- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06802289
Forebyggelse af skrøbelighed på hospitalet gennem mobilisering
28. april 2026 opdateret af: Myles William O'Brien, Université de Sherbrooke
Forebyggelse af skrøbelighed på hospitalet gennem mobilisering af patienter: en pilot RCT
Fraily beskriver variationen i aldring og forklarer, hvorfor to mennesker i den samme kronologiske alder kan se meget anderledes ud.
Højere skrøbelighed fører til dårlig livskvalitet, handicap og død.
Indlagte patienter, der lever med skrøbelighed, har en højere risiko for funktionel tilbagegang, nye svækkelser i aktiviteter i dagligdagen, et længere hospitalophold, tilbagetagelse af hospitalet og død.
En tidligere undersøgelse fra vores team har rapporteret, at 60% af indpatienter har større vanskeligheder med 1+ grundlæggende aktivitet i dagligdagen (dvs. at spise, komme ud af sengen, bruge toilettet osv.) Efter indlæggelse sammenlignet med forudindtagelse, med 1-i-4 patienter, der har svært ved 3+ basale opgaver.
Patienter med få sundhedsunderskud kan komme sig til deres forudindgivelsesniveau, men personer med højere skrøbelighedsniveauer kan det ikke, at primere dem til tilbagetagelser.
Fysisk aktivitet og reduktion af tid, der bruges på at sidde eller ligge på stillinger, forhindrer og forbedrer skrøbelighed.
Ældre patienter, der går mindst en gang/dag uden for deres værelse under indlæggelse, har ~ 1,7 dage kortere længde af hospitalets ophold sammenlignet med dem, der blev i deres værelse.
Selvom der findes flere barrierer for at fremme lodret tid på et hospital, implementeres strategier, der hjælper med at tackle patienters overdreven tid i sengen, ofte ikke, men kan dæmpe udviklingen af skrøbelighed på hospitalet.
Få træningsinterventioner i hospitalstudier har overvejet skrøbelighed.
Efterforskerne har gennemført et klinisk forsøg inden for Halifax -sygeplejersken (Nova Scotia Health), der fokuserede på at mobilisere patienter (gennemsnitsalder: ~ 75 år) via regelmæssige besøg af en kinesiolog og observerede, at interventionsgrupperne reducerede deres skrøbelige niveau fra forudmissionsmission og optagelse versus udledning.
Mens de foreløbige fund fra denne model lovede, var dens rækkevidde begrænset til akut geriatrisk pleje og afhængig af forskere for at gennemføre interventionen.
Ved Georges-l.
Dumont Hospital, et patientmobiliseringsprogram er blevet introduceret generelt og intern medicin (gulv 4C), der indlejrede kinesiologer inden for pleje af at besøge patienter dagligt.
Foreløbige fund viser, at patienter og personale nyder programmet via selvrapporteringsspørgeskema.
Imidlertid er evalueringer af programmets effektivitet til at ændre objektivt målt aktivitet og skrøbelige niveauer, og om flere patientbesøg ville være mere effektive (f.eks. Raffinering af programmet) er uklare.
Efterforskerne foreslår at evaluere effektiviteten af det eksisterende patientmobiliseringsprogram, og hvis flere patientkontakt forbedrer resultaterne.
Vores undersøgelse integrerer aktivitetsovervågningsteknologi og skrøbelighedsvurderinger for at hjælpe patienter med at forlade hospitalet sundere og mindske risikoen for tilbagetagelse.
Undersøgelsesmål: Den foreslåede undersøgelse vil teste hypotesen om, at sammenlignet med sædvanlig pleje (kinesiologisk besøg en gang/dag), vil patienter, der modtager flere check-ins, 1) øge deres trinoptællinger og lodret tid, 2) mindske deres skrøbelige niveau, og 3) har en mindre opholdslængde og mindre tilbagetagelsesrater.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Myles W O'Brien, PhD
- Telefonnummer: (506) 863-2250
- E-mail: Myles.OBrien@USherbrooke.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Shirko Ahmadi, PhD
- Telefonnummer: (506) 863-2250
- E-mail: Shirko.Ahmadi@USherbrooke.ca
Studiesteder
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 2Z3
- Rekruttering
- Dr. Georges-L.-Dumont University Hospital Centre
-
Kontakt:
- Myles W O'Brien, PhD
- Telefonnummer: 902301-2523
- E-mail: myles.obrien@usherbrooke.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Kvalificerede patienter er:
- 50 år eller ældre,
- forventet at være på hospitalet i mindst 4 dage,
- ikke i et delt rum med en anden undersøgelsesdeltager og
- Kan uafhængigt give samtykke eller have en plejeperson til at give samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er indskrevet i andre kliniske forsøg eller interventioner, der kan forvirre resultaterne af undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Et team af kinesiologer besøger patienterne mindst to gange dagligt fra indlæggelse til udskrivelse for at fremme bevægelse og hjælpe dem med at mobilisere til det bedste af deres evner (f.eks. gå, stå eller sidde på sengekanten).
|
På Georges-L. Dumont-hospitalet er der indført et patientmobiliseringsprogram på etage 4C, som integrerer kinesiologer i plejen for at besøge patienterne dagligt.
Et team af kinesiologer besøger patienterne dagligt for at fremme bevægelse og hjælpe dem med at mobilisere så godt som muligt (f.eks. gå, stå eller sidde på sengekanten).
Et dagligt besøg betragtes som sædvanlig pleje.
Forskerne foreslår at fortsætte denne individuelle model, men inkorporere mindst et ekstra besøg fra kinesiologen for at teste, om dette forbedrer aktivitet og skrøbelighed sammenlignet med sædvanlig pleje (et dagligt besøg).
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig Behandling Kontrol
Et hold af kinesiologer besøger patienterne én gang dagligt fra indlæggelse til udskrivelse for at fremme bevægelse og hjælpe dem med at mobilisere efter bedste evne (f.eks. gå, stå eller sidde på sengekanten).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighed af skrøbelighed
Tidsramme: Ved tilmelding og ved afslutningen af behandlingen, cirka 2 uger
|
Fraily vil blive vurderet i hver deltager ved hjælp af det validerede skrøbelige indeks, der bruges i vid udstrækning af vores gruppe, som beregner skrøbelighed som en andel af sundhedsmæssige problemer, der findes i hver person.
En uddannet forsker vil hjælpe patienten med at afslutte skrøbelighedsindekset og måle deltagernes skrøbelighed ved hjælp af den kliniske skrøbelige skala (scoret fra 1 [meget fit] til 9 [terminalt ill]).
Denne skala sikrer os en måde at få en klassificeret skrøbelighedsscore for deltagere, der muligvis ikke er i stand til at udfylde det længere spørgeskema med hjælp.
|
Ved tilmelding og ved afslutningen af behandlingen, cirka 2 uger
|
|
Akkumulering af fysisk aktivitet og holdninger på hospitalet
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen, cirka 2 uger
|
Bevægelse måles ved hjælp af ActivePal Incinometers placeret på patienternes overkropp, lår og skinneben.
Monitorer vil blive vandtæt og fastgjort 24-timers/dag i mindst 3 dage ved hjælp af en klar medicinsk forbinding.
Vi har sikkert fastgjort disse enheder til patienternes hud i længere varighed (14+ dage).
Fysisk aktivitet (trinoptællinger, fysisk aktivitetsintensitet), opretstående holdning og detaljerede stillesiddende stillinger (f.eks. Siddende mod liggende tid) bestemmes via valideret, brugerdefineret software, der blev udviklet og åbent offentliggjort af vores gruppe.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen, cirka 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hospitalets opholdslængde
Tidsramme: Dette vil blive afledt ved udskrivning af patienten fra hospitalet (mindst 3 dage)
|
Dette vil blive afledt ved udskrivning af patienten fra hospitalet (mindst 3 dage)
|
|
Hastighed af tilbagetagelser på hospitalet
Tidsramme: Hospitalets tilbagetagelser inden for 30 dage kvantificeres efter medicinske poster en måned efter udskrivning på hospitalet.
|
Hospitalets tilbagetagelser inden for 30 dage kvantificeres efter medicinske poster en måned efter udskrivning på hospitalet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Afilalo J, Karunananthan S, Eisenberg MJ, Alexander KP, Bergman H. Role of frailty in patients with cardiovascular disease. Am J Cardiol. 2009 Jun 1;103(11):1616-21. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.01.375. Epub 2009 Apr 8.
- Theou O, Kehler DS, Godin J, Mallery K, MacLean MA, Rockwood K. Upright time during hospitalization for older inpatients: A prospective cohort study. Exp Gerontol. 2019 Oct 15;126:110681. doi: 10.1016/j.exger.2019.110681. Epub 2019 Aug 2.
- Perez-Zepeda MU, Martinez-Velilla N, Kehler DS, Izquierdo M, Rockwood K, Theou O. The impact of an exercise intervention on frailty levels in hospitalised older adults: secondary analysis of a randomised controlled trial. Age Ageing. 2022 Feb 2;51(2):afac028. doi: 10.1093/ageing/afac028.
- O'Brien MW, Kimmerly DS, Theou O. Impact of age and sex on the relationship between carotid intima-media thickness and frailty level in the Canadian Longitudinal Study of Aging. J Cardiol. 2023 Aug;82(2):140-145. doi: 10.1016/j.jjcc.2023.01.004. Epub 2023 Jan 20.
- Church S, Rogers E, Rockwood K, Theou O. A scoping review of the Clinical Frailty Scale. BMC Geriatr. 2020 Oct 7;20(1):393. doi: 10.1186/s12877-020-01801-7.
- O'Brien MW, Schwartz BD, Shivgulam ME, Daley WS, Frayne RJ, Kimmerly DS. Higher habitual lying time is inversely associated with vagal-related heart rate variability outcomes in younger adults. Appl Physiol Nutr Metab. 2023 Nov 1;48(11):876-881. doi: 10.1139/apnm-2023-0167. Epub 2023 Jul 10.
- Shivgulam ME, Dumont M, Ahmadi S, Courish M, Barrieau L, Cormier L, Theou O, Mekari S, O'Brien MW. Kinesiologist-delivered mobilization to mitigate inpatient frailty: A study protocol for a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2026 Feb;161:108204. doi: 10.1016/j.cct.2025.108204. Epub 2025 Dec 24.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
31. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 102088
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
IPD deles ikke på grund af bekymringer relateret til deltagerens fortrolighed og privatliv.
Som et resultat har vi besluttet ikke at gøre dataene offentligt tilgængelige.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skrøbelighed hos ældre voksne
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSucces med adult pulpotomi hos patienter med diabetesEgypten
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
-
Ethicon Endo-SurgeryAfsluttetPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AO GENERIUMAfsluttetStills Sygdom Adult DebutDen Russiske Føderation
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterElMindA Ltd; Brainsway; Ornim Medical Ltd.UkendtAdult Attention Deficit DisorderIsrael
Kliniske forsøg med Bevægelighedsfremme
-
Zimmer BiometTilmelding efter invitationLedsygdomme | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Lårhalsbrud | Hofteartrose | Dislokation, Hofte | Trochanteriske frakturer | RevisionsoperationerForenede Stater, Belgien, Korea, Republikken, Italien
-
Olga TheouAfsluttetKognitiv funktion | Stillesiddende tid | BlodtryksreguleringCanada
-
George Mason UniversityRekrutteringHiv | Psykisk sundhedsproblem | Støtte, FamilieForenede Stater
-
University of MinhoTilmelding efter invitationFedme | OvervægtigPortugal
-
Stryker Trauma GmbHAfsluttetNekrose af lårbenshovedet | Primær slidgigt | Medfødte dislokationer | Lårhalsbrud | Post-traumatisk slidgigt i hofte nr
-
Kepler University HospitalRekruttering
-
Instituto Politécnico de LeiriaUniversidade Católica PortuguesaAfsluttet
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeKliniske resultater | Overlevelse | Sikkerhed | Funktionelle resultater | Radiologiske resultaterForenede Stater
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkræftForenede Stater
-
Medacta International SAAktiv, ikke rekrutterende