Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​mindfulness-baseret Tai Chi Chuan på mobiltelefonafhængighed blandt mandlige universitetsstuderende er forbundet med udøvende funktioner

19. februar 2025 opdateret af: Bai Shuang, Capital University of Physical Education and Sports, China

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge, om en 8-ugers mindfulness-baseret Tai Chi-intervention kan forbedre kognitive og udøvende funktioner, især hæmmende kontrol, og reducere mobiltelefonafhængighed hos mandlige universitetsstuderende. Det vil også undersøge de potentielle mekanismer, som mindfulness-baseret Tai Chi påvirker adfærd fra mobiltelefoner. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Forbedrer Mindfulness-baserede Tai Chi hæmmende kontrol og reducerer mobiltelefonafhængighed hos mandlige universitetsstuderende? Forbedrer Mindfulness-baserede Tai Chi samlede udøvende funktioner, herunder hæmning, opdatering og skiftende evner? Forskere vil sammenligne den eksperimentelle gruppe (modtage mindfulness-baseret Tai Chi-intervention) med kontrolgruppen (vedligeholdelse af deres sædvanlige rutine uden indgriben) for at se, om mindfulness-baserede Tai Chi fører til større forbedringer i kognitive og udøvende funktioner og reducerer mobiltelefonafhængighed.

Deltagerne vil:

Praksis Mindfulness-baserede Tai Chi i 8 ugers komplette vurderinger før og efter intervention af mobiltelefonafhængighed, mindfulness-niveauer og udøvende funktion engagerer sig i ugentlige Tai Chi-øvelsessessioner komplette selvrapporteringsdiarier om mobiltelefonbrug og mindfulness-oplevelser

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
66

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100080
        • Capital University Of Physical Education And Sports, School of Kinesiology and Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mandlige universitetsstuderende har ikke hovedfag i fysisk uddannelse. 18 år eller ældre. Et moderat niveau af afhængighed af mobiltelefoner med en score over 40 på mobiltelefonafhængighedsindekset (MPAI).

Ingen regelmæssige træningsvaner i det daglige akademiske liv. Villig til at deltage i et 8-ugers Mindfulness-baseret Tai Chi-træningsprogram og give informeret samtykke.

Ingen alvorlige medicinske tilstande.

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluderingskriterierne inkluderer individer med sygdomme, der kan påvirke træning (såsom hjerte-kar-sygdomme, luftvejssygdomme og muskuloskeletale lidelser), såvel som dem, der er diagnosticeret med psykiske lidelser (såsom depression, angst, obsessive-kompulsiv lidelse osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Øvelsestiden varer 40 minutter hver gang, inklusive 5 minutters wuji -bunkepraksis med positive tanker, 30 minutter af otte stilarter af Tai Chi Chuan -praksis (4 min*6 sæt, 1 min. Interval mellem sæt) og 5 min. Afslapningsdel af Wuji -bunken med musik. Øvelsesfrekvensen er 3 gange om ugen.
Adfærdsmæssigt: Den mindfulness-baserede Tai Chi Chuan
Undersøgelser har vist, at MTCC sammenlignet med Tai Chi Chuan er mere afslappende for udøveren. Tai Chi Chuan -sektionen er baseret på Yangs bevægelser, som ikke kun er i overensstemmelse med de grundlæggende tekniske egenskaber, såsom trin, holdning, teknikker, bevægelse af tyngdepunktet og koordineringen af ​​hele kroppen mellem bevægelserne, men Er også klare, glatte, enkle, lette at lære og smukke. Mindfulness -sektionen suppleres med beroligende, blød musik til at guide udøveren til at fokusere på sig selv og vende tilbage til indre fred. Essensen af ​​programmet er at hjælpe praktikere med at fokusere deres opmærksomhed og opnå indre fred under praksis. Gennem udøvelsen af ​​MTCC opfordres praktikere til at møde de vanskeligheder, de støder på i virkeligheden, og til at udvikle et positivt og åbent sind til at håndtere negative følelser og tanker i dagligdagen.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen opretholdt deres normale fysiske aktivitetsniveauer uden yderligere indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indeks for afhængighed af mobiltelefoner
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger.
Måling af mobiltelefonafhængighed anvendte Mobile Phone Addiction Index (MPAI) udviklet af Y.K. Leung, som er velegnet til måling af mobiltelefonafhængighed hos universitetsstuderende med en god pålidelighed på 0,87. Der er fire dimensioner i skalaen, nemlig tab af kontrol, tilbagetrækning, undgåelse og ineffektivitet. Det er klassificeret fra 1 til 5 med 17 spørgsmål.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger.
Mindfulness niveau
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger.
Den opmærksomme opmærksomhedsbevidsthedsskala (MAAS) blev brugt til at måle mindfulness -niveauet. Det udviklede sig af Brown og Ryan i 2003, som blev introduceret og revideret af indenlandske lærde i 2012. Desuden har den høj gyldighed, struktur gyldighed og gentest pålidelighed på 0,87 0,89. Omfanget af en enkelt dimensionskala, score fra 1 til 6 point, er alle positive ratings, der inkluderer 15 problemer. Jo højere den samlede score er, jo højere niveauer ens opmærksomme opmærksomhed og opmærksomhed er.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger.
Udøvende funktioner
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger.
Executive Function blev målt af Executive Function Test Instrument udviklet af Chen Aiguo, hvis pålidelighed er testet i adskillige undersøgelser. Testen bestod af en flankeropgave (inhiberingsfunktion), en 2-back-opgave (opdateringsfunktion) og en mere ulig skiftende opgave (skiftende funktion).
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Capital University of Physical Education and Sports, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
3. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
3. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KM202210029001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle IPD indsamlet under hele forsøget, vi er villige til at dele følgende data fra deltagerne i eksperimentet: indeks for mobiltelefonafhængighed, mindfulness -niveau, udøvende funktioner og anden relateret information.

IPD-delingstidsramme

IPD vil blive gjort offentligt tilgængelig 6 måneder efter offentliggørelsen af ​​papiret. Dataene deles i China National Center for Bioinformation (https://ngdc.cncb.ac.cn/gsub/) for andre forskere at få adgang til og bruge. De delte data vil omfatte alle eksperimentelle data, der ikke er relateret til personligt privatliv, overholdelse af fortrolighed og etiske standarder for data.

IPD-delingsadgangskriterier

Efter dataindsamling indtastes dataene i China National Center (https: /ngdc.cncb.ac.cn/gsub/), som er et internetbaseret elektronisk datafangst og styringssystem. Det bruges til lagring, organisering og styring af forskningsdata for at sikre, at dataens sikkerhed, nøjagtighed og sporbarhed

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger