Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samling af perifert blod fra patienter med hæmatologiske maligniteter med thrombocytopeni

4. september 2025 opdateret af: Case Comprehensive Cancer Center
Formålet med forskningsprojektet er at indsamle en blodprøve fra deltagere, der er berørt af meget lave blodplader som et resultat af deres tilstand eller deres behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Trombocytopeni, en tilstand, der er kendetegnet ved unormalt lavt blodpladeoptælling, er en vigtig komplikation for patienter, der gennemgår stamcelletransplantation (SCT) såvel som patienter behandlet med høje doser kemoterapi til hæmatologiske maligniteter11

. Stamcelletransplantation er en potentielt helbredende behandling af forskellige blodkræftformer og andre livsdefarende sygdomme. Imidlertid skader de konditioneringsregimer, der blev anvendt før SCT, typisk involveret kemoterapi og/eller strålebehandling, ofte, hvilket fører til et midlertidigt, men dybt fald i blodpladeproduktionen. Konsekvenser af thrombocytopeni hos SCT -patienter og dem, der behandles med intens kemoterapi til hæmatologiske maligniteter.

  • Øget blødningsrisiko: Blodplader er vigtige for blodkoagulation, og trombocytopeni øger risikoen for blødning markant, både mindre og potentielt livstruende. Dette kan forekomme overalt i kroppen, inklusive mave -tarmkanalen, lungerne og hjerne
  • Udvidede hospitalophold: Blødningskomplikationer kræver ofte transfusioner af donorplader, hvilket kan være knappe og bære risici ved transfusionsreaktioner og infektioner. Dette kan føre til langvarig hospitalophold og forsinkelser i indgreb (genopretning af normal blodcelleproduktion).

Aktuel styring af thrombocytopeni i SCT:

  • Profylaktiske blodpladetransfusioner: For at forhindre blødning modtager patienter ofte profylaktiske blodpladeoverførsler, selvom de ikke har nogen symptomer. Imidlertid har denne tilgang risici ved transfusionsreaktioner og kan sile blodforsyningen2
  • Thrombopoietin-stimulerende midler (TSA'er): Disse medicin stimulerer knoglemarven til at producere flere blodplader, men deres effektivitet er begrænset, og de er muligvis ikke egnede til alle patienter3

Den aktuelle protokol er rettet mod at teste et nanopartikelbaseret produkt, der kunne fungere hæmostatisk som en blodpladeudskiftning. Dette kan have flere fordele.

  • Adressering af blodplademangel: Udviklingen af ​​sikkert og effektivt fra hyldepladerudskiftningen kunne tackle manglen på donorplader og reducere afhængigheden af ​​donorer og transfusioner.
  • Målrettede og kontrollerede blodpladefunktion: Specifikke doseringsundersøgelser kan hjælpe med at forstå doser af blodpladeudskiftningsprodukter til behandling af blødning såvel som de doser og koncentrationer, der kræves for at opnå hæmostase og forhindre blødning.
  • Nedsat transfusionsrelaterede risici: at undgå hyppige transfusioner ville eliminere risikoen for transfusionsreaktioner og infektioner, hvilket fører til forbedret patientsikkerhed og resultater

Denne protokol er rettet mod at opnå en perifer blodprøve fra patienter, der har alvorlig thrombocytopeni defineret som 30.000 blodplader/MCL eller mindre, så virkningerne af et blodpladeudskiftningsprodukt kan testes in vitro af HAIMA -terapeutik. Denne forskning kan ikke udføres på prøver, der er opbevaret eller frosset, da disse betingelser negativt påvirker den resterende blodpladefunktion, hvilket ændrer basislinjen i eksperimenterne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Case Comprehensive Cancer Center, Cleveland Clinic Foundation Taussig Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prøver indsamles fra deltagere fra knoglemarvstransplantationsinpatient -tjenesten og poliklinikker.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Voksne 18 år eller ældre
  2. Blodpladetællinger på 30.000/MCL eller mindre

Ekskluderingskriterier:

  1. Kemoterapi inden for de sidste 24 timer fra den planlagte blodprøvetrækning til forskningsformål.
  2. Brug af antikoagulerende midler i de sidste 48 timer.
  3. Aktiv infektion (dvs. en, der har modtaget mindre end 48 timers aktiv behandling).
  4. Voksne 89 år eller ældre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Samling af prøver
Få en perifer blodprøve fra deltagere, der har svær thrombocytopeni defineret som 30.000 blodplader/MCL eller mindre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prøvesamling af perifert blod fra patienter, der oplever thrombocytopeni
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paolo Caimi, MD, Case Comprehensive Cancer Center, Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

21. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CASE2424
  • 2R44HL145948-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .