Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prævalens af komplikationer efter anæstesiomsorg og tilknyttede faktorer

26. februar 2025 opdateret af: Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD

Multicentral observationsmæssig prospektiv undersøgelse af udbredelse af postanæstesi -plejenhedens komplikationer og tilknyttede faktorer

Post-anesthesia Care Unit (PACU) er en vigtig komponent i den kirurgiske proces, der giver patienter vigtig støtte og overvågning, når de kommer sig efter anæstesi. På trods af fremskridt i perioperativ anæstesi er PACU -komplikationer stadig almindelige. PACU-organisation og opsætning i landet med lav indkomst som Etiopien er dårlig. Tidligere forskning er udført i nogle nabo -afrikanske lande, der antages at have sammenlignelig med sociodemografiske og økonomiske profiler, varierede forskellige forekomster og forekomst af PACU -komplikation og tilknyttede faktorer. Hovedmålet med denne undersøgelse er at bestemme forekomsten af ​​PACU -komplikationer og dets tilknyttede faktorer.

En institutionel baseret potentiel kohortundersøgelse vil blive gennemført i Pacus for de tre udvalgte tertiære plejehospitaler i Etiopien fra 15. februar 2025 til 30. juni 2025. Disse data vil blive sammenlignet med dem, der er opnået på et tertiært hospital i Spanien.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

At studere forekomsten og tilknyttede faktorer for PACU -komplikationer vil være af stor akademisk betydning, der tjener som en værdifuld reference og ressource til yderligere forskning. Det vil også hjælpe med at identificere risikofaktorer, der kan henføres til PACU -komplikationer, hvilket giver kritisk indsigt for hospitalets administratorer og beslutningstagere i at tage informerede beslutninger om ressourcetildeling og systemdesign for at minimere disse komplikationer. At forstå forekomsten og potentielle risikofaktorer for PACU -komplikationer er vigtig for at optimere patientpleje og forbedre resultaterne. Identificerede risikofaktorer for postoperative komplikationer i PACU inkluderer kvindelig køn, længere varighed af anæstesi og forekomsten af ​​intraoperative komplikationer. Denne undersøgelse sigter mod at undersøge forekomsten af ​​komplikationer i PACU og identificere potentielle bidragydende faktorer, hvilket giver værdifuld indsigt for sundhedsudbydere og beslutningstagere, der søger at forbedre PACU -pleje. Den potentielle betydning og implikationer af undersøgelsesresultaterne inkluderer; Forbedring af forståelsen af ​​PACU-komplikationer og de tilknyttede risikofaktorer, informeret om udviklingen af ​​målrettede forebyggelses- og styringsstrategier, forbedring af patientsikkerhed og kvalitet af pleje i den perioperative omgivelse og tilvejebringelse af et grundlag for fremtidige forsknings- og evidensbaserede kliniske retningslinjer. Undersøgelsen vil involvere kirurgiske patienter, der er indlagt på Post-Anesthesia Care Units (PACUS) på fire hospitaler: Hiwot Fana Comprehensive Specialized Hospital, Ayder Comprehensive Specialized Hospital, Jimma University Medical Center (Etiopien) og Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín (Spain) . Forskningen finder sted fra 15. februar 2025 til 30. juni 2025. Multicenter, potentiel, observationsgruppeundersøgelse vil blive gennemført gennemgang af patienter, der er indlagt på PACU. Analyse af komplikationer hos alle patienter, der blev indlagt på PACUS på de fire udvalgte hospitaler efter operation under generelle, regionale eller overvågede anæstesi, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1532

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Etiopien
      • Harar, Etiopien
        • Rekruttering
        • Haramaya University
      • Jimma, Etiopien
        • Rekruttering
        • Jimma University
      • Mekelle, Etiopien
        • Rekruttering
        • Mekelle University
  • Spanien
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der blev indlagt på efter-anestesi-plejeenhederne (PACUS) efter operation under generelle, regionale eller overvågede anæstesi, der har underskrevet det informerede samtykke preoperativt, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle patienter, der er indlagt på plejeenhederne efter anæstesien (PACUS) efter operation under generel, regional eller overvåget anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der føres direkte til ICU, Ward, udskrevet eller overført umiddelbart efter operationen.
  • Patienter, der ikke giver informeret samtykke til tilmelding til undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Patienter indlagt på Postanesthesia Care Unit
Voksne patienter indlagt på Postanesthesia Care Unit efter operation under generel, regional eller overvåget anæstesi
Diagnostisk test: Spørgeskema og fysisk undersøgelse
Patienter vil blive fulgt op for at finde ud af nogen af ​​disse komplikationer: lunge, hæmodynamiske komplikationer, temperaturforstyrrelser eller smerter
Andre navne:
  • Postoperative komplikationer i PACU

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastighed af patienter med postoperative komplikationer i Postanesthesia Care Unit
Tidsramme: 8 postoperative timer
Patienter vil blive fulgt op under deres ophold i PACU på udkig efter udseendet af åndedræts- og hæmodynamiske komplikationer, temperaturforstyrrelser eller smerter
8 postoperative timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Jimma University
Haramaya Unversity
Mekelle University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ataklti Adhanom, MD, Mekelle University
  • Ledende efterforsker: Sirak Worku, MD, Haramaya University
  • Ledende efterforsker: Badhaasaa Beyene, MD, Haramaya University
  • Ledende efterforsker: Ruth Desta, MD, Haramaya University
  • Ledende efterforsker: Edosa Kejela, MD, Jimma University
  • Ledende efterforsker: Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
  • Ledende efterforsker: Fekrey Berhe Gebru, MD, Mekelle University
  • Ledende efterforsker: Frtuna Zeray, MD, Mekelle University
  • Ledende efterforsker: Aemero Awoke, MD, Jimma University
  • Ledende efterforsker: Teklay Tesfay, MD, Mekelle University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MU-IRB 2418/2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

IPD, der bruges i resultaterne af resultaterne, deles.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger