Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rest gastrisk indhold og GLP-1

17. september 2025 opdateret af: University of Arkansas
Undersøgelser har vist, at selv at følge fastende retningslinjen har patienter på GLP-1 stadig resterende gastrisk indhold, hvilket øger deres risiko for aspiration under anæstesi. Vi sigter mod at undersøge forekomsten af ​​fulde mave efter forskellige fastetider.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Glucagon-lignende peptid-1 (GLP-1) receptoragonister er blevet mere og mere populære som både diabetiske og vægttabsterapier. En virkning af denne klasse af medicin er forsinket gastrisk tømning, hvilket kan påvirke risikoen for aspiration under anæstesi -levering. Nogle af dem har en meget lang halveringstid på cirka en uge. Således tager det cirka fem uger at opnå sin stabile statskoncentration og lige så længe efter at dens virkninger skal afslutte efter at have stoppet lægemidlet.

Som en standard for pleje har patienter lov til at drikke op til 2 timer og spise op til 8 timer før operationen. Undersøgelser har vist, at selv efter fastende retningslinjen har patienter stadig resterende gastrisk indhold, hvilket øger deres risiko for aspiration under anæstesi. Da det ikke er praktisk at stoppe disse lægemidler i lang tid, da det vil forstyrre deres glykæmiske kontrol og vende vægttabet, foreslår vi at teste forlængelse af fastende tid.

Vi sigter mod at undersøge forekomsten af ​​fulde mave efter forskellige fastetider.

Patienter tildeles en af ​​tre grupper: gruppe 1 (G1) med 8-timers faste, gruppe 2 (G2) med 10 timers faste og gruppe 3 (G3) grupper med 12 timers faste

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Rekruttering
        • University of Arkansas for Medical Science
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle forsøgspersoner på GLP-1, der er planlagt til valgfri kirurgi, vises for rekruttering. Vi finder potentielle emner via gennemgang af medicinske poster eller gennem vores præoperative evalueringsteam, som er en standard for pleje og derefter kontakter patienterne om undersøgelsen. Personer, der er indskrevet i undersøgelsen, vil blive behandlet i henhold til normal praksis for valgfri kirurgi.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Alder ≥ 18 år. Asa fysisk status I- III valgfri kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Historie om øvre gastrointestinal sygdom eller tidligere operation på spiserøret, maven eller øvre del af maven;
  • Dokumenterede abnormiteter i den øvre gastrointestinale kanal, såsom gastriske tumorer; Nylig øvre gastrointestinal blødning (inden for den foregående 1 måned).
  • Medicin, der kan forsinke gastrisk tømning (f.eks. Antikolinergiske midler, opioid)
  • Asa klasse IV eller derover
  • Kan ikke forstå engelsk
  • Hjertesager med lav ejektionsfraktion
  • Ældre patienter over 65 år
  • Lever- eller nyretransplantationssager
  • Patienter af diabetes af type 1 på insulin eller sulfonylurea -medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
8 timers faste
En standardiseret gastrisk scanningsprotokol vil blive brugt, og patienter klassificeret efter et 3-punkts klassificeringssystem, der udelukkende er baseret på kvalitativ sonografisk vurdering af antrummet i liggende og højre laterale decubitus-positioner. En kvalitativ vurdering af den resterende gastriske væskevolumen udføres i henhold til den tre-punkts klassificeringsskala, der tidligere var beskrevet af Perlas et al. Grad 0 blev defineret ved fraværet af visualisering af ethvert indhold i et fladt antrum i både liggende og de højre laterale decubitus -positioner. Grad 1 blev defineret ved udseendet af væskeindhold i den højre laterale decubitus -position, og grad 2 blev defineret ved visualisering af væskeindhold i både liggende og de højre laterale decubitus -positioner.
10 timers faste
En standardiseret gastrisk scanningsprotokol vil blive brugt, og patienter klassificeret efter et 3-punkts klassificeringssystem, der udelukkende er baseret på kvalitativ sonografisk vurdering af antrummet i liggende og højre laterale decubitus-positioner. En kvalitativ vurdering af den resterende gastriske væskevolumen udføres i henhold til den tre-punkts klassificeringsskala, der tidligere var beskrevet af Perlas et al. Grad 0 blev defineret ved fraværet af visualisering af ethvert indhold i et fladt antrum i både liggende og de højre laterale decubitus -positioner. Grad 1 blev defineret ved udseendet af væskeindhold i den højre laterale decubitus -position, og grad 2 blev defineret ved visualisering af væskeindhold i både liggende og de højre laterale decubitus -positioner.
12 timers faste
En standardiseret gastrisk scanningsprotokol vil blive brugt, og patienter klassificeret efter et 3-punkts klassificeringssystem, der udelukkende er baseret på kvalitativ sonografisk vurdering af antrummet i liggende og højre laterale decubitus-positioner. En kvalitativ vurdering af den resterende gastriske væskevolumen udføres i henhold til den tre-punkts klassificeringsskala, der tidligere var beskrevet af Perlas et al. Grad 0 blev defineret ved fraværet af visualisering af ethvert indhold i et fladt antrum i både liggende og de højre laterale decubitus -positioner. Grad 1 blev defineret ved udseendet af væskeindhold i den højre laterale decubitus -position, og grad 2 blev defineret ved visualisering af væskeindhold i både liggende og de højre laterale decubitus -positioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbredelse af fuld mave eller resterende gastrisk indhold i de 3 grupper
Tidsramme: 8 timer
Tom mave, når intet indhold eller klare væsker er synligt underordnet 1,5 ml/kg. Fuld mave inkluderer visualisering af faste stoffer på gastrisk ultrasonografi eller en mængde klare væsker større end 1,5 ml/kg.
8 timer
Udbredelse af fuld mave eller resterende gastrisk indhold i de 3 grupper
Tidsramme: 10 timer
Tom mave, når intet indhold eller klare væsker er synligt underordnet 1,5 ml/kg. Fuld mave inkluderer visualisering af faste stoffer på gastrisk ultrasonografi eller en mængde klare væsker større end 1,5 ml/kg.
10 timer
Udbredelse af fuld mave eller resterende gastrisk indhold i de 3 grupper
Tidsramme: 12 timer
Tom mave, når intet indhold eller klare væsker er synligt underordnet 1,5 ml/kg. Fuld mave inkluderer visualisering af faste stoffer på gastrisk ultrasonografi eller en mængde klare væsker større end 1,5 ml/kg.
12 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Arkansas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. september 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 287139

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger