Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Umiddelbar implantatplacering ved anvendelse af xenograft blandet med D -vitamin versus hyaluronsyre.

19. februar 2025 opdateret af: Ammar Mohamad Adib Eiz Eddin, Cairo University

Umiddelbar implantatplacering ved hjælp af xenograft som rumfyldningsmateriale blandet med D -vitamin versus hyaluronsyre i det bageste mandible område: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.

Umiddelbart implantatplacering ved hjælp af xenograft som rumfyldningsmateriale blandet med D -vitamin versus hyaluronsyre i det bageste mandible område Denne undersøgelse sigter mod at evaluere implantatstabilitet og densitet efter placering af øjeblikkeligt implantat og xenograft blandet med hyaluronsyre eller vitamin D ved det bageste mandible regionale område

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Tandimplantater i friske ekstraktionsstik og helede steder har en uberegnelig morfologi, hvilket skaber en bred rumfejl mellem implantatet og buccal alveolær knogle. Denne defekt er kritisk for implantatsucces, kendt som et hoppende kløft. Korrekt styring af dette rum er vigtig for æstetisk og funktionel succes. Undersøgelser viser, at der kan opnås tilstrækkelig knogleudfyldning i hoppehuller, men bredere huller øger risikoen for implantatkropseksponering.

Anvendelsen af ​​biologiske mediatorer, der er indlejret i biomaterialet, kan inducere specifik celle- og vævsrespons, hvilket kan forbedre knoglekvaliteten og -mængden. Tandforskning har fokuseret på at forbedre knoglesubstitutter ved morfologisk eller biomisk-modifikation.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Faculty of dentistry ,Cairo university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Alder: 18-60.

  • Systemisk sunde patienter indikerede for enkelt eller flere øjeblikkelige implantater i posterior tænderregion.
  • Fravær af nogen peri-apisk patose.
  • Patienter med intakt buccal plade af knogler.
  • Patienter med tilstrækkelig knoglevolumen til tandimplantatproceduren.
  • Patient med god oral hygrine

Ekskluderingskriterier:

  • Tunge rygere.
  • Systemisk sygdom, der kan påvirke det endelige resultat af den kirurgiske procedure.
  • Ingen eller fattige patients overholdelse.
  • Patienter med psykologiske problemer.
  • Patologi på interventionsstedet.
  • Patient med Vit D -mangel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: D -vitamin blandet med xenograft som rumfyldningsmateriale efter placering af øjeblikkeligt implantat.
Omhyggelig ekstraktion af den valgte tand vil initieres ved hjælp af skarpt periotom til at adskille de periodontale ledbåndsfastgørelser, mens den omgivende alveolære knogler og interdental papilla og efterfulgt af ved hjælp af ekstraktionskropp. Omhyggelig mekanisk debridement af ekstraktionsstikket udføres ved hjælp af knoglekuret til at fjerne eventuelle bløde vævsrester eller granuleringsvæv. Alt affald vil skylles ud ved hjælp af rigelig saltvandsvanding. Implantat osteotomi vil derefter indlede engagerende furcation af alveolus sammen med den resterende apikale knogler, og mens den opretholder hoppespalte mere end 2 mm mellem implantatplatformen og den alveolære. Springspladsen vil pakket ved hjælp af xenograft med partikelstørrelse i området fra 0,25 til 1 mm, og det vil blive blandet med D-vitamin, og stikket vil forsegles ved hjælp af 4-0 resorberbare suturer.
Procedure: D -vitamin

Det blev vist, at lokalt påført vitamin D3 i kombination med bovin knoglemineralmatrix forbedrede knogledandringen og styrkede stedet for bruddet i ovariektomiserede rotter.

Lokal anvendelse af vitamin D3 viste sig også at være lovende ved at fremme osteo-genesis og mineralisering til restaurering af knogler. Jordning på dette tilskynder, er det blevet antydet, at D3 -vitamin kan have en positiv lokal effekt på alveolær knogleregenerering
Aktiv komparator: Hyaluronsyre blandet med xenograft som rumfyldningsmateriale efter placering af øjeblikkeligt implantat.
Omhyggelig ekstraktion af den valgte tand vil initieres ved hjælp af skarpt periotom til at adskille de periodontale ledbåndsfastgørelser, mens den omgivende alveolære knogler og interdental papilla og efterfulgt af ved hjælp af ekstraktionskropp. Omhyggelig mekanisk debridement af ekstraktionsstikket udføres ved hjælp af knoglekuret til at fjerne eventuelle bløde vævsrester eller granuleringsvæv. Alt affald vil skylles ud ved hjælp af rigelig saltvandsvanding. Implantat osteotomi vil derefter indlede engagerende furcation af alveolus sammen med den resterende apikale knogler, og mens den opretholder hoppespalte mere end 2 mm mellem implantatplatformen og den alveolære. Springspladsen vil pakket ved hjælp af xenograft med partikelstørrelse i området fra 0,25 til 1 mm, og det vil blive blandet med hyaluronsyre, og stikket vil forsegles ved hjælp af 4-0 resorberbare suturer.
Procedure: Hyaluronsyre (HA)

Hyaluronsyre er en af ​​de essentielle komponenter i ekstracellulær matrix, der spiller en fremherskende rolle i vævsmorfogenese, cellemigration, differentiering og vedhæftning. Det er for nylig blevet rapporteret, at hyaluronsyre øger osteoblastisk knogledannelse in vitro gennem øget mesenchymal celledifferentiering og migration.

Det har vist, at hyaluronsyre ikke kun fungerede som et bærer af vækstfaktorer og celle, men også stimulerede knogledannelse gennem kemotaxis, spredning og differentiering af mesenchymale celler til osteoblaster.

Selvom hyaluronsyre deler knoglerinduktionsegenskaber med vækstfaktorer som knoglemorfogent protein 2 og osteopontin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantat sekundær stabilitet
Tidsramme: Efter 6 måneder
At evaluere implantatstabiliteten med en hvilken som helst kontrolanordning.
Efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Densitet af knogler omkring implantat
Tidsramme: Efter 6 måneder
Keglebjælke Computertomografi CBCT
Efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Abd Elwahap, Mohammad et al. "Effect of Xenograft Alone versus Xenograft Mixed with Vitamin-D On Preservation of Alveolar Sockets of Chronically Infected Teeth." Al-Azhar Journal of Dental Science (2024): n. pag.
  • ⦁ Elgazzar, A., Yousef, E., Amer, M. Effect of Hyaluronic Acid Mixed with Biphasic Calcium Phosphate on Bone Healing Around Immediately Placed Implants in the Posterior Area of the Mandible. Egyptian Dental Journal, 2023; 69(4): 2631-2641. doi: 10.21608/edj.2023.227200.2669

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • A.M.A.E

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger