Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af mangelfuld interdental papilla ved hjælp af albumin-platelets rig fibrin (A case series)

22. juli 2026 opdateret af: Eman Salah Eldin Mahmoud Radwan, Cairo University

Genopbygning af mangelfuld interdental papilla ved hjælp af albumin-platelets rig fibrin- En case-serie

Målet med dette (en sagsserie, klinisk forsøg) er behandling af mangelfuld interdental papilla hos patienter, der har interdental papillanttab Klasse 1 eller 2 i maxillær eller mandibulær anterior region med plaque -indeks og gingivalindeks mindre end 1, og de valgte steder havde afstand Mellem kontaktpunkt og inter proksimal knoglekam mindre end 7 mm og sonderende dybde mindre end 4 mm.

Hypotese:

Albumin-PRF er en effektiv behandling af mangelfuld interdental papilla. Det primære resultat (afstand mellem kontaktpunktet og papillær tip måles ved periodontal sonde) Deltagerne vil øve gode mundhygiejneforanstaltninger

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette (en caseserie, klinisk forsøg), der behandler patienter, hvis klage fra dårlig æstetik og ikke tiltalende sorte trekanter kro anterior sextant ved hjælp af et autogent, biokompatibelt materiale (albuminplader rig fibrin).

De udvalgte patienter havde godt tilpassede maxillære tænder, ingen karies, ingen proximal restaurering, fast protese eller et ortodontisk apparat, mindst en klasse 1 eller interdental papilla -tab i maxillær eller mandibular anterior regioner og på udvalgte steder, afstand mellem kontaktpunkt Inter proksimal knoglekam mindre end 7 mm og sonderende dybde mindre end 4 mm.

Patienter havde også plaque -indeks og tandkødsindeks mindre end 1. Patienter, hvis havde avancerede periodontale problemer (avanceret knogler og tab af blødt væv), en systemisk tilstand påvirker blodkomponenter og helbredelse, rygere og patienter, der er gravide, vil blive udelukket.

For alle patienter vil skalering af fuld mund og rodplanlægning blive udført, måling af sonderingsdybde, at tage periapisk radiograf til målsteder og tage gummibaseindtryk vil blive gjort.

Betjeningsfase:

Derefter vil forberedelse af injicerbar alb-prf, 10 ml intravenøst ​​blod blive trukket tilbage fra antecubital region og vil blive centrifugeret ved hjælp af plastrør ved 700 g i 8 minutter. Det denaturerede albumin opnås ved at temperere blodplades fattige plasmagag i 10 minutter ved 75 grader Celsius, så vil de resterende celler og vækstfaktorerne detekteres i Buffy Coat (Liquid PRF) blive blandet igen med den afkølede albumingel til dannelse af injicerbart albumin PRF. Opnået injicerbar alb-Prf vil blive fyldt i insulinsprøjterne, der skal bruges på de valgte steder umiddelbart efter anæstesi. Nålen på insulinsprøjten indsættes 2-3 mm apikalt til papillaspidsen rettet koronalt, hvilket gør en vinkel på 45 grader til den lange akse af tanden med dens skrå, der er modsat apisk.

Efter injektion masseres papilla forsigtigt i en incisal retning i et minut ved hjælp af et gasbind.

Postoperativ fase:

Patienter vil blive bedt om at bruge en blød tandbørste koronal til tandkødsmarginen og forhindre anvendelse af interdentalhjælpemidler i det behandlede område.

Patienter holdes under opfølgning efter 3 og 6 måneder, hvor der registreres kliniske og fotografiske parametre.

Primært resultat:

Afstand mellem kontaktpunkt og papilla -spids (højde på sort trekant)

Sekundære resultater:

Overfladeareal af sort trekant patienttilfredshed Interproksimale papillære niveauer

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
10

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Egypten, 12613
        • Faculty of Dentistry , Cairo University
      • Giza, Giza Governorate, Egypten, 12613
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 1-patienters klage fra dårlig æstetik og ikke tiltalende sorte trekanter i anterior sextant.

    2 -patienter havde godt tilpassede maxillære tænder, ingen karies, ingen proximal restaurering, fast protese eller et ortodontisk apparat.

    3-patienter havde mindst en klasse 1R 2 interdental papilla-tab i maxillære eller mandibulære forreste regioner.

    4- Patienter havde på udvalgte steder, afstand mellem kontaktpunkt og inter proksimal knoglekam mindre end 7 mm og sonderende dybde mindre end 4 mm.

    5- Patienter havde plakindeks og tandkødsindeks mindre end 1.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienten havde avancerede periodontale problemer (avanceret knogler og tab af blødt væv).
  2. Patienter havde en systemisk tilstand påvirker blodkomponenter og heling.
  3. Rygerpatienter.
  4. Patienter, der er gravide.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Patienter, hvis mangelfulde interdental papilla
Behandling af patienter, hvis mangelfulde interdental papilla ved hjælp af injicerbar albumin -platelets rig fibrin
Biologisk: Injicerable Albumin Blodplader Rich Fibrin
Brug af injicerbare albuminplader Rige fibrin, som er minimalt invasiv ikke -kirurgisk teknik med autogen, langsom nedbrydelig og rig på leukocytter og vækstfaktorer materiale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afstand mellem kontaktpunkt og papilla -spids (højde på sort trekant)
Tidsramme: 6 måneder
Afstandene mellem kontaktpunktet og papilla -spidsen måles klinisk ved en periodontal sonde
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20124

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger