- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06843304
Det intelligente forebyggelses- og kontrolsystem og strategi for hele sygdomscyklussen for diabetisk nefropati
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Zheyi Dong, MD
- Telefonnummer: +86 13810261592
- E-mail: shengdai26@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Rekruttering
- Chinese PLA General Hospital
-
Kontakt:
- Zheyi Dong, MD
- Telefonnummer: +8613810261592
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
T2dm ------
Inkluderingskriterier:
Alder ≥18 år gammel, køn er ikke begrænset;
Diagnosticeret med type 2 -diabetes; ③ En historie med type 2 -diabetes i mere end 5 år; Negativ proteinuri; Kreatinin er normal;
- God overholdelse, underskriver frivilligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
① Ufuldstændige medicinske poster;
- Mangel på fundus mikrovaskulær undersøgelse eller nye resultatdata for billeddannelsesteknologiundersøgelsesresultater; ③ Kombineret med autoimmune sygdomme og tumorer. Sund person ------
Inkluderingskriterier:
- Alder 40-80 år gammel, køn er ikke begrænset; ② God overholdelse, underskriver frivilligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Ufuldstændige medicinske poster; ② kombineret med diabetes, hypertension, koronar hjertesygdom og andre grundlæggende sygdomme.
Type 2 diabetespatienter, der gennemgår nyrebiopsi ------
Inkluderingskriterier: Alle følgende skal være opfyldt for inkludering:
Alder ≥18 år gammel, køn er ikke begrænset;
Diagnosticeret med type 2 -diabetes;
- Nyreskade (mikroalbuminuri eller dominerende albuminuri eller nyreinsufficiens); ④ Har gennemgået nyrepunktering af renal punktering og har komplette nyrepatologiske diagnosedata; ⑤ Tegn informeret samtykke frivilligt.
Ekskluderingskriterier: Ethvert af følgende kriterier vil blive udelukket:
Svangerskabsdiabetes mellitus, diabetes af speciel type mellitus
- Patienter med arvelig nyresygdom ③ Kombineret med autoimmune sygdomme ④ Diabetisk nefropati Indikatorerne i den omfattende vurderingsmodel for risikoen for nyreprogression kunne ikke opnås ⑤ Der var graviditetsplaner i undersøgelsesperioden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med type 2 -diabetes mellitus og type 2 -diabetes mellitus med CKD
Baseret på den nationale multi-center diabetiske nefropati-kohort bygget siden 2017 og fortsætter med at etablere potentielle diabetes nefropati hele livscyklus-kohorten. Personer med type 2 -diabetes vil blive fulgt op, indtil nyredysfunktion forekommer og fortsat følges op, indtil forekomsten af nyreendpunkter. Personer med diabetisk nefropati af type 2 -diabetes vil blive fulgt op indtil forekomsten af nyreendpunkter. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af komplekse nyrepunkter
Tidsramme: 3 år
|
Forekomsten af komplekse nyrepunkter inkluderer EGFR faldt gradvist med mere end 30% fra baseline, ESRD og all-årsags død.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S2023-509-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .