En undersøgelse af oral YUQ-A1007 hos raske frivillige

Inkluderingskriterier:

1. Skriftligt informeret samtykke inden gennemførelsen af ​​undersøgelser af undersøgelser.
2. I alderen 18 til 65 år inklusive på tidspunktet for underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeformular (ICF).
3. Mandlige og kvindelige deltagere.
4. Har kropsmasseindeks (BMI) som 18,5-27,9 Kg/m2 med total kropsvægt ≥ 50 kg for mandlige deltagere og ≥ 45 kg for kvindelige deltagere ved screening.
5. Med normal lever- og nyrefunktioner.
6. Med normale resultater af kliniske laboratorieundersøgelser eller unormale resultater af kliniske laboratorieundersøgelser, der ikke betragtes som klinisk signifikante i henhold til efterforskerafgørelse ved screening og ved optagelse i CRU.
7. Villig og i stand til at overholde undersøgelseskravene, herunder resterende på CRU for den interne del af undersøgelsesdeltagelsen.
8. Er enig i ikke at ryge, vape eller forbruge tobak eller andre nikotinholdige produkter, ikke at forbruge alkohol, ikke at forbruge drikkevarer, der indeholder koffein eller andre xanthiner.
9. Er ved godt helbred baseret på den medicinske historie, fysisk undersøgelse, målinger af vitale tegn, laboratorieundersøgelser og 12-bly EKG'er udført ved screening.

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver betingelse, der placerer deltageren i signifikant øget risiko eller kan kompromittere undersøgelsesmålene.
2. Er mentalt eller juridisk uarbejdsdygtig ved screening.
3. Historie om ondartede neoplasmer eller karcinom in situ.
4. Har en nuværende eller kronisk historie med leversygdom eller kendt lever- eller galdeabnormaliteter.
5. Har haft symptomatisk herpes zoster.
6. Har en historie med enhver kendt relevant allergi/overfølsomhed eller intolerance.
7. Har klinisk signifikante multiple eller alvorlige lægemiddelallergier, intolerance over for aktuelle kortikosteroider eller alvorlige overfølsomhedsreaktioner efter behandling.
8. Har en følsomhed over for heparin eller historie med heparin-induceret thrombocytopeni.
9. Har en klinisk signifikant infektion.
10. Enhver historie med klinisk signifikant endokrin, gastrointestinal, kardiovaskulær, hæmatologisk, lever, immunologisk, nyre, respiratorisk, genitourinær eller større neurologisk.
11. Har en klinisk signifikant medicinsk tilstand, der efter efterforskerens mening ville udelukke deltagelse i undersøgelsen.
12. Enhver klinisk signifikant abnormitet identificeret i den fysiske undersøgelse (inklusive vitale tegn) eller elektrokardiografisk test.
13. Har en positiv test for tilstedeværelsen af ​​human immundefektvirus (HIV), hepatitis C -antistof, hepatitis B -overfladeantigen (HBsAg) eller hepatitis B -kerneantistof (HBCAB) ved screening eller inden for 3 måneder før den første dosis af undersøgelsesprodukt.
14. Har aktiv eller latent tuberkulose (TB), uanset behandlingshistorik eller positiv diagnostisk TB -test ved screening.
15. Har modtaget behandling med en levende, svækket vaccine inden for 4 uger før den første dosis af efterforskningsprodukt eller forventning om behov for en sådan vaccine under undersøgelsesdeltagelse.
16. Har en kontraindikation til blodprøvetagning eller anses for at have utilstrækkelig perifer venøs adgang.
17. Har doneret eller mistet blod eller blodprodukter i volumener på 450 ml eller mere inden for 30 dage.
18. Har haft forudgående eksponering for YUQ-A1007.
19. Har deltaget i en undersøgelse af ethvert undersøgelsesmedicin, enhed, biologisk eller andet middel inden for 30 dage eller 5 halveringstider inden screening, alt efter hvad der er længere.
20. Har modtaget receptpligtig medicin, medicin uden recept, urtetilskud eller vitaminer inden for 30 dage eller 5 halveringstider, alt efter hvad der er længere, før den første dosis af efterforskningsprodukt.
21. Er medarbejder eller har et familiemedlem, der er medarbejder i CRU og er involveret i undersøgelsen af ​​undersøgelsen og/eller overvåget af efterforskeren; Eller er en medarbejder eller har et familiemedlem, der er medarbejder hos sponsoren.