Forebyggelse af skrøbelighed på hospitalet gennem mobilisering
Forebyggelse af skrøbelighed på hospitalet gennem mobilisering af patienter: en pilot RCT
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Myles W O'Brien, PhD
- Telefonnummer: (506) 863-2250
- E-mail: Myles.OBrien@USherbrooke.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Shirko Ahmadi, PhD
- Telefonnummer: (506) 863-2250
- E-mail: Shirko.Ahmadi@USherbrooke.ca
Studiesteder
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 2Z3
- Rekruttering
- Dr. Georges-L.-Dumont University Hospital Centre
-
Kontakt:
- Myles W O'Brien, PhD
- Telefonnummer: 902301-2523
- E-mail: myles.obrien@usherbrooke.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Kvalificerede patienter er:
- 50 år eller ældre,
- forventet at være på hospitalet i mindst 4 dage,
- ikke i et delt rum med en anden undersøgelsesdeltager og
- Kan uafhængigt give samtykke eller have en plejeperson til at give samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er indskrevet i andre kliniske forsøg eller interventioner, der kan forvirre resultaterne af undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Et team af kinesiologer besøger patienterne mindst to gange dagligt fra indlæggelse til udskrivelse for at fremme bevægelse og hjælpe dem med at mobilisere til det bedste af deres evner (f.eks. gå, stå eller sidde på sengekanten).
|
På Georges-L. Dumont-hospitalet er der indført et patientmobiliseringsprogram på etage 4C, som integrerer kinesiologer i plejen for at besøge patienterne dagligt.
Et team af kinesiologer besøger patienterne dagligt for at fremme bevægelse og hjælpe dem med at mobilisere så godt som muligt (f.eks. gå, stå eller sidde på sengekanten).
Et dagligt besøg betragtes som sædvanlig pleje.
Forskerne foreslår at fortsætte denne individuelle model, men inkorporere mindst et ekstra besøg fra kinesiologen for at teste, om dette forbedrer aktivitet og skrøbelighed sammenlignet med sædvanlig pleje (et dagligt besøg).
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig Behandling Kontrol
Et hold af kinesiologer besøger patienterne én gang dagligt fra indlæggelse til udskrivelse for at fremme bevægelse og hjælpe dem med at mobilisere efter bedste evne (f.eks. gå, stå eller sidde på sengekanten).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighed af skrøbelighed
Tidsramme: Ved tilmelding og ved afslutningen af behandlingen, cirka 2 uger
|
Fraily vil blive vurderet i hver deltager ved hjælp af det validerede skrøbelige indeks, der bruges i vid udstrækning af vores gruppe, som beregner skrøbelighed som en andel af sundhedsmæssige problemer, der findes i hver person.
En uddannet forsker vil hjælpe patienten med at afslutte skrøbelighedsindekset og måle deltagernes skrøbelighed ved hjælp af den kliniske skrøbelige skala (scoret fra 1 [meget fit] til 9 [terminalt ill]).
Denne skala sikrer os en måde at få en klassificeret skrøbelighedsscore for deltagere, der muligvis ikke er i stand til at udfylde det længere spørgeskema med hjælp.
|
Ved tilmelding og ved afslutningen af behandlingen, cirka 2 uger
|
|
Akkumulering af fysisk aktivitet og holdninger på hospitalet
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen, cirka 2 uger
|
Bevægelse måles ved hjælp af ActivePal Incinometers placeret på patienternes overkropp, lår og skinneben.
Monitorer vil blive vandtæt og fastgjort 24-timers/dag i mindst 3 dage ved hjælp af en klar medicinsk forbinding.
Vi har sikkert fastgjort disse enheder til patienternes hud i længere varighed (14+ dage).
Fysisk aktivitet (trinoptællinger, fysisk aktivitetsintensitet), opretstående holdning og detaljerede stillesiddende stillinger (f.eks. Siddende mod liggende tid) bestemmes via valideret, brugerdefineret software, der blev udviklet og åbent offentliggjort af vores gruppe.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen, cirka 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hospitalets opholdslængde
Tidsramme: Dette vil blive afledt ved udskrivning af patienten fra hospitalet (mindst 3 dage)
|
Dette vil blive afledt ved udskrivning af patienten fra hospitalet (mindst 3 dage)
|
|
Hastighed af tilbagetagelser på hospitalet
Tidsramme: Hospitalets tilbagetagelser inden for 30 dage kvantificeres efter medicinske poster en måned efter udskrivning på hospitalet.
|
Hospitalets tilbagetagelser inden for 30 dage kvantificeres efter medicinske poster en måned efter udskrivning på hospitalet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Afilalo J, Karunananthan S, Eisenberg MJ, Alexander KP, Bergman H. Role of frailty in patients with cardiovascular disease. Am J Cardiol. 2009 Jun 1;103(11):1616-21. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.01.375. Epub 2009 Apr 8.
- Theou O, Kehler DS, Godin J, Mallery K, MacLean MA, Rockwood K. Upright time during hospitalization for older inpatients: A prospective cohort study. Exp Gerontol. 2019 Oct 15;126:110681. doi: 10.1016/j.exger.2019.110681. Epub 2019 Aug 2.
- Perez-Zepeda MU, Martinez-Velilla N, Kehler DS, Izquierdo M, Rockwood K, Theou O. The impact of an exercise intervention on frailty levels in hospitalised older adults: secondary analysis of a randomised controlled trial. Age Ageing. 2022 Feb 2;51(2):afac028. doi: 10.1093/ageing/afac028.
- O'Brien MW, Kimmerly DS, Theou O. Impact of age and sex on the relationship between carotid intima-media thickness and frailty level in the Canadian Longitudinal Study of Aging. J Cardiol. 2023 Aug;82(2):140-145. doi: 10.1016/j.jjcc.2023.01.004. Epub 2023 Jan 20.
- Church S, Rogers E, Rockwood K, Theou O. A scoping review of the Clinical Frailty Scale. BMC Geriatr. 2020 Oct 7;20(1):393. doi: 10.1186/s12877-020-01801-7.
- O'Brien MW, Schwartz BD, Shivgulam ME, Daley WS, Frayne RJ, Kimmerly DS. Higher habitual lying time is inversely associated with vagal-related heart rate variability outcomes in younger adults. Appl Physiol Nutr Metab. 2023 Nov 1;48(11):876-881. doi: 10.1139/apnm-2023-0167. Epub 2023 Jul 10.
- Shivgulam ME, Dumont M, Ahmadi S, Courish M, Barrieau L, Cormier L, Theou O, Mekari S, O'Brien MW. Kinesiologist-delivered mobilization to mitigate inpatient frailty: A study protocol for a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2026 Feb;161:108204. doi: 10.1016/j.cct.2025.108204. Epub 2025 Dec 24.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 102088
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .