Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Instrumentassisteret blødt vævs mobilisering versus myofascial frigivelse hos patienter med kronisk ikke -specifikke lændesmerter

22. januar 2025 opdateret af: Dalia Salah Ahmed elshatoury, Cairo University
Denne undersøgelse blev udført for at sammenligne effekten af ​​instrumentalassisteret mobilisering af blødt væv versus virkningen af ​​myofascial frigivelse på smerteintensitet, tryksmertergrænse, rygfunktion og bageste bevægelse hos patienter med kronisk ikke-specifik lændesmerter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Lændesmerter påvirker 20% af arbejdsstyrken årligt, hvilket fører til øget arbejde fravær. Kronisk ikke -specifik lændesmerter begrænser funktionelle og erhvervsmæssige aktiviteter, der påvirker samfundet og økonomien. Behandling er ofte utilfredsstillende, og der er ingen enighed om den optimale tilgang. Yderligere videnskabelig forskning er nødvendig for at forstå virkningerne af ansigtsvævmanipulation på kroniske ikke -specifikke patienter med lændesmerter. Litteraturen har ikke behandlet sondringerne mellem myofascial kraft transmission instrumental assisteret blødt vævs mobilisering og myofascial frigivelse på kroniske ikke -specifikke lændesmerter patienter, hvilket kan hjælpe fysioterapeuter med at finde effektive behandlinger. Denne undersøgelse er den første til at inkludere smerter, tryksmertertærskel, rygfunktion og bevægelsesområde som resultatmål og sammenligne instrumental assisteret blødt vævs mobilisering og myofascial frigivelse hos kroniske ikke -specifikke lændesmerter patienter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
66

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Dalia Salah Ahmed Elshatoury, physical therapist
  • Telefonnummer: +201550677823
  • E-mail: safsafahmed53@gmail.com

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • the Outpatient Clinic of the Police Authority Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Patienter med kronisk ikke-specifikke lændesmerter i mere end 3 måneder.
  2. Alder mellem 25-45 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der har alvorlige rygmarvspatologier, såsom brud, tumorer eller inflammatoriske sygdomme (såsom ankyloserende spondylitis)
  2. Patienter, der har kompromis med nerve rod, disk herniation, spondylolistese med neurologisk involvering eller indsnævring af rygmarv
  3. Gravide kvinder
  4. Kræftpatienter.
  5. Skader i underekstremiteten.
  6. Body Mass Index (BMI) større end 25.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Instrument Assisted Soft Viss Mobilization Group
Behandlingsgruppe A involveret 22 patienter, der vil modtage instrumental-assisteret mobilisering og øvelser
Andet: Instrumentassisteret blødt vævs mobilisering
Gruppen vil gennemgå instrumentassisteret mobilisering af blødt væv ved hjælp af M2Tblade ved at anvende den i 40-120 sekunder, indtil hyperæmi forekommer. Efter behandling påføres ispakker i 5 minutter for at reducere hyperæmi. Terapeuten vil sikre komfort gennem kontinuerlig kommunikation og rapportere ethvert ubehag.
Andet: Det konventionelle træningsprogram
Patienter vil gennemgå et 12-session-træningsprogram i 6 uger, bestående af lige benopdræt, brodannelse, udsat hofteudvidelsesøvelse og abdominal krølleøvelse. Øvelserne udføres 3 sæt, 10 gentagelser hver, med 1 minuts hvile mellem hvert sæt. Abdominal curl-øvelser involverer liggende eller kroge-liggende positioner med lændehvirvelsøjle-neutral, hvor patienten udfører en tegning i manøvren for at stabilisere abdominale muskler. Progressionen involverer at løfte skuldrene, skifte armpositioner og holde en vægt- eller medicinbold. Patientens position er kroge-liggende og opretholder en neutral rygmarvsposition.
Aktiv komparator: Myofascial frigørelsesgruppe
Behandlingsgruppe B involverede 22 patienter, der vil modtage myofascial frigivelse og øvelser
Andet: Det konventionelle træningsprogram
Patienter vil gennemgå et 12-session-træningsprogram i 6 uger, bestående af lige benopdræt, brodannelse, udsat hofteudvidelsesøvelse og abdominal krølleøvelse. Øvelserne udføres 3 sæt, 10 gentagelser hver, med 1 minuts hvile mellem hvert sæt. Abdominal curl-øvelser involverer liggende eller kroge-liggende positioner med lændehvirvelsøjle-neutral, hvor patienten udfører en tegning i manøvren for at stabilisere abdominale muskler. Progressionen involverer at løfte skuldrene, skifte armpositioner og holde en vægt- eller medicinbold. Patientens position er kroge-liggende og opretholder en neutral rygmarvsposition.
Andet: Myofascial frigivelse
Terapeuten vil bruge en krydsudgivelsesteknik til at frigive lændehvirvelsøjlen, hvilket sikrer, at patienten er tilbøjelig og passende. De vil læne sig ind i patienten til vævsdybdebarrieren, vente og følge hver frigivelse, undgå kraft eller glide. Teknikken anvendes i 5 minutter på hver side.
Aktiv komparator: Træning kun gruppe
Kontrolgruppe (C) involverede kun 22 patienter, der kun modtager øvelser.
Andet: Det konventionelle træningsprogram
Patienter vil gennemgå et 12-session-træningsprogram i 6 uger, bestående af lige benopdræt, brodannelse, udsat hofteudvidelsesøvelse og abdominal krølleøvelse. Øvelserne udføres 3 sæt, 10 gentagelser hver, med 1 minuts hvile mellem hvert sæt. Abdominal curl-øvelser involverer liggende eller kroge-liggende positioner med lændehvirvelsøjle-neutral, hvor patienten udfører en tegning i manøvren for at stabilisere abdominale muskler. Progressionen involverer at løfte skuldrene, skifte armpositioner og holde en vægt- eller medicinbold. Patientens position er kroge-liggende og opretholder en neutral rygmarvsposition.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af ændringen af ​​smerteintensitet ved hjælp af visuel analog skala
Tidsramme: ved baseline og efter 6 uger
Den visuelle analoge skala er et pålideligt værktøj til vurdering af kronisk muskuloskeletalsmerter, inklusive kroniske lændesmerter, med høje korrelationer med verbale beskrivende og numeriske vurderingsskalaer. Det er en 10 cm linje markeret uden smerter og alvorlige smerter, med højere score, der indikerer større smerteintensitet.
ved baseline og efter 6 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af ændringen af ​​tryksmertertærskel ved hjælp af trykalgometeret
Tidsramme: ved baseline og efter 6 uger
En disk med 1 cm diameter med en kalibreret opkaldsmåler bruges til at måle bløddelsens ømhed på myofasciale triggerpunkter. Kraften, der anvendes til punktet, øges gradvist, og patienter instrueres i at stoppe algometrien, når de oplever en smertefuld fornemmelse. Kraften i Pascal læses derefter fra displayet.
ved baseline og efter 6 uger
Evaluering af ændringen af ​​flexionsområdet for bevægelsessøjlen ved hjælp af den bageste bevægelsesindretning
Tidsramme: ved baseline og efter 6 uger
Bagområdet af bevægelse II bruger to universelle hældninger til at måle bevægelsesområdet til rygsøjlen, hvilket eliminerer fejl, der er forbundet med fristående hældning. Undersøgeren bruger disse hældninger til flexionsmålinger med patienten i en opretstående position. Terapeuten palperer og markerer S1 og T12 på bare hud, centrerer hældningen, nuller dem og registrerer aflæsningerne, når patienten bøjes fremad.
ved baseline og efter 6 uger
Evaluering af ændringen af ​​forlængelsesområdet for bevægelsesområdet for lændehvirvelsøjlen ved hjælp af den bageste bevægelsesindretning
Tidsramme: ved baseline og efter 6 uger
Bagområdet af bevægelse II bruger to universelle hældninger til at måle bevægelsesområdet til rygsøjlen, hvilket eliminerer fejl, der er forbundet med fristående hældning. Undersøgeren bruger disse hældninger til udvidelsesmålinger med patienten i en opretstående position. Terapeuten gentager flexionsprotokollen til forlængelse, der får patienten, strækker sig tilbage til fuld forlængelse og registrerer værdien
ved baseline og efter 6 uger
Evaluering af ændringen af ​​lateralt flexionsområde af bevægelsesområdet for lændehvirvelsøjlen ved hjælp af den bageste bevægelsesindretning
Tidsramme: ved baseline og efter 6 uger
Terapeuten placerer patienten mod en væg for at forhindre bøjning under laterale flexionsmålinger. Bagområdet af bevægelsesenheden justeres, indtil hældningsmåleret læser nul. For højre lateral flexion vil patienten skubbe deres hånd ned ad benet, mens deres ben holder benene lige.
ved baseline og efter 6 uger
Evaluering af ændringen af ​​rotationsområdet for bevægelsesområdet for lændehvirvelsøjlen ved hjælp af den bageste bevægelsesindretning
Tidsramme: ved baseline og efter 6 uger
Terapeuten placerer bagområdet for bevægelsesenhed, så enhedens fødder er i tråd med T12. Terapeuten vil holde midten af ​​enheden fast mod patientens ryg og nul kompasset. Terapeuten får patienten langsomt til at vende skuldrene til hver side, og sørge for, at de går til fuld rækkevidde og registrerer læsningen
ved baseline og efter 6 uger
Evaluering af ændringen af ​​rygfunktion ved hjælp af 5) Den arabiske version af Oswestry Disability Index
Tidsramme: ved baseline og efter 6 uger
Oswestry Disability Index er et selvrapporteret spørgeskema med 10 spørgsmål, der vurderer daglige livsaktiviteter hos patienter med lændesmerter. Spørgsmålene spænder fra smerteintensitet til personlig pleje og scores på en 6-punkts Likert-skala. Den arabiske version af Oswestry Disability Index har god intra-observer-pålidelighed og god konstruktionsgyldighed, med stærke korrelationer med den visuelle analoge skala smerteskala, Roland-Morris Low-rygsmerter handicap og Quebec rygsmerter handicap skala.
ved baseline og efter 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
23. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
24. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. januar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Dalia-003373

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger