Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Allergenekstrakt standardiseret kattehår AP i en allergisk rhinitis -model. (AP-CAT)

15. januar 2026 opdateret af: Dr. Anne Ellis, Queen's University

Evaluering af den kliniske og biologiske respons fra en acetone-præcipiteret kattehårallergenekstrakt (AP CAT) i en nasal allergenudfordring (NAC).

Målet med denne undersøgelse er at lære, om en CAT-allergenekstrakt kendt som allergifremkaldende ekstrakt standardiseret kattehåracetone udfældet (AP CAT) kan inducere allergisk rhinitis (AR) i en nasal allergenudfordringsmodel hos katte-allergiske mennesker. De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare, er:

  1. Inducerer AP CAT nasale symptomer på allergisk rhinitis hos kattergiske deltagere i katte-allergiske, når de leveres intranasalt?
  2. Reducerer AP -kat elementer i blodet og næsen, der vides at være forbundet med allergi?

Både allergiske og ikke-allergiske deltagere vil blive rekrutteret til denne undersøgelse.

Allergiske deltagere vil:

  • Blive udfordret med AP Cat via Nasal Allergen Challenge (NAC), som involverer administration af dette allergenekstrakt direkte i næsen.
  • Har næsevæske- og blodprøver opsamlet på forskellige tidspunkter op til 24 timer efter eksponering for allergenet i NAC.

  • Besøg undersøgelsesstedet tre separate gange:

    1. Ved screening (besøg 1) for at bestemme berettigelse til at deltage i denne undersøgelse
    2. Ved baseline NAC -besøg (besøg 2)
    3. Ved det 24-timers opfølgningsbesøg efter NAC (besøg 3)
  • Komplet spørgeskemaer med næsesymptomer.
  • Udfyld et spørgeskema om deres regelmæssige eksponering for katte.

Ikke-allergiske deltagere vil:

  • Blive udfordret med AP Cat via NAC, som involverer administration af dette allergenekstrakt direkte i næsen.
  • Har næsevæske- og blodprøver opsamlet på forskellige tidspunkter op til 24 timer efter eksponering for allergenet i NAC.

  • Besøg undersøgelsesstedet tre separate gange:

    1. Ved screening (besøg 1) for at bestemme berettigelse til at deltage i denne undersøgelse
    2. Ved baseline NAC -besøg (besøg 2)
    3. Ved det 24-timers opfølgningsbesøg efter NAC (besøg 3)
  • Komplet spørgeskemaer med næsesymptomer.

Denne undersøgelse vil sammenligne næsesymptomerne og allergiske markører indsamlet fra næsevæske og blodprøver mellem allergiske og ikke-allergiske deltagere ved baseline og forskellige tidspunkter efter NAC-eksponering.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne prospektive kohortundersøgelse af en enkelt centre er at evaluere brugen af ​​AP CAT i NAC. Allergenekstrakter bruges i hudprik -test, allergi -forskning og immunterapi. AP CAT er en ny formulering af en CAT -allergenekstrakt, der er godkendt til brug i hudprik -test, men er endnu ikke undersøgt i NAC.

Denne undersøgelse vil tilmelde ikke-gravide og ikke-lakterende kvindelige og/eller mandlige deltagere. 15 CAT-allergiske deltagere og 5 ikke-allergiske deltagere fra 18-70 år gamle vil blive rekrutteret fra Kingston, Frontenac, Lennox og Addington-regionen i Ontario, Canada. Alle 20 deltagere deltager i tre undersøgelsesbesøg: besøg 1 (screeningbesøg), besøg 2 (NAC-eksponeringsbesøg) og besøg 3 (opfølgende besøg). Besøg 2 vil forekomme mindst 21 dage efter besøg 1. Besøg 3 vil forekomme 24 timer efter starten af ​​NAC under besøg 2. Ved hvert besøg indsamles symptomresultater, nasale væskeprøver og blodprøver.

Undersøgere antager, at AP CAT vil fremkalde AR-relaterede resultater (total næsesymptomresultat (TNSS), Peak Nasal Inspiratory Flow (PNIF), Total Ocular Symptom Score (TOSS), Total Rhinoconjunctivitis Symptom Score (TRSS)) hos kat-allergiske deltagere Efter eksponering i NAC. Undersøgere antager også, at AP CAT vil øge frigivelsen af ​​allergiske mediatorer (interleukin-4 (IL4), IL-5, IL-10, IL-13, Eotaxin-1, Monocyt-kemoattraktant protein-1 (MCP-1), makrofage Inflammatorisk protein-1 beta (MIP-1β) og alarminer (IL-17E/IL-25, IL-33)) hos kat-allergiske deltagere efter NAC. Derudover forventer efterforskerne, at nasale hvide blodlegemer tæller og perifere totale immunoglobulin E (TIGE) niveauer vil stige i katte-allergiske deltagere efter NAC. Endvidere antager efterforskerne, at der ikke er nogen signifikante ændringer i nasale symptomer, allergiske mæglerniveauer, nasale eosinophil-tællinger, eller TIGE-niveauer vil forekomme hos de ikke-allergiske deltagere, der tjener som kontrol.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L2V7
        • Kingston Health Sciences Centre - Kingston General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

For at blive overvejet til optagelse i denne undersøgelse skal alle deltagere være:

  • En sund, ambulant mand, kvinde eller intersex frivillig mellem 18 til 70 år.
  • I stand til at forstå og villig til at give skriftligt informeret samtykke.
  • I stand og villig til at overholde undersøgelseskravene.

For at blive tilmeldt som en allergisk deltager, skal deltagerne:

  • Har en minimum 2-årig historie med AR-symptomer ved eksponering for katte.
  • Har et positivt hudprikrespons på AP Cat Allergen, defineret som en hvaldiameter ≥ 5 mm sammenlignet med den negative kontrolhal. Dette resultat skal opnås ved besøg 1.
  • Har en TNSS på større end eller lig med 8/12 og mindst et fald på 50% i PNIF som svar på Allergen Titration Challenge ved besøg 1.

For at blive tilmeldt som en ikke-allergisk deltager, skal deltagerne:

  • Producer en negativ hudtestrespons på et panel af relevante aeroallergener, der blev testet ved besøg 1 eller inden for 12 måneder før besøg 1 på forskningsstedet.
  • Producer en negativ nasal allergenudfordring, defineret af en TNSS -respons på mindre end 4/12 og en PNIF -reduktion på mindre end eller lig med 20% efter 10 minutter som respons på den højeste allergenkoncentration ved besøg 1.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltageren har abnormiteter, der er påvist ved fysisk undersøgelse, som efterforskeren betragtes som klinisk signifikant.
  • Deltager har en historie med enhver sygdom eller lidelse, der i efterforskerens dom ville påvirke deltagerens sikkerhed eller resultaterne af undersøgelsen.
  • Deltager har en betydelig historie med alkohol- eller stofmisbrug i dommen fra den vigtigste efterforsker eller delegeret.
  • Deltager er gravid, ammende eller prøver aktivt at blive gravid.
  • Deltager er ikke i stand til at overholde udvaskningsperioderne for begrænsede medicin.
  • Deltager har tegn/symptomer på aktiv sæsonbestemt AR eller er allergisk over for et sæsonbestemt allergen, der er til stede i det udendørs miljø under besøg 1 og besøg 2, og som den vigtigste efterforskerdommere ville påvirke resultatet af undersøgelsen.
  • Deltager har nogen strukturelle næse abnormaliteter eller nasale polypper ved undersøgelse eller en historie med hyppig næseblødning, som bestemt ved en næseundersøgelse ved screening og før NAC, i dommen fra den vigtigste efterforsker.
  • Deltager har gennemgået en næseoperation inden for de foregående 3 måneder før besøg 1.
  • Deltageren har oplevet en øvre eller nedre luftvejsinfektion inden for 2 uger før NAC -besøget.
  • Deltager udviser tegn eller symptomer på en luftvejsinfektion inden ethvert besøg i henhold til dommerundersøgelsesdommen.
  • Deltager rapporterer en TNSS på større end eller lig med 4 før titreringsudfordringen ved besøg 1 eller umiddelbart før Allergen Challenge ved besøg 2, som pr. Hovedundersøgelsesdom.
  • Deltager rapporterer en TNSS -ændring på mere end 2 fra baseline efter fortyndingsudfordringen ved besøg 1.
  • Deltagere med astma, der kræver anvendelse af en kortvirkende beta-agonist, der er større end to gange om ugen (medmindre for viral astma) eller med alvorlig astma, der kræver vedligeholdelseshøje doser af inhaleret eller orale kortikosteroider eller biologisk terapi (omalizumab/mepolizumab/elastizumab).
  • Deltageren har en historie med katteallergeninduceret astma, medmindre det er godt kontrolleret på lavdosis inhalerede kortikosteroider eller PRN-inhaleret kortikosteroid/langtidsvirkende beta-agonist efter hovedundersøgelses skøn.
  • Deltager modtager i øjeblikket CAT -allergen specifik immunterapi eller konkluderede et kursus med CAT -immunterapi i de sidste 3 år.
  • Deltager har en historie med positive testresultater for HIV, tuberkulose (ikke på grund af vaccination), hepatitis B (ikke på grund af vaccination) eller hepatitis C.
  • Deltager har modtaget et undersøgelsesprodukt inden for de foregående 30 dage.
  • Deltager er ikke i stand og/eller usandsynligt at forstå og/eller følge protokollen i løbet af undersøgelsens varighed. Deltager er uvillig til at deltage i studiebesøg eller overholde undersøgelsesprotokollen i dommen fra den vigtigste efterforsker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Allergisk deltager AP-CAT Challenge
Medicin: Allergspiffisk ekstrakt standardiseret kattehåracetone-præcipiteret (AP)
Kat-allergiske og ikke-allergiske deltagere vil blive udsat for AP CAT i NAC.
Andre navne:
  • AP CAT
Eksperimentel: Ikke-allergisk deltager AP-Cat Challenge
Medicin: Allergspiffisk ekstrakt standardiseret kattehåracetone-præcipiteret (AP)
Kat-allergiske og ikke-allergiske deltagere vil blive udsat for AP CAT i NAC.
Andre navne:
  • AP CAT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total Nasal Symptom Score (TNSS)
Tidsramme: Pre-NAC op til 24 timer efter NAC.
For at evaluere effekten af ​​NAC-eksponering for AP CAT på TNSS (hvor en score på 0 indikerer ingen nasale allergiske symptomer, mens en score på 12 indikerer de maksimale nasale symptomer) sammenlignet med baseline-målinger hos kategnergiske deltagere.
Pre-NAC op til 24 timer efter NAC.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peak Nasal Inspiratory Flow (PNIF)
Tidsramme: Pre-NAC op til 24 timer efter NAC.
For at evaluere effekten af ​​NAC-eksponering for AP CAT på PNIF sammenlignet med baseline-mål hos kat-allergiske deltagere.
Pre-NAC op til 24 timer efter NAC.
Samlet okulær symptomresultat (kast)
Tidsramme: Pre-NAC op til 24 timer efter NAC.
For at evaluere effekten af ​​NAC-eksponering for AP CAT på kast (hvor en score på 0 ikke indikerer nogen okulære symptomer, hvorimod en score på 9 indikerer maksimale okulære symptomer) sammenlignet med baseline-mål hos katte-allergiske deltagere.
Pre-NAC op til 24 timer efter NAC.
Total Rhinoconjunctivitis Symptom Score (TRSS)
Tidsramme: Pre-NAC op til 24 timer efter NAC.
For at evaluere effekten af ​​NAC-eksponering for AP CAT på TRSS (hvor en score på 0 indikerer ingen næsehornsymptomer, hvorimod en score på 24 indikerer maksimale rhinoconjunctivitis-symptomer) sammenlignet med baseline-målinger hos katte-allergiske deltagere.
Pre-NAC op til 24 timer efter NAC.
Sikkerhedsresultat score
Tidsramme: Fra tilmelding til det endelige undersøgelsesbesøg.
For at evaluere sikkerheden ved NAC -eksponering for allergifremkaldende ekstrakt standardiseret kattehår AP (hoste, vejrtrækning, brysttæthed, åndenød, hvor en score på 0 ikke indikerer symptomer, hvorimod en score på 12 indikerer maksimale symptomer).
Fra tilmelding til det endelige undersøgelsesbesøg.
Koncentration af alarminer (IL-17E/IL-25, IL-33) fra serum.
Tidsramme: Screening, baseline, 3 timer efter NAC, 6 timer efter NAC, 24 timer efter NAC.
At evaluere effekten af ​​at bruge AP CAT i en NAC på perifere allergiske biomarkører før og efter NAC.
Screening, baseline, 3 timer efter NAC, 6 timer efter NAC, 24 timer efter NAC.
Koncentration af alarminer (IL-17E/IL-25, IL-33) fra nasal væske.
Tidsramme: Screening, baseline, 3 timer efter NAC, 6 timer efter NAC, 24 timer efter NAC.
At evaluere effekten af ​​at bruge AP CAT i en NAC på nasal allergiske biomarkører før og efter NAC.
Screening, baseline, 3 timer efter NAC, 6 timer efter NAC, 24 timer efter NAC.
Koncentration af type 2-cytokiner (IL-4, IL-5, IL-10, IL-13) fra serum.
Tidsramme: Screening, baseline, 3 timer efter NAC, 6 timer efter NAC, 24 timer efter NAC.
At evaluere effekten af ​​at bruge AP CAT i en NAC på perifere allergiske biomarkører før og efter NAC.
Screening, baseline, 3 timer efter NAC, 6 timer efter NAC, 24 timer efter NAC.
Koncentration af type 2-cytokiner (IL-4, IL-5, IL-10, IL-13) fra nasal væske.
Tidsramme: Screening, baseline, 3 timer efter NAC, 6 timer efter NAC, 24 timer efter NAC.
At evaluere effekten af ​​at bruge AP CAT i en NAC på nasal allergiske biomarkører før og efter NAC.
Screening, baseline, 3 timer efter NAC, 6 timer efter NAC, 24 timer efter NAC.
Koncentration af kemokiner (Eotaxin-1, MCP-1, MIP-1B) fra serum.
Tidsramme: Screening, baseline, 3 timer efter NAC, 6 timer efter NAC, 24 timer efter NAC.
At evaluere effekten af ​​at bruge AP CAT i en NAC på perifere allergiske biomarkører før og efter NAC.
Screening, baseline, 3 timer efter NAC, 6 timer efter NAC, 24 timer efter NAC.
Koncentration af kemokiner (Eotaxin-1, MCP-1, MIP-1B) fra næsevæske.
Tidsramme: Screening, baseline, 3 timer efter NAC, 6 timer efter NAC, 24 timer efter NAC.
At evaluere effekten af ​​at bruge AP CAT i en NAC på nasal allergiske biomarkører før og efter NAC.
Screening, baseline, 3 timer efter NAC, 6 timer efter NAC, 24 timer efter NAC.
Koncentration af total immunoglobulin e fra serum.
Tidsramme: Screening, baseline, 3 timer efter NAC, 6 timer efter NAC, 24 timer efter NAC.
At evaluere effekten af ​​at bruge AP CAT i en NAC på perifere biomarkører før og efter NAC.
Screening, baseline, 3 timer efter NAC, 6 timer efter NAC, 24 timer efter NAC.
Hvide blodlegemer tæller fra næse skylning.
Tidsramme: Screening, baseline, 3 timer efter NAC, 6 timer efter NAC, 24 timer efter NAC.
At evaluere effekten af ​​at bruge AP CAT i en NAC på nasal allergiske biomarkører før og efter NAC.
Screening, baseline, 3 timer efter NAC, 6 timer efter NAC, 24 timer efter NAC.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hud Prick Test Wheal Diameter
Tidsramme: Screening, baseline, 3 timer efter NAC, 6 timer efter NAC, 24 timer efter NAC.
For at evaluere brugen af ​​AP CAT i hudprik -test.
Screening, baseline, 3 timer efter NAC, 6 timer efter NAC, 24 timer efter NAC.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Queen's University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
8. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AP-CAT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger