Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Umiddelbar implantatplacering ved anvendelse af xenograft blandet med D -vitamin versus hyaluronsyre.

19. februar 2025 opdateret af: Ammar Mohamad Adib Eiz Eddin, Cairo University

Umiddelbar implantatplacering ved hjælp af xenograft som rumfyldningsmateriale blandet med D -vitamin versus hyaluronsyre i det bageste mandible område: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.

Umiddelbart implantatplacering ved hjælp af xenograft som rumfyldningsmateriale blandet med D -vitamin versus hyaluronsyre i det bageste mandible område Denne undersøgelse sigter mod at evaluere implantatstabilitet og densitet efter placering af øjeblikkeligt implantat og xenograft blandet med hyaluronsyre eller vitamin D ved det bageste mandible regionale område

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tandimplantater i friske ekstraktionsstik og helede steder har en uberegnelig morfologi, hvilket skaber en bred rumfejl mellem implantatet og buccal alveolær knogle. Denne defekt er kritisk for implantatsucces, kendt som et hoppende kløft. Korrekt styring af dette rum er vigtig for æstetisk og funktionel succes. Undersøgelser viser, at der kan opnås tilstrækkelig knogleudfyldning i hoppehuller, men bredere huller øger risikoen for implantatkropseksponering.

Anvendelsen af ​​biologiske mediatorer, der er indlejret i biomaterialet, kan inducere specifik celle- og vævsrespons, hvilket kan forbedre knoglekvaliteten og -mængden. Tandforskning har fokuseret på at forbedre knoglesubstitutter ved morfologisk eller biomisk-modifikation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Faculty of dentistry ,Cairo university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Alder: 18-60.

  • Systemisk sunde patienter indikerede for enkelt eller flere øjeblikkelige implantater i posterior tænderregion.
  • Fravær af nogen peri-apisk patose.
  • Patienter med intakt buccal plade af knogler.
  • Patienter med tilstrækkelig knoglevolumen til tandimplantatproceduren.
  • Patient med god oral hygrine

Ekskluderingskriterier:

  • Tunge rygere.
  • Systemisk sygdom, der kan påvirke det endelige resultat af den kirurgiske procedure.
  • Ingen eller fattige patients overholdelse.
  • Patienter med psykologiske problemer.
  • Patologi på interventionsstedet.
  • Patient med Vit D -mangel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: D -vitamin blandet med xenograft som rumfyldningsmateriale efter placering af øjeblikkeligt implantat.
Omhyggelig ekstraktion af den valgte tand vil initieres ved hjælp af skarpt periotom til at adskille de periodontale ledbåndsfastgørelser, mens den omgivende alveolære knogler og interdental papilla og efterfulgt af ved hjælp af ekstraktionskropp. Omhyggelig mekanisk debridement af ekstraktionsstikket udføres ved hjælp af knoglekuret til at fjerne eventuelle bløde vævsrester eller granuleringsvæv. Alt affald vil skylles ud ved hjælp af rigelig saltvandsvanding. Implantat osteotomi vil derefter indlede engagerende furcation af alveolus sammen med den resterende apikale knogler, og mens den opretholder hoppespalte mere end 2 mm mellem implantatplatformen og den alveolære. Springspladsen vil pakket ved hjælp af xenograft med partikelstørrelse i området fra 0,25 til 1 mm, og det vil blive blandet med D-vitamin, og stikket vil forsegles ved hjælp af 4-0 resorberbare suturer.
Procedure: D -vitamin

Det blev vist, at lokalt påført vitamin D3 i kombination med bovin knoglemineralmatrix forbedrede knogledandringen og styrkede stedet for bruddet i ovariektomiserede rotter.

Lokal anvendelse af vitamin D3 viste sig også at være lovende ved at fremme osteo-genesis og mineralisering til restaurering af knogler. Jordning på dette tilskynder, er det blevet antydet, at D3 -vitamin kan have en positiv lokal effekt på alveolær knogleregenerering
Aktiv komparator: Hyaluronsyre blandet med xenograft som rumfyldningsmateriale efter placering af øjeblikkeligt implantat.
Omhyggelig ekstraktion af den valgte tand vil initieres ved hjælp af skarpt periotom til at adskille de periodontale ledbåndsfastgørelser, mens den omgivende alveolære knogler og interdental papilla og efterfulgt af ved hjælp af ekstraktionskropp. Omhyggelig mekanisk debridement af ekstraktionsstikket udføres ved hjælp af knoglekuret til at fjerne eventuelle bløde vævsrester eller granuleringsvæv. Alt affald vil skylles ud ved hjælp af rigelig saltvandsvanding. Implantat osteotomi vil derefter indlede engagerende furcation af alveolus sammen med den resterende apikale knogler, og mens den opretholder hoppespalte mere end 2 mm mellem implantatplatformen og den alveolære. Springspladsen vil pakket ved hjælp af xenograft med partikelstørrelse i området fra 0,25 til 1 mm, og det vil blive blandet med hyaluronsyre, og stikket vil forsegles ved hjælp af 4-0 resorberbare suturer.
Procedure: Hyaluronsyre (HA)

Hyaluronsyre er en af ​​de essentielle komponenter i ekstracellulær matrix, der spiller en fremherskende rolle i vævsmorfogenese, cellemigration, differentiering og vedhæftning. Det er for nylig blevet rapporteret, at hyaluronsyre øger osteoblastisk knogledannelse in vitro gennem øget mesenchymal celledifferentiering og migration.

Det har vist, at hyaluronsyre ikke kun fungerede som et bærer af vækstfaktorer og celle, men også stimulerede knogledannelse gennem kemotaxis, spredning og differentiering af mesenchymale celler til osteoblaster.

Selvom hyaluronsyre deler knoglerinduktionsegenskaber med vækstfaktorer som knoglemorfogent protein 2 og osteopontin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantat sekundær stabilitet
Tidsramme: Efter 6 måneder
At evaluere implantatstabiliteten med en hvilken som helst kontrolanordning.
Efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Densitet af knogler omkring implantat
Tidsramme: Efter 6 måneder
Keglebjælke Computertomografi CBCT
Efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Abd Elwahap, Mohammad et al. "Effect of Xenograft Alone versus Xenograft Mixed with Vitamin-D On Preservation of Alveolar Sockets of Chronically Infected Teeth." Al-Azhar Journal of Dental Science (2024): n. pag.
  • ⦁ Elgazzar, A., Yousef, E., Amer, M. Effect of Hyaluronic Acid Mixed with Biphasic Calcium Phosphate on Bone Healing Around Immediately Placed Implants in the Posterior Area of the Mandible. Egyptian Dental Journal, 2023; 69(4): 2631-2641. doi: 10.21608/edj.2023.227200.2669

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A.M.A.E

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øjeblikkelig implantatplacering

Kliniske forsøg med D -vitamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner