- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06840171
Effekten af mandala -farvelægning på depression, angst og livskvalitet for indpatienter i en psykiatrisk klinik (Mandala)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Introduktion: Det anføres, at sundhedspleje-patient-interaktion og patientaktivitet forbedrer kliniske resultater for patienter med psykisk sygdom. Sammenlignet med psykosociale interventioner viste det sig, at den mest almindeligt anvendte metode i 49% af klinikkerne var kunstnerisk praksis. Det anføres, at Mandala -maleri har en beroligende og helende virkning på den enkelte, hvilket letter psykologisk integration og personlig mening i livet.
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af Mandala -farvelægningsaktivitet, der anvendes til personer, der er indlagt på en psykiatrisk klinik med en diagnose af angst og depressionforstyrrelse på livskvalitet, psykologisk modstandsdygtighed og depression, angst og stressniveauer.
Metode: Forskningen udføres ved hjælp af et randomiseret kontrolleret eksperimentelt forskningsdesign. Forskningsprøven vil bestå af 50 patienter i en universitetshospitalpsykiatri -klinik. Forskningsdata indsamles ved hjælp af den indledende informationsformular, depression-angst-stress-skala kort form, livskvalitetsskala (SF-12) og kort modstandsdygtighedsskala. Patienter, der er diagnosticeret med angst og depression, gennemgår 8 sessioner med Mandala -anvendelse. Data indsamles i to tidsperioder, før Mandala-applikationen startes og i slutningen af 8-session-applikationen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Accepterer at deltage i undersøgelsen
- At være 18 år eller ældre
- Diagnosticeret med angst og depressionforstyrrelse
Ekskluderingskriterier:
- De, der gav ufuldstændige svar på de skalaer, der blev brugt i undersøgelsen
- Dem med alvorlige psykiatriske symptomer (f.eks. Skader sig selv eller andre, sedation)
- De, der ikke deltog i Mandala -farvelægning
- De, der ikke var enige om at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Der vil ikke blive foretaget intervention til patienterne i kontrolgruppen i opfølgningsperioden, kun dataindsamlingsskemaer vil blive anvendt.
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel (Mandala farvelægning)
Mandala Group vil deltage i 8 sessioner med Mandala -applikation.
Mandala-farvelægningsansøgning anvendes til interventionsgruppen 2-3 gange om ugen i 3 uger.
Mandala -applikation udføres af forskeren, og feedback om Mandala vil blive modtaget fra patienterne i slutningen af hver session.
Formularer til dataindsamling vil blive anvendt, før applikationen Mandala Maleri starter, og efter Mandala -maleri -applikationen slutter (efter den 8. session).
|
Mandala Group vil deltage i 8 sessioner med Mandala -applikation.
Mandala-farvelægningsansøgning anvendes til interventionsgruppen 2-3 gange om ugen i 3 uger.
Mandala -applikation udføres af forskeren, og feedback om Mandala vil blive modtaget fra patienterne i slutningen af hver session.
Formularer til dataindsamling vil blive anvendt, før applikationen Mandala Maleri starter, og efter Mandala -maleri -applikationen slutter (efter den 8. session).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression-Anxiety-stress skala
Tidsramme: 3 uger
|
Skalaen, der er udviklet til at bestemme depression, angst og stressniveauer for individer, består af 21 poster og 3 underskalaer.
Depression-Anxiety-Stress skala er et 4-punkts Likert-type målingsværktøj (0-ikke egnet til mig og 3-fuldstændigt egnet til mig).
Den tyrkiske gyldighed og pålidelighedsundersøgelse af depression-angst-stress-skalaen blev udført.
Høj score på skalaen afslører, hvilken af depression, angst og stress-underdimensioner, som den enkelte oplever problemer med.
|
3 uger
|
|
Livskvalitetsskala
Tidsramme: 3 uger
|
Livskvalitetsskala (SF-12) har to sammenfattende skalaer: fysisk komponent og mental komponent.
Den fysiske komponentoversigtsskala består af fysisk funktion, fysisk rolle, kropssmerter og generelle sundhedsunderskalaer, og den mentale komponentoversigt består af vitalitet, social funktion, følelsesmæssig rolle og mental sundhedsunderskalaer.
Resultatet for hver underskala varierer mellem 0-100, og scoringen er direkte proportional med livskvaliteten.
Den tyrkiske gyldighed og pålidelighedsundersøgelse af skalaen blev udført.
Minimum og maksimal score kan variere fra 0-100 fra skalaen.
Høj score indikerer høj livskvalitet.
|
3 uger
|
|
Kort psykologisk modstandsdygtighedsskala
Tidsramme: 3 uger
|
Kort psykologisk modstandsdygtighedsskala er en 5-punkts Likert-type, 6-punkts, selvrapporteringsmålingsværktøj.
Efter de omvendte kodede genstande i skalaen er oversat, indikerer høje score høj psykologisk modstandsdygtighed.
Den tyrkiske gyldighed og pålidelighedsundersøgelse af skalaen.
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Reyhan Eskiyurt, Yıldırım Beyazıt U
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YBU-378
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
Kliniske forsøg med Mandala farvelægning
-
Fatma Keskin TöreAfsluttetGraviditet | TilstandsangstTyrkiet (Türkiye)
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityAfsluttetFødsel | FødselsforløbTyrkiet (Türkiye)
-
Marmara UniversityAfsluttetKoronararteriesygdom | AngstKalkun
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetOvergangsalderen | Selvværd | Kvinder | Seksuel aktivitet | Menopause SymptomerTyrkiet (Türkiye)
-
Niran ÇobanRekrutteringKirurgi | Sygeplejerskens rolle | Mandala maleriTyrkiet (Türkiye)
-
Gazi UniversityAfsluttetÆldreTyrkiet (Türkiye)
-
Kırklareli UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Nuh Naci Yazgan UniversityTC Erciyes University; Kayseri City HospitalIkke rekrutterer endnuEfter fødslen | Mandala farvelægningTyrkiet (Türkiye)
-
Ege UniversityRekrutteringAkut lymfatisk leukæmi | Akut myeloblastisk leukæmi | Akut leukæmi i barndommenTyrkiet (Türkiye)
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutteringLivskvalitet | Kræft | Træthed | Kemoterapi effekt | Drøvtygning | AlexitymiKalkun