Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af mangelfuld interdental papilla ved hjælp af albumin-platelets rig fibrin (A case series)

22. februar 2025 opdateret af: Eman Salah Eldin Mahmoud Radwan, Cairo University

Genopbygning af mangelfuld interdental papilla ved hjælp af albumin-platelets rig fibrin- En case-serie

Målet med dette (en sagsserie, klinisk forsøg) er behandling af mangelfuld interdental papilla hos patienter, der har interdental papillanttab Klasse 1 eller 2 i maxillær eller mandibulær anterior region med plaque -indeks og gingivalindeks mindre end 1, og de valgte steder havde afstand Mellem kontaktpunkt og inter proksimal knoglekam mindre end 7 mm og sonderende dybde mindre end 4 mm.

Hypotese:

Albumin-PRF er en effektiv behandling af mangelfuld interdental papilla. Det primære resultat (afstand mellem kontaktpunktet og papillær tip måles ved periodontal sonde) Deltagerne vil øve gode mundhygiejneforanstaltninger

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette (en caseserie, klinisk forsøg), der behandler patienter, hvis klage fra dårlig æstetik og ikke tiltalende sorte trekanter kro anterior sextant ved hjælp af et autogent, biokompatibelt materiale (albuminplader rig fibrin).

De udvalgte patienter havde godt tilpassede maxillære tænder, ingen karies, ingen proximal restaurering, fast protese eller et ortodontisk apparat, mindst en klasse 1 eller interdental papilla -tab i maxillær eller mandibular anterior regioner og på udvalgte steder, afstand mellem kontaktpunkt Inter proksimal knoglekam mindre end 7 mm og sonderende dybde mindre end 4 mm.

Patienter havde også plaque -indeks og tandkødsindeks mindre end 1. Patienter, hvis havde avancerede periodontale problemer (avanceret knogler og tab af blødt væv), en systemisk tilstand påvirker blodkomponenter og helbredelse, rygere og patienter, der er gravide, vil blive udelukket.

For alle patienter vil skalering af fuld mund og rodplanlægning blive udført, måling af sonderingsdybde, at tage periapisk radiograf til målsteder og tage gummibaseindtryk vil blive gjort.

Betjeningsfase:

Derefter vil forberedelse af injicerbar alb-prf, 10 ml intravenøst ​​blod blive trukket tilbage fra antecubital region og vil blive centrifugeret ved hjælp af plastrør ved 700 g i 8 minutter. Det denaturerede albumin opnås ved at temperere blodplades fattige plasmagag i 10 minutter ved 75 grader Celsius, så vil de resterende celler og vækstfaktorerne detekteres i Buffy Coat (Liquid PRF) blive blandet igen med den afkølede albumingel til dannelse af injicerbart albumin PRF. Opnået injicerbar alb-Prf vil blive fyldt i insulinsprøjterne, der skal bruges på de valgte steder umiddelbart efter anæstesi. Nålen på insulinsprøjten indsættes 2-3 mm apikalt til papillaspidsen rettet koronalt, hvilket gør en vinkel på 45 grader til den lange akse af tanden med dens skrå, der er modsat apisk.

Efter injektion masseres papilla forsigtigt i en incisal retning i et minut ved hjælp af et gasbind.

Postoperativ fase:

Patienter vil blive bedt om at bruge en blød tandbørste koronal til tandkødsmarginen og forhindre anvendelse af interdentalhjælpemidler i det behandlede område.

Patienter holdes under opfølgning efter 3 og 6 måneder, hvor der registreres kliniske og fotografiske parametre.

Primært resultat:

Afstand mellem kontaktpunkt og papilla -spids (højde på sort trekant)

Sekundære resultater:

Overfladeareal af sort trekant patienttilfredshed Interproksimale papillære niveauer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Giza, Egypten, 12613
        • Faculty of Dentistry , Cairo University
      • Giza, Egypten, 12613
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 1-patienters klage fra dårlig æstetik og ikke tiltalende sorte trekanter i anterior sextant.

    2 -patienter havde godt tilpassede maxillære tænder, ingen karies, ingen proximal restaurering, fast protese eller et ortodontisk apparat.

    3-patienter havde mindst en klasse 1R 2 interdental papilla-tab i maxillære eller mandibulære forreste regioner.

    4- Patienter havde på udvalgte steder, afstand mellem kontaktpunkt og inter proksimal knoglekam mindre end 7 mm og sonderende dybde mindre end 4 mm.

    5- Patienter havde plakindeks og tandkødsindeks mindre end 1.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienten havde avancerede periodontale problemer (avanceret knogler og tab af blødt væv).
  2. Patienter havde en systemisk tilstand påvirker blodkomponenter og heling.
  3. Rygerpatienter.
  4. Patienter, der er gravide.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter, hvis mangelfulde interdental papilla
Behandling af patienter, hvis mangelfulde interdental papilla ved hjælp af injicerbar albumin -platelets rig fibrin
Brug af injicerbare albuminplader Rige fibrin, som er minimalt invasiv ikke -kirurgisk teknik med autogen, langsom nedbrydelig og rig på leukocytter og vækstfaktorer materiale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afstand mellem kontaktpunkt og papilla -spids (højde på sort trekant)
Tidsramme: 6 måneder
Afstandene mellem kontaktpunktet og papilla -spidsen måles klinisk ved en periodontal sonde
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interdental papilla -rekonstruktion

Kliniske forsøg med Injicerable Albumin Blodplader Rich Fibrin

Abonner