denne foranstaltning evalueres som en potentiel forudsigelse af fysioterapi -resultater i FMD.
forbehandling (baseline) og en uge efter den sidste intervention
Tilpasset patientens sundhedsspørgeskema-15 (PHQ-15)
Tidsramme: Forbehandling (baseline), en uge efter den sidste intervention, 6-måneders opfølgning, 12-måneders opfølgning
Tilpasset patientens sundhedsspørgeskema 15 (PHQ15) vil blive brugt som et mål for somatisk symptom (fysisk) sværhedsgrad. Forholdet mellem ændringer i subjektivt rapporterede symptomsudrity -undercores, interoceptive mål og fMRI -data før og efter behandling vil blive analyseret.
Forbehandling (baseline), en uge efter den sidste intervention, 6-måneders opfølgning, 12-måneders opfølgning
Træthed Severity Scale (FSS)
Tidsramme: Forbehandling (baseline), en uge efter den sidste intervention, 6-måneders opfølgning, 12-måneders opfølgning
Træthedens sværhedsgrad (FSS) er en selvrapporteringstest på 9 punkter, der vurderer den funktionelle påvirkning og sværhedsgrad af fysisk og mental træthed, der opleves i løbet af den sidste uge. Hver vare scores i en skala fra 1 til 7, og den samlede score beregnes som gennemsnittet af varescore. Højere score indikerer et værre resultat. Forholdet mellem ændringer i FSS -scoringer, interoceptive mål og FMRI -data før og efter behandling vil blive analyseret.
Forbehandling (baseline), en uge efter den sidste intervention, 6-måneders opfølgning, 12-måneders opfølgning
Multidimensionel opgørelse over subjektiv kognitiv svækkelse (MISCI)
Tidsramme: Forbehandling (baseline), en uge efter den sidste intervention, 6-måneders opfølgning, 12-måneders opfølgning
Den subjektive kognitive svækkelse skala (MISCI) vil blive brugt til at evaluere deltagernes kognitive funktion. Det består af 10 poster med scoringer fra 10 til 50. Højere score indikerer et værre resultat. Forholdet mellem ændringer i MISCI -scoringer, interoceptive foranstaltninger og FMRI -data før og efter behandling vil blive analyseret.
Forbehandling (baseline), en uge efter den sidste intervention, 6-måneders opfølgning, 12-måneders opfølgning
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tidsramme: Forbehandling (baseline), en uge efter den sidste intervention, 6-måneders opfølgning, 12-måneders opfølgning
Beck Depression Inventory (BDI-II), 21-punkts skala, der vurderer depressive symptomer i løbet af de sidste 14 dage. Resultater spænder fra 20 til 80, med lavere score, der indikerer et bedre resultat. Forholdet mellem ændringer i BDI -scoringer, interoceptive mål og FMRI -data før og efter behandling vil blive analyseret.
Forbehandling (baseline), en uge efter den sidste intervention, 6-måneders opfølgning, 12-måneders opfølgning
Generaliseret angstlidelse 7-punkt (GAD-7)
Tidsramme: Forbehandling (baseline), en uge efter den sidste intervention, 6-måneders opfølgning, 12-måneders opfølgning
Generaliseret angstlidelse 7 (GAD-7) vil blive brugt til evaluering af deltagernes psykologiske forhold; Resultater fra 0 til 21, højere score betyder et værre resultat. Forholdet mellem ændringer i GAD-7-scoringer, interoceptive mål og FMRI-data før og efter behandling vil blive analyseret.
Forbehandling (baseline), en uge efter den sidste intervention, 6-måneders opfølgning, 12-måneders opfølgning
Trail Making Test (TMT)
Tidsramme: forbehandling (baseline)
Trail Making Test (TMT)-En computerbaseret øjensporingstest og en pen- og papirversion vil måle opmærksomhed, behandlingshastighed og kognitiv fleksibilitet. I TMT-A forbinder deltagerne nummererede cirkler sekventielt, mens de i TMT-B skifter mellem tal og bogstaver. Færdiggørelsestid indikerer kognitiv ydelse, hvor længere tider antyder svækkelser. Denne foranstaltning evalueres som en potentiel forudsigelse af fysioterapi -resultater hos patienter med funktionelle bevægelsesforstyrrelser.
forbehandling (baseline)
Multiscale Dissociation Inventory (MDI)
Tidsramme: forbehandling (baseline)
MDI er en 30-punkts selvrapporteringstest af dissociativ symptomatologi med scoringer i området 0 til 120. Det måler seks forskellige typer dissociative responser (frigørelse, identitetsafvikling, følelsesmæssig indsnævring, hukommelsesforstyrrelse og depersonalisering/derealisering). Højere score indikerer et værre resultat. Det vil blive vurderet som en potentiel forudsigelse af terapiresultater.
forbehandling (baseline)
Mishandling og misbrug Kronologi for eksponering (MACE)
Tidsramme: forbehandling (baseline)
Mishandling og misbrugskronologi for eksponering (MACE) er et selvrapporteringsinstrument designet til at vurdere sværhedsgraden og tidspunktet for eksponering for ti typer mishandling i barndommen, med scoringer, der afspejler eksponeringsgraden. Højere score indikerer en større sværhedsgrad og mangfoldighed af mishandling. Det vil blive vurderet som en potentiel forudsigelse af terapiresultater.
forbehandling (baseline)
Opmuntionsopgaven
Tidsramme: forbehandling (baseline), en uge efter den sidste intervention
Opmærkelsesopgaven er en videobaseret øjensporingsvurdering (den gratis visningsopgave) designet til at evaluere saccadiske, pupillary og blink-svar. Parametre, der er sporet, inkluderer baseline -elevstørrelse og ændringer i diameter, elevbegrænsning og udvidelsesforsinkelser, indsnævrings- og udvidelseshastigheder, saccadiske øjenbevægelser og blink -svar. Disse foranstaltninger giver kvantitativ indsigt i opmærksomhed og følelsesmæssig behandling, som vil give indsigt i neurale mekanismer, der ligger til grund for FMD.
forbehandling (baseline), en uge efter den sidste intervention
Bayesian psykofysisk interoceptiv opgave
Tidsramme: forbehandling (baseline), en uge efter den sidste intervention
En fuldt computerstyret adaptiv psykofysisk estimering af respiroceptive og cardiopceptive tærskler (succes med korrekt identificering af respiratorisk modstand eller forsinkelse i feedback I neurale mekanismer, der ligger til grund for FMD.
forbehandling (baseline), en uge efter den sidste intervention
fMRI - Interoceptiv opmærksomhedsopgave.
Tidsramme: forbehandling (baseline), en uge efter den sidste intervention
Et fmri -paradigme til karakterisering af den neurale dynamik i interoceptiv opmærksomhed kontra en tæt afbalanceret ekstern ception -opgave. Deltagerne er forpligtet til at bedømme, om den præsenterede åndedrætskurve blev forsinket i forhold til den åndedræt rytme, de opfattede fra deres krop. I den udvendige tilstand instrueres deltagerne til at registrere, om en prik blinkede på respirationskurven til enhver tid, hvor åndedrætskurven blev vist. Ændringer i fedt signal mellem betingelserne vil blive sammenlignet. Evaluering før og efter behandling vil blive brugt til at vurdere mekanismer, der ligger til grund for FMD.
forbehandling (baseline), en uge efter den sidste intervention
fmri - distraktionsopgave
Tidsramme: forbehandling (baseline), en uge efter den sidste intervention
En fMRI -distraktionsopgave udviklet i vores laboratorieestimater neurale aktivitet under opmærksomhedsengagement i ekstern stimuli i forhold til kropsfokus (baseline -tilstand). I opgaven er der anmodet om dynamiske stimuli -deltagere om at følge, vanskeligheden ved opgaven justeres ved at variere hastigheden af ​​stimuli, der bevæger sig på skærmen. Sværhedsgraden indstilles individuelt på to niveauer (30% og 70% hitrate) i en trappeprocedure før fMRI for at afbøde opgavens vanskelighedseffekter. Fed ændringer mellem forholdene vurderes. Vurderingen før og efter behandling vil give indsigt i mekanismer, der ligger til grund for FMD.
forbehandling (baseline), en uge efter den sidste intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Tereza Serranová, MD, PhD, General University Hospital in Prague, Neurology department, Prague, Czech Republic, 12800

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NW24-04-00456
  • 53/23 Grant AZV VES 2024 VFN (Anden identifikator: Ethics Committee of the General University Hospital in Prague)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede data deles med andre forskere baseret på rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

"Fra 1 år efter offentliggørelse uden slutdato"

IPD-delingsadgangskriterier

Anonymiserede data deles med andre forskere baseret på rimelig anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .