Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​mandala -farvelægning på depression, angst og livskvalitet for indpatienter i en psykiatrisk klinik (Mandala)

28. september 2025 opdateret af: reyhan eskiyurt
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af Mandala -farvelægningsaktivitet, der anvendes til personer, der er indlagt på en psykiatrisk klinik med en diagnose af angst og depressionforstyrrelse på livskvalitet, psykologisk modstandsdygtighed og depression, angst og stressniveauer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: Det anføres, at sundhedspleje-patient-interaktion og patientaktivitet forbedrer kliniske resultater for patienter med psykisk sygdom. Sammenlignet med psykosociale interventioner viste det sig, at den mest almindeligt anvendte metode i 49% af klinikkerne var kunstnerisk praksis. Det anføres, at Mandala -maleri har en beroligende og helende virkning på den enkelte, hvilket letter psykologisk integration og personlig mening i livet.

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af Mandala -farvelægningsaktivitet, der anvendes til personer, der er indlagt på en psykiatrisk klinik med en diagnose af angst og depressionforstyrrelse på livskvalitet, psykologisk modstandsdygtighed og depression, angst og stressniveauer.

Metode: Forskningen udføres ved hjælp af et randomiseret kontrolleret eksperimentelt forskningsdesign. Forskningsprøven vil bestå af 50 patienter i en universitetshospitalpsykiatri -klinik. Forskningsdata indsamles ved hjælp af den indledende informationsformular, depression-angst-stress-skala kort form, livskvalitetsskala (SF-12) og kort modstandsdygtighedsskala. Patienter, der er diagnosticeret med angst og depression, gennemgår 8 sessioner med Mandala -anvendelse. Data indsamles i to tidsperioder, før Mandala-applikationen startes og i slutningen af ​​8-session-applikationen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
51

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06010
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Accepterer at deltage i undersøgelsen
  • At være 18 år eller ældre
  • Diagnosticeret med angst og depressionforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

  • De, der gav ufuldstændige svar på de skalaer, der blev brugt i undersøgelsen
  • Dem med alvorlige psykiatriske symptomer (f.eks. Skader sig selv eller andre, sedation)
  • De, der ikke deltog i Mandala -farvelægning
  • De, der ikke var enige om at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Styring
Der vil ikke blive foretaget intervention til patienterne i kontrolgruppen i opfølgningsperioden, kun dataindsamlingsskemaer vil blive anvendt.
Eksperimentel: Eksperimentel (Mandala farvelægning)
Mandala Group vil deltage i 8 sessioner med Mandala -applikation. Mandala-farvelægningsansøgning anvendes til interventionsgruppen 2-3 gange om ugen i 3 uger. Mandala -applikation udføres af forskeren, og feedback om Mandala vil blive modtaget fra patienterne i slutningen af ​​hver session. Formularer til dataindsamling vil blive anvendt, før applikationen Mandala Maleri starter, og efter Mandala -maleri -applikationen slutter (efter den 8. session).
Andet: Mandala farvelægning
Mandala Group vil deltage i 8 sessioner med Mandala -applikation. Mandala-farvelægningsansøgning anvendes til interventionsgruppen 2-3 gange om ugen i 3 uger. Mandala -applikation udføres af forskeren, og feedback om Mandala vil blive modtaget fra patienterne i slutningen af ​​hver session. Formularer til dataindsamling vil blive anvendt, før applikationen Mandala Maleri starter, og efter Mandala -maleri -applikationen slutter (efter den 8. session).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression-Anxiety-stress skala
Tidsramme: 3 uger
Skalaen, der er udviklet til at bestemme depression, angst og stressniveauer for individer, består af 21 poster og 3 underskalaer. Depression-Anxiety-Stress skala er et 4-punkts Likert-type målingsværktøj (0-ikke egnet til mig og 3-fuldstændigt egnet til mig). Den tyrkiske gyldighed og pålidelighedsundersøgelse af depression-angst-stress-skalaen blev udført. Høj score på skalaen afslører, hvilken af ​​depression, angst og stress-underdimensioner, som den enkelte oplever problemer med.
3 uger
Livskvalitetsskala
Tidsramme: 3 uger
Livskvalitetsskala (SF-12) har to sammenfattende skalaer: fysisk komponent og mental komponent. Den fysiske komponentoversigtsskala består af fysisk funktion, fysisk rolle, kropssmerter og generelle sundhedsunderskalaer, og den mentale komponentoversigt består af vitalitet, social funktion, følelsesmæssig rolle og mental sundhedsunderskalaer. Resultatet for hver underskala varierer mellem 0-100, og scoringen er direkte proportional med livskvaliteten. Den tyrkiske gyldighed og pålidelighedsundersøgelse af skalaen blev udført. Minimum og maksimal score kan variere fra 0-100 fra skalaen. Høj score indikerer høj livskvalitet.
3 uger
Kort psykologisk modstandsdygtighedsskala
Tidsramme: 3 uger
Kort psykologisk modstandsdygtighedsskala er en 5-punkts Likert-type, 6-punkts, selvrapporteringsmålingsværktøj. Efter de omvendte kodede genstande i skalaen er oversat, indikerer høje score høj psykologisk modstandsdygtighed. Den tyrkiske gyldighed og pålidelighedsundersøgelse af skalaen.
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
reyhan eskiyurt

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Reyhan Eskiyurt, Yıldırım Beyazıt U

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. september 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • YBU-378

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger