Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det intelligente forebyggelses- og kontrolsystem og strategi for hele sygdomscyklussen for diabetisk nefropati

16. april 2025 opdateret af: Xiangmei Chen, Chinese PLA General Hospital
Diabetisk nefropati er en af ​​de mest alvorlige mikrovaskulære komplikationer af diabetes og en væsentlig årsag til for tidlig død og handicap. Det er blevet en førende årsag til nyresvigt i slutstadiet både i Kina og over hele verden, der forbruger betydelige medicinske ressourcer. Oprettelsen af ​​et omfattende reguleringssystem til udvikling og progression af diabetisk nefropati er et kritisk behov for effektiv forebyggelse og kontrol. Der er dog en mangel på repræsentative kohorter, der dækker hele sygdomscyklussen for diabetisk nefropati både indenlandske og internationalt, hvilket skaber tekniske flaskehalse i omfattende beskrivelse af dens udviklingsmønstre. Dette projekt har til formål at udvide og integrere eksisterende storprøve naturlige befolkningskohorter og potentielle opfølgningskohorter, der dækker hele sygdomscyklussen for diabetes og diabetisk nefropati. Det vil konstruere en panoramilivsdatabase til at identificere risikofaktorer, kliniske fænotyper og multimodale biomarkører i forskellige sygdomsstadier. Ved at integrere interaktioner med flere organer (f.eks. Nyre, øje), vil projektet etablere nye billeddannelses- og funktionelle vurderingsteknologier til mikrovaskulære komplikationer. Ved hjælp af kunstig intelligens til at behandle multimodale medicinske data vil de opbygge og validere risikoforudsigelsesmodeller og evalueringssystemer for hele sygdomscyklussen for diabetisk nefropati. Projektet vil udvikle effektive intelligente forebyggelses- og behandlingsstrategier for diabetisk nefropati, fremme vedtagelsen af ​​nye teknologier og etablere et medicinsk kvalitetskontrolsystem for at levere tjenester til medicinske institutioner. I sidste ende sigter det mod at forbedre og opretholde medicinsk kvalitet, hvilket reducerer forekomsten af ​​nyresygdom i slutstadiet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Rekruttering
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:
          • Zheyi Dong, MD
          • Telefonnummer: +8613810261592

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med type 2 -diabetes mellitus og type 2 -diabetes mellitus med CKD og sunde kontroller

Beskrivelse

T2dm ------

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥18 år gammel, køn er ikke begrænset;

    • Diagnosticeret med type 2 -diabetes; ③ En historie med type 2 -diabetes i mere end 5 år; Negativ proteinuri; Kreatinin er normal;

      • God overholdelse, underskriver frivilligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

① Ufuldstændige medicinske poster;

  • Mangel på fundus mikrovaskulær undersøgelse eller nye resultatdata for billeddannelsesteknologiundersøgelsesresultater; ③ Kombineret med autoimmune sygdomme og tumorer. Sund person ------

Inkluderingskriterier:

  • Alder 40-80 år gammel, køn er ikke begrænset; ② God overholdelse, underskriver frivilligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Ufuldstændige medicinske poster; ② kombineret med diabetes, hypertension, koronar hjertesygdom og andre grundlæggende sygdomme.

Type 2 diabetespatienter, der gennemgår nyrebiopsi ------

Inkluderingskriterier: Alle følgende skal være opfyldt for inkludering:

  • Alder ≥18 år gammel, køn er ikke begrænset;

    • Diagnosticeret med type 2 -diabetes;

      • Nyreskade (mikroalbuminuri eller dominerende albuminuri eller nyreinsufficiens); ④ Har gennemgået nyrepunktering af renal punktering og har komplette nyrepatologiske diagnosedata; ⑤ Tegn informeret samtykke frivilligt.

Ekskluderingskriterier: Ethvert af følgende kriterier vil blive udelukket:

  • Svangerskabsdiabetes mellitus, diabetes af speciel type mellitus

    • Patienter med arvelig nyresygdom ③ Kombineret med autoimmune sygdomme ④ Diabetisk nefropati Indikatorerne i den omfattende vurderingsmodel for risikoen for nyreprogression kunne ikke opnås ⑤ Der var graviditetsplaner i undersøgelsesperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med type 2 -diabetes mellitus og type 2 -diabetes mellitus med CKD

Baseret på den nationale multi-center diabetiske nefropati-kohort bygget siden 2017 og fortsætter med at etablere potentielle diabetes nefropati hele livscyklus-kohorten.

Personer med type 2 -diabetes vil blive fulgt op, indtil nyredysfunktion forekommer og fortsat følges op, indtil forekomsten af ​​nyreendpunkter.

Personer med diabetisk nefropati af type 2 -diabetes vil blive fulgt op indtil forekomsten af ​​nyreendpunkter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​komplekse nyrepunkter
Tidsramme: 3 år
Forekomsten af ​​komplekse nyrepunkter inkluderer EGFR faldt gradvist med mere end 30% fra baseline, ESRD og all-årsags død.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner