En prøve med personaletid med udtaler patienter i ICU ved hjælp af 'Bathmat'
En undersøgelse af forskellen i personaletid,
Proning er en måde at hjælpe mennesker, der er meget syge og har problemer med at trække vejret. Det involverer at lyve patienter på deres front for at få mere ilt ind i deres krop. Denne proces sker i en del af hospitalet kaldet Intensive Care Unit og kan vare op til 16 timer om dagen.
Når de er i denne position, er lægerne nødt til at dreje patienternes hoved og flytte deres arme hver 2-4 time. Læger kalder denne omplacering. Det hjælper med at forhindre sår såvel som andre skader. For at gøre dette glider sundhedsvæsenet patienten op i sengen, så deres (understøttede) hoved hænger over enden af madrassen. Hovedet drejes derefter, før patienten glides ned ad sengen; Deres arme flyttes derefter i en anden position. Dette udføres i øjeblikket af et team på 5+ ansatte og tager masser af tid og ressourcer. Processen er også potentielt farlig, fordi den kræver en masse bevægelse, der kan skade patienter eller personale.
For at gøre omplaceringen lettere og sikrere har en gruppe af læger og ingeniører oprettet en ny enhed. Det er som en pude, der går under patienten og blæser op. Dette giver personalet mulighed for at flytte patienter uden at skulle skubbe patienten på sengen. Dette reducerer også antallet af nødvendige personale og sænker risikoen for patienter og personale. Feedback fra personale, patienter og offentligheden bruges til at forbedre systemet.
For at se, om den nye enhed fungerer godt på andre hospitaler, planlægger efterforskerne at lave en undersøgelse med 30 patienter på op til 4 forskellige hospitaler. Dette vil vare 14 måneder, og de indsamler oplysninger om, hvor godt det klarer sig. De vil spørge patienter, om de vil deltage og indsamler feedback, når de forlader hospitalet. Under undersøgelsen overvåger personalet fra hvert hospital enheden for at sikre, at det er sikkert og registrerer, hvor nyttigt det er. Eventuelle problemer vil blive registreret, og personalet bliver bedt om deres meninger om, hvordan det påvirker deres arbejde. Ud over at overvåge sikkerheden vil de registrere den opnåede tidsbesparelse. Dette er vigtigt, da det tillader omplacering oftere, hvilket kan reducere tryksårene. Det giver også personalet mulighed for at bruge mere tid på at fokusere på andre patienter og vigtige opgaver. For at dele resultaterne med andre læger vil forskerne skrive rapporter og give præsentationer. Hvis de lykkes, vil de begynde at fremstille og sælge enheden for at hjælpe syge patienter med intensiv pleje.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cirka 235.000 patienter om året indrømmes på intensivafdelinger (ICU) i Storbritannien. En af de mest almindelige grunde til at blive optaget på en ICU er behovet for åndedrætsstøtte. Bevis tyder på, at over 16.500 ICU -patienter om året (7%) har lungeskade af betydelig sværhedsgrad, at udtømning vil være gavnlig for at forbedre både iltning og chancer for overlevelse. Proning beskriver teknikken, hvorved sedaterede patienter på en ventilator drejes på deres front. Når de er udtalt, forbliver patienter på deres front i 16-18 timer. Afhængig af patientens tilstand kan denne proces gentages op til fem gange under et ICU-ophold, skønt under den covid-19-pandemi blev nogle patienter udtalt op til 10 gange. Det er vist, at brugen af udtale reducerer risikoen for død med 17,4%; Dette er en af de største reduktioner i dødeligheden fra en enkelt intervention i intensivplejemedicin, og dette understøtter klinikernes entusiasme for at anvende teknikken. Mens udtalt, skal en patients hoved drejes, og deres våben omplaceres (i det følgende benævnt 'omplacering') regelmæssigt for at minimere risikoen for tryksår og nerve/organskader. Denne opgave kræver et team på fem eller flere ansatte og tager 30-60 minutter at udføre (mere hvis der kræves fuldt personligt beskyttelsesudstyr (PPE)).
Beviserne for, at udtale forbedrer iltniveauer og overlevelsesrater hos patienter, der er alvorligt iltafhængige af ICU, er ubestridelig. Som sådan danner teknikken en væsentlig komponent i national og international vejledning for ICU -klinikere. Komplikationer forbundet med udtømning er godt beskrevet. For at afbøde risikoen for komplikationer anbefaler national vejledning at omplacere hver 2-4 time. Større bevidsthed om fordelene ved at udtale efter den covid-19-pandemi betyder, at brugen af teknikken lettere kan anvendes i den post-pandemiske æra. Denne stigning i kombination med den uhåndterlige, krævende og langt fra risikofri omplaceringsproces (beskrevet nedenfor) betyder, at der er et presserende behov for at udforske sikrere og mere effektive omplaceringsteknikker.
Omplacering udføres i øjeblikket på en af fire måder:
- Patienten glider op i sengen for at tillade, at deres understøttede hoved (nu fri for madrassen) drejes, før de vender tilbage til den oprindelige position. Dette er den mest almindelige metode i Storbritannien og anbefales i national og international vejledning. Det kræver mindst 5 ansatte og er forbundet med en betydelig manuel håndteringsøvelse.
- En hejse kan bruges til at løfte patienten fra sengen for at tillade omplacering, mens den er forhøjet. Hoists er store enheder, der kræver, at 3-5 ansatte skal betjene, de kan være vanskelige at manøvrere og er typisk begrænset i antal på en ICU. Denne tilgang kræver indsættelse/fjernelse af slynger, tager omtrent den samme mængde tid som en manuel vending beskrevet ovenfor og kan føre til uforudsigelig bevægelse af patienten, mens den er ophængt.
- En specialistudtømningsseng kan bruges. Dette er uoverkommeligt dyrt (£ 800+ pr. Dag), kompliceret og kræver store områder til opbevaring, når de ikke er i brug. Denne tilgang kræver en specialiseret seng pr. Patient og begrænser derved antallet af patienter, der samtidig kan udtilles på en given ICU. Denne tilgang er den mindst foretrukne og mindst anvendte omplaceringsmetode.
- Patienter kan løftes af personale på det ark, de ligger, mens en individ vender hovedet. Dette kræver mindst 5 medarbejdere og er usædvanligt krævende fra et manuelt håndteringsperspektiv, især hvis patienter er overvægtige.
Omplacering er en arbejdskrævende opgave for personalet på ICU, men forbliver vigtig for patienter. Over 1 million ICU -personale timer kræves i Storbritannien hvert år til omplacering. Dette fænomenale personaleafløb har konsekvenser for ICU'er og er forbundet med flere risici:
Mindst 5 ansatte er forpligtet til at flytte patienten hver 2-4 time. Dette kræver at tegne personale fra hele ICU og fører til, at sygeplejersker skal forlade andre patienter for at støtte omplaceringsøvelsen. Dette resulterer i tilbagevendende afbrydelser i pleje af andre patienter, der er kritisk afhængige af de medicin eller maskiner, som sygeplejerskerne fører tilsyn med. Denne praksis nødvendiggør overtrædelser af nationale standarder for sygeplejerske: patientforhold og bringer andre patienters liv i fare.
Enhver bivirkning af en uovervåget patient på ICU ville være alt andet end umulig at forsvare medico-lovligt; Det er derfor vigtigt at befri sygeplejersker til at passe deres egne patienter.
Personalmangel på ICU i den post-pandemiske æra kan være mere markant, end de var før-pandemi, hvilket forværrer udfordringerne fra det befriende personale til at udføre omplacering.
Processen med omplacering er i øjeblikket langt fra risikofri. Som beroliget, ventilerede patienter flyttes omkring sengen, er der en risiko for fjernelse eller forskydning af linjer eller rør, som patientens liv kontinuerligt og kritisk er afhængig af. Dette forekommer hos op til 12,5% af udtømte patienter.
Forkert omplacering af risici skader organer som øjnene, lever, bugspytkirtel eller kønsorganer og udsætter patienter for tryksår, som er den mest almindelige kilde til retssager af ICU'er i Storbritannien.
Tilbagevendende omplacering er manuelt krævende for personalet. Manuel håndteringsskader koster NHS 18 mia. Pund i 2019/2020, og enhver enhed, der reducerer denne risiko, vil lette personaleproblemer og finanspolitisk byrde på NHS som helhed.
Personale udbrændthed er stadig en løbende udfordring på ICU, der uddyber personalekrisen. En enhed, der frigør personalet, vil reducere udbrændthed og bemanding af udfordringer.
Forskerne har udviklet en oppustelig tilbøjelig omplaceringsenhed (IPRD) kendt som 'Bathmat', der forbedrer sikkerheden og let at omplacere patienter, samtidig med at antallet af personale og den tid, der kræves. Bathmat består af en oppustelig pude med flere kar, placeret under en udtalt patient, som kan oppustes for at hæve patientens bryst og hofter. Når patienten hæves, kan omplacering af hoved og arme forekomme let, før enheden er tømt, og patienten returneres til hvilepositionen. Bathmat har fire vigtigste fordele for patienter og personale:
- Omplacering af hovedet og armene opstår uden de ovenfor beskrevne risici.
- Det reducerer antallet af personale, der kræves fra 5 til 2.
- Det reducerer den tid, det tager for omplacering fra 30-60 minutter til 10 minutter.
- Det fjerner størstedelen af den manuelle håndtering af arbejdsbyrde.
Denne undersøgelse er påkrævet for at demonstrere effektiviteten af denne enhed i den kliniske indstilling og give data om dens sikkerhed, brugbarhed og pålidelighed.
Dette er en randomiseret, multicentre, enkelt blind crossover -undersøgelse af omplacering hos ventilerede udtømte patienter ved hjælp af Bathmat vs konventionel pleje på tværs af fire intensive plejeenheder i England. Forskerne sigter mod at rekruttere 30 patienter over 12 måneders rekruttering. Dette er tilstrækkeligt til at detektere et fald i omplaceringstid på mindst 10 minutter med en effekt på over 95%.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Jerome Condry, MBBS
- Telefonnummer: 01225 428331
- E-mail: jerome.condry@nhs.net
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jane Carter
- Telefonnummer: 01225 428331
- E-mail: jane.carter14@nhs.net
Studiesteder
-
-
-
Bristol, Det Forenede Kongerige, BS10 5NB
- North Bristol Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Enhver beroliget, ventileret patient over 18 år, der er identificeret som at kræve udtømning af en senior ICU -kliniker.
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der er:
- Vågen
- Gravid
- Under værgemål
- I deres første udtale i den aktuelle ICU -optagelse, der allerede er blevet omplaceret 2 eller flere gange ved hjælp af standardpleje inden rekruttering til undersøgelsen.
- Over 200 kg
- Under 150 cm og over 205 cm
- Patienter, der allerede er blevet udtalt ved hjælp af konventionelle metoder i den aktuelle ICU -optagelse
- Patienter, der har brudt hud på den forreste bryst eller abdominalvæg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Omplacering ved hjælp af standardpleje
Patienter omplaceres, mens de er udtalt ved hjælp af standardpleje på hver enhed, hver 2-4 time.
|
|
|
Eksperimentel: Omplacering ved hjælp af Bathmat
Patienter omplaceres ved hjælp af Bathmat, hver 2-4 time.
|
Omplacering af patienter, der bruger badmat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tiden tager til at flytte
Tidsramme: Fra tilmelding, indtil der ikke længere er indikeret klinisk, i gennemsnit 60 timer.
|
Tiden tager fra det tidspunkt, hvor den første assistent ankommer til sengen til at flytte, indtil omplaceringsøvelsen er afsluttet.
|
Fra tilmelding, indtil der ikke længere er indikeret klinisk, i gennemsnit 60 timer.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af antallet af omplaceringsøvelser, der er foretaget for hver patient inden for en udtømmende intervention.
Tidsramme: Fra tilmelding, indtil der ikke længere er indikeret klinisk, i gennemsnit 60 timer.
|
Det samlede antal omplaceringsøvelser, der udføres pr. Udskrivningssession
|
Fra tilmelding, indtil der ikke længere er indikeret klinisk, i gennemsnit 60 timer.
|
|
Antallet af mindre eller større ugunstige hændelser forbundet med omplacering af patienter, mens de er tilbøjelige. Dette inkluderer begivenheder såsom linje eller rørforskydning.
Tidsramme: Fra tilmelding, indtil der ikke længere er indikeret klinisk, i gennemsnit 60 timer.
|
Antal komplikationer, der er forbundet med udtømning i hver undersøgelsesarm
|
Fra tilmelding, indtil der ikke længere er indikeret klinisk, i gennemsnit 60 timer.
|
|
Det manuelle håndteringskrav til at flytte
Tidsramme: Fra tilmelding, indtil der ikke længere er indikeret klinisk, i gennemsnit 60 timer.
|
Forskellen i den opfattede indsats for omplacering mellem standardpleje og ved anvendelse af badmaten målt ved Likert -skalaen for indsats, som sygeplejerske krævede.
|
Fra tilmelding, indtil der ikke længere er indikeret klinisk, i gennemsnit 60 timer.
|
|
Hos patienter, der led en større eller mindre bivirkning (som defineret i sekundært resultat B), vurdering af sundhedsomkostningerne vedrørende denne begivenhed efter 3 måneder efter ICU -udskrivning.
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
|
De sundhedsøkonomiske omkostninger ved komplikationer ved at udtale
|
3 måneder efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 333769
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .