Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thrive Initiative Parent-Education Programming Study

2. april 2026 opdateret af: Ryan Chesnut, Penn State University

Thrive -initiativ indenrigs- og klidmisbrugsforebyggelsesprogrammeringsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​Thrive-initiativets forælder-uddannelsesprogram leveringsmetoder ved at sammenligne hybrid (dvs. en kombination af online- og gruppekomponenter) programlevering til online-kun programlevering. Thrive-initiativet består af fire, universelle forældreuddannelsesprogrammer, der korresponderer til specifikke børneudviklingsperioder. Disse programmer inlcude: slå rod til forældre/plejere af 0-3-årige børn; Spirer for forældre/plejere af 3-5-årige børn; Vokse for forældre/plejer af 5-10 år gamle børn; og forgrenes for forældre/plejere af 10-18-årige børn. Effektiviteten af ​​leveringsmetoden vil blive undersøgt for hvert program. Kvalificerede deltagere til denne undersøgelse vil være amerikanske medlemmer af luftforsvaret eller pårørende, der er plejere af et barn 0-18 år gamle. Undersøgelsen vil involvere randomisering til betingelse, hvilket betyder, at deltagerne vil blive tildelt den online eller hybridprogram leveringsbetingelse ved en tilfældighed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
480

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Ryan P Chesnut, PhD
  • Telefonnummer: 8148659637
  • E-mail: rpc5108@psu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Daniel F Perkins, PhD
  • Telefonnummer: 8148674182
  • E-mail: dfp102@psu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
        • Rekruttering
        • The Pennsylvania State University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • United States Air Force Service -medlem eller afhængig
  • Forælder/plejeperson for et barn 0-18 år gammel
  • 18 år eller ældre
  • Villig til at deltage i forskningsundersøgelsen
  • Har adgang til teknologi, der gør det muligt for dem at modtage og reagere på forskellige teknologiske aspekter af Thrive -initiativprogrammerne og forskningsundersøgelsen
  • I stand til at tale og forstå engelsk dygtigt
  • I stand til at forstå og give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke et amerikansk medlem af luftforsvarets tjeneste eller afhængige
  • Ikke en forælder/plejeperson for et barn 0-18 år gammel
  • 17 år eller yngre
  • Uvillig til at deltage i forskningsundersøgelsen
  • Har ikke adgang til teknologi, der gør det muligt for dem at modtage og reagere på forskellige teknologiske aspekter af Thrive -initiativprogrammer og forskningsundersøgelse
  • Kan ikke tale og forstå engelsk dygtigt
  • Kan ikke forstå og give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Online-kun trives inititaive forælder-uddannelsesprogrammeringstilstand
Denne arm involverer kun de online-versioner af Thrive Initiative Parent-Education-programmer.
Adfærdsmæssigt: Thrive Initiative Parent-Education Programmering
De Thrive Initiative Parent-uddannelsesprogrammer er universelle forebyggelsesprogrammer designet til at støtte forældre, når de opdrager deres børn. Der er fire programmer, der svarer til specifikke børneudviklingsperioder. Programmerne inkluderer: slå rod til forældre/plejere af 0-3-årige børn; Spirer for forældre/plejere af 3-5-årige børn; Vokse for forældre/plejere af 5-10-årige børn; og forgrenes for forældre/plejere af 10-18-årige børn. Hvert program fokuserer på udviklingsmæssigt passende måder på tre primære dimensioner: positiv forældre, stresshåndtering og sund livsstil. Hvert program er tilgængeligt i enten et online-format eller et hybridformat, der inkluderer gruppemøder ud over online-programkomponenterne.
Eksperimentel: Hybrid Thrive Initiative Parent-uddannelsesprogrammeringstilstand
Denne arm involverer hybridversionen af ​​Thrive Initiative Parent-uddannelsesprogrammer. Hybridversionen inkluderer de online version og ugentlige gruppemøder, der kan forekomme personligt eller praktisk talt.
Adfærdsmæssigt: Thrive Initiative Parent-Education Programmering
De Thrive Initiative Parent-uddannelsesprogrammer er universelle forebyggelsesprogrammer designet til at støtte forældre, når de opdrager deres børn. Der er fire programmer, der svarer til specifikke børneudviklingsperioder. Programmerne inkluderer: slå rod til forældre/plejere af 0-3-årige børn; Spirer for forældre/plejere af 3-5-årige børn; Vokse for forældre/plejere af 5-10-årige børn; og forgrenes for forældre/plejere af 10-18-årige børn. Hvert program fokuserer på udviklingsmæssigt passende måder på tre primære dimensioner: positiv forældre, stresshåndtering og sund livsstil. Hvert program er tilgængeligt i enten et online-format eller et hybridformat, der inkluderer gruppemøder ud over online-programkomponenterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder & trin Spørgeskema: Social-emotional (2. udgave)
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
Dette mål for social-følelsesmæssig udvikling af børn administreres til rot- og spireprogrammer. Foranstaltningen inkluderer fem domæner (kommunikation, brutto motor, fin motor, problemløsning og personlig social). Resultater inden for hvert domæne spænder fra 0 til 60 med højere score, der afspejler typisk udvikling.
Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
Mindful selvplejeskala
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
Dette mål for deltagernes selvplejestrategier, inden for domænerne for fysisk pleje, opmærksom afslapning og støttende levevis og arbejde, der er enivroneringer og tidsplaner, administreres til Take Root-programmet. Domænescore spænder fra 1 til 4 med højere score, hvilket indikerer større engagement i egenpleje.
Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
National Survey of Early Childhood Health - Disciplin -genstande
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
Dette mål for deltagernes disciplinpraksis administreres til rot- og spire -programmer. Varescore spænder fra 1 til 4 med højere score, der afspejler hyppigere brug af den angivne disciplinpraksis.
Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
Forældres stressskala
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
Dette mål for forældremæssig stress administreres til roden, spirer, vokser og forgrener programmer. Resultater spænder fra 7 til 35 med højere score, hvilket indikerer større stress.
Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
Forældrefølelse af kompetence skala
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
Dette mål for forældreeffektivitet og tilfredshed administreres til roden, spirer, vokser og forgrener programmer. For effektivitetsdomænet varierer scoringer fra 9 til 54. For tilfredshedsdomænet varierer scoringer fra 7 til 42. Højere score indikerer større effektivitet og tilfredshed.
Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
Positiv adfærdsskala
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
Dette mål for positiv børns adfærd, der vurderer domænerne for social kompetence, overholdelse og autonomi, administreres til rot- og spirerprogrammer. Domænescore varierer fra 1 til 5 med højere score, hvilket indikerer mere positiv opførsel.
Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
Beskyttelsesfaktorerundersøgelse
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
Dette mål for beskyttelsesfaktorer for mishandling af børn, der inkluderer familiefunktion, følelsesmæssig støtte, konkret støtte og pleje og tilknytning, administreres til rot- og spirerprogrammer. Resultater for hver faktor spænder fra 1 til 7 med højere score, der afspejler større beskyttelse.
Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
Co-Viewing Media & Screen Time Recall
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
Dette mål for deltagernes co-visningsadfærd med deres barn og deres barns skærmtid administreres til spireprogrammet. Deltagerne registrerer separat mængden af ​​tid, på få minutter og timer tilbringer de medmedier med deres barn og deres barns skærmtid. Den nedre grænse for foranstaltningen er 0, og der er ingen specifik øvre grænse. Højere score afspejler større tidsforbrugte medmedier og større skærmtid.
Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
Udendørs tid tilbagekaldelse
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
Dette mål for et barns tid, der bruges udendørs, administreres til spirer og vokser programmer. Deltagerne registrerer i minutter og timer mængden af ​​tid, deres barn bruger på at lege udenfor. Den nedre grænse er 0, og der er ingen specifik øvre grænse. Højere score afspejler større tid brugt på at spille udendørs.
Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
Forældreskala - kort form
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
Dette mål for deltagernes disciplinorientering, der involverer domænerne for overreaktivitet og slaphed, administreres til spirer og vokserprogrammer. Domænescore varierer fra 1 til 7 med højere score, hvilket indikerer større overreaktivitet eller slaphed.
Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
Forældre til små børn skala
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
Dette mål for deltagernes positive forældrepraksis, der inkluderer domænerne for at støtte god opførsel, indstilling af grænser og proaktiv forældre, administreres til spireprogrammet. Domænescore spænder fra 7 til 49 med højere score, hvilket indikerer hyppigere engagement i positiv forældremyndighed.
Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
Styrker og vanskeligheder Spørgeskema
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
Dette mål for et barns opførsel, der inkluderer domæner for adfærdsproblemer, hyperaktivitet/uopmærksomhed, peer -problemer, følelsesmæssige symptomer og prosocial opførsel, administreres til spirer, vokser og forgrener programmer. Domænescore spænder fra 0 til 10. For domæner, der er relateret til eksternalisering og internalisering af adfærd, indikerer højere score mere problematisk funktion. For det prosociale domæne indikerer højere score større positiv funktion.
Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
Alabama Parenting Spørgeskema - 9
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
Dette mål for deltagernes forældreadfærd, der vurderer domænerne for positiv forældre, inkonsekvent disciplin og dårlig forældreovervågning, administreres til programmer for vækst og forgrening. Domænescore varierer fra 1 til 5 med højere score, der afspejler hyppigere positiv forældre, inkonsekvent disciplin og dårlig forældrenes overvågning.
Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
Fodringspraksis og struktur spørgeskema
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
Dette mål for fodringsadfærd og miljødeltagere bruger med deres børn administreres til vokseprogrammet. De specifikke domæner, der er vurderet, inkluderer at bruge mad som belønning for adfærd og bruge belønninger til at tilskynde til at spise. Domænescore spænder fra 1 til 5 med højere score, der indikerer mere problematisk fodringspraksis.
Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
Sunde vanerindeks
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
Dette mål for deltagere opmuntring og støtte til sunde vaner hos deres børn administreres til vokseprogrammet. Resultater varierer fra 1 til 5 med højere score, der afspejler større engagement i sund opførsel.
Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
Interpersonel mindfulness i forældreskalaen
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
Dette mål for deltagere, der bruger mindfulness i deres forældre, administreres til vækstprogrammet. Resultater spænder fra 1 til 5 med højere score, hvilket indikerer større inkorporering af opmærksom praksis hos deltagernes forældremetode.
Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
Forældrende følelsesmæssige stilarter spørgeskema
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
Dette mål for deltagere, der bruges af følelsesreguleringsorientering, administreres til vækstprogrammet. Resultater spænder fra 1 til 5 med højere score, der afspejler en følelses-coaching, i modsætning til en følelses-undgået, forældremyndighed.
Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
Socialisering af mestringsspørgeskema
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
Dette mål for deltagerne opmuntring til deres barns udvikling af forskellige mestringsstrategier, der inkluderer domænerne for primær kontrolengagement og kognitiv omstrukturering, administreres til vokseprogrammet. Domænescore spænder fra 1 til 5 med højere score, der afspejler større tilskyndelse af den angivne mestringsstrategi.
Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
Familievurderingsenhed - Generel funktion
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
Dette mål for generel familiefunktion administreres til forgreningsprogrammet. Resultater spænder fra 1 til 4 med højere score, der afspejler dårligere familiefunktion.
Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
Forældremyndighedskommunikationsskala
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
Dette mål for forælder-ungdomskommunikation, der vurderer domænerne for åben og problematisk kommunikation, administreres til forgreningsprogrammet. Domænescore spænder fra 1 til 5 med højere score i hvert domæne, der indikerer mere åbne og problematiske kommunikationsmønstre.
Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
Målrettet forælder-barn-kommunikation om stoffer skala
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
Dette mål for deltagernes kommunikation med deres barn om stoffer administreres til forgreningsprogrammet. Resultater spænder fra 1 til 5 med højere score, hvilket indikerer mere eksplicit eller forsætlig kommunikation om stofbrug.
Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klogtilfredshedsspørgeskema-8
Tidsramme: Op til 6 uger efter interventionsstart
Dette mål for deltagertilfredshed er administreret til roden, spirer, vokse og forgrene programmer. Resultater spænder fra 8 til 32 med højere score, der afspejler større tilfredshed.
Op til 6 uger efter interventionsstart
Programmets ikke -komplethedsundersøgelse (er) undersøgelse
Tidsramme: Op til 6 uger efter interventionsstart
Dette mål for programdeltagelsesbarrierer administreres til rod, spirer, vokser og forgrener sig. Deltagerne vælger de mest passende barrierer fra den angivne liste, og de får mulighed for at skrive i yderligere barrierer, der ikke er anført.
Op til 6 uger efter interventionsstart

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografisk undersøgelse
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionsstart)
Dette mål for deltagernes demografiske og kontekstuelle egenskaber administreres til rod, spirer, vokser og forgrener sig.
Baseline (2 uger før interventionsstart)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Penn State University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
United States Air Force

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ryan P Chesnut, PhD, The Pennsylvania State University
  • Ledende efterforsker: Daniel F Perkins, PhD, The Pennsylvania State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
31. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00026099
  • FA701425C0004 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: United States Department of the Air Force)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke blive delt pr. Vejledning modtaget fra det amerikanske afdeling for luftvåben.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger