Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prævalens, kliniske træk og prognose for koronararterieemboli med samtidig atrieflimmer

20. februar 2025 opdateret af: Jinsong Cheng，MD, First Affiliated Hospital of Ningbo University

Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om forekomsten, kliniske træk og prognose for koronararterieemboli med samtidig atrieflimmer. Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Hvad er andelen af ​​koronararterieemboli med samtidig atrieflimmer blandt alle myokardieinfarkt og myokardieinfarkt med samtidig atrieflimmer? Hvad er de kliniske egenskaber ved koronararterieemboli med samtidig atrieflimmer? Hvad er prognosen for koronararterieemboli med samtidig atrieflimmer? Alle deltagere vil modtage rutinemæssig diagnose og behandling, og baseline-demografiske data, kliniske undersøgelseslaboratorieresultater og opfølgningsdata indsamles til analyse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er designet som en observationsundersøgelse uden at involvere eksperimentelle lægemidler eller enhedsinterventioner, kun indsamle data fra rutinemæssig medicinsk praksis.

Betydning: Atrieflimmer (AF) og akut myokardieinfarkt (AMI) deler almindelige risikofaktorer og interagerer patofysiologisk. Koronaremboli (CE) er en kritisk mekanisme for AMI hos AF -patienter, men dens kliniske træk og prognose forbliver undervurderet.

Formål: At undersøge forekomsten, kliniske egenskaber og prognose for CE hos patienter med AF.

Design, indstilling og deltagere: En retrospektiv case-control-undersøgelse blev udført på det tilknyttede første hospital på Ningbo University, Kina. Patienter, der blev diagnosticeret med AMI, der gennemgik koronar angiografi (CAG) mellem 1. januar 2014 og 31. december 2023, blev inkluderet. CE blev diagnosticeret ved hjælp af Shibata -kriterierne. Deltagerne blev kategoriseret i tre grupper: AF-relateret CE, ikke-CE AF med AMI og AMI uden AF.

Hovedresultater og mål: baselineegenskaber, kliniske træk, koronar involvering, behandlingsstrategier og resultater (dødelighed af al årsag, hjertedødelighed, større bivirkninger kardiovaskulære og cerebrovaskulære begivenheder [MACCE], tilbagevendende emboli og større blødning) blev sammenlignet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
5163

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Kina, 315010
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
      • Ningbo, Zhejiang, Kina
        • First Affiliated Hospital of Ningbo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med akut myokardieinfarkt med en historie med atrieflimmer eller præsenterer med atrieflimmer ved optagelse, der har gennemgået selektiv koronar angiografi, der bekræfter typiske tromboemboliske begivenheder, med billeddannelsesundersøgelser, der identificerer thrombus -oprindelsen fra det venstre atriale vedhæng, med eller uden tilknyttede systemiske embolisme.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Klinisk diagnose af akut myokardieinfarkt
  • Selektiv koronar angiografi er blevet udført.

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk diagnose af iatrogen koronararterieemboli
  • Klinisk diagnose af koronararterieudvidelse
  • Klinisk diagnose af koronar in-stent trombose og emboli
  • Klinisk diagnose af koronar langsom flow syndrom
  • Klinisk diagnose af koronararterie dissektion
  • Klinisk diagnose af koronar arterie spasme
  • Patologisk undersøgelse viste, at embolus indeholdt aterosklerotisk plak
  • Endovaskulære billeddannelsesundersøgelser, herunder intravaskulær ultralyd (IVUS) og optisk kohærens tomografi (OLT), indikerer tilstedeværelsen af ​​plakkbrud, erosion eller ulceration i det skyldige kar.
  • Klinisk diagnose af tidligere myokardieinfarkt
  • Tidligere koronar stentimplantation eller koronar bypass -kirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Koronararterieemboli med samtidig atrieflimmer
Myokardieinfarktpatienter, der var koronararterieemboli med samtidig atrieflimmer
Myokardieinfarkt med ikke-CE med samtidig atrieflimmer
Myokardieinfarkt med samtidig atrieflimmer (ikke-koronar arterieemboli)
Myokardieinfarkt uden samtidig atrieflimmer
Myokardieinfarkt uden samtidig atrieflimmer uden koronararterieemboli
Andet: Er det koronararterieemboli

Denne observationsundersøgelse kategoriserer patienter med akut myokardieinfarkt (AMI) i tre forskellige grupper baseret på deres kliniske egenskaber:

  1. Gruppe 1: Patienter med atrieflimmer (AF) og koronararterieemboli (CAE).
  2. Gruppe 2: Patienter med AF men ikke-koronar arterieemboli Myokardieinfarkt (ikke-CAE MI).
  3. Gruppe 3: Patienter uden AF og ikke-koronararterieemboli Myokardieinfarkt (ikke-CAE MI uden AF).

En vigtig innovation i denne undersøgelse sammenlignet med tidligere forskning er dens udvidede støtteberettigelseskriterier for AMI -patienter. Tidligere undersøgelser fokuserede typisk udelukkende på ST-segmenthøjde-myokardieinfarkt (STEMI). I modsætning hertil omfatter denne undersøgelse et bredere spektrum af akut myokardieinfarkt, herunder både STEMI og ikke-ST-segment forhøjningsmyokardieinfarkt (NSTEMI). Denne omfattende tilgang forbedrer generaliserbarheden og anvendeligheden af ​​resultaterne ved at fange en bredere vifte af kliniske scenarier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødsfald af al årsag, kardiogen død
Tidsramme: Op til 10 år
Op til 10 år
Store bivirkninger kardiovaskulære og cerebrovaskulære begivenheder
Tidsramme: Op til 10 år
Op til 10 år
Systemisk trombo-embolisme
Tidsramme: Op til 10 år
Hjerneemboli, arteriel emboli i nedre ekstremitet, mesenterisk arteriel emboli, koronararterieemboli, miltemboli, nyreemboli.
Op til 10 år
Stor blødning
Tidsramme: Op til 10 år
Stregkarakterer 3-5 blødning
Op til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
First Affiliated Hospital of Ningbo University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: CUI H bin, Doctor, Key research and development project of Zhejiang Province,Ningbo Clinical Research Center for Cardiovascular Disease

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Project No. 213RS, 2024
  • Grant No 2022L001 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ningbo Clinical Research Center for Cardiovascular Disease)
  • 2021C03096 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Key research and development project of Zhejiang Province, China)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger