- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06842277
Behandling af mangelfuld interdental papilla ved hjælp af albumin-platelets rig fibrin (A case series)
Genopbygning af mangelfuld interdental papilla ved hjælp af albumin-platelets rig fibrin- En case-serie
Målet med dette (en sagsserie, klinisk forsøg) er behandling af mangelfuld interdental papilla hos patienter, der har interdental papillanttab Klasse 1 eller 2 i maxillær eller mandibulær anterior region med plaque -indeks og gingivalindeks mindre end 1, og de valgte steder havde afstand Mellem kontaktpunkt og inter proksimal knoglekam mindre end 7 mm og sonderende dybde mindre end 4 mm.
Hypotese:
Albumin-PRF er en effektiv behandling af mangelfuld interdental papilla. Det primære resultat (afstand mellem kontaktpunktet og papillær tip måles ved periodontal sonde) Deltagerne vil øve gode mundhygiejneforanstaltninger
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med dette (en caseserie, klinisk forsøg), der behandler patienter, hvis klage fra dårlig æstetik og ikke tiltalende sorte trekanter kro anterior sextant ved hjælp af et autogent, biokompatibelt materiale (albuminplader rig fibrin).
De udvalgte patienter havde godt tilpassede maxillære tænder, ingen karies, ingen proximal restaurering, fast protese eller et ortodontisk apparat, mindst en klasse 1 eller interdental papilla -tab i maxillær eller mandibular anterior regioner og på udvalgte steder, afstand mellem kontaktpunkt Inter proksimal knoglekam mindre end 7 mm og sonderende dybde mindre end 4 mm.
Patienter havde også plaque -indeks og tandkødsindeks mindre end 1. Patienter, hvis havde avancerede periodontale problemer (avanceret knogler og tab af blødt væv), en systemisk tilstand påvirker blodkomponenter og helbredelse, rygere og patienter, der er gravide, vil blive udelukket.
For alle patienter vil skalering af fuld mund og rodplanlægning blive udført, måling af sonderingsdybde, at tage periapisk radiograf til målsteder og tage gummibaseindtryk vil blive gjort.
Betjeningsfase:
Derefter vil forberedelse af injicerbar alb-prf, 10 ml intravenøst blod blive trukket tilbage fra antecubital region og vil blive centrifugeret ved hjælp af plastrør ved 700 g i 8 minutter. Det denaturerede albumin opnås ved at temperere blodplades fattige plasmagag i 10 minutter ved 75 grader Celsius, så vil de resterende celler og vækstfaktorerne detekteres i Buffy Coat (Liquid PRF) blive blandet igen med den afkølede albumingel til dannelse af injicerbart albumin PRF. Opnået injicerbar alb-Prf vil blive fyldt i insulinsprøjterne, der skal bruges på de valgte steder umiddelbart efter anæstesi. Nålen på insulinsprøjten indsættes 2-3 mm apikalt til papillaspidsen rettet koronalt, hvilket gør en vinkel på 45 grader til den lange akse af tanden med dens skrå, der er modsat apisk.
Efter injektion masseres papilla forsigtigt i en incisal retning i et minut ved hjælp af et gasbind.
Postoperativ fase:
Patienter vil blive bedt om at bruge en blød tandbørste koronal til tandkødsmarginen og forhindre anvendelse af interdentalhjælpemidler i det behandlede område.
Patienter holdes under opfølgning efter 3 og 6 måneder, hvor der registreres kliniske og fotografiske parametre.
Primært resultat:
Afstand mellem kontaktpunkt og papilla -spids (højde på sort trekant)
Sekundære resultater:
Overfladeareal af sort trekant patienttilfredshed Interproksimale papillære niveauer
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 12613
- Faculty of Dentistry , Cairo University
-
Giza, Egypten, 12613
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
1-patienters klage fra dårlig æstetik og ikke tiltalende sorte trekanter i anterior sextant.
2 -patienter havde godt tilpassede maxillære tænder, ingen karies, ingen proximal restaurering, fast protese eller et ortodontisk apparat.
3-patienter havde mindst en klasse 1R 2 interdental papilla-tab i maxillære eller mandibulære forreste regioner.
4- Patienter havde på udvalgte steder, afstand mellem kontaktpunkt og inter proksimal knoglekam mindre end 7 mm og sonderende dybde mindre end 4 mm.
5- Patienter havde plakindeks og tandkødsindeks mindre end 1.
Ekskluderingskriterier:
- Patienten havde avancerede periodontale problemer (avanceret knogler og tab af blødt væv).
- Patienter havde en systemisk tilstand påvirker blodkomponenter og heling.
- Rygerpatienter.
- Patienter, der er gravide.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Patienter, hvis mangelfulde interdental papilla
Behandling af patienter, hvis mangelfulde interdental papilla ved hjælp af injicerbar albumin -platelets rig fibrin
|
Brug af injicerbare albuminplader Rige fibrin, som er minimalt invasiv ikke -kirurgisk teknik med autogen, langsom nedbrydelig og rig på leukocytter og vækstfaktorer materiale.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afstand mellem kontaktpunkt og papilla -spids (højde på sort trekant)
Tidsramme: 6 måneder
|
Afstandene mellem kontaktpunktet og papilla -spidsen måles klinisk ved en periodontal sonde
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 20124
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Interdental papilla -rekonstruktion
-
ahmed mostafa ahmed abo el soudIkke rekrutterer endnuMangelfuld interdental papilla
-
King Abdullah University HospitalAfsluttetInterdental Papilla Augmentation | Interdental Papiller Rekonstruktion | Tab af interdental papilla | Dental Papilla -tab, sorte trekanter | Sorte trainglerJordan
-
October 6 UniversityIkke rekrutterer endnuInterdental papilla recession
-
Damascus UniversityAfsluttetDefekt interdental papillaSyrien Arabiske Republik
-
Malmö UniversityUniversity of CopenhagenAfsluttetInterdental Papilla AugmentationSverige
-
Altinbas UniversityAfsluttetTab af interdental papillaTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityRekrutteringInterdental Papiller Rekonstruktion | Injicerbar blodpladerig fibrin og microneedling i papilla-rekonstruktionEgypten
-
Dr R Viswa ChandraSVS Institute of Dental SciencesAfsluttetPapilla rekonstruktionIndien
-
Castle Creek Biosciences, LLC.AfsluttetInterdental papillær insufficiensForenede Stater
-
King Abdulaziz UniversityAktiv, ikke rekrutterendePapilla rekonstruktionSaudi Arabien
Kliniske forsøg med Injicerable Albumin Blodplader Rich Fibrin
-
Tanta UniversityAfsluttetDiameter af optisk nerveskede | Epidural | Postdural punktering hovedpine | Racz kateter | Plasma rigt fibrinEgypten
-
Naira elnagarAktiv, ikke rekrutterendeForlænget Pladerig Fibrin BlokEgypten
-
Sana'a UniversityAfsluttetFremskynde tandbevægelsenYemen
-
Government Dental College and Research Institute...The Oxford Dental College, Hospital and Research Center, Bangalore, IndiaAfsluttet
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuTandekstraktionsstatus nr
-
Saglik Bilimleri UniversitesiThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetParadentose | Paradentose (stadium 3)Tyrkiet (Türkiye)
-
Kafrelsheikh UniversityRekruttering
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuIntrabony periodontal defekt
-
Nguyen Van KhuongAktiv, ikke rekrutterende