Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det intelligente forebyggelses- og kontrolsystem og strategi for hele sygdomscyklussen for diabetisk nefropati

16. april 2025 opdateret af: Xiangmei Chen, Chinese PLA General Hospital
Diabetisk nefropati er en af ​​de mest alvorlige mikrovaskulære komplikationer af diabetes og en væsentlig årsag til for tidlig død og handicap. Det er blevet en førende årsag til nyresvigt i slutstadiet både i Kina og over hele verden, der forbruger betydelige medicinske ressourcer. Oprettelsen af ​​et omfattende reguleringssystem til udvikling og progression af diabetisk nefropati er et kritisk behov for effektiv forebyggelse og kontrol. Der er dog en mangel på repræsentative kohorter, der dækker hele sygdomscyklussen for diabetisk nefropati både indenlandske og internationalt, hvilket skaber tekniske flaskehalse i omfattende beskrivelse af dens udviklingsmønstre. Dette projekt har til formål at udvide og integrere eksisterende storprøve naturlige befolkningskohorter og potentielle opfølgningskohorter, der dækker hele sygdomscyklussen for diabetes og diabetisk nefropati. Det vil konstruere en panoramilivsdatabase til at identificere risikofaktorer, kliniske fænotyper og multimodale biomarkører i forskellige sygdomsstadier. Ved at integrere interaktioner med flere organer (f.eks. Nyre, øje), vil projektet etablere nye billeddannelses- og funktionelle vurderingsteknologier til mikrovaskulære komplikationer. Ved hjælp af kunstig intelligens til at behandle multimodale medicinske data vil de opbygge og validere risikoforudsigelsesmodeller og evalueringssystemer for hele sygdomscyklussen for diabetisk nefropati. Projektet vil udvikle effektive intelligente forebyggelses- og behandlingsstrategier for diabetisk nefropati, fremme vedtagelsen af ​​nye teknologier og etablere et medicinsk kvalitetskontrolsystem for at levere tjenester til medicinske institutioner. I sidste ende sigter det mod at forbedre og opretholde medicinsk kvalitet, hvilket reducerer forekomsten af ​​nyresygdom i slutstadiet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Rekruttering
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:
          • Zheyi Dong, MD
          • Telefonnummer: +8613810261592

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med type 2 -diabetes mellitus og type 2 -diabetes mellitus med CKD og sunde kontroller

Beskrivelse

T2dm ------

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥18 år gammel, køn er ikke begrænset;

    • Diagnosticeret med type 2 -diabetes; ③ En historie med type 2 -diabetes i mere end 5 år; Negativ proteinuri; Kreatinin er normal;

      • God overholdelse, underskriver frivilligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

① Ufuldstændige medicinske poster;

  • Mangel på fundus mikrovaskulær undersøgelse eller nye resultatdata for billeddannelsesteknologiundersøgelsesresultater; ③ Kombineret med autoimmune sygdomme og tumorer. Sund person ------

Inkluderingskriterier:

  • Alder 40-80 år gammel, køn er ikke begrænset; ② God overholdelse, underskriver frivilligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Ufuldstændige medicinske poster; ② kombineret med diabetes, hypertension, koronar hjertesygdom og andre grundlæggende sygdomme.

Type 2 diabetespatienter, der gennemgår nyrebiopsi ------

Inkluderingskriterier: Alle følgende skal være opfyldt for inkludering:

  • Alder ≥18 år gammel, køn er ikke begrænset;

    • Diagnosticeret med type 2 -diabetes;

      • Nyreskade (mikroalbuminuri eller dominerende albuminuri eller nyreinsufficiens); ④ Har gennemgået nyrepunktering af renal punktering og har komplette nyrepatologiske diagnosedata; ⑤ Tegn informeret samtykke frivilligt.

Ekskluderingskriterier: Ethvert af følgende kriterier vil blive udelukket:

  • Svangerskabsdiabetes mellitus, diabetes af speciel type mellitus

    • Patienter med arvelig nyresygdom ③ Kombineret med autoimmune sygdomme ④ Diabetisk nefropati Indikatorerne i den omfattende vurderingsmodel for risikoen for nyreprogression kunne ikke opnås ⑤ Der var graviditetsplaner i undersøgelsesperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Patienter med type 2 -diabetes mellitus og type 2 -diabetes mellitus med CKD

Baseret på den nationale multi-center diabetiske nefropati-kohort bygget siden 2017 og fortsætter med at etablere potentielle diabetes nefropati hele livscyklus-kohorten.

Personer med type 2 -diabetes vil blive fulgt op, indtil nyredysfunktion forekommer og fortsat følges op, indtil forekomsten af ​​nyreendpunkter.

Personer med diabetisk nefropati af type 2 -diabetes vil blive fulgt op indtil forekomsten af ​​nyreendpunkter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​komplekse nyrepunkter
Tidsramme: 3 år
Forekomsten af ​​komplekse nyrepunkter inkluderer EGFR faldt gradvist med mere end 30% fra baseline, ESRD og all-årsags død.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Chinese PLA General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • S2023-509-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger