Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en coach-fokuseret intervention på forebyggelse af knæskader hos amatørfodboldspillere

6. august 2025 opdateret af: Marius Henriksen

Effektiviteten af ​​en coach-fokuseret intervention på forebyggelse af akutte alvorlige knæskader hos amatørfodboldspillere: En klynge randomiseret overlegenhedsforsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at finde ud af, om en coach-fokuseret intervention kan hjælpe med at forhindre pludselig begyndt, alvorlige knæskader i ungdoms- og senior amatørfodboldspillere. Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Reducerer en coach-fokuseret intervention antallet af pludselige begyndende, alvorlige knæskader? Forskere vil sammenligne en coach-fokuseret intervention, designet til at hjælpe coaches med at bruge effektiv træningsforebyggelse af skader, med sædvanlig fodboldøvelse for at se, om interventionen kan forhindre pludselig begyndt, alvorlige knæskader i fodboldspillere.

Deltagerne vil:

Enten modtage ugentlig information og motivation til effektiv træning i forebyggelse af skader eller fortsæt deres sædvanlige fodboldøvelse i 14 uger.

Alle vil modtage en ugentlig tekstbesked med et undersøgelseslink for at rapportere eventuelle pludselige begyndende knæskader blandt deres spillere i 18 uger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
320

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
      • Frederiksberg, Danmark, 2000
        • The Parker Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Coach eller manager hos danske amatørfodboldhold på niveauer fra under 14 år (U14) år til seniorhold.
  2. Minimum 18 år gammel.
  3. Adgang til en mobiltelefon og computer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Begrænsede danske sprogfærdigheder, der forhindrer fuld forståelse af de medfølgende materiale og spørgeskemaer.
  2. Tilknytning til hold, der spiller under en licensrangering af den danske fodboldforening, hvor der kræves uddannelse af en fysisk træner i henhold til licenskriterierne i Dansk fodboldforening).
  3. Tilknytning udelukkende med gamle drenge/pigerhold (hvor spillerne skal være henholdsvis 32 og 29 år i den aktuelle sæson).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Træning for forebyggelse af skader

Evidensbaserede uddannelsesprogrammer og øvelser, der er forebygget, sender ugentligt til deltagere i interventionsarmen.

Derudover vil deltagere i interventionsarmen blive opfordret til at få adgang til en undersøgelsesspecifik online platform, der indeholder information, inspiration, pep-talks og plakater om uddannelse af skader.
Adfærdsmæssigt: Foran spillet

Evidensbaserede uddannelsesprogrammer og øvelser, der er forebygget, sender ugentligt til deltagere i interventionsarmen.

Derudover vil deltagere i interventionsarmen blive opfordret til at få adgang til en undersøgelsesspecifik online platform, der indeholder information, inspiration, pep-talks og plakater om uddannelse af skader.
Aktiv komparator: Almindelig praksis
Almindelig træning
Andet: Almindelig praksis
Almindelig træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​akutte svære knæskader hos spillere.
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af interventionen, 14 uger efter baseline.
Forskellen i forekomst af akutte svære knæskader (> 28 tidstabsdage fra træning og kampe) pr. 1000 timers spillereksponering hos spillere, der tilhører trænere i interventionsgruppen sammenlignet med spillere, der tilhører trænere i kontrolgruppen (sædvanlig praksis) i hele interventionsperioden.
Fra baseline til afslutning af interventionen, 14 uger efter baseline.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af akutte knæskader
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af interventionen, 14 uger efter baseline.
Forskellen i forekomst af alle akutte knæskader (fra minimal (1-3 dage tabt) til alvorlige (> 28 tidstabsdage fra træning eller kamp) pr. 1000 timers spillereksponering hos spillere, der hører til trænere i interventionsgruppen versus spillere, der hører til trænere i kontrolgruppen (sædvanlig praksis) i hele interventionsperioden.
Fra baseline til afslutning af interventionen, 14 uger efter baseline.
Forekomst af akutte minimale knæskader
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af interventionen, 14 uger efter baseline.
Forskellen i forekomst af akutte minimale knæskader (1-3 tidstabsdage fra træning eller kamp) pr. 1000 timers spillereksponering hos spillere, der hører til trænere i interventionsgruppen versus spillere, der tilhører trænere i kontrolgruppen (sædvanlig praksis) i hele interventionsperioden.
Fra baseline til afslutning af interventionen, 14 uger efter baseline.
Forekomst af akutte milde knæskader
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af interventionen, 14 uger efter baseline.
Forskellen i forekomst af akutte milde knæskader (4-7 tidstabsdage fra træning eller kamp) pr. 1000 timers spillereksponering hos spillere, der hører til trænere i interventionsgruppen versus spillere, der hører til trænere i kontrolgruppen (sædvanlig praksis) i hele interventionsperioden.
Fra baseline til afslutning af interventionen, 14 uger efter baseline.
Forekomst af akutte moderate knæskader
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af interventionen, 14 uger efter baseline.
Forskellen i forekomst af akutte moderate knæskader (8-28 tidstabsdage fra træning eller kamp) pr. 1000 timers spillereksponering hos spillere, der hører til trænere i interventionsgruppen versus spillere, der hører til trænere i kontrolgruppen (sædvanlig praksis) i hele interventionsperioden.
Fra baseline til afslutning af interventionen, 14 uger efter baseline.
Tidstabsdage med akutte knæskader
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af interventionen, 14 uger efter baseline.
Forskellen i byrde af alle akutte knæskader (det samlede antal tidstabsdage fra minimal (1-3 tidstabsdage) til svære (> 28 tidstabsdage fra træning eller kamp) pr. 1000 timers spillereksponering i spillere, der hører til trænere i interventionsgruppen versus spillere, der hører til trænere i kontrolgruppen (sædvanlig praksis) i hele interventionsperioden.
Fra baseline til afslutning af interventionen, 14 uger efter baseline.
Tidstabsdage med akutte minimale knæskader
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af interventionen, 14 uger efter baseline.
Forskellen i byrde af akutte minimale knæskader (1-3 tidstabsdage fra træning eller kamp) pr. 1000 timers spillereksponering hos spillere, der hører til trænere i interventionsgruppen versus spillere, der hører til trænere i kontrolgruppen (sædvanlig praksis) i hele interventionsperioden.
Fra baseline til afslutning af interventionen, 14 uger efter baseline.
Tidstabsdage med akutte milde knæskader
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af interventionen, 14 uger efter baseline.
Forskellen i byrde af akutte milde knæskader (4-7 tidstabsdage fra træning eller kamp) pr. 1000 timers spillereksponering hos spillere, der hører til trænere i interventionsgruppen versus spillere, der tilhører trænere i kontrolgruppen (sædvanlig praksis) i hele interventionsperioden.
Fra baseline til afslutning af interventionen, 14 uger efter baseline.
Tidstabsdage med akutte moderate knæskader
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af interventionen, 14 uger efter baseline.
Forskellen i byrde af akutte moderate knæskader (8-28 tidstabsdage fra træning eller kamp) pr. 1000 timers spillereksponering hos spillere, der hører til trænere i interventionsgruppen versus spillere, der tilhører trænere i kontrolgruppen (sædvanlig praksis) i hele interventionsperioden.
Fra baseline til afslutning af interventionen, 14 uger efter baseline.
Tidstabsdage med akutte alvorlige knæskader
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af interventionen, 14 uger efter baseline.
Forskellen i byrde af akutte og svære knæskader (> 28 tidstabsdage fra træning eller kampe) pr. 1000 timers spillereksponering hos spillere, der hører til trænere i interventionsgruppen versus spillere, der hører til trænere i kontrolgruppen (sædvanlig praksis) i hele interventionsperioden.
Fra baseline til afslutning af interventionen, 14 uger efter baseline.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Marius Henriksen

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Copenhagen

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Elisabeth Bandak, PhD, The Parker Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • APPI2-MSK-2025-KNIPS_2.0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD kan efter Rasonable anmodning til efterforskeren deles.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger